鸦胆子油乳注射液

摘要： 目的探讨鸦胆子油乳注射液联合培美曲塞+顺铂化疗在非小细胞肺癌(NSCLC)中的应用效果。方法依据治疗方式的不同将100例NSCLC患者分为对照组和观察组,每组50例,对照组患者给予培美曲塞+顺铂化疗,观察组患者给予鸦胆子油乳注射液联合培美曲塞+顺铂治疗。比较两组患者的临床疗效、肿瘤标志物[癌胚抗原(CEA)、鳞状细胞癌抗原(SCC-Ag)]水平、T淋巴细胞亚群(CD3^(+)、CD4^(+),计算CD4^(+)/CD8^(+))水平、肺功能指标[用力肺活量(FVC)、第一秒用力呼气容积(FEV_(1))、呼气流量峰值(PEF)]水平和不良反应发生情况。结果观察组患者的疾病控制率为90.00%,明显高于对照组患者的72.00%(P﹤0.01)。治疗后,两组患者血清CEA、SCC-Ag水平均低于本组治疗前(P﹤0.05),且观察组患者血清CEA、SCC-Ag水平均低于对照组(P﹤0.05)。治疗后,两组患者CD3^(+)、CD4^(+)水平和CD4^(+)/CD8^(+)均低于本组治疗前(P﹤0.05),但观察组患者CD3^(+)、CD4^(+)水平和CD4^(+)/CD8^(+)均高于对照组(P﹤0.05)。治疗后,两组患者FVC、FEV_(1)、PEF均高于本组治疗前(P﹤0.05),且观察组患者FVC、FEV_(1)、PEF均高于对照组(P﹤0.05)。观察组患者的不良反应总发生率为8.00%,低于对照组患者的26.00%(P﹤0.05)。结论鸦胆子油乳注射液联合培美曲塞+顺铂化疗治疗NSCLC的效果较好,可明显改善肿瘤标志物水平和肺功能,且不良反应发生率较低。

摘要： 1临床资料患者,男,74岁,主因“右上臂疼痛5月余,活动受限17 d”于2020年5月29日入院治疗。患者自1月份无明显诱因出现右上臂间断疼痛,于外院就诊诊断为“肩周炎”,对症治疗后无明显缓解,3月份疼痛频次较前增加,疼痛程度加重,于外院诊断为“肩周炎”,继续对症治疗,并予针灸治疗,疼痛无明显缓解,4月份患者疼痛加重,右上臂水肿,感觉较前减弱,5月12日突发右上臂无法活动,查上肢CT提示右侧肱骨干侵袭性骨质破坏,考虑骨肿瘤。辅助检查:PET-CT提示:右肺下叶实性密度肿块,考虑恶性肿瘤可能。穿刺锁骨上窝淋巴结活检示低分化腺癌,转移癌可能。

摘要： 目的 研究鸦胆子油乳注射液与吉非替尼联合治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及对患者血清指标的影响.方法 按照治疗方式的不同将98例NSCLC患者分为对照组和观察组,每组49例.对照组使用吉非替尼治疗,观察组使用鸦胆子油乳注射液联合吉非替尼治疗.治疗4个周期后对比两组临床疗效,观察两组患者治疗前后血清肿瘤标志物[癌胚抗原(CEA)、细胞角质蛋白19片段抗原21-1(CYFRA21-1)、糖类抗原125(CA125)]及血清相关标志物[磷酸化细胞外信号调节激酶(p-ERK)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、血管内皮生长因子(VEGF)]水平的变化情况,统计两组患者治疗期间不良反应发生情况.结果 观察组总有效率为71.43％,明显高于对照组的36.73％,差异有统计学意义(P﹤0.01).治疗前,两组患者各项血清肿瘤标志物与相关标志物水平比较,差异均无统计学意义(P﹥0.05);治疗后,两组患者各项血清肿瘤标志物与相关标志物水平均低于本组治疗前,且观察组均低于对照组,差异均有统计学意义(P﹤0.05).两组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P﹥0.05).结论 鸦胆子油乳注射液与吉非替尼联合治疗NSCLC,可获得更为良好的临床疗效,并能够进一步改善患者相关血清指标.

