药监部门

摘要： 非处方药顾名思义就是不需要医生开具处方的药品,多用于常见病、多发病,其外包装上印有“OTC”字样的椭圆形的专用标识。根据药品的安全程度,非处方药又分为“甲类非处方药”和“乙类非处方药”。甲类非处方药标识为红底白字,可在药店买到;乙类非处方药标识为绿底白字,除药店外经药监部门批准,也可在超市、宾馆、商店等处出售。

摘要： 近年来,我国药品安全事故频发,暴露了我国当前在药品安全监管方面存在的问题,政府作为核心部门对中药安全监管负有主要责任.平衡记分卡被哈佛商业评论誉为"全球最强大的绩效管理工具之一,其产生、发展以及在企业中的应用给了诸多启示.本文从平衡记分卡的特点以及其应用原理探讨在药监部门中应用的可行性,为省级政府中药安全监管工作提供管理工具和管理思路.

摘要： 近年来,我国药品安全事故频发,暴露了我国当前在药品安全监管方面存在的问题,政府作为核心部门对中药安全监管负有主要责任。平衡记分卡被哈佛商业评论誉为"全球最强大的绩效管理工具之一,其产生、发展以及在企业中的应用给了诸多启示。本文从平衡记分卡的特点以及其应用原理探讨在药监部门中应用的可行性,为省级政府中药安全监管工作提供管理工具和管理思路。

摘要： 为全面落实药品安全“四个最严”要求,进一步推进药品违法案件查办工作,严厉打击危害药品安全违法犯罪行为,扎实推动新修订的《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)贯彻实施,2020年6月10日。

摘要： 1月8日,多部门联合部署整治“保健”市场乱象百日行动电视电话会议在京召开。市场监管总局局长张茅出席会议并讲话。张茅强调,各级市场监管、药监部门要把“百日行动”作为检验机构改革成效和锤炼执法队伍的重要实践,加强案件查办,曝光一批重大典型案例,形成有力震慑,对工作扎实、成效显著的地方予以表扬激励,对工作开展不力的予以通报、督促整改。

摘要： 近日，安阳市北关区检察院侦查监督局联合区食药监部门开展联合执法监督活动，对辖区商场食品的合格证明文件，监督他们履行食品进货查验记录制度，并查看经营场所的卫生状况和食品仓储条件等。

摘要： 7月30日,富川瑶族自治县检察院派员走访该县食药监部门及疾控中心，了解吉林长春长生问题疫苗事件发生后所采取的具体措施。

摘要： 广州医生谭秦东去年底在网上发文，称在老年人群体中热销的“鸿茅药酒”，实际上是酒剂类中药，成分中含有多种毒性中药材，并在标题上指鸿茅药酒是“毒药”。曾被多地食品药监部门通报，存在夸大宣传、曾被责令停售的问题。今年1月10日，谭秦东被内蒙古凉城县警方带走。

摘要： 目的:探讨药监部门能否依据《产品质量法》处理药品或医疗器械案件,为正确适用法律法规提供参考.方法:通过案例研究、探索性逻辑分析和法条分析方法,对相关产品之间的关系以及相关法律规定之间的关系进行解析,得出结论.结果与结论:药监部门应当首先依据药品和医疗器械管理法律法规对药品和医疗器械案件进行处理;在药品和医疗器械管理法律法规没有规定或者规定不明确的情况下,可以适用《产品质量法》及其配套法律法规对药品或医疗器械案件进行处理.

摘要： 目的：为在治理违法药品广告中发挥药监部门的作用提供参考建议。方法 通过与实践经验结合,详细介绍了药监部门在治理违法广告中的具体做法。结果与结论 药监部门可以从宣传普及药品广告管理的相关法规;依法查处违法广告品种;依法查处违法药品生产、经营企业;对违法药品广告要充分曝光等六个方面来发挥作用。

