龙胆泻肝丸

摘要： 目的:评价市售龙胆泻肝丸(水丸)的整体质量。方法:采用现行法定标准对所抽取的样品进行检测分析,并同时开展探索性研究,从药品安全性、有效性、真实性和均一性等方面进行质量评价。结果:按照法定标准进行检验,50批次水丸样品均符合要求;根据探索性研究所建立的方法进行分析,有18%的样品质量可能存在问题。结论:龙胆泻肝丸(水丸)整体质量较好,但有少数样品可能存在潜在的质量问题,可考虑提高其质量标准。

摘要： 目的:建立龙胆泻肝丸中木通的定性鉴别方法,确保木通药味质量可控。方法:采用超高效液相色谱串联质谱法进行鉴别分析,以Waters ACQUITY UPLC BEH C18(2.1 mm×100 mm,1.7μm)为色谱柱,0.1%甲酸溶液-乙腈为流动相(梯度洗脱),流速为0.2 mL/min,进样量2μL,柱温30°C;质谱采用电喷雾离子源(ESI)负离子模式,进行子离子扫描监测。结果:样品的一级质谱出现与木通的特征性成分木通苯乙醇苷B保留时间一致的色谱峰,样品的二级质谱主要碎片离子为477、315、281、179、161、135、119和89,与木通苯乙醇苷B对照品一致。36批市售样品均含有木通的特征性成分木通苯乙醇苷B,未出现川木通、关木通和甘木通冒充木通投料的风险。结论:所建方法能准确鉴别龙胆泻肝丸中木通的特征性化学成分,可用于控制龙胆泻肝丸的质量。

摘要： 目的建立测定龙胆泻肝丸中木通苯乙醇苷B含量的超高效液相色谱串联质谱法。方法色谱柱为Waters ACQUITY UPLC®BEH C_(18)柱(100 mm×2.1 mm,1.7µm),流动相为乙腈-0.1%甲酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,柱温为30°C,进样量为10µL。电喷雾离子源(ESI-),多反应监测模式(MRM),毛细管电压0.5 kV,锥孔电压-55 V,锥孔气流量50 L/h,脱溶剂气流量900 L/h,脱溶剂气温度550°C,木通苯乙醇苷B检测离子对m/z 477→161、m/z 477→133和m/z 477→315。结果木通苯乙醇苷B质量浓度在0.1034~5.1700µg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于4.0%;平均加样回收率为104.96%,RSD为4.36%(n=6)。36批样品中均含有木通苯乙醇苷B,含量为14.42~255.02µg/g。结论所建方法精密度、稳定性、重复性均较好,可用于测定龙胆泻肝丸中木通苯乙醇苷B的含量,并可快速甄别是否有不投料或伪品假冒行为。

摘要： 目的:探讨针灸联合龙胆泻肝丸对精神分裂症睡眠障碍患者苯二氮卓类药物使用剂量及药物不良反应发生率的影响。方法:选取2021年7—12月于我院住院治疗的精神分裂症睡眠障碍患者150例,按照随机数表法分为针灸组、联合组及对照组三组,对照组患者采用苯二氮卓类药物劳拉西泮进行治疗,针灸组在对照组基础上进行针灸治疗,联合组在对照组基础上进行针灸联合龙胆泻肝丸治疗。比较治疗前后睡眠质量、生活质量、精神状态,并比较苯二氮卓类药物使用剂量和药物不良反应发生率。结果:治疗后,与对照组相比,针灸组与联合组PSQI及SQLS评分均更低,PANSS各因子评分均更低,苯二氮卓类药物剂量和药物不良反应发生率均更低(P<0.05);与针灸组相比,联合组PSQI及SQLS评分均更低,PANSS各因子评分更低,苯二氮卓类药物剂量和药物不良反应发生率均更低(P<0.05)。结论:针灸联合龙胆泻肝丸相比苯二氮卓类药物,能有效加强对睡眠质量、生活质量、精神状态的改善,并降低苯二氮卓类药物不良反应发生风险。