摘要： 目的:探讨鸦胆子油乳注射液辅助化疗对大肠癌根治术后患者生活质量、肿瘤标志物以及复发转移指标的影响.方法:将我院自2018年10月至2020年3月间收治的78例经病理学确诊的大肠癌并行根治术的患者作为研究对象,按照患者自愿原则及耐受情况,将患者分为对照组和观察组,每组39例.对照组患者采用常规化疗方式,观察组在常规化疗基础上辅助鸦胆子油乳注射液治疗,14d为一个疗程,连续治疗12个疗程.分析两组患者治疗前后生活质量(KPS)评分、肿瘤标志物(血清癌胚抗原(CEA)、糖类抗原199(CA-199)、神经元特异性烯醇化酶(NSE))和复发转移指标(转化生长因子-β1(TGF-β1)、Smad4、血管内皮细胞生长因子(VEGF))水平的变化.结果:观察组和对照组均能提高患者的生活质量,两组治疗后的对比分析显示,观察组结果更显著提高KPS评分(P＜0.05);治疗前两组患者肿瘤标志物和复发转移指标水平差异并无统计学意义(P＞0.05),治疗后两组肿瘤标志物CEA、CA-199、NSE水平均降低,观察组患者降低程度与对照组比较具有明显统计学差异性(P＜0.05);治疗后观察组患者TGF-β1和VEGF阳性率均降低,Smad4阳性率升高,观察组患者各指标降低或升高程度与对照组比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论:鸦胆子油乳注射液辅助用于大肠癌根治术后化疗患者中,与常规的化疗方式比较,患者生活质量提高,降低复发转移的可能性,是临床值得采用的辅助化疗方式.

摘要： 目的:分析OXA-LV5FU2方案结合鸦胆子油乳注射液在晚期胃癌患者中的应用效果及对生活质量的影响.方法:2019年7月-2020年7月收治晚期胃癌患者90例,分为两组.对照组开展OXA-LV5FU2方案治疗;研究组采用OXA-LV5FU2方案联合鸦胆子油乳注射液治疗.比较两组治疗效果.结果:研究组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P0.05).结论:OXA-LV5FU2方案结合鸦胆子油乳注射液对晚期胃癌患者的治疗效果确切,还可提升治疗安全性,对患者健康以及生理功能等方面有积极影响.

摘要： 目的 探讨鸦胆子油乳注射液联合多西他赛、吡柔比星、环磷酰胺(TAC)方案治疗晚期乳腺癌的临床效果.方法 选取2017年1月至2018年12月四川省人民医院接收的250例晚期乳腺癌患者,根据随机数字表法将患者分为对照组和观察组,各125例.对照组患者予以TAC方案治疗,观察组在对照组基础上联合鸦胆子油乳注射液治疗.比较2组患者临床疗效、免疫功能、血清肿瘤指标,记录治疗期间不良反应情况.结果 观察组治疗4个周期后总有效率明显高于对照组[82.4％(103/125)比70.4％(88/125)],差异有统计学意义(P =0.025).2组治疗后CD8+水平均升高,但观察组低于对照组[(29±4)％比(35±4)％],CD3+、CD4+、CD4+/CD8+比值均下降,但观察组高于对照组[(52 ±9)％比(44±7)％、(32±5)％比(28±4)％、(1.10±0.24)比(0.80±0.17)],差异均有统计学意义(均P ＜0.05).2组患者治疗后血清糖类抗原15-3、癌胚抗原、血管内皮生长因子水平均降低,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(均P＜0.05).2组治疗期间不良反应发生率差异无统计学意义(P=0.562).结论 鸦胆子油乳注射液联合TAC方案治疗晚期乳腺癌疗效确切,可减轻机体免疫抑制,阻止肿瘤进展,且不增加不良反应发生率.