摘要： 本文基于博弈论视角,围绕提高中药材质量安全,对于中药材供应链环境下的“药监部门-企业-药农”三方进行博弈分析,根据中药材的特性,分别从中药材源头、中药材产品流通两个角度构建了药农与药企的博弈模型、药监部门与药企的博弈模型.通过分析不同行为主体的策略选择,提出了切实可行的建议.rn 本文第一阶段考虑在政府主导下的药农与药企的博弈，借助博弈工具简单剖析了在不同的检测和补贴机制下，企业与药农的选择策略。分析得出，在高补贴、低检测，低补贴、高检测，低补贴、高检测下，药农理性人的角度往往选择提供低质量的中药材，而药企则偏向于提供低价收购中药材，以此造成中药材市场质量参差不齐。而在高补贴、高检测机制下，药农的生产成本得到一定程度的弥补，为提高销量而适当降低售价，加上高检测下违规成本，药农会选择提供高质量的中药材，而药企在高质量与低质量售价相差不大的情况下，考虑到自身长期信誉，也会选择高价收购中药材，因而这是较为有效的策略组合。rn 本文在第二阶段构建了药监部门与药企的简单博弈模型。分析可知，传统意义上加大处罚力度，是降低药企生产销售低质量药品的有效措施，但从上述的博弈均衡结果可知，在其他收益不变时，加大处罚力度，会导致药监部门减少规制，显然这会导致更多劣质中药材产品流入市场。另一方面，当药监部门的收益增加时，市场上高质量中药材产品便会增加，当政府所付出的信誉成本很大时，即对部门政绩影响很大时，市场上的高质量药品也会增加，当药监部门对药企的处罚力度降低时，药监部门进行规制的次数也相应增加，从而促使市场上流通的高质量中药材产品大幅提高。rn 结合我国的实际情况来看，为了提高中药材产品的质量，必须从中药材生产源头以及中药流通处两手抓、重点抓。在源头方面，政府实行惠农利民政策，要加大对中药材种植户的补贴，完善中药材检测机制，让质量与补贴相挂钩，使提供低质量中药材得到的收益小于提供高质量中药材所得到的收益。在流通环节，政府应该设立科学合理的激励机制，提高药监部门的收益，给与一定的物质或精神奖励。此外，药监部门适当的降低对生产销售低质量中药材产品的处罚，鼓励药企生产销售高质量的中药产品。

摘要： 目的：分析中国假药案件“行刑衔接”存在的问题，为完善该制度提供建议。方法：运用文献研究和数据统计分析方法。结果：现有制度存在立法不足、药监部门以罚代刑、公安部门不及时处理、信息沟通不畅、联系会议制度不完善等问题。结论：应当完善相关立法、规范药监部门移送案件行为、完善信息沟通机制、完善联席会议制度等进一步促进中国假药案件查处中“行刑衔接”机制的完善。

摘要： 目的：有效治理违法虚假药品广告。方法：依法严厉查处违法广告药品的违法违规销售行为;严格审查违法广告药品标识物，对违法违规者依法予以处罚;加强违法广告药品的监督抽检;加大对经营违法广告药品企业违法行为的查处。结果与结论：从虚假广告涉及的药品入手，治理违法药品广告工作必将事半功倍。

摘要： 本文结合国内外社会信用体系的发展情况及政府在信用体系建设中所起的作用,根据药品市场现状和药监部门的法定职能,全面探索建设药品市场诚信体系的途径.

摘要： 为了更清楚地了解辖区管理相对人对药监部门转变政府职能，提高行政效率，降低发展成本，改进监管和服务的意见和要求，北京市药品监督管理局西城分局开展了一次“实践‘三个代表’，优化发展环境”主题教育活动调查问卷。文章对此调查问卷的设计和发放、被调查单位基本情况、对分局工作人员的评价进行了分析，提出了对分局工作的建议，并指出了下一步优化全区医药发展环境的重点工作。

摘要： 保障药品安全，是药品监督管理部门的重要职责。药监稽查执法人员肩负查处药品、医疗器械、保健食品、化妆品违法行为的重任，承担着一线稽查执法的具体工作。与日益严峻的监管形势相比，药监稽查执法人才培训制度建设仍然存在某些不足。为更好适应未来形势发展的要求，本文冀望通过开展北京市药监稽查执法机构人员基本情况、培训需求建议，培训管理制度等内容的专题调研，探索培训工作经验，依据管理科学的主流理念、基本原则和运行规范，在培训理念、培训内容和方式、培训激励约束机制、质量评估等方面提出创新性建议，以期为全国稽查执法队伍建设和稽查执法人员培训制度完善发挥作用。

