GSP认证

摘要： 为了对药品经营企业进行规范管理,监督部门采取GSP认证机制,并在GSP认证后针对药品经营企业开展跟踪和检查,可以有效的提高药品企业自律意识,使其在运营过程中自觉遵守具体的法律法规和规章制度,进一步保障民众的用药安全.文中分析了加强药品经营GPS认证后监管的作用,并进一步阐述了加强药品经营企业GSP认证后的监管措施.

摘要： 目的:提升单体药店GSP实施效率,进一步提高质量管理水平,确保公众用药安全。方法:比较分析杭州市江干区单体药店两轮GSP认证现场检查缺陷项目,找出GSP执行中存在的问题并分析原因,提出建议及对策。结果:第二轮认证检查在条款项数、整改率及平均缺陷项频次较第一轮都有所下降;两轮认证检查缺陷项目主要集中在文件、人员及陈列与存储环节;^(*)13501、15101、13101及16704是两轮认证检查均易出现的高频次缺陷项目;^(*)16101在第二轮出现频次较第一轮上升明显;^(*)16106和16601是第二轮新出现的高频次缺陷项目。结论:应从企业、监管部门及行业角度多管齐下,加强企业自身建设,督促落实企业主体责任;加强认证后监管;发挥行业支撑作用,确保GSP有效实施。

摘要： 目的 :通过对上海市体外诊断试剂(药品)经营企业GSP认证中发现的缺陷项目汇总分析,为全面提升企业质量管理水平和加强监管提供技术参考.方法 :对本市40家次体外诊断试剂(药品)经营企业GSP认证现场检查中发现的缺陷项目进行统计,分析企业质量管理体系中存在的主要问题和原因,并提出相应的对策.结果 :25家药品类体外诊断试剂经营企业中,一次通过认证检查的企业10家.缺陷条款主要集中在机构和质量管理职责、设施与设备、人员与培训、采购、收货与验收这五个方面,占总缺陷项目的55.7％.结论 :企业应进一步提高自身的质量管理水平,注重质量风险评估,规范药品经营行为,保障百姓用药安全.

摘要： 为了保证GSP认证改造能有良好的实施效果,应认识到GSP认证改造阶段中的难点以及容易被忽视的地方,需要技术人员能结合GSP认证改造工作内容,制定科学的GSP认证改造实施方案.本文就的GSP认证改造阶段中容易被忽视点以及难点进行了分析.

摘要： 日前,德图testo Saveris温度监测系统服务疾病预防控制中心,为其提供整套监测系统的方案设计,现场勘察、安装、调试到交付使用,以及后期的维护保养;保证实验过程和分析所需样本等的储存安全,实现过程温度的连续监测和超限本地或远程报警,以及事件的可追溯。据了解,该套系统主要应用于疾控相关实验室设置的样本保存间、血清保存、菌株保存等的超低温冰箱的监测和及时报警。整个系统采用高精度的PT100温度传感器,为样本的环境监测提供精确的数据保证;系统符合FDA21CFR Part11要求,满足GMP和GSP要求及附录《温湿度附录监测系统》关于监测系统要求。德图也为药品生产企业和第三方冷链公司提供专业的仓库验证咨询服务,为企业进行GSP认证符合性提供有效的系统和验证支持。

摘要： 文章指出常州药业股份有限公司要加强日常质量管理，顺利通过GSP认证，公司自通过第二轮GSP认证以来，质量管理工作有序有效，有着较好的基础。公司质量管理制度和操作指导书已形成较为完整的文件系统，目前只需对操作流程中少数控制点进行改进，质量管理工作水平就可再上台阶，确保顺利通过GSP认证。小组成员专业素质较好，工作责任心较强，又具备熟练的QC小组活动经验和方法，可以保证小组活动有序、有效展开。指出部分质量制度需增订，部分操作指导书需修订，扫码设备不足，部分库房老旧，维修不及时等问题并提出了相应的解决对策，增订、修订质量管理制度和操作指导书，满足企业需要。添置和修缮仓储设施设备。对阴凉药品储存设施组织验证。