摘要： 目的 探讨鸦胆子油乳注射液对老年宫颈癌术后放疗患者免疫功能及生活质量的作用.方法 将陕西省榆林市第二医院2015年3月—2018年4月收治的78例老年宫颈癌术后放疗患者随机分为观察组与对照组,每组39例.2组患者均在宫颈癌切除术后进行全程调强配合腔内后装放疗,观察组患者在此基础上加用鸦胆子油乳注射液治疗21 d.观察2组患者治疗前后外周血T淋巴细胞(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)、炎性指标[白细胞介素-2(IL-2)、IL-4、IL-6、IL-10]、生活质量(躯体功能、认知功能、情绪功能、社会功能)评分变化情况,统计2组近期疗效及放疗毒副反应发生情况.结果 治疗后对照组患者CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+与治疗前比较无明显改变(P均>0.05),IL-2水平较治疗前明显增高(P<0.05),IL-4、IL-6、IL-10水平较治疗前明显降低(P均<0.05);观察组患者CD3+、CD4+、CD4+/CD8+及IL-2水平均较治疗前及对照组明显增高(P均<0.05),CD8+及IL-4、IL-6、IL-10水平较治疗前及对照组明显降低(P均<0.05).2组患者治疗后各项生活质量评分较治疗前明显增高(P均<0.05),观察组患者治疗后各项生活质量评分显著高于对照组(P均<0.05).观察组患者的近期疗效优于对照组(P<0.05),放疗后急性放射性肠炎、血液学毒性的程度均明显轻于对照组(P均<0.05).结论老年宫颈癌术后放疗患者同时采用鸦胆子油乳注射液治疗可有效改善患者的细胞免疫功能,减轻炎性反应,减轻放疗所产生的毒副反应,提高患者的生活质量.

摘要： 目的 观察鸦胆子油乳注射液联合支气管动脉灌注化疗治疗中晚期肺癌的临床效果,并评价其对患者免疫功能的影响.方法 应用前瞻性随机双盲对照实验法,筛选2017年1月—2019年3月于延安大学附属医院接受治疗的70例中晚期肺癌患者作为研究对象,将其随机分为对照组35例和研究组35例,对照组单纯给予支气管动脉灌注化疗,观察组给予鸦胆子油乳注射液联合支气管动脉灌注化疗,2组均治疗4周为1个疗程,完成2个疗程后对比2组患者的治疗效果,观察治疗前后T淋巴细胞亚群表达水平的变化情况.结果 观察组的总有效率为74.3％(26/35),明显高于对照组的45.7％(16/35)(P<0.05);观察组患者治疗后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均明显高于治疗前及对照组(P均<0.05),CD8+明显低于治疗前及对照组(P均<0.05);而对照组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均明显降低(P均<0.05),CD8+明显升高(P均<0.05);观察组的不良反应发生率明显低于对照组(P<0.05).结论 鸦胆子油乳注射液联合支气管动脉灌注化疗治疗中晚期肺癌的临床效果较好,且能明显提高机体免疫功能,明显减少患者治疗期间的不良反应.

摘要： 目的：调查鸦胆子油乳注射液在某院肿瘤内科的临床使用情况,评价其合理性,以促进临床合理用药.rn 方法：选取肿瘤内科2012年7-12月出院的所有使用过鸦胆子油乳注射液的病例共107例,对其使用情况进行分类调查、统计及分析.rn 结果：107例中有69例(64.4％)患者的使用符合说明书适应症,另外38例(35.6％)与说明书适应症不符;用法、剂量及溶媒均符合说明书要求,平均使用时间为14.5±10.89天;发生不良反应4例(3.7％),部分病例使用后出现肝功能异常.rn 结论：某院肿瘤内科使用鸦胆子油乳注射液的用法用量及溶媒等方面符合药品说明书及相关规定,但还存在与说明书规定适应症的不符现象,给药剂量个体化不够,鸦胆子油乳注射液说明书有待完善.

