美沙拉嗪肠溶片

摘要： 目的观察三仁汤加减口服对急性发作期溃疡性结肠炎(湿热证)的临床疗效以及炎症因子的影响。方法选取溃疡性结肠炎(湿热证)急性发作期患者60例,按随机数字表法分为对照组及试验组各30例。对照组予以美沙拉嗪片口服,试验组在对照组基础上予三仁汤加减口服,两组均连续服用2周。观察两组治疗前后临床症状积分、炎症因子[白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-8(IL-8)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]、结肠镜检查结果,对结肠镜评分、黏膜组织评分、Mayo指数评分以及临床疗效进行评估。结果治疗2周后,两组患者腹痛、腹泻、腹胀、里急后重、脓血便、肛门灼热感评分均降低(P<0.05),且试验组患者治疗后积分低于对照组(P<0.05);两组治疗后结肠镜评分、黏膜组织评分、Mayo指数评分均降低,且试验组明显低于对照组(P<0.05);两组患者治疗后IL-6、IL-8、TNF-α均降低,且试验组低于对照组(P<0.05);试验组总有效率为86.67%,高于对照组的73.33%(P<0.05)。结论三仁汤加减口服治疗溃疡性结肠炎(湿热证)急性发作期患者有着较好的临床疗效,可改善患者临床症状,降低结肠镜评分、黏膜组织评分、Mayo指数评分,并减轻炎症反应。

摘要： 目的观察云南白药保留灌肠联合美沙拉嗪肠溶片+双歧杆菌三联活菌胶囊治疗溃疡性结肠炎(UC)的临床效果。方法选取2020年1月至2021年6月我院收治的60例UC患者作为研究对象,随机分为观察组(n=30)与对照组(n=30)。观察组患者采用美沙拉嗪肠溶片+双歧杆菌三联活菌胶囊+云南白药保留灌肠治疗;对照组患者采用美沙拉嗪肠溶片+淀粉安慰剂胶囊+安慰剂保留灌肠治疗。比较两组临床疗效、内镜评分、疾病活动指数(DAI)、炎性指标【C反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率(ESR)、转化生长因子β(TGF-β)、白细胞介素10(IL-10)、干扰素γ(IFN-γ)】、免疫指标【免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、免疫球蛋白A(IgA)】。结果观察组疗效优于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。治疗8周后,两组IgM水平比较差异无统计学意义(P>0.05);两组DAI、内镜评分、CRP、ESR、IFN-γ、IgG、IgA水平均低于治疗前,两组IL-10、TGF-β水平均高于治疗前,且观察组DAI、内镜评分、CRP、ESR、IFN-γ、IgG、IgA水平均低于对照组,TGF-β、IL-10水平均高于对照组(均P<0.05)。结论云南白药保留灌肠联合美沙拉嗪肠溶片+双歧杆菌三联活菌胶囊治疗UC可减轻炎性反应,具有良好的临床效果。

摘要： 目的探讨美沙拉嗪肠溶片联合双歧杆菌乳杆菌三联活菌片治疗慢性肠炎的临床疗效。方法选取2016年1月至2017年12月本院收治的90例慢性肠炎患者作为研究对象,随机分为观察组和对照组,每组45例。对照组行双歧杆菌乳杆菌三联活菌片治疗,观察组行美沙拉嗪肠溶片联合双歧杆菌乳杆菌三联活菌片治疗,比较两组临床疗效及治疗前后白细胞介素(IL)-6、IL-8和IL-10水平。结果观察组治疗总有效率为93.3%,高于对照组的68.9%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗2周后,观察组血清IL-6和IL-8水平均低于治疗前,IL-10水平高于治疗前,且观察组血清IL-6和IL-8水平均低于对照组,IL-10水平高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论美沙拉嗪肠溶片联合双歧杆菌乳杆菌三联活菌片治疗慢性肠炎效果显著,可改善患者血清炎症水平,值得临床推广运用。