摘要： 文章指出常州药业股份有限公司要加强日常质量管理，顺利通过GSP认证，公司自通过第二轮GSP认证以来，质量管理工作有序有效，有着较好的基础。公司质量管理制度和操作指导书已形成较为完整的文件系统，目前只需对操作流程中少数控制点进行改进，质量管理工作水平就可再上台阶，确保顺利通过GSP认证。小组成员专业素质较好，工作责任心较强，又具备熟练的QC小组活动经验和方法，可以保证小组活动有序、有效展开。指出部分质量制度需增订，部分操作指导书需修订，扫码设备不足，部分库房老旧，维修不及时等问题并提出了相应的解决对策，增订、修订质量管理制度和操作指导书，满足企业需要。添置和修缮仓储设施设备。对阴凉药品储存设施组织验证。

摘要： 文章指出常州药业股份有限公司要加强日常质量管理，顺利通过GSP认证，公司自通过第二轮GSP认证以来，质量管理工作有序有效，有着较好的基础。公司质量管理制度和操作指导书已形成较为完整的文件系统，目前只需对操作流程中少数控制点进行改进，质量管理工作水平就可再上台阶，确保顺利通过GSP认证。小组成员专业素质较好，工作责任心较强，又具备熟练的QC小组活动经验和方法，可以保证小组活动有序、有效展开。指出部分质量制度需增订，部分操作指导书需修订，扫码设备不足，部分库房老旧，维修不及时等问题并提出了相应的解决对策，增订、修订质量管理制度和操作指导书，满足企业需要。添置和修缮仓储设施设备。对阴凉药品储存设施组织验证。

摘要： 医药物流行业是物流业中重要的组成之一,也是中国医药卫生领域中药品供应保障体系重要的支撑力量,医药物流行业的发展将会推动医药市场秩序趋于规范、促进医药流通成本不断降低、提升医药流通产业持续发展的能力、加快"医药分业"前进的步伐.2013年,新版GSP的出台,为医药物流的发展引领了新航向,也必然带动医药物流更好更快地与国际接轨.新版GSP对医药物流的要求在原有的基础上进一步加强和深化,结合实际,增加了计算机管理系统、仓储温湿度自动检测、药品冷链管理等新的管理要求.明确规定企业应对药品仓库采用温湿度自动监测系统,对储存、运输冷藏、冷冻药品要求配备特定的设施设备,物流活动要做到票、账、货相符,以达到药品经营行为、维护药品市场秩序的目的.

摘要： 医药物流行业是物流业中重要的组成之一,也是中国医药卫生领域中药品供应保障体系重要的支撑力量,医药物流行业的发展将会推动医药市场秩序趋于规范、促进医药流通成本不断降低、提升医药流通产业持续发展的能力、加快"医药分业"前进的步伐.2013年,新版GSP的出台,为医药物流的发展引领了新航向,也必然带动医药物流更好更快地与国际接轨.新版GSP对医药物流的要求在原有的基础上进一步加强和深化,结合实际,增加了计算机管理系统、仓储温湿度自动检测、药品冷链管理等新的管理要求.明确规定企业应对药品仓库采用温湿度自动监测系统,对储存、运输冷藏、冷冻药品要求配备特定的设施设备,物流活动要做到票、账、货相符,以达到药品经营行为、维护药品市场秩序的目的.

摘要： 医药物流行业是物流业中重要的组成之一,也是中国医药卫生领域中药品供应保障体系重要的支撑力量,医药物流行业的发展将会推动医药市场秩序趋于规范、促进医药流通成本不断降低、提升医药流通产业持续发展的能力、加快"医药分业"前进的步伐.2013年,新版GSP的出台,为医药物流的发展引领了新航向,也必然带动医药物流更好更快地与国际接轨.新版GSP对医药物流的要求在原有的基础上进一步加强和深化,结合实际,增加了计算机管理系统、仓储温湿度自动检测、药品冷链管理等新的管理要求.明确规定企业应对药品仓库采用温湿度自动监测系统,对储存、运输冷藏、冷冻药品要求配备特定的设施设备,物流活动要做到票、账、货相符,以达到药品经营行为、维护药品市场秩序的目的.

