胶囊剂

摘要： 目的考察胶囊剂药品的水分活度(a_(w))与微生物检出情况,为制订符合国情的“非无菌制剂水分活度测定的应用指导原则”奠定理论基础。方法测定11种胶囊剂的a_(w);按2015年版《中华人民共和国药典(四部)》微生物限度检查法,测定胶囊剂的需氧菌总数(TAMC)、霉菌和酵母菌总数(TYMC),研究a_(w)与样品微生物的关联规律。结果110批胶囊剂a_(w)范围在0.296~0.789。5种胶囊剂44批样品中,共检出TAMC 2批,检出率为4.5%,检出TYMC 3批,检出率为6.8%。检测结果均符合2015年版《中华人民共和国药典(四部)》微生物限度要求。结论对高a_(w)胶囊剂建议采取优化处方、改进生产工艺原则,降低制剂a_(w),减少微生物污染风险;对于低a_(w)胶囊剂,应结合生产车间已建立的低微生物负载的历史测试数据,建立合理的微生物控制程序,减少日常微生物限度检测频次。

摘要： 近年来,胶囊剂在保健和制药领域获得了长足而快速的发展,已成为口服固体制剂最主要的剂型之一。本文在课程思政大改革的背景,结合本单位科研成果和学科特色,从教学内容、教学方法及教学实践结合课程思政等方面探讨了讲好药剂学胶囊剂的具体措施,论述了《药剂学》课程胶囊剂的教学设计思路。也为进一步学习药学其他专业课程提供参考。

摘要： 近期,加拿大卫生部(Health Canada)网站发布信息,警示伊布替尼(Ibrutinib,商品名:亿珂IMBRUVICA)的严重及致死性心律失常或心力衰竭风险。伊布替尼在加拿大的上市剂型包括140 mg、280 mg、420 mg、560 mg片剂以及140 mg胶囊剂。

摘要： 近日,由上海市市场监督管理局、上海市药品监督管理局指导,上海市计量协会联合上海市医药质量协会组织编制的《药品包装物减量指南片剂和胶囊剂》团体标准正式发布,该标准于9月30日起正式实施。该项标准的发布填补了“限制药品过度包装”的技术空白,成为全国首个药品领域包装物减量相关团体标准。据悉,该团体标准的发布实施得到了上海市众多药品生产企业的大力支持和积极参与.

摘要： 近日,由上海市市场监督管理局、上海市药品监督管理局指导,上海市计量协会联合上海市医药质量协会组织编制的《药品包装物减量指南片剂和胶囊剂》团体标准(以下简称“标准”)正式发布,该标准将于9月30日起正式实施。该项标准的发布填补了“限制药品过度包装”的技术空白,成为全国首个药品领域包装物减量相关团体标准。标准以片剂和胶囊剂集采药为重点。

摘要： 2月18日,国家药监局官网发布的《关于修订六味地黄制剂说明书的公告》提出:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对六味地黄制剂(包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂)说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

摘要： 近日,国家药品监督管理局发布公告,决定对安神补脑制剂〔包括片剂、合剂(口服液)、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊、分散片〕说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】【药物相互作用】项进行统一修订。根据公告,安神补脑制剂处方药及非处方药说明书【不良反应】项应包括:可见恶心、呕吐、腹部不适、头痛、嗜睡、皮疹、心悸、过敏反应等,有肝功能生化指标异常等病例报告。【禁忌】项应增加:有肝病史或肝生化指标异常者禁用;对该药品及所含成分过敏者禁用。【注意事项】项应增加:脾胃虚弱者慎用,感冒发热病人不宜服用等;非处方药还应增加儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

摘要： 清开灵口服制剂不良反应不再尚不明确根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,5月12日,国家药监局发布“关于修订清开灵口服制剂说明书的公告(2021年第64号)”。对清开灵口服制剂包括颗粒、片剂(片、泡腾片、分散片)、胶囊剂(胶囊、软胶囊)、口服液和滴丸剂型说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

摘要： 超星学习通是一个有效的、多功能的网络教学平台.药物制剂工艺与制备是高职高专的药物制剂专业的核心课程.目前,高专院校学生存在生源质量不高,底子薄、学习的主观能动性差等特点,传统的教学手段不利于发挥学生的能动性.通过对授课学生的学情分析,以药物制剂工艺与制备中的项目九"胶囊剂制剂技术"为例设计教学策略,采用超星学习通的"互联网+教育"的混合式线上线下模式授课,有助于提高学生的学习兴趣,同时通过数字化教育提高教师的教学能力.