摘要： 目的:分析丹参酮ⅡA磺酸钠注射液联合美沙拉嗪肠溶片在溃疡性结肠炎治疗中的作用。方法:纳入溃疡性结肠炎患者60例,均为消化科、肛肠科住院部收治的患者,诊治时间为2021年1~12月,按照患者入院先后顺序交替分成对照组和观察组,每组30例。对照组仅用美沙拉嗪肠溶片,观察组在对照组的基础上联合应用丹参酮ⅡA磺酸钠注射液,比较两组临床疗效、炎症指标(C反应蛋白、粪便钙卫蛋白)、凝血功能指标(血小板计数、血小板平均体积、活化部分凝血酶原时间、纤维蛋白原、D-二聚体)和药物不良反应。结果:观察组总有效率为95.68%,明显高于对照组的72.32%,组间比较差异显著(P0.05),观察组治疗后C反应蛋白、血小板计数、粪便钙卫蛋白、纤维蛋白原、D-二聚体水平均低于对照组,血小板平均体积和活化部分凝血酶原时间均高于对照组,两组各项指标逐一对比有显著差异(P0.05)。结论:在溃疡性结肠炎患者治疗中联合应用丹参酮ⅡA磺酸钠注射液和美沙拉嗪肠溶片效果好,可减少C反应蛋白释放,降低粪便钙卫蛋白指数和炎症指标,对凝血功能有改善作用,且不增加药物不良反应。

摘要： 目的:观察痛泻要方联合美沙拉嗪肠溶片治疗肝郁脾虚型溃疡性结肠炎(UC)患者的疗效。方法:将江西中医药大学附属医院2021年1~10月收治的40例肝郁脾虚型溃疡性结肠炎患者,按随机数字表法分为对照组和治疗组,各20例。对照组口服美沙拉嗪肠溶片,治疗组在对照组基础上加服痛泻要方。治疗前后各进行1次中医证候评分、肠镜、黏膜组织学检查、炎症因子、凝血指标检测和焦虑抑郁量表评价。评估肠镜评分、黏膜组织学评价、临床疗效、疾病活动度及心理状态,同时记录不良反应发生情况。结果:治疗组总有效率为95.00%,显著高于对照组的70.00%(P0.05)。结论:痛泻要方联合美沙拉嗪肠溶片可以减轻肝郁脾虚型UC患者的症状,加快黏膜修复,临床疗效确切且优于单纯西药治疗。

摘要： 目的:探讨柴胡芍药汤加减联合美沙拉嗪肠溶片治疗溃疡性结肠炎的临床疗效。方法:将我院2019年1月—2020年12月接收的102例溃疡性结肠炎患者根据随机数表法分为对照组(给予美沙拉嗪肠溶片治疗)与研究组(给予柴胡芍药汤加减联合美沙拉嗪肠溶片治疗),各51例。观察两组的中医证候积分、炎症反应及临床疗效。结果:治疗后,研究组的中医证候积分及炎症因子水变改善幅度均显著优于对照组,P<0.05;研究组的有效率为96.08%(49/51),显著高于对照组的82.35%(42/51),P<0.05。结论:对溃疡性结肠炎给予柴胡芍药汤加减联合美沙拉嗪肠溶片治疗,能够有效降低中医证候积分,减轻炎症反应,提高临床疗效。

摘要： 目的:观察安肠愈疡汤联合美沙拉嗪肠溶片治疗脾虚湿阻型缓解期溃疡性结肠炎患者的效果。方法:选取2019年1月至2021年1月郑州市中医院收治的120例脾虚湿阻型缓解期溃疡性结肠炎患者进行前瞻性研究,按随机数字表法将其分为对照组(n=60)和观察组(n=60)。对照组采用美沙拉嗪肠溶片治疗,观察组在对照组基础上采用安肠愈疡汤治疗,两组均连续治疗3周。比较两组治疗总有效率、治疗前后血清炎性因子[白细胞介素-6(IL-6)、IL-8、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]水平和肠镜黏膜Baron积分,以及不良反应发生率。结果:观察组治疗总有效率为91.67%(55/60),高于对照组的75.00%(45/60),差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组血清IL-8、IL-6和TNF-α水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组肠镜黏膜Baron积分均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗期间均未发生严重不良反应。结论:安肠愈疡汤联合美沙拉嗪肠溶片治疗脾虚湿阻型缓解期溃疡性结肠炎患者可提高治疗总有效率,降低血清炎性因子水平和肠镜黏膜Baron积分,效果优于单纯美沙拉嗪肠溶片治疗。

摘要： 目的:探讨固本益肠片联合美沙拉嗪肠溶片治疗溃疡性结肠炎(UC)患者的临床疗效及对血清炎症因子及免疫功能的影响。方法:收集2020年9月—2022年3月期间重庆市中医院收治的UC患者120例。按照抛掷硬币法将患者随机分为观察组和对照组,每组各60例。对照组患者接受美沙拉嗪肠溶片治疗,观察组接受固本益肠片联合美沙拉嗪肠溶片治疗。对比两组临床疗效、临床症状消失时间、炎症因子[C反应蛋白(CRP)、白介素-10(IL-10)及白介素-1β(IL-1β)]、免疫功能指标[CD4^(+)、CD8^(+)及CD4^(+)/CD8^(+)]的变化情况,评价两组用药安全性。结果:观察组的临床总有效率为90.00%,高于对照组的73.33%(P0.05)。结论:固本益肠片联合美沙拉嗪肠溶片治疗UC,可促进临床症状改善,且不增加不良反应发生率,安全可靠,同时还可降低炎症因子水平,调节机体免疫功能。