摘要： 目的:对鸦胆子油乳注射液进行质量标准研究.利用毛细管气相色谱法对鸦胆子油乳注射液中的油酸进行分析,建立鸦胆子油乳注射液指纹图谱,增加薄层鉴别项并对颗粒细度、钾离子进行测定.方法:采用SupelcowaxTM-10弹性石英毛细管柱(30m×250μm×0.25μm);FID检测器.结果:确定4个色谱峰作为特征指纹峰,并对鸦胆子油乳注射液中的主要成分油酸进行测定,线性范围为0.34～2.07μg·L-1,线性相关系数为r=0.9999.结论:该方法可靠、简便，可以作为鸦胆子油乳注射液的产品质量控制标准。

摘要： 目的:观察中药鸦胆子油乳注射液联合化学去雄药物治疗中晚期前列腺癌临床效果。方法:将67例中晚期前列腺癌患者随机分为两组,治疗组应用化学去雄药物治疗方案联合中药鸦胆子油乳注射液,对照组仅应用化学去雄药物治疗方案,治疗3个周期后评价疗效。结果:两组患者近期疗效(PSA)差异无统计学意义,治疗组患者生活质量、临床症状改善明显高于对照组,两组比较差异有统计学意义。结论：中药鸦胆子油乳注射液联合化学去雄药物治疗中晚期前列腺癌,可以明显提高患者的生活质量,改善临床症状。

摘要： 目的:观察中药鸦胆子油乳注射液联合化学去雄药物治疗中晚期前列腺癌临床效果。方法:将67例中晚期前列腺癌患者随机分为两组,治疗组应用化学去雄药物治疗方案联合中药鸦胆子油乳注射液,对照组仪应用化学去雄药物治疗方案,治疗3个剧期后评价疗效。结果:两组患者近期疗效(PSA)差异无统计学意义,治疗组患者生活质量、临床症状改善明显高于对照组,两组比较差异有统计学意义。结论:中药鸦胆子油乳注射液联合化学去雄药物治疗中晚期前列腺癌,可以明显提高患者的生活质量,改善临床症状。

摘要： 鸦胆子油乳注射液临床主要用于治疗恶性肿瘤。本文采用药物利用研究的原理，从药物利用评价的角度，对鸦胆子油乳注射液用药现状进行调查分析，其目的是促进合理用药和降低医疗费用，笔者采用回顾性的调查方法，对南京一所三级甲等医院半年间所有使用过鸦胆子油乳注射液的住院病人进行了回顾性调查，评价该药的使用情况，为规范用药行为提供依据。

摘要： 鸦胆子油乳注射液收载于卫生部部颁标准第十四册,主要用于治疗癌症。有文献报道鸦胆子油主要由棕榈酸、硬脂酸、油酸、亚油酸和亚麻酸构成,其中油酸含量达63.3％,且鸦胆子油制剂的临床作用主要与其含有丰富的不饱和脂肪酸特别是油酸有密切关系。本实验参照国家药品监督管理局颁布的中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行),对鸦胆子油乳注射液GC指纹图谱进行了研究并对鸦胆子油乳注射液中的主要成分油酸进行测定并增加鉴别项。

摘要： 目的:对鸦胆子油乳注射液进行质量标准研究。利用毛细管气相色谱法对鸦胆子油乳注射液中的油酸进行分析,建立鸦胆子油乳注射液指纹图谱。方法;采用SupelcowaxTM-10弹性石英毛细管柱(30m×250 μ m×0．25μm);FID检测器。结果:确定4个色谱峰作为特征指纹峰,并对鸦胆子油乳注射液中的主要成分油酸进行测定,线性范围为0．34～2．07μg．L-1,线性相关系数为r=0．9999。结论:该方法可靠、简便,可以作为鸦胆子油乳注射液的产品质量控制标准．

