GCP

摘要： 设计一种信号设备软件自动编译平台(GCP),采用B/S架构,SpringMVC服务端框架,JqGrid可视化界面,通过HTTP、SSH、FTP协议完成客户端与平台服务端服务器、服务端服务器与产品库服务器、编译服务器之间的数据交互,并采用结构化及面向对象方法对系统进行设计及模块划分。在软件的后续应用中,自动化的编译操作能够极大地减少人工干预,提升编译的高效性和正确性,确保各产品集成、研发过程的顺利进行。

摘要： 目的:我国在临床试验研究信息化建设上仍处于探索与发展阶段,通过分析临床试验研究金标准,为信息化建设提供指导和参考。方法:以新版《药物临床试验质量管理规范》(good clinical practice,GCP)为研究对象,借鉴二维象限法和内容分析法对信息化内容进行分类分析。结果:构建二维四象限框架,将信息化内容划分为4类,针对不同类别给出对应信息化建设思路。结论:新版GCP为信息化建设提供了契机,利用电子化手段重塑临床试验业务流程、利用智能化手段辅助全程质量控制、利用远程技术提升监查监管效率等,有助于提升医院临床研究整体水平,助力向高质量研究型医院转型。

摘要： 近日,中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛(CCHRPP)发布的全国GCP机构药物临床试验量值排行榜中,湖南省肿瘤医院位列全国总榜第八、肿瘤医院榜第四。《CCHRPP全国GCP机构药物临床试验量值》(以下简称《试验量值》)是在中国药学会药物临床评价研究专委会的指导下,由CCHRPP组委会组织业内专家工作组联合药研社统计分析数据形成,指标权重计算来源于专家工作组投票打分,排行榜数据皆经专家工作组审核。此次《试验量值》总榜300家机构,牵头榜224家,肿瘤医院榜66家,综合医院榜240家。

摘要： 目的:探索专科医院药物临床试验质量管理规范(GCP)药房的规范化管理,提高临床试验药物的管理水平。方法:根据新版GCP、《药物临床试验机构管理规定》等文件的要求并结合实际情况,建立GCP药房管理体系,包括药房设施设备、人员、制度以及试验药物的管理等标准操作规程的建立,总结存在的问题并持续改进。结果:我院临床试验药物的管理基本符合要求,可以保障受试者的用药安全。结论:我院已建立起规范的GCP药房,但仍须改进制度流程以满足新冠疫情防控要求,并探索建立电子信息化管理系统。

摘要： 目的总结湖南省肿瘤医院构建肿瘤专科特色Ⅰ期临床研究病房的实践经验,为正在建设Ⅰ期临床研究病房的医疗机构提供参考和借鉴。方法我院Ⅰ期临床研究病房以肿瘤受试者为中心,以多学科团队协作模式进行肿瘤受试者的全病程管理,建立高效的管理体系来保障Ⅰ期临床研究病房的建设,主要内容包括病区管理、受试者管理、研究团队管理、质量控制、信息化建设等。结果Ⅰ期临床研究病房成立以来,病房在研项目160余项,Ⅰ期病房方案违背率低于1%,采血及处理生物样本超窗发生率均低于0.8%,受试者护理不良事件发生率低于0.45%,第三方测评满意度均高于96%,肿瘤受试者和家属满意度增高。结论我院基于肿瘤专科特色建设高效的Ⅰ期临床研究病房管理体系,搭建了湖南省临床试验培训、科研、信息交流平台,其服务模式和管理体系可推广至其他医院,进一步推动临床研究在全国范围的发展。

摘要： 试验用药品在整个药物临床试验中处于核心地位,试验用药品与上市后药品有区别也有联系,试验用药品的高质量管理对保护受试者安全和保证试验结果科学可靠都起着十分重要的作用。本文将从与试验用药品管理相关的各方职责及存在的风险等角度对其管理现状进行分析。

摘要： In order to achieve efficient visualization of massive 3D photogrammetry models on the web-based virtual globe, original photogrammetry 3D models should be converted into 3D Tiles with accurate georeferencing information to render on the correct surface position. There are a few software tools and online platforms for generating 3D Tiles and various ways to generate 3D Tiles were reported, but none of them do not provide a way to georeference 3D Tiles with GCPs. This paper is intended to suggest an approach to georeference 3D Tiles with GCPs based on the Kabsch algorithm which is very similar to georeferencing raster data with GCPs in the traditional GIS. First, we mathematically describe how to apply the Kabsch algorithm for georeferencing 3D Tiles with GCPs. Following this description, we demonstrate our implementation allowing constructing GCPs and calculating the “transform” property of 3D Tiles. Finally, we tested the suggested method in Construkted Reality which is the platform to stream and visualize massive photogrammetry and point clouds datasets.