摘要： cqvip:溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)主要累及机体结肠和直肠黏膜,属于肠黏膜的一种慢性、非特异性炎症反应,其具体发病机制不清,现研究认为UC属于在遗传易感的基础上,由肠道局部免疫功能紊乱及炎症等多种因素共同导致[1-2]。UC患者临床表现以下腹痛、腹泻、脓血便及里急后重等为主,美沙拉嗪是治疗UC的临床一线用药,通过有效抑制机体炎症因子的合成和释放,减轻肠黏膜炎性状态[3]。研究显示,地榆七柏汤能显著改善UC模型小鼠症状[4]。本研究采用美沙拉嗪联合地榆七柏汤灌肠治疗活动性UC并观察临床疗效,报道如下。

摘要： 目的:探讨溃疡性结肠炎应用美沙拉嗪肠溶片联合双歧三联活菌胶囊治疗的疗效及对肠黏膜屏障损伤的影响.方法:选取2019年3月～2020年1月收治的114例溃疡性结肠炎患者作为研究对象,采用区组随机对照研究方法分为试验组和对照组,各57例.对照组给予美沙拉嗪肠溶片治疗,试验组在对照组基础上联合双歧三联活菌胶囊治疗.比较两组临床症状改善情况、肠黏膜屏障功能指标、药物不良反应发生情况.结果:治疗2个月后,试验组腹泻、腹痛、黏液血便率均低于对照组(P0.05).结论:美沙拉嗪肠溶片联合双歧三联活菌胶囊应用于溃疡性结肠炎患者治疗,可有效改善其临床症状,促进肠黏膜屏障功能恢复,且药物安全性高.

摘要： 目的：建立新的反相高效液相色谱测定美沙拉嗪栓和美沙拉嗪肠溶片的含量及有关物质的方法.rn 方法：采用InerSustain C18(4.6×250mm,5μm)色谱柱,以磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钾4.35g,加水溶解至1000ml,用磷酸调pH值至7.2,再加入40％四丁基氢氧化铵醇溶液3.0ml)-甲醇(80∶20)为流动相,检测波长为240nm,柱温为40°C,流速为1.0ml.min-1.rn 结果：在选定的色谱条件下,美沙拉嗪在0.1～1.0mg.ml-1(r=0.9995,n=6)范围内与峰面积线性关系良好,低、中、高3个浓度的回收率分别为99.0％、101.6％和101.7％,平均回收率为100.8％(RSD=l.7％,n=9).有关物质杂质与主峰分离良好,分离度大于15,2,5-二羟基苯甲酸、对氨基酚检查的检测限均为0.8ng.rn 结论：该方法灵敏,准确可靠,专属性强,重现性好,适于美沙拉嗪的含量和有关物质的测定.

摘要： 目的:观察应用中药保留灌肠方法联合西药治疗慢性溃疡性结肠炎活动期(大肠湿热证)的临床疗效及安全性.方法:将64例患者随机分成治疗组及对照组各32例.对照组予以美沙拉嗪肠溶片口服治疗,1.0g/次,3次/天,疗程为2个月.以西药组为基础,治疗组则加用自拟中药灌肠方,早晚保留灌肠,连续使用2个月.结果:治疗组的总有效率为87.5％,对照组的总有效率为62.5％,两组结果经统计学比较,差异具有显著性(P＜0.05);在降低DAI指数、内镜下黏膜评级改善情况指标方面,两组具有统计学意义,治疗组均优于对照组(P＜0.05).结论:中药保留灌肠联合西药口服治疗溃结,疗效显著,值得推广使用.

摘要： 目的:为观察自拟中药保留灌肠加美沙拉嗪肠溶片口服治疗溃疡性结肠炎(UC)的疗效.方法:将576例UC患者,随机分成治疗组306例采用自拟中药保留灌肠加美沙拉嗪肠溶片口服,对照组270例用美沙拉嗪肠溶片加整肠生口服治疗.结果:治疗组完全缓解率为54.0％,显效率为30.0％,总有效率为92.06％;对照组分别为28.2％、19.9％和69.91％.两组完全缓解率、显效率、总有效率差异有统计学意义.结论:表明采用自拟中药保留灌肠加美沙拉嗪肠溶片口服治疗UC疗效显著.