摘要： 目的探讨龙胆泻肝丸联合伐昔洛韦治疗带状疱疹的临床效果。方法选取2018年10月—2020年9月南阳市中心医院收治的80例带状疱疹患者,随机分为对照组和治疗组,每组各40例。对照组患者餐前空腹口服盐酸伐昔洛韦片,0.3 g/次,2次/d。治疗组在对照组基础上口服龙胆泻肝丸,6g/次,2次/d。两组均连续治疗10d。观察两组的临床疗效,比较两组McGill疼痛问卷简表(SF-MPQ)评分、焦虑自评量表(SAS)评分及血清P物质(SP)、白细胞介素-4(IL-4)水平和外周血T淋巴细胞亚群水平的变化情况。结果治疗后,治疗组总有效率为97.5%,显著高于对照组的85.0%(P<0.05)。治疗组止疱时间、结痂时间及疼痛缓解时间均显著短于对照组(P<0.05);治疗组后遗神经痛发生率为5.0%,较对照组20.0%显著降低(P<0.05)。与本组治疗前比较,两组患者治疗后SF-MPQ中各部分(PRI、VAS、PPI)评分及SAS评分均显著下降(P<0.05);且治疗组SF-MPQ、SAS评分显著低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组血清SP、IL-4及外周血CD8+水平均显著低于本组治疗前(P<0.05),但外周血CD3+、CD4+水平则均显著高于本组治疗前(P<0.05);但均以治疗组的改善更显著(P<0.05)。结论龙胆泻肝丸联合伐昔洛韦治疗带状疱疹的总体疗效确切,能安全有效地改善患者临床症状,减轻疼痛,缓解焦虑情绪,降低后遗神经痛的发生风险,并使患者体内疼痛介质和外周血T淋巴细胞亚群的表达得到改善,值得临床推广应用。

摘要： 目的 建立龙胆泻肝丸中龙胆苦苷含量测定的液相色谱-质谱联用(HPLC-MS/MS)检测方法 .方法 样品经甲醇提取,采用乙腈和水系统为流动相进行梯度洗脱,质谱电喷雾离子源正离子模式下采用MRM多反应监测,定量测定龙胆苦苷.结果 龙胆苦苷在10～1000 ng·mL-1浓度之间的范围线性关系良好,相关系数(r)为0.9999,检出限为0.1 mg·kg-1,定量限为0.3 mg·kg-1,回收率在91.2～98.4％之间,相对标准偏差小于2.0％.结论 该方法 准确、快速、灵敏度高,可很好的应用于龙胆泻肝丸中龙胆苦苷的测定.

摘要： 目的 建立更加有效的龙胆泻肝丸(浓缩丸)质控标准.方法 采用薄层色谱法(TLC)对甘草和当归进行研究;采用高效液相色谱法定量测定龙胆、黄芩、栀子三味药材中主成分龙胆苦苷、黄芩苷和栀子苷的含量,以资生堂C18柱为色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.3％磷酸溶液为流动相,进行梯度洗脱.流速1.0 ml/min,检测波长254 nm,柱温25°C.结果 TLC鉴别斑点显示清晰,专属性好;龙胆苦苷、栀子苷和黄芩苷分别在3.9031～78.0598μg/ml、3.0342～68.6842μg/ml、4.6404～162.5620μg/ml范围内线性关系良好(r>0.9995);平均回收率分别为99.2％、98.7％、97.9％;RSD分别为1.05％,0.87％,1.13％(n=6).结论 本方法重现性好,稳定性强且准确度高,可用于龙胆泻肝丸(浓缩丸)的质量控制.

摘要： 目的:优化龙胆泻肝丸的制备工艺。 方法:采用泛制法制备水丸,以单因素试验法考察药粉灭菌方式与灭菌参数、药粉细度、泛丸速度、干燥温度对龙胆泻肝丸崩解时限的影响,优选最佳制备工艺。 结果:最佳制备工艺条件为:灭菌参数为100°C流通蒸汽灭菌 30min、药粉细度 80 目、泛丸转速 30r??min-1、干燥温度 60°C,干燥时间 30min,其崩解时限与含水量符合?中华人民共和国药典?规定。 结论:采用优选制备工艺制备的水丸质量稳定,简单易操作,可以为其工业化生产提供依据。