摘要： 湖南省肿瘤医院国家药物临床试验(GCP)机构(以下简称"机构")成立于1997年,三次通过资质复核认证,并于2020年通过GCP资格国家药监局备案。机构拥有专门的中心化试验药房、生物样本室、档案室;拥有八个GCP专业,包括肿瘤、麻醉、中医肿瘤、影像学、核医学、重症医学、Ⅰ期药物临床试验、生物等效性试验;建立了先进的药物临床试验信息化管理系统(GCP-HIS、CTMS),对全院药物临床试验项目进行实时质控管理。

摘要： 本文将抗菌新药临床研究中存在的几点主要问题归纳总结,供实际工作参考.①熟悉相关法规及监管规范.②抗菌新药评价中的随机与盲法设计等.③实施GCP的问题等.

摘要： 本文将抗菌新药临床研究中存在的几点主要问题归纳总结,供实际工作参考.①熟悉相关法规及监管规范.②抗菌新药评价中的随机与盲法设计等.③实施GCP的问题等.

摘要： 本文将抗菌新药临床研究中存在的几点主要问题归纳总结,供实际工作参考.①熟悉相关法规及监管规范.②抗菌新药评价中的随机与盲法设计等.③实施GCP的问题等.

摘要： 本文将抗菌新药临床研究中存在的几点主要问题归纳总结,供实际工作参考.①熟悉相关法规及监管规范.②抗菌新药评价中的随机与盲法设计等.③实施GCP的问题等.

摘要： 我国临床药理研究虽然始于60年代初,但作为一个学科——临床药理学,特别是人体的临床试验,还是80年代以后的事情. 自改革开放以来,通过国际间的学术交流与交往,国际上公认的药品临床试验管理规范(GCP)迅速引入我国,并经过约十年的推动与实施,于1999年9月1日我国自己的《药品临床试验管理规范(GCP)》正式颁布执行.通过GCP的培训及其舆论宣传,越来越多的新药研究开发单位和临床研究机构开始认识和重视GCP.虽然我国在推进GCP的实施上已经作了不少工作,并取得了一些成绩,一些开始临床试验较早的单位的临床试验研究也与国际接轨,并接近或达到了国际水平.但还应看到,我国的GCP起步时间不长,临床试验的整体水平距离GCP的要求仍有较大差距,如在保护受试者权益等方面,就存在着许多空白及问题。本文对此进行讨论。

摘要： 我国临床药理研究虽然始于60年代初,但作为一个学科——临床药理学,特别是人体的临床试验,还是80年代以后的事情. 自改革开放以来,通过国际间的学术交流与交往,国际上公认的药品临床试验管理规范(GCP)迅速引入我国,并经过约十年的推动与实施,于1999年9月1日我国自己的《药品临床试验管理规范(GCP)》正式颁布执行.通过GCP的培训及其舆论宣传,越来越多的新药研究开发单位和临床研究机构开始认识和重视GCP.虽然我国在推进GCP的实施上已经作了不少工作,并取得了一些成绩,一些开始临床试验较早的单位的临床试验研究也与国际接轨,并接近或达到了国际水平.但还应看到,我国的GCP起步时间不长,临床试验的整体水平距离GCP的要求仍有较大差距,如在保护受试者权益等方面,就存在着许多空白及问题。本文对此进行讨论。