摘要： 医药物流行业是物流业中重要的组成之一,也是中国医药卫生领域中药品供应保障体系重要的支撑力量,医药物流行业的发展将会推动医药市场秩序趋于规范、促进医药流通成本不断降低、提升医药流通产业持续发展的能力、加快"医药分业"前进的步伐.2013年,新版GSP的出台,为医药物流的发展引领了新航向,也必然带动医药物流更好更快地与国际接轨.新版GSP对医药物流的要求在原有的基础上进一步加强和深化,结合实际,增加了计算机管理系统、仓储温湿度自动检测、药品冷链管理等新的管理要求.明确规定企业应对药品仓库采用温湿度自动监测系统,对储存、运输冷藏、冷冻药品要求配备特定的设施设备,物流活动要做到票、账、货相符,以达到药品经营行为、维护药品市场秩序的目的.

摘要： GSP认证是国家对药品经营企业购进、储运和销售等环节实行质量管理的一种强制手段.本文结合实际从思想上、关键项目等方面,主要探讨如何通过GSP要求搞好药品经营企业工作以及其影响.

摘要： GSP认证是国家对药品经营企业购进、储运和销售等环节实行质量管理的一种强制手段.本文结合实际从思想上、关键项目等方面,主要探讨如何通过GSP要求搞好药品经营企业工作以及其影响.

摘要： GSP认证是国家对药品经营企业购进、储运和销售等环节实行质量管理的一种强制手段.本文结合实际从思想上、关键项目等方面,主要探讨如何通过GSP要求搞好药品经营企业工作以及其影响.

摘要： 本发明涉及用于防止物品复制的安全技术。更详细而言，本发明涉及正品认证用标签及该标签的正品认证方法及装置。本发明的正品认证用标签包括由透明或半透明材质构成的载体层、在所述载体层的内部偶然配置的多个第一反射粒子和第二反射粒子。另外，本发明的生成标签的认证代码的方法包括：比较正规化的互不相同的两个图像的对应的网格坐标的亮度差，当亮度差在既定值的范围内时，向相应网格坐标赋予分类为完全反射粒子的代码值，当亮度差大于既定值时，向相应网格坐标赋予分类为偏向反射粒子的代码值的步骤。另外，本发明的标签认证系统包括生成登记认证代码的标签登记装置、生成测试认证代码的标签阅读器和标签认证服务器。另外，本发明的便携无线终端包括控制部、显示部、摄像机、无线通信模块、存储用于在所述控制部执行的标签认证应用程序的存储装置。

摘要： 认证体具有：片状的层压片；第一区域，其形成于层压片，记录了个人识别信息；以及第二区域，其形成于层压片，具有记录了与第一个别信息相关联的校验数据的全息图构造。

摘要： 本发明特别涉及一种基于GSP平台的北京数字证书认证集成方法。该基于GSP平台的北京数字证书认证集成方法，集成了证书申请、证书变更和证书注销的全过程，可以与北京数字证书系统实时交互，直接发起证书申请、证书变更和证书注销操作；集成了北京数字证书认证系统的DSVS重要数据加签验签认证体系；支持用户、功能页面和审批流三个维度进行系统与系统之间的单点登录时的北京数字证书认证。基于GSP平台的北京数字证书认证集成方法，集成度高，集成范围广，支持可配置化，安全可靠，不仅能够满足登录的需求，还能够满足在功能操作过程中、流程流转及审批过程中、证书申请及办理过程中的全面集成需求，从而满足了资金系统对于证书认证的要求。

摘要： 本发明涉及用于防止物品复制的安全技术。更详细而言，本发明涉及正品认证用标签及该标签的正品认证方法及装置。本发明的正品认证用标签包括由透明或半透明材质构成的载体层、在所述载体层的内部偶然配置的多个第一反射粒子和第二反射粒子。另外，本发明的生成标签的认证代码的方法包括：比较正规化的互不相同的两个图像的对应的网格坐标的亮度差，当亮度差在既定值的范围内时，向相应网格坐标赋予分类为完全反射粒子的代码值，当亮度差大于既定值时，向相应网格坐标赋予分类为偏向反射粒子的代码值的步骤。另外，本发明的标签认证系统包括生成登记认证代码的标签登记装置、生成测试认证代码的标签阅读器和标签认证服务器。另外，本发明的便携无线终端包括控制部、显示部、摄像机、无线通信模块、存储用于在所述控制部执行的标签认证应用程序的存储装置。