摘要： 目的:观察运用针灸和龙胆泻肝丸联合治疗肝郁化火型失眠患者的临床疗效.方法:选取2018年1月～2018年12月就诊的124例肝郁化火型失眠症患者作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组(62例)和联合组(62例).124例患者均以龙胆泻肝丸治疗,62例联合组患者另联合针灸治疗.比较两组疗效,分析证候积分和睡眠质量及不良反应.结果:联合组临床疗效为98.39％,显著高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组治疗后的证候积分和PSQI评分均低于治疗前,组内治疗前后比较,有显著性差异(P＜0.05).治疗后,联合组证候积分和PSQI评分均明显低于对照组,组间比较,有显著性差异(P＜0.05).联合组不良反应总发生率(3.22％)明显低于对照组,两组比较,有显著性差异(P＜0.05).结论:针灸和龙胆泻肝丸联合治疗能显著提高肝郁化火型失眠症患者临床疗效,改善症状和睡眠质量,减少不良反应.

摘要： 对龙胆泻肝丸所致肾毒性的特点、造成肾毒性不良反应的成因及减小肾毒性不良反应的措施进行分析。本研究发现除了药物因素外，不合理使用因素是肾毒性不良反应发生的重要原因，因此在药物上架前除对药物选择、工艺制备等进行改良、辅助使用减毒中药外，需要采用药物流行病学方法加强对龙胆泻肝丸所致肾毒性的安全性问题进行监测，分析其安全性信号，建立具有预测价值的风险评估模型，为龙胆泻肝丸的临床合理使用提供参考，从而减少不良反应的发生。

摘要： 目的: 建立高效液相色谱(HPLC)法测定龙胆泻肝丸中黄芩苷的含量。方法: 采用Diamonsil C18色谱柱(250mm×4．6 mm，5 μm)，以甲醇-水-磷酸溶液(50∶50∶0．3)为流动相，流速1．0 mL·min-1,检测波长为280nm。结果: 黄芩苷线性范围0．083 4～0．917 μg(r=0．999 9)。平均回收率为99．1％，RSD为0．7％(n=5)。结论: 该方法简便、准确、重复性好，可用于该制剂质量控制。

摘要： 随着媒体对各种药物在人体产生不良反应、毒副作用的各种报道，使人们更加关注中药中最常见的临床用药——“龙胆泻肝丸”。本文从这个药的组成成份介绍产生不良反应的原因。其存在品种繁多，剂型复杂，疗效各异，常用中成药数以百计，各有它一定的疗效特点和适应范围。中成药能否合理使用，直接影响到临床治疗的效果和用药安全以及节约药品等重要问题。

摘要： 龙胆泻肝丸常用于肝胆湿热,作者用其治疗儿科病证如:儿童抽动症,儿童多动综合征.神经性尿频等,辨证用药,取得了较好的临床疗效.

摘要： 众所周知,中药大多数属天然动植物药,按照许多老百姓的观点:天然的即是无毒无害的.殊不知,服中药中毒的事件时有发生,而且近几年有增多的趋势.从在美国曾受争议的中药麻黄减肥品的严重副作用,到不久前发生在我国的"龙胆泻肝丸事件",无疑都给中药的用药安全敲响了警钟.本文讨论中药的用药安全和走出中药安全的误区.

摘要： 1993年,比利时学者报告了服用含马兜铃酸中草药致慢性肾功能衰竭的病例,称这种慢性肾脏损害为"中草药肾病".近年来,国内媒体上关于含马兜铃酸中草药关木通及含关木通的中成药如龙胆泻肝丸等引起肾脏毒性的不良反应报道增多.本文以介绍临床常用含马兜铃酸的中草药及中成药,了解其临床中毒表现,使用中应注意的问题以及有关药品监督管理方面的建议等,以期使更多的人们能够对此有所认识并予以足够的重视,杜绝或减少此类毒副作用的发生.