摘要： 根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对清开灵口服制剂包括颗粒、片剂(片、泡腾片、分散片)、胶囊剂(胶囊、软胶囊)、口服液和滴丸剂型说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

摘要： 目的:对胶囊剂内容物中铬的含量进行分析研究.方法：采用原子吸收石墨炉法(GF-AAS)测定40批胶囊剂内容物铬含量.结果：40批胶囊剂胶囊壳铬含量在0～11mg/kg范围内,加样回收率为92.1％,RSD为2.2％(n=9).结论：18批化学胶囊制剂中铬含量在2mg/kg以下,22批中药制剂中有4批铬含量超出2mg/kg,1批含矿物药中成药胶囊剂超出11mg/kg.

摘要： 目的：研究清解益肺汤及胶囊剂抗小鼠lewis肺癌生长转移并探讨其相关机制. 方法：建立C57BL/6J雄性小鼠lewis肺癌模型,并随机分为模型对照组,清解益肺汤高、中、低剂量组,顺铂组、顺铂+清解益肺汤中剂量组、清解益肺胶囊组.每组10只,连续给药14天.观察lewis肺癌小鼠的肿瘤生长情况,肺转移瘤节结数,采用ELISA法检测小鼠血清中血管内皮细胞生长因子(VEGF)表达,Western Blotting印记法检测lewis肺癌小鼠肿瘤组织CD34蛋白表达并计数微血管密度(MVD). 结果：清解益肺汤及胶囊能减少小鼠lewis肺癌瘤重和肺转移灶数,并能降低其血清VEGF水平以及肿瘤组织CD34蛋白(MVD)表达,中药组中以高剂量组和胶囊组效果最佳,联合组效果明显优于其他各组. 结论：清解益肺汤及胶囊能抗小鼠lewis肺癌生长与转移,其机制可能与该药能降低VEGF表达和肿瘤组织微血管密度(MVD),抑制肿瘤血管生成有关.

摘要： 目的：测定并比较4家不同生产厂家的头孢他美酯片剂与胶囊剂的溶出度，为临床选择用药提供依据。方法：按《中国药典》(2005版)，采用紫外分光光度法，测定波长为263 nm，以0.1 mol·mL-1 盐酸为溶出介质，转速100 r·min-1，温度为(37±0.5)°C，测定头孢他美酯片剂与胶囊剂溶出度。结果：4家(A、B、C、D厂)不同生产厂家的头孢他美酯片剂与胶囊在45 min内溶出均在80％以上，符合部颁标准。溶出参教t30，t50，td，t80，m，kr，具有显著性差异。结论：头孢他美酯溶出度胶囊剂(D厂)明显>片剂，片剂溶出度A>C>B，B厂生产的片剂溶出度最慢。