摘要： 保障药品安全，是药品监督管理部门的重要职责。药监稽查执法人员肩负查处药品、医疗器械、保健食品、化妆品违法行为的重任，承担着一线稽查执法的具体工作。与日益严峻的监管形势相比，药监稽查执法人才培训制度建设仍然存在某些不足。为更好适应未来形势发展的要求，本文冀望通过开展北京市药监稽查执法机构人员基本情况、培训需求建议，培训管理制度等内容的专题调研，探索培训工作经验，依据管理科学的主流理念、基本原则和运行规范，在培训理念、培训内容和方式、培训激励约束机制、质量评估等方面提出创新性建议，以期为全国稽查执法队伍建设和稽查执法人员培训制度完善发挥作用。

摘要： 保障药品安全，是药品监督管理部门的重要职责。药监稽查执法人员肩负查处药品、医疗器械、保健食品、化妆品违法行为的重任，承担着一线稽查执法的具体工作。与日益严峻的监管形势相比，药监稽查执法人才培训制度建设仍然存在某些不足。为更好适应未来形势发展的要求，本文冀望通过开展北京市药监稽查执法机构人员基本情况、培训需求建议，培训管理制度等内容的专题调研，探索培训工作经验，依据管理科学的主流理念、基本原则和运行规范，在培训理念、培训内容和方式、培训激励约束机制、质量评估等方面提出创新性建议，以期为全国稽查执法队伍建设和稽查执法人员培训制度完善发挥作用。

摘要： 本发明提出了一种药监码条码数据映射存储方法，包括：设置药监码的数据结构，其中，药监码的数据结构包括：标志位、产品编码、编码序号和校验码，其中，药监码包括序号文件和校验码文件，其中，序号文件用于存储编码序号，编码序号包括状态标识文件，状态标识文件用于标识当前药监码的使用状态，校验码文件用于存储校验码；导入药监码数据，根据药监码数据形成药监码的数据结构；根据序号文件中的状态标识文件，查询序号文件中对应的编码序号是否可用，如果可用则进一步对应的校验码文件中的校验码与预存的校验码是否相同，如果是，则返回校验成功结果。本发明可以实现对采集数据合法性的实时检验，满足高速流程线实时校验要求。

摘要： 本发明公开一种用于安监部门的移动执法系统及其使用方法，其包含服务端和客户端，服务端和客户端通过网络连接，交互数据；包括：登陆认证模块、用户管理模块、企业信息管理模块、执法文书管理模块、取证模块、盖章管理模块、计模块、存储模块、数据发送与接收模块。本发明可以将执法人员繁杂文书中解放出来，实时获取目标企业所有信息，实现取证、执法文书等执法现场数据及时传回局里，方便领导查询以及日后备案查询，提高执法效率，减轻工作量。

摘要： 本发明提出了一种药监码条码数据映射存储方法，包括：设置药监码的数据结构，其中，药监码的数据结构包括：标志位、产品编码、编码序号和校验码，其中，药监码包括序号文件和校验码文件，其中，序号文件用于存储编码序号，编码序号包括状态标识文件，状态标识文件用于标识当前药监码的使用状态，校验码文件用于存储校验码；导入药监码数据，根据药监码数据形成药监码的数据结构；根据序号文件中的状态标识文件，查询序号文件中对应的编码序号是否可用，如果可用则进一步对应的校验码文件中的校验码与预存的校验码是否相同，如果是，则返回校验成功结果。本发明可以实现对采集数据合法性的实时检验，满足高速流程线实时校验要求。

摘要： 本发明公开了一种药监行业知识库的平台及其构建方法，其构建方法为：首先知识的采集及著录；然后对其分类，并根据类别扩展信息的不同对知识描述加以扩展；在知识库中对知识进行检索，通过知识关联和演化从而实现新知识的构建；基于药监行业的知识库平台包括本体库及规则库等。在本发明的知识库平台之上，可以通过一般知识的映射和演化，实现新的知识的产生，基于此平台，可以实现知识的关联，推演和知识的重用，并且能快速生成解决方案，从而使得知识库知识资产得到最大限度的共享和复用，更有效率的在更大范围内发挥知识库的核心价值。