摘要： 非淋菌性尿道炎(NGU)是临床常见的性传播疾病，也是我国重点防治的8种性传播疾病之一，其主要病原体为衣原体(CT)和解脲支原体(UU)。近年来，非淋菌性尿道炎临床治疗多采用抗生素，但滥用抗生素，致使耐药菌逐年上长。某科近年来采用中西医结合，扬长避短治疗非淋菌性尿道炎为146例，取得了较好的疗效，复发率明显降低，远期疗效确切，本文现进行总结报告。

摘要： 非淋菌性尿道炎(NGU)是临床常见的性传播疾病，也是我国重点防治的8种性传播疾病之一，其主要病原体为衣原体(CT)和解脲支原体(UU)。近年来，非淋菌性尿道炎临床治疗多采用抗生素，但滥用抗生素，致使耐药菌逐年上长。某科近年来采用中西医结合，扬长避短治疗非淋菌性尿道炎为146例，取得了较好的疗效，复发率明显降低，远期疗效确切，本文现进行总结报告。

摘要： 非淋菌性尿道炎(NGU)是临床常见的性传播疾病，也是我国重点防治的8种性传播疾病之一，其主要病原体为衣原体(CT)和解脲支原体(UU)。近年来，非淋菌性尿道炎临床治疗多采用抗生素，但滥用抗生素，致使耐药菌逐年上长。某科近年来采用中西医结合，扬长避短治疗非淋菌性尿道炎为146例，取得了较好的疗效，复发率明显降低，远期疗效确切，本文现进行总结报告。

摘要： 非淋菌性尿道炎(NGU)是临床常见的性传播疾病，也是我国重点防治的8种性传播疾病之一，其主要病原体为衣原体(CT)和解脲支原体(UU)。近年来，非淋菌性尿道炎临床治疗多采用抗生素，但滥用抗生素，致使耐药菌逐年上长。某科近年来采用中西医结合，扬长避短治疗非淋菌性尿道炎为146例，取得了较好的疗效，复发率明显降低，远期疗效确切，本文现进行总结报告。

摘要： 本发明公开了一种龙胆泻肝汤配方颗粒的制备方法，其制备方法为：取龙胆、栀子、黄芩、泽泻、地黄、车前子、当归、柴胡、川木通、甘草十味饮片加入总投料量5‑15倍重量的水，煎煮提取2次；合并两煎滤液，滤液真空减压浓缩；浓缩液进行喷雾干燥，得喷干粉，喷干粉采用气流粉碎机粉碎成超微粉，将超微粉加入麦芽糊精干法制粒，即得。其质量控制方法包括红外指纹图谱、薄层定性鉴别及HPLC含量测定。本发明方法能充分发挥中药配伍的优势，最大限度的保留了有效成分；建立了完善的质量标准，采用薄层色谱的一测多评技术，结合红外光谱和色谱法进行质量控制，可有效控制复方颗粒的质量。

摘要： 本发明公开了一种龙胆草泻肝清热利湿胶囊及其制备方法，采用龙胆草、山栀、木通、柴胡、黄柏、车前子、泽泻、生地黄、甘草为原料，经过粉碎、萃取、混合、制囊、灭菌包装制备出胆草泻肝清热利湿胶囊；具有显著的透表泄热、疏肝解郁、升举阳气、清热燥湿、泻肝胆火、清热解毒，泻火燥湿功能，主治肝经湿热、小儿睡中遗尿等症；且疗效显著，无不良反应，无副作用。

摘要： 本发明涉及一种龙胆泻肝散中地黄的薄层色谱预处理方法及检测方法，属药材检测领域。预处理方法包括：以含有地黄的龙胆泻肝散作为第一样品，溶解于醇溶液中，过滤，滤液蒸干后加水溶解，然后用乙酸乙酯提取，收集提取液。检测方法包括：以含有地黄的龙胆泻肝散和地黄标准品分别作为试验组和对照组，按上述预处理方法对第一样品和第二样品分别进行预处理，取等量第一样品的提取液和第二样品的提取液点样于同一硅胶薄层板，展开，干燥，喷施显色剂并加热至硅胶薄层板上显现斑点。对比试验组和对照组显色斑点在硅胶薄层板上的位置。上述预处理方法使检测效果明显，检测方法对地黄具有优异的展开性能，硅胶薄层板上斑点的分离度较佳，检测结果准确。