摘要： 本发明提供了一种中药材鸦胆子、中药提取物鸦胆子油或含中药提取物鸦胆子油的药物组合物的药效指纹图谱检测方法，所述方法通过对各有效成分的全面表征及建立其与药效之间的关系，实现了指纹图谱‑药效学的关联，从而达到以指纹图谱来表征药效学的目的。

摘要： 本发明提供了鸦胆子油乳注射液在抗癌方面的新用途，尤其是在抗白血病方面的新用途。本发明分别以人源性白血病U937，NB4及HL-60细胞株，人源性前列腺癌Du145细胞株为靶细胞，研究了鸦胆子油乳注射液对血液系统肿瘤以及泌尿生殖系统肿瘤的抑制作用。首次发现鸦胆子油乳注射液对人源性白血病HL-60，NB4及U937细胞株和人源性前列腺癌Du145细胞株具有抑制作用，并随剂量的递增而提高。且鸦胆子油乳注射液还能诱导人白血病细胞的凋亡，并对原代分离的白血病细胞也有诱导凋亡的作用。并且，鸦胆子油乳注射液对正常人外周血淋巴细胞的细胞毒作用较低。这些结果表明，鸦胆子油乳注射液在治疗白血病方面具有一定的潜力，可为白血病的治疗提供一个高效低毒的药物。

摘要： 本发明公开了一种鸦胆子油乳注射液的鉴别方法，步骤为：第一步，先建立脂肪酸类成分标准指纹图谱：第二步，测定待测鸦胆子油乳注射液脂肪酸类成分样品指纹图谱；第三步，将待测鸦胆子油乳注射液脂肪酸类成分样品指纹图谱与标准的鸦胆子油乳注射液脂肪酸类成分指纹图谱对比，鉴别鸦胆子油乳注射液的质量，本发明是结合大量生产批次统计情况和试验研究工作，建立了鸦胆子油乳注射液脂肪酸类成分标准指纹图谱和鸦胆子油乳注射液甘油三酯类标准指纹图谱，能较好地保证鸦胆子油乳注射液的有效性和均一性，为完整、准确评价鸦胆子油乳注射液的质量提供了新的方法和手段。

摘要： 一种鸦胆子油乳注射液的制备方法，鸦胆子油乳注射液每100ml乳剂中含有纯鸦胆子油5～20g、药用可接受的乳化剂0.75～2.5g、及与人体等渗剂量药用可接受的等渗剂，余量为水。主要制备特点是将油相成分和水相分别溶解，在制剂过程中尽可能杜绝杂质的产生，一定的温度下乳化制成初乳，再进行均质，至乳剂颗粒粒径达到50～300nm。这种方法制备的鸦胆子油乳注射液正以商品名安体康注射液申报新药，这种鸦胆子油乳注射液可以确保制剂可以直接静脉滴注，并提高用药的安全剂量，充分发挥注射用乳剂的定向分布与淋巴系统指向作用，进而充分发挥其对癌症的治疗作用。

摘要： 本发明公开了一种低毒性的鸦胆子油乳注射液及制备方法。该注射液可由下述方法制备：取鸦胆子油或精制鸦胆子油加热，再加入豆磷脂混合；另取注射用水、甘油混合，加热至75°C，缓缓加入已混合均匀的鸦胆子油与豆磷脂的混合物，用高压均质机循环乳化3-6遍，取样、化验、灌封、灭菌即得。精制鸦胆子油是由常规提取的鸦胆子油加热至80-100°C，缓慢注入温热的注射用水中，加热搅拌，静置使分层，弃去水层而得。本发明制备的鸦胆子油乳注射液具有良好的抗肿瘤作用，且毒性低、乳粒均匀、细腻、稳定性好。