摘要： 本发明提供认证终端、认证服务器、认证系统、认证方法以及认证程序。在可消除生物认证中，对于恶意的服务器管理者推定原本的特征量的攻击，要确保安全性。在登录时，客户机(100)把得到的特征量阵列x[i](i＝0～N－1)基底变换为阵列X[i]，通过变换过滤器阵列K[i]，变换为样板阵列T[i]＝X[i]K[i]－1，并登录到服务器(130)。在认证时，客户机将得到的特征量阵列y[i]基底变换为逆序排序的阵列Y[i]，变换为阵列V[i]＝Y[i]K[i]。服务器通过同态公开密钥函数Enc，求出阵列e[i]＝Enc(T[i])，客户机根据e、V求出e’[i]＝Enc(∑jX[j]Y[j]α－ij)，对该每个元素进行混洗。在将混洗后的阵列eδ’[i]发送给服务器后进行解码，得到混洗互相关阵列cδ[i]。通过它来判定特征量阵列x、y的一致/不一致。

摘要： 本发明公开一种能够防止对记录在记录媒体中的信息进行非法复制的位置检测装置、位置检测方法、位置检测控制装置、位置检测控制方法、位置检测控制程序、访问认证装置、访问认证方法、访问认证控制装置、访问认证控制方法、访问认证控制程序、信息存储装置及光盘。信息记录再生装置，检测出设置在光盘上的RFID标签在光盘上的位置，将检测到的RFID标签在光盘上的位置作为位置信息写入RFID标签。

摘要： 根据某些实施例，一种车辆电子设备包括：收发器，被配置为与移动设备进行通信；以及至少一个处理器，被配置为生成第一认证信息，控制收发器将第一认证信息发送到注册的移动设备，控制收发器经由第一通信连接将对认证的请求传送到移动设备，以及基于处理器是否从移动设备接收到对应于第一认证信息的第二认证信息来执行认证，其中第一通信连接直接与移动设备进行通信。

摘要： 提供一种认证系统、中央管理装置、认证装置、认证方法、认证程序以及数据结构，用户的认证速度不易受到通信延迟的影响。认证系统(1)的中央管理装置(5)具有用户信息存储部(13)和第2通信部(14)。用户信息存储部(13)存储多个用户中的能认证用户的识别信息。第2通信部(14)将根据用户信息存储部(13)中登记的信息针对各个认证装置(4)生成的数据发布给该认证装置(4)。各个认证装置(4)存储从中央管理装置(5)发布的数据。各个认证装置(4)的认证处理部(9)针对在从中央管理装置(5)发布了数据之后认证装置(4)读取到的识别信息，根据该数据，在询问中央管理装置(5)之前进行认证处理。

摘要： 用于测量对象的生物识别信息的测量设备确定测量设备是否正被穿戴在对象上，并且当确定测量设备被穿戴在对象上时使发光装置以预定的发光图案发光。用于与测量设备通信的认证设备同时拍摄对象和预定发光图案，并且基于已经拍摄的对象和预定发光图案来认证对象和测量设备。当在测量对象的生物识别信息期间确定测量设备已经从对象移除时，响应于测量设备被再次穿戴在对象上，测量设备通过发光装置重新执行发光。当已经从测量设备接收到测量设备已经从对象移除的通知时，认证设备重新执行认证。

摘要： 认证系统(S)的应用服务器(2)具有：请求部(221)，其当从终端(3)接受到用户的认证请求时，请求认证服务器(1)进行持有认证，该持有认证是使用认证器(4)进行的认证；验证部(222)，其从认证服务器(1)接收持有认证的认证结果以及用于验证认证服务器(1)的合法性的验证用信息，并基于接收到的验证用信息来验证认证服务器(1)的合法性；以及提供部(223)，当由验证部(222)验证为认证服务器(1)合法时，提供部(223)向终端3提供与应用有关的功能。认证系统(S)的认证服务器(1)具有：持有认证部(123)，其当接受到持有认证的请求时，与同终端(3)连接的认证器(4)之间进行持有认证；认证结果发送部(124)，其向应用服务器(2)发送持有认证的认证结果和验证用信息。