药品召回

摘要： 第一章总则第一条为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规,制定本办法。第二条中华人民共和国境内生产和上市药品的召回及其监督管理,适用本办法。

摘要： 目的通过对我国药品召回质量风险影响因素的提取与重要性排序,为提高我国药品召回质量提供建议。方法以风险管理理论为指导,基于文献研究,采用李克特量表法、层次分析法,提取及修正我国药品召回质量风险影响因素,并确定其权重。结果与结论构建我国药品召回质量风险指标体系,结合药品召回风险要素的重要性,针对性地提出控制我国药品召回质量风险的建议。

摘要： 本文从社会责任事故的经济后果出发,以三次重大的药品召回事件为研究对象,基于事件发生所在行业相关企业2016年1月1日~2018年12月1日的股票市场日收益率数据,利用事件研究法测度了资本市场对企业社会责任事故的惩戒效应,进而探讨企业社会责任影响企业价值的实现路径,为社会责任经济后果的相关研究提供实证数据支持,并提出相关政策性建议。研究结果发现,社会责任事故的发生不仅会导致涉事企业的价值降低,还会对同行业企业带来负外部性,行业自律协会和相关政府部门应加强对企业产品质量的监管力度,防范社会责任事故的频繁发生。

摘要： 本文从社会责任事故的经济后果出发,以三次重大的药品召回事件为研究对象,基于事件发生所在行业相关企业2016年1月1日～2018年12月1日的股票市场日收益率数据,利用事件研究法测度了资本市场对企业社会责任事故的惩戒效应,进而探讨企业社会责任影响企业价值的实现路径,为社会责任经济后果的相关研究提供实证数据支持,并提出相关政策性建议.研究结果发现,社会责任事故的发生不仅会导致涉事企业的价值降低,还会对同行业企业带来负外部性,行业自律协会和相关政府部门应加强对企业产品质量的监管力度,防范社会责任事故的频繁发生.

摘要： 药品是一种特殊的商品,一旦发生质量问题或者安全隐患都会对社会造成极大影响.药品召回是企业履行社会责任,减小问题药品造成损失的有效途径,本文对当前药品召回存在的问题进行分析,并提出几点对策.

摘要： 对药品质量的保证,除了需确保用药方面的安全外,召回方面的管理亦尤为重要.本文基于医药经营企业的药品召回管理,就其中存在的问题予以探讨,以提出切实可行的解决策略,来进一步确保公众的用药安全.

摘要： 2018年8月10日,欧洲药品管理局（EMA）发布消息,浙江天宇生产的缬沙坦原料药中含有低水平的N-亚硝基二甲胺（NDMA）。浙江天宇的多批次缬沙坦原料药中检测到了NDMA,但含量远低于浙江华海原料药中的该杂质水平。此前,浙江华海缬沙坦原料药中检出NDMA引发了2018年7月的多种缬沙坦药品召回。EMA正与国际合作伙伴密切合作,评估浙江天宇缬沙坦原料药检出NDMA可能产生的影响,并将在获得更多信息后立即进行沟通。

摘要： 目的:为了完善药品召回管理制度及流程,及时召回问题药品,降低患者因服用应召回药品产生的风险.方法:(1)现况调查:抽取1天门诊处方612张,选取1种药名为硝呋太尔片的药品,从612张处方中找出使用该药品的有43张,依据处方上留存的电话联系患者,结果药品召回成功率为53%;(2)运用PDCA方法通过小组成员头脑风暴设定目标,对影响药品召回成功率的因素进行分析和改进等.结果:该PDCA项目从2015年12月开始到2016年4月结束,5个月后门诊药房药品召回成功率从改善前的53%上升到改善后85%.结论:虽未达到设定目标值,但运用PDCA能明显提高门诊药房药品召回成功率.

摘要： 目的:探讨我国药品召回的现状及存在的问题并提出建议.方法:以“药品召回”为关键词,检索国家食品药品监督管理总局及国内32个省级食品药品监督管理局官方网站,收集2007年4月-2015年4月有关召回药品的数量、原因、级别与方式、所属省份等基本信息,运用Excel进行统计分析.结果与结论:共收集到完整、有效的药品召回信息108个,其中国产药97个(占89.81％)、进口药11个(占10.19％);召回原因包括不符合药品标准检查项、发生药品不良反应(ADR)、假药、非法添加其他成分等,其中前2项分别为37个(占34.25％)、33个(占30.56％);召回级别分为一、二、三级,总共有47个(占43.51％)注明了召回级别,其中一级召回有42个(占89.36％);召回方式包括主动召回和责令召回,其中国产药中有42个(占43.3％)为主动召回,55个为责令召回(占56.7％);共涉及19个省市的药品生产企业,排前5位的分别为黑龙江(27个)、浙江(12个)、广东(10个)、上海(8个)和吉林/江苏(7个).另外,我国药品召回还存在召回原因归类不统一、未注明召回级别等问题.因此,需要在实践中逐步建立健全药品召回管理及配套制度、规范药品召回信息管理、完善药品质量公告和ADR监测与报告体系,以及建立有效的召回信息沟通与反馈机制、评估体系、实施指南、召回药品补偿机制等措施,使我国的药品召回管理体系更加科学、规范、高效.