摘要： 本发明公开了一种遥监安装环境的评估方法以及遥监安装环境的评估装置，应用于电梯，所述方法包括：获取遥监装置的第一位置信息；获取通信基站的信号覆盖范围信息；基于所述第一位置信息和所述信号覆盖范围信息确定所述通信基站的安装范围；获取在所述安装范围内的通信基站信息；基于所述通信基站信息生成对应的环境评估结果。通过根据通信基站的通信参数确定对遥监装置的安装环境进行精确的评估并获取对应的评估结果，有效辅助了技术人员在遥监装置使用前的通信可靠性评估，便于技术人员及时采取对应的措施对遥监装置的安装环境进行对应的调整或优化，提高了遥监装置的通信可靠性，提高了对电梯远程监控的可靠性，提高了电梯的使用安全性。

摘要： 本实用新型涉及药监码喷印技术领域，且公开了一种药监码喷印机用超声波双张检测装置，包括底座，所述底座的顶部固定安装有安装箱，所述安装箱的顶部固定安装有检测箱，所述安装箱的内部固定安装有固定轮，所述固定轮的正面活动安装有转轴，所述转轴的外侧活动安装有输送板，所述转轴的外侧活动安装有扭簧，所述底座顶部的左侧且位于安装箱的内部固定安装有电动伸缩杆，所述输送板的底部开设有凹槽，所述检测箱的右侧固定安装有输送带。该药监码喷印机用超声波双张检测装置，通过设置输送板，从而将识别的信息发送给喷印机，让喷印机在喷印药监码的时候纸张能够平整的进入到喷印机的内部，提高了喷印机的喷印质量和喷印效率。

摘要： 本实用新型公开了一种用于药监码系统的扬声扩音装置，包括扬声器本体和支杆，扬声器本体的底端固定安装有内螺纹环，内螺纹环的内侧壁螺接有外螺纹环，外螺纹环的底端固定安装有立管，立管的侧壁左端固定安装有安装板，安装板的底部设有螺纹槽，支杆的侧壁右端固定安装有固定板，固定板的顶部设有安装件，本实用新型通过在扬声器本体的底部通过内螺纹环和外螺纹环连接有立管，立管的侧壁上设有安装板，安装板通过螺纹槽与支杆上的固定板进行安装固定，通过立管可对扬声器本体上的连接线进行外部保护，造成连接线连接端的损坏，避免造成线路故障，且通过立管可对整体进行固定，省去扬声器本体上的固定结构，设计合理，实用性较强。

摘要： 本实用新型涉及一种整箱药监码自动采集系统，控制器固定在支架后面的中部，相机一固定在支架顶面的前部，相机二固定在支架的左面的前部，相机三固定在支架的右面的前部，相机四固定在支架的左面的后部，相机五固定在支架的右面的后部，光电传感器支架后面的下部且在传送带上方，纸箱外形测试器固定在支架顶面的后部，所述编码器固定在支架后面的底部，光学反光镜固定在支架顶面的中部，传送带从支架中间穿过，控制器与相机一连接，相机一与相机二连接，相机二与相机三连接，相机三与相机四连接，相机四与相机五连接。本实用新型能自动采集药品包装箱上的药监码，以降低药监码数据采集时的人为差错率，并大大提高采集效率。

摘要： 本实用新型涉及一种拆零药盒药监码自动采集系统，包括：工作平台、顶置式条码自动采集摄像装置、手持扫描枪、固定扫描枪、计算机、WMS服务器、WMS打包复核台电脑、所述计算机分别与顶置式条码自动采集摄像装置、手持扫描枪、固定扫描枪连接，计算机、WMS服务器、WMS打包复核台电脑之间通过交换机或集线器连接，所述工作平台位于顶置式条码自动采集摄像装置的下方。本实用新型能自动采集拆零药盒药监码，以降低药监码数据采集时的人为差错率，并大大提高采集效率。

摘要： 本实用新型公开一种药监信息管理与咨询终端设备，包括壳体及设置在壳体内的主控器，所述主控器分别与设置在壳体内的存储器，以及设置在壳体上的麦克风、摄像头、高拍仪、显示屏和扬声器电连接，所述主控器上设有界面程序模块、广告播放与管理模块、视频通讯与调度模块、信息查询服务模块、企业管理模块、视频咨询与审方后台管理模块、咨询与审方管理服务模块和OA服务模块。本实用新型可大幅减少终端机设备的体积和占地面积，减少终端机设备的耗电量，在功能上，可同时满足食药监管部门、被监管企业用户、消费者、行业用户四方的需求。