摘要： 我国临床药理研究虽然始于60年代初,但作为一个学科——临床药理学,特别是人体的临床试验,还是80年代以后的事情. 自改革开放以来,通过国际间的学术交流与交往,国际上公认的药品临床试验管理规范(GCP)迅速引入我国,并经过约十年的推动与实施,于1999年9月1日我国自己的《药品临床试验管理规范(GCP)》正式颁布执行.通过GCP的培训及其舆论宣传,越来越多的新药研究开发单位和临床研究机构开始认识和重视GCP.虽然我国在推进GCP的实施上已经作了不少工作,并取得了一些成绩,一些开始临床试验较早的单位的临床试验研究也与国际接轨,并接近或达到了国际水平.但还应看到,我国的GCP起步时间不长,临床试验的整体水平距离GCP的要求仍有较大差距,如在保护受试者权益等方面,就存在着许多空白及问题。本文对此进行讨论。

摘要： 一种数字化几何定标场和GCP相结合的内方位元素定标方法，包括高精度外业地面控制点布设、采集及人工内业立体环境刺点方案、利用数字化几何定标场数据采用密集匹配的方法进行控制点的自动量测、探元指向角相机内定校模型构建及模型参数求解策略和方法、相机内定标参数优化模型构建及模型参数求解。经实践验证表明该内定标方法可行、有效，结果稳定、可靠、内定标精度高，目前已工程化应用到商遥卫星地面数据处理系统中，运行稳定，取得了良好的工程化应用效果。

摘要： 本发明公开了一种基于GCP平台一步收货上架的应用方法，在GCP平台上将物资收货与物资上架进行有效结合，在物资收货的同时进行物资组盘并确认上架仓位，收货信息与上架信息在GCP平台临时保存，当上架仓位确认后将收货信息、上架信息同时上传至业务信息系统，由业务信息系统完成收货入库并将指令下发至GCP平台，GCP平台依据指令调度自动化设备进行上架。本发明将收货过账、物资上架操作简化为一步操作，大量的数据处理通过后台程序自动进行，使仓库作业更简便快捷，减少了操作失误，提高了作业效率。

摘要： 本发明公开了一种基于GCP平台的仓位可视化管理方法，包括仓位摄像头绑定关系；获取摄像头信息；获取摄像头预置位编码；根据摄像头预置位编码查询出的摄像头信息，连同预置位编码一起使用httpclient发送soap请求完成摄像头调用；摄像头运动到预置位。本发明通过可视化及时的应用实现仓库自动化区、货架区库存的实时监控管理，满足仓库人员对仓库使用情况的实时掌控需求。

摘要： 本发明涉及GCP云平台算法技术领域，且公开了一种用于计算GCP云平台最佳承诺使用量的算法，包括以下步骤：首先寻找不同优惠政策，然后取得数据并导入数据，再使用本算法进行计算得到结果，根据结构进行购买。本发明中，在最大值和最小值中找到十个点；做出假设：假设这十个点是可以购买承诺使用的量反向带入使用量来计算价格；在S3.2中找到的十个点中找到带入计算后最低的两个点；再次把这两个最低的点分成十个点；重复S3.3到S3.5的步骤直到最低的两个点相差小于1；更小的那个点即为最佳的承诺使用折扣量，从而可根据得出的结构进行购买承诺使用折扣可使得使用云成本下降10％，进而达到了可以更加便宜的使用GCP的效果。

摘要： 本发明涉及一种用于生成具有与位置相关的数据的数据集格网(2)的方法，方法具有以下步骤：提供针对区域(5)的、具有与位置相关的数据的数据集(1)，其中与位置相关的数据至少包括与位置相关的雷达数据、与位置相关的激光雷达数据以及与位置相关的GCP数据；提供格网，格网以多个网格单元(3，3’)将区域划分成子区域的格网；将与位置相关的数据指配给网格单元(3，3’)；将与位置相关的数据按网格单元分别存储在文件(6)中，其方式为使得文件具有涉及网格单元(3，3’)的与位置相关的数据。本发明还涉及一种用于传输在服务器与移动终端之间的与位置相关的数据的方法，方法具有以下步骤：将位置或区域从移动终端传输(V1)至服务器；将位置指配(V2)给区域(5)的格网的第一网格单元(3)；将具有与位置相关的数据的文件(6)从服务器传输(V5)至移动终端，与位置相关的数据至少包括与位置相关的雷达数据、与位置相关的激光雷达数据以及与位置相关的GCP数据，并且与位置相关的数据属于所指配的第一网格单元(3)。