摘要： 1、课题确认：根据药业公司领导指示要求…在2007年5月末，胶囊剂自动线达到240万粒/班的生产能力。我们经过调查分析，选定“提高胶囊剂自动线班产量”作为本次QC活动的课题，设定活动后目标值为240万粒/班。rn 2、可行性分析：本自动线的设备设计生产能力为280万粒/班。我们请教相关技术顾问人员到我司实地考察过，确认通过技术改造、人员调整，本次生产线可以达到班产240万粒的生产能力。我们QC小组成员具有较高的设备维修和技术改造能力，通过我们的认真分析现有状况，并且得到了领导的充分支持与参与，相信本次我们的QC小组成果是很明显的。rn 3、原因分析和要因确认；我们通过运用树图列出可能影响到胶囊剂自动线班产量能力低下的原因，并对ll项末端原因分别进行验证分析，结果得出A充填机选送拨叉受损；B胶囊导槽不光滑；C充填机计量盘与铜环配合不洽；D250铝塑包装机热合模板雌雄网纹受损：E130铝塑包装机主动辊与热压辊不平行等5项要因。rn 4、制定对策：我们对影响胶囊剂自动线班产能力的5个要因逐一列出采取的对策目标、措施、负责人、地点及完成日期。rn 5、实施对策：rn 实施对策一：改造胶囊选送拨叉，使空心胶囊顺利拨出。rn 实旌对策二：改造胶囊导槽装置，使空心胶囊顺利导出。rn 实施对策三：改造计量盘与铜环配合问题，提高半成品合格率。rn 实施对策四：改造热合模板装置，提高半成品合格率。rn 实施对策五：改造主动辊与热压辊配合问题，提高半成品合格率。rn 6、效果检查：rn A、直接效益：通过五项对策的实施，胶囊剂自动线班产量平均243．31万粒/班，实现了设定达的活动目标值240万粒/班，大大降低了生产成本及动力辅助设施的能耗。rn B、间接效益：通过QC小组成员在质量意识、个人能力、QC知识、工作信心、团队精神等方面都不同程度的提高。rn 7、巩固措施：为保证胶囊剂的树立全面运行，我QC小组成员重新制定了车间管理方案和管理组织机构，设计了一套“设备运行维护管理方案”，通过细致化的分工及精心的对设备维修保养，巡检及故障排除，保证了本次胶囊剂自动线班的提高。

摘要： 目的：研究国产阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂、颗粒剂和胶囊剂的质量,分析质量标准中需要完善的指标,为本品种的质量控制提供依据.方法：采用现行标准对样品进行法定检验,并进行了杂质谱分析、杂质与水分活动相关性等探索性研究.结果：样品中共检出17个主要杂质;对其中6个杂质的结构进行了鉴定;延伸推定了其余5个未知杂质的结构.最大杂质为降解产物“阿莫西林的闭环二聚体”.同时水活度是影响杂质高低的重要因素.结论：现行标准仍然存在包括缺项、限度较宽或不统一等问题,提高产品质量的重点应放在控制降解和活性水上.

摘要： 目前国内兽药制剂主要以散剂、预混剂和水针剂等常规剂型为主，能生产胶囊剂、冻干粉针刘、膏剂、乳房灌注剂、透皮剂等新型制剂的企业也只有几十家。本文介绍了缓释、控释制剂、经皮给药制剂以及靶向制剂等几种兽药新剂型的研究进展。

摘要： 目的:比较甲磺酸加替沙星胶囊剂对片剂的药代动力学特点.方法:选择24名18～40岁健康成年男性受试者,随机分为2组,自身前后交叉依次口服甲磺酸加替沙星胶囊剂与片剂400mg,应用高效液相色谱法测定各受试者给药后不同时间点的血药浓度,采用3P97软件进行数据处理,计算药代动力学参数,应用STAT进行统计分析.结果:甲磺酸加替沙星胶囊剂与片剂药-时曲线符合二房室模型,胶囊剂与片剂达峰时间(Tmax)分别为1.16±0.40h和1.10±0.40h;峰浓度(Cmax)分别为3.91±0.61mg·L.和3.85±0.83mg·L-1;血浆生物半衰期(T1/2)分别为6.77±1.65h和7.28±1.20h;血药浓度-时间曲线下面积(AUC0-t)分别为28.23±4.77mg·h·L-1和26.88±6.54mg·h·L-1.结论:甲磺酸加替沙星胶囊剂与片剂主要药代动力学参数无显著差异.