摘要： 本发明公开了一种龙胆泻肝汤配方颗粒的制备方法，其制备方法为：取龙胆、栀子、黄芩、泽泻、地黄、车前子、当归、柴胡、川木通、甘草十味饮片加入总投料量5-15倍重量的水，煎煮提取2次；合并两煎滤液，滤液真空减压浓缩；浓缩液进行喷雾干燥，得喷干粉，喷干粉采用气流粉碎机粉碎成超微粉，将超微粉加入麦芽糊精干法制粒，即得。其质量控制方法包括红外指纹图谱、薄层定性鉴别及HPLC含量测定。本发明方法能充分发挥中药配伍的优势，最大限度的保留了有效成分；建立了完善的质量标准，采用薄层色谱的一测多评技术，结合红外光谱和色谱法进行质量控制，可有效控制复方颗粒的质量。

摘要： 本发明涉及一种龙胆泻肝颗粒的检测方法，属于中药现代化领域。本发明规范了龙胆泻肝颗粒的检测方法，在原有对栀子鉴别的基础上，通过建立对君药龙胆的鉴别，及对臣药黄芩、使药甘草的鉴别，以及对臣药黄芩的含量测定，能更全面的检测药物的成分和其配伍，了解其含量和稳定性，也有助于说明药物的药用物质基础；同时增加对马兜铃酸的检查，更有利于降低其毒副作用。

摘要： 本发明涉及一种龙胆泻肝颗粒有效成分的检测方法，属于中药现代化领域。本发明规范了龙胆泻肝颗粒的检测方法，在原有对栀子鉴别的基础上，通过建立对龙胆的鉴别和含量测定，及对黄芩、甘草的鉴别及含量测定，以及对臣药栀子和含量测定，能更全面的检测药物的成分和其配伍，了解其含量和稳定性，也有助于说明药物的药用物质基础；同时增加对马兜铃酸的检查，更有利于降低其毒副作用。

摘要： 从中成药龙胆泻肝丸中富集与检测微量马兜铃酸A的方法，先进行硅胶的活化，然后进行硅胶表面改性，再在硅胶表面合成分子印迹聚合物，用分子印迹聚合物装柱，以甲醇活化得到分子印迹‑固相萃取柱，用分子印迹‑固相萃取柱检测富集中成药龙胆泻肝丸中的马兜铃酸A；本发明具有操作简单、结合容量高、传质速率快和富集效率高的优点。

摘要： 从中成药龙胆泻肝丸中富集与检测微量马兜铃酸A的方法，先进行硅胶的活化，然后进行硅胶表面改性，再在硅胶表面合成分子印迹聚合物，用分子印迹聚合物装柱，以甲醇活化得到分子印迹‑固相萃取柱，用分子印迹‑固相萃取柱检测富集中成药龙胆泻肝丸中的马兜铃酸A；本发明具有操作简单、结合容量高、传质速率快和富集效率高的优点。

摘要： 本发明涉及一种龙胆泻肝丸的制备工艺，该龙胆泻肝丸的制备工艺包括以下步骤：①将龙胆、泽泻和地黄粉碎为100目的粉末，再将炒栀子、木通、黄岑、盐炒车前子以及炙甘草粉碎为150～170目的粉末，将这两类粉末混合均匀；②用蒸馏法提取柴胡和酒炒当归的挥发油，药渣再煎煮两次得煎液，过滤，浓缩滤液，加乙醇搅拌溶解，取上清液，浓缩得粘稠状物质；③将混合均匀的粉末和粘稠状物质混合，加水搅拌，同时喷加上述挥发油，制成15～17目的颗粒；④将颗粒放入球型模具中压制成球形模；⑤将球形模放到泛丸锅内泛制成药丸，干燥后得到龙胆泻肝丸药丸。本发明提供的龙胆泻肝丸药的制备工艺生产周期短、生产效率高，制得的药丸成型容易，且确保微生物限度符合规定。

摘要： 本发明公开了一种龙胆泻肝丸中当归的薄层色谱检测方法，检测过程按如下步骤操作：（1）当归对照品溶液的制备；（2）供试品溶液的制备；（3）阴性对照品溶液的制备；（4）色谱识别：吸取步骤（1）、（2）、（3）制备的溶液在同一硅胶G薄层板上点样，在展开剂中展开，取出，晾干，置紫外灯光下检视，紫外灯光波长为365nm，步骤（2）中供试品溶液与步骤（1）中的当归对照品溶液在薄层色谱相应的位置上，显示相同颜色的荧光斑点。本发明操作简单，价格低廉，设备简单、显色容易，展开速率快，可行性强，重复性好。