摘要： 本发明公开了一种智能化的GCP药房管理系统和发药方法。药房管理系统包括药库、药房、处方发药、回收申请、药品回收、药品回收记录、剩余药物处置、已处置药品和处方历史管理等九个功能模块。自动化的发药方法通过智能药柜与系统的对接而实现。本发明实现了GCP药房管理的信息化，并且通过智能药柜实现了自动发药模式，使管理更加系统、高效和规范，药物临床试验流程可追溯，权限管理职责明确。防止发药差错，减少有纸化操作，减少资源消耗和浪费，减少人员配置。

摘要： 本实用新型公开了一种GCP护理用药剂调配器，涉及药剂调配技术领域。本实用新型包括调配筒以及安装在调配筒上的密封盖，所述密封盖的内部转动连接有套管，所述套管的一端贯穿密封盖延伸至调配筒的内部，所述套管的外壁圆形等距固设有滑套，所述滑套的内部滑动连接有滑架。本实用新型与现有技术相比，当该药剂调配器需要清理时，首先通过软管外接水源，并通过调节移动件驱使插管在套管上沿插管中轴线进行移动，待喷头完全从套管的内部完全延伸出后停止调节移动件，此时，在联动件的作用下，刮板与调配筒的内壁紧贴，之后启动驱动件，驱使刮板对调配筒的内壁进行剐蹭，并配合喷头对调配筒的内壁进行冲洗，从而提高洗刷效率，节约人力物力。

摘要： 本实用新型公开了一种GCP护理用输液架，涉及输液架技术领域。本实用新型包括底座，所述底座上安装有套管，所述套管的内部滑动连接有滑杆，所述滑杆位于套管外侧的一端安装有挂杆，所述滑杆位于套管内部的一端与套管之间安装有驱动弹簧，所述套管上开设有与套管内部相连通的滑槽。本实用新型与现有技术相比，当身高较较小的医护人员进行换药时，首先脚踩脚踏板，使脚踏板在套管上转动，使滑杆的一部分延伸至套管的内部，通过固定件将脚踏板固定在底座上，之后挂钩挂设药品，待药瓶挂设结束后，再次通过脚踏板并使固定件将脚踏板与底座解除固定，松开脚踏板，在驱动弹簧的作用下，使滑杆在套管上进行复位滑动，从而使用更加方便。

摘要： 本实用新型公开了一种方便调节的层叠式GCP护理托盘，涉及医用护理器具技术领域。本实用新型包括盘体，所述盘体的顶部开口端构造有盘沿，所述盘沿相背的两侧均安装有插接件，当两个所述盘体叠放后可通过相对应的两个插接件固定连接。本实用新型将两个盘体进行上下叠放，转动盘沿两侧的横杆，并滑动柱杆上的套筒，使两个柱杆的端部分别转动贯穿相对应的两个U形块，并将支杆的两端分别卡设在U形块两侧的卡槽内，再松动套筒，从而使套筒端部的插杆活动贯穿U形块上的插孔，通过插杆与插孔的插设配合和支杆与卡槽的卡设配合，将柱杆的端部卡设在U形块内，医护人员可以将多个盘体进行叠放连接，不仅减少了占用空间，也便于对盘体进行搬运。

摘要： 本实用新型公开了一种带收集装置的gcp护理床，涉及护理床技术领域。本实用新型包括床体，所述床体上转动安装有转动杆，所述转动杆上安装有用于收集垃圾的收集件，所述收集件包括定位板、痰盂桶、顶部为开口的第一收集箱以及分离框，所述定位板固定于所述转动杆上，所述痰盂桶可拆卸安装于所述定位板上，所述第一收集箱可拆卸安装于所述定位板上，所述分离框可拆卸安装于所述第一收集箱上，所述分离框的底部构造有通孔。本实用新型通过在床体上设置的收集件，可将病患的呕吐物、医疗产生的固体和废液进行分离收集，方便后期处理，收集件使用完成后转动至床体底部不占用多余空间，方便了人们的使用。