摘要： 目的:建立了胶囊中金属元素含量的测定方法.方法:样品经微波消解后,以钇为内标,用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)测定胶囊样品中金属元素.结果:方法快速、准确、检测限低.结论:ICP-MS法是测定胶囊中铬元素的有效分析方法,内标法使得测定方法更加完善、可靠.

摘要： 目的:建立了胶囊中金属元素含量的测定方法.方法:样品经微波消解后,以钇为内标,用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)测定胶囊样品中金属元素.结果:方法快速、准确、检测限低.结论:ICP-MS法是测定胶囊中铬元素的有效分析方法,内标法使得测定方法更加完善、可靠.

摘要： 目的:建立了胶囊中金属元素含量的测定方法.方法:样品经微波消解后,以钇为内标,用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)测定胶囊样品中金属元素.结果:方法快速、准确、检测限低.结论:ICP-MS法是测定胶囊中铬元素的有效分析方法,内标法使得测定方法更加完善、可靠.

摘要： 本发明一种制备Herperione的方法及其应用、其胶囊剂及胶囊剂的制备方法和应用，属于中药制剂技术领域。所述制备Herperione的方法包括：(1)对波棱瓜子粗粉进行醇提，得到煎煮液；(2)对煎煮液进行抽滤浓缩，脱去脂肪油至石油醚无色；常温挥至无石油醚味，加入10％的乙醇溶液洗涤；取沉淀用乙酸乙酯反复溶解，回收乙酸乙酯干燥得粗品；(3)粗品上硅胶中压制备，收集馏分，回收干燥得Herperione。其胶囊剂是通过探头超声、高压乳匀，得混悬液后，干燥制粒灌装所得。其中Herperione及其胶囊剂均用于治疗乙肝。本发明具有提取及制剂工艺稳定、质量可控、处方量用量小、疗效高、释药快、口服易吸收等优点。

摘要： 本发明提供更好地抑制明胶皮膜随时间的溶解性降低，特别是在为软胶囊剂的情况下，同时赋予胶囊以充分的强度的胶囊皮膜用组合物，以及使用其的胶囊皮膜及胶囊剂。该胶囊皮膜用组合物的特征为，含有明胶(A)和用通式C

摘要： 本发明一种制备Herperione的方法及其应用、其胶囊剂及胶囊剂的制备方法和应用，属于中药制剂技术领域。所述制备Herperione的方法包括：(1)对波棱瓜子粗粉进行醇提，得到煎煮液；(2)对煎煮液进行抽滤浓缩，脱去脂肪油至石油醚无色；常温挥至无石油醚味，加入10％的乙醇溶液洗涤；取沉淀用乙酸乙酯反复溶解，回收乙酸乙酯干燥得粗品；(3)粗品上硅胶中压制备，收集馏分，回收干燥得Herperione。其胶囊剂是通过探头超声、高压乳匀，得混悬液后，干燥制粒灌装所得。其中Herperione及其胶囊剂均用于治疗乙肝。本发明具有提取及制剂工艺稳定、质量可控、处方量用量小、疗效高、释药快、口服易吸收等优点。

摘要： 本发明涉及治疗心血管疾病的软胶囊剂药物及制备软胶囊剂的方法。软胶囊含重量比丹参、川芎、赤芍、红花、香附、木香、山楂的水煎提取物清膏，还包括有机溶剂，油蜡混合物，防腐剂。制备方法包括：将以上各味药加水煎煮，合并煎液，滤过，滤液于离心薄膜蒸发器内低温浓缩至清膏；取清膏加有机溶剂，油蜡混合物，防腐剂混合均匀，制备软胶囊。特点是：有效成分以溶液或混悬液存在，提高口服生物利用度；显著降低糖分量，用药量准确，防止挥发油散失，提高药物稳定性。本品具有行气活血，化瘀通脉。用于气滞血淤所致头痛、眩晕、胸痛、心悸；冠心病心绞痛、多发性脑梗塞。工艺简单、药品质量稳定、疗效显著。有较好的市场前景和社会效益。