摘要： 只有通过建立权威统一的食品药品监管机构，进一步健全监管法律法规，建立先进的监测系统，快速提升检验技术，完善监管信息化建设等，才能构建完善的药品召回制度，才能保障中国药品安全，保护患者的利益不受损害。

摘要： 目的：分析药品召回成本的构成和控制环节，为制药企业药品召回成本管理提供参考。方法：通过对药品召回成本的本质和构成的分析得出结论。结果与结论：药品召回成本直接影响企业整体成本-效益关系。制药企业应在质量控制、上市后监测等五个关键环节，加强药品召回成本控制，保障企业稳健经营。

摘要： 目的:促进药品召回措施的落实.rn 方法:结合我国实际情况,分析药品召回存在的问题,有针对性地制定对策.rn 结果与讨论:我国可通过建立医药逆向物流系统来保障药品召回的实施.

摘要： 目的:为解决《药品召回管理办法》实施中存在的问题提供参考.rn 方法:通过查阅我国药品召回相关法规和文献,对我国《药品召回管理办法》实施中的主要问题加以分析并提出相应的解决对策.rn 结果与结论:(《药品召回管理办法》的实施在配套机制,召回主体、召回渠道、政府职能等方面存在问题;应该由政府对相关部门、企业等相关人加以引导和扶持,以保证《药品召回管理办法》的顺利实施.

摘要： 2007年12月10日，国家食品药品监督管理局以第29号局令公布了《药品召回管理办法》(以下简称《办法》)。建立我国药品召回制度己呼吁多时，而《办法》的出台却显得“两快”:一是公布快，自2007年9月19日《办法》(草案)上网公开征求意见，到同年12月10日正式公布，相距仅82天;二是实施快，公布之日即为施行之日，可谓“零距离”。这反映了我国医药发展之所需，“问题药品”不断发生之所迫。在“四川汉川大地震”夺走数万名同胞生命之际，又遭遇了江西“注射免疫球蛋白死亡事件”。虽然尚待最终检验结果，运用刚公布5个多月的《办法》，则迅速启动了药品召回程序。rn 本文就学习《药品召回管理办法》的几点认识进行介绍。通过认真学习,结合实际,拟制落实措施。

摘要： 通过对药品召回制度的立法背景介绍、对药品召回制度的法律衔接、召回的流程与管理进行分析，说明了建立药品召回制度对完善我国药物警戒系统和保障人民用药安全的重要性及紧迫性，同时对生产企业积极开展药物警戒也具有十分重要的作用，促进企业重视可持续发展，提高管理水平。

摘要： 目的：为我国建立药品召回制度提供参考。方法 介绍美国药品召回制度和典型案例,探讨其对我国药品安全的启示。结论 借鉴美国的药品召回制度,完善我国的《药品召回管理办法》(征求意见稿),全面推行药品召回制度。

摘要： 本公开涉及计算机技术，公开了一种药品推荐的召回方法及其系统。该方法包括：第一模块根据用户输入的搜索内容进行召回，如果召回结果为空，则在推荐词表中查询用户输入的搜索内容对应的推荐词；如果查询到推荐词，则第一模块使用查询到的推荐词进行召回；如果查询不到推荐词，则第二模块对用户输入的搜索内容进行分词，从分词结果中按照药品商品名、药品通用名、症状、疾病的词性优先级顺序抽取一个或多个词作为第一推荐词，根据第一推荐词进行召回，如果召回结果不为空，则第二模块将用户输入的搜索内容和第一推荐词的对应关系写入推荐词表。

摘要： 本发明公开了一种基于区块链技术的药品溯源与召回系统，涉及密码学领域，系统包括应用层，数据层，合约层，节点信誉层。所述系统功能包括查询区块链上存储的药品溯源信息，能将不合规药品进行自动召回；以信誉模型管理各节点信誉值，能够通过智能合约对参与节点进行自动奖惩；自动判断上传文件，是否为重复文件，将重复文件进行删除操作；通过智能合同，合法合规记录参与者，为整个生产和消费阶段的所有关键行为生成事件以及进行自动施行奖惩机制；本发明能提高药品信息的透明度，提高溯源系统的效率，最大化减少药品溯源数据存储费用。