摘要： 本发明提供一种鸦胆子油乳注射液质量控制方法，所述方法包括：以含1.2-二亚油酸-3-油酸甘油酯、1，2-二油酸-3-亚油酸甘油酯和甘油三油酸酯的甲醇/二氯甲烷溶液作为参照物溶液I；以含胆子油的甲醇/二氯甲烷溶液作为参照物溶液II；以含有鸦胆子油乳注射液的甲醇/二氯甲烷液作为供试品溶液；分别测定参照物溶液I、参照物溶液II和供试品溶液的液相图谱。本发明用同一种方法既测含量，也检测指纹图谱，既有定量，也有定性，提供了一个快速、简便、准确、多角度的鸦胆子油乳注射液质量控制方法。

摘要： 本发明提供了鸦胆子油乳注射液在抗癌方面的新用途，尤其是在抗白血病方面的新用途。本发明分别以人源性白血病U937，NB4及HL-60细胞株，人源性前列腺癌Du145细胞株为靶细胞，研究了鸦胆子油乳注射液对血液系统肿瘤以及泌尿生殖系统肿瘤的抑制作用。首次发现鸦胆子油乳注射液对人源性白血病HL-60，NB4及U937细胞株和人源性前列腺癌Du145细胞株具有抑制作用，并随剂量的递增而提高。且鸦胆子油乳注射液还能诱导人白血病细胞的凋亡，并对原代分离的白血病细胞也有诱导凋亡的作用。并且，鸦胆子油乳注射液对正常人外周血淋巴细胞的细胞毒作用较低。这些结果表明，鸦胆子油乳注射液在治疗白血病方面具有一定的潜力，可为白血病的治疗提供一个高效低毒的药物。

摘要： 本发明公开了一种鸦胆子油乳注射液的鉴别方法，步骤为：第一步，先建立脂肪酸类成分标准指纹图谱：第二步，测定待测鸦胆子油乳注射液脂肪酸类成分样品指纹图谱；第三步，将待测鸦胆子油乳注射液脂肪酸类成分样品指纹图谱与标准的鸦胆子油乳注射液脂肪酸类成分指纹图谱对比，鉴别鸦胆子油乳注射液的质量，本发明是结合大量生产批次统计情况和试验研究工作，建立了鸦胆子油乳注射液脂肪酸类成分标准指纹图谱和鸦胆子油乳注射液甘油三酯类标准指纹图谱，能较好地保证鸦胆子油乳注射液的有效性和均一性，为完整、准确评价鸦胆子油乳注射液的质量提供了新的方法和手段。

摘要： 本发明公开了一种低毒性的鸦胆子油乳注射液及制备方法。该注射液可由下述方法制备：取鸦胆子油或精制鸦胆子油加热，再加入豆磷脂混合；另取注射用水、甘油混合，加热至75°C，缓缓加入已混合均匀的鸦胆子油与豆磷脂的混合物，用高压均质机循环乳化3－6遍，取样、化验、灌封、灭菌即得。精制鸦胆子油是由常规提取的鸦胆子油加热至80－100°C，缓慢注入温热的注射用水中，加热搅拌，静置使分层，弃去水层而得。本发明制备的鸦胆子油乳注射液具有良好的抗肿瘤作用，且毒性低、乳粒均匀、细腻、稳定性好。

摘要： 一种鸦胆子油乳注射液的制备方法，鸦胆子油乳注射液每100ml乳剂中含有纯鸦胆子油5～20g、药用可接受的乳化剂0.75～2.5g、及与人体等渗剂量药用可接受的等渗剂，余量为水。主要制备特点是将油相成分和水相分别溶解，在制剂过程中尽可能杜绝杂质的产生，一定的温度下乳化制成初乳，再进行均质，至乳剂颗粒粒径达到50～300nm。这种方法制备的鸦胆子油乳注射液正以商品名安体康注射液申报新药，这种鸦胆子油乳注射液可以确保制剂可以直接静脉滴注，并提高用药的安全剂量，充分发挥注射用乳剂的定向分布与淋巴系统指向作用，进而充分发挥其对癌症的治疗作用。