摘要： 本发明提供更好地抑制明胶皮膜随时间的溶解性降低，特别是在为软胶囊剂的情况下，同时赋予胶囊以充分的强度的胶囊皮膜用组合物，以及使用其的胶囊皮膜及胶囊剂。该胶囊皮膜用组合物的特征为，含有明胶(A)和用通式C

摘要： 本发明涉及多廿烷醇制剂技术领域，本发明提供了一种含有多廿烷醇的胶囊内容物及其制备方法和软胶囊剂，所述的胶囊内容物包含多廿烷醇、增溶剂、表面活性剂和基质；所述增溶剂选自醇类物质；所述表面活性剂为用于辅助溶解的非离子表面活性剂；所述基质为植物油；所述多廿烷醇的含量在5mg以上。本发明通过设计的处方和工艺，可以改善多廿烷醇的分散状态，极大的降低处方组合物中多廿烷醇的粒径，提高其分散度和溶解度，进而提高其在人体内的生物利用度。即，本发明提供的含有多廿烷醇的软胶囊可以有效提升其口服吸收率。此外，本发明制备工艺简单可行。

摘要： 本实用新型提供了一种便于更换胶囊剂的胶囊剂制备用节能热风烘干箱，包括烘干组件，所述烘干组件下端设有升降组件,所述烘干组件包括烘干箱，所述烘干箱一端设有烘干槽，所述烘干槽内壁滑动安装多个胶囊剂放置盒；所述升降组件包括盒体，所述盒体底面对称设有螺纹套柱，所述螺纹套柱内设有第一齿轮，所述第一齿轮中心贯穿设有螺柱，所述螺柱贯穿烘干箱底端与胶囊剂放置盒相连，所述第一齿轮一侧设有第二齿轮相互啮合；该便于更换胶囊剂的胶囊剂制备用节能热风烘干箱通过第二齿轮啮合第一齿轮转动使螺柱顶着胶囊剂放置盒朝着远离或靠近盒体的方向移动，从而实现烘干箱在工作时胶囊剂放置盒可以升出箱外，便于更换烘干好的胶囊剂。

摘要： 本实用新型在此揭露一种不含化学添加剂的活性微粒。此不含化学添加剂的活性微粒包含有主体及数个纹路。主体呈类圆形颗粒状。数个纹路位于主体中。本实用新型还揭露了包含该不含化学添加剂的活性微粒的胶囊剂、锭剂与颗粒剂。

摘要： 本实用新型公开了一种用于固定胶囊的胶囊剂插板，包括副插板、主插板和底座，所述主插板通过转动轴与底座转动连接，所述主插板的边侧设有六个副插板，所述主插板上设有多个第一插孔，所述底座上设有多个第二插孔，且第一插孔与第二插孔设为相同数量。该实用新型设有主插板和副插板，通过主插板用以对常用药剂进行插固存放，且副插板的顶部设有密封盖，可以对需要长久防止的胶囊剂进行保存，可以避免尘垢污染，在副插板上设有胶囊插槽，通过其可以将较小颗粒，较为贵重的胶囊剂进行插固，并将其存放，增大其通用性；主插板通过转动轴与底座转动连接，且在主插板上设有第一插孔，此插孔口经较大，适用于插固尺寸较大的胶囊。

摘要： 本实用新型公开了一种胶囊剂生产过程中的胶囊破损检测装置，包括检测装置主体，所述检测装置主体的顶部设有操控机构，所述操控机构的外表面依次设有操控按键组和显示屏，所述操控机构的顶部设有固定板，所述固定板底部的两侧对称设置有两个滑杆，两个所述滑杆的外表面滑动连接有移动板，所述移动板的一侧设有清理条，所述移动板中部的一侧固定连接有连接螺纹杆，所述连接螺纹杆的外表面螺纹连接有紧固块，所述固定板底端的中部固定连接有限位板，所述固定板靠近紧固块的一侧中部开设有凹槽。通过设置清洁机构，方便使用者对显示屏进行快速清洁，从而保持显示屏的洁净，以此便于观看。