摘要： 本公开涉及计算机技术，公开了一种药品推荐的召回方法及其系统。该方法包括：第一模块根据用户输入的搜索内容进行召回，如果召回结果为空，则在推荐词表中查询用户输入的搜索内容对应的推荐词；如果查询到推荐词，则第一模块使用查询到的推荐词进行召回；如果查询不到推荐词，则第二模块对用户输入的搜索内容进行分词，从分词结果中按照药品商品名、药品通用名、症状、疾病的词性优先级顺序抽取一个或多个词作为第一推荐词，根据第一推荐词进行召回，如果召回结果不为空，则第二模块将用户输入的搜索内容和第一推荐词的对应关系写入推荐词表。

摘要： 本申请涉及一种搜索召回方法、召回模型训练方法、装置、计算机设备、存储介质和计算机程序产品。所述方法包括：分别对当前搜索对象对应的历史搜索语句序列和历史正向召回信息序列进行特征转换，得到对应的历史搜索语句特征序列、正向召回信息特征序列；基于历史搜索语句特征序列，对正向召回信息特征序列进行解调处理，得到当前搜索对象对应的搜索对象特征初始序列；对当前搜索对象的当前搜索语句进行特征提取，得到当前搜索语句特征，融合当前搜索语句特征和搜索对象特征初始序列，得到搜索融合特征；基于搜索融合特征，从候选召回资源库中获取对应的匹配召回资源作为当前搜索对象对应的当前召回结果。采用本方法能够召回准确性。

摘要： 本申请实施例公开了一种词条召回方法、装置和用于召回词条的装置。该方法的实施例包括：对用户语料中的多个词条进行聚类，以得到各词条的主题；获取目标用户的历史特征词，并从多个词条中确定出与历史特征词具有相同主题的目标词条；召回满足预设条件的目标词条，并发送至目标用户的客户端。该实施方式提高了所召回的词条与用户输入内容的相关性，且所召回的词条能够满足用户的多样性需求。

摘要： 本申请实施例公开了一种词条召回方法、装置和用于召回词条的装置。该方法的实施例包括：获取目标用户的输入词序列；基于输入词序列和预先训练的深度树匹配模型，从候选词词表中召回目标词条；将目标词条发送至目标用户的客户端。该实施方式可召回符合用户输入习惯的个性化词条，提高了用户的输入效率。

摘要： 本公开涉及一种用于数据召回的FPGA芯片和数据召回方法，FPGA芯片包括：多个存储模块，用于存储多个候选向量；多个点积计算模块，用于在每p个时钟周期，并行从对应的存储模块中读取候选向量，计算候选向量与预设向量的点积，得到对应的点积数据；排序模块，用于在每个时钟周期读取点积数据，并根据读取的点积数据进行排序操作，在经过多个时钟周期后，输出相应的有序数组，有序数组包括降序排列的多个点积数据。在本公开中，点积计算过程与排序过程可以完全流水式地执行起来，每个时钟周期，每个模块都在并行工作，当点积计算完成时，排序过程也基本上完成，可以极大提升召回效率。

摘要： 本申请公开了一种端到端敏感文本召回模型的训练方法、敏感文本召回方法，涉及数据处理技术领域，尤其涉及深度学习等人工智能技术。具体实现方案为：获取敏感文本拦截场景中的预设词表和第一随机文本语料；根据预设词表构建正样本数据，并根据第一随机文本语料构建负样本数据；根据正样本数据和负样本数据，通过人工评估方式和多样本拼接的采样方式对初始的文本分类模型执行循环迭代训练，得到训练完毕后模型指标达到目标指标的文本分类模型；以及根据模型指标达到目标指标的文本分类模型的模型参数，生成端到端敏感文本召回模型。本申请的技术方案可以提高生成的端到端敏感文本召回模型的知识泛化能力，从而提高该模型对敏感文本的召回能力。

摘要： 本公开提出一种新颖性物品召回模型的生成方法、召回方法及装置和系统，涉及计算机领域。生成方法包括：构造多个新颖性物品召回任务；获取每个新颖性物品召回任务对应的一种新颖性样本，以获得多个新颖性物品召回任务的多种新颖性样本；利用多种新颖性样本对多任务双塔模型进行训练，生成新颖性物品召回模型。从而改善召回效果，在满足推荐精准性的同时，提高推荐的新颖性。

摘要： 本发明包括提供一种通用忠诚度计划，例如，诸如包括多个单独拥有的大型零售公司以及是每个公司客户的用户的参与的忠诚度计划。在公司或其他实体以及用户之间的广泛和大规模参与和数据共享可以通过例如由通用忠诚度计划提供的计划来鼓励、激励、获得和奖励。除了其他计划之外，这类计划可以包括食品召回相关计划、药品召回相关计划、防伪计划、信用卡防欺诈计划和防身份盗用计划。而且，该通用忠诚度计划以及其他计划本身可以受益并通过广泛和大规模参与被加强，所述广泛和大规模参与包括产生的广泛和大规模数据共享、收集、挖掘和由此部分给予的使用。