摘要： 本文结合62例临床病例，旨在研究美沙拉嗪肠溶片结合中药灌肠治疗溃疡性结肠炎的疗效，结果表明，采用美沙拉嗪肠溶片结合中药保留灌肠治疗溃疡性结肠炎疗效颇佳。

摘要： 选择病变范围在直肠、乙状结肠、降结肠,均为慢性活动期的UC患者共68例,随机分为治疗组和对照组;治疗组对照组各34例,治疗组口服西药为美沙拉嗪肠溶片(规格:0.25g )。用量每日3次，每次3片。中药保留灌肠方为自拟结肠宁汤，方药组成如下:黄芩30克，黄连30克，白头翁30克，穿心莲20克，马齿苋20克，赤芍30克，丹皮20克，白及20克，侧柏叶20克，五倍子20克，炙甘草20克。水煎药液至300ml左右，平均分成2份，药液温度以不烫手为宜(37°C最佳)，嘱患者排空大便后取左侧卧位，臀部抬高，每日早晚各保留灌肠1次。患者先取左、右侧卧位，再取膝胸、仰卧位交替，每个体位至少保留半小时。对照组口服西药美沙拉嗪肠溶片(规格、服用方法同治疗组)。应用美沙拉嗪肠溶片，每次4g，加入100ml生理盐水中溶解后，每晚睡前保留灌肠1次。灌肠方法同治疗组。治疗组和对照组均连续治疗4周。结果证明，自拟结肠宁汤保留灌肠配合美沙拉嗪肠溶片口服治疗UC有良好的疗效。

摘要： 本发明公开了一种高纯度美沙拉嗪肠溶缓释片，按照重量百分比计，包括以下组分且各组分含量为：美沙拉嗪50～60％，复合微生物菌剂1～5％，粘合剂40～50％，生物粘附材料0.01～0.03％。本发明还公开了其制备方法，包括：将美沙拉嗪，复合微生物菌剂按照配比称重，混匀，置高能纳米球磨机中球磨1～3h，制成混合粉，置包衣造粒机中，加生物粘附材料混匀，以10～15％聚维酮K30乙醇液为粘合剂，制丸，增重3～5％，得含药微丸；将上述含药微丸经双层压片机压片，得片芯，置薄膜包衣机中，使用包衣液喷液包衣，得美沙拉嗪肠溶缓释片。本发明的美沙拉嗪肠溶缓释片成分简单，药效明显。本发明的制备方法简单，适于工业化生产。

摘要： 本发明公开了一种高纯度美沙拉嗪肠溶缓释片制剂，按照重量百分比计，包括以下组分且各组分含量为：美沙拉嗪5～10％，β‑环糊精‑聚乳酸接枝共聚物70～90％，矿物质0.01～0.05％，糖类10～20％。本发明还公开了一种高纯度美沙拉嗪肠溶缓释片制剂的制备方法。本发明的美沙拉嗪肠溶缓释片成分简单，药效明显。本发明的制备方法简单，适于工业化生产。

摘要： 本发明公开了一种高纯度美沙拉嗪肠溶缓释片制剂的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：将明胶溶于水中然后加入谷氨酸搅拌均匀，然后置于40～60°C水浴中加热30～60min，其中，加热过程中边搅拌边加入柠檬酸，反应结束后冷却至室温然后使用0.2μm的滤膜进行过滤，去除杂质，得到功能化的明胶溶液；将美沙拉嗪和糖类按处方量置于快速湿法混合制粒机中，混合均匀；在搅拌状态下，将功能化的明胶溶液缓慢加入快速湿法混合制粒机中，加完后立即加入碳酸钙，保持搅拌，直到形成适宜的软材；将软材经过挤出机后，进行适当滚圆，经过干燥后，得到干颗粒，再将颗粒经过双层压片机进行压片，制成片剂；最后将片剂置于薄膜包衣机中，喷洒包衣液进行肠溶包衣，得高纯度美沙拉嗪肠溶缓释片制剂。

摘要： 本实用新型公开了一种制备高纯度美沙拉嗪肠溶缓释片制剂的压片机，属于医药领域，涉及药物压片技术，包括工作机架、压块以及支撑台面，其中，工作机架包括对称安装支撑腿I和支撑腿II，且支撑腿I与支撑腿II上均安装有滑轨；支撑腿I与支撑腿II的一端固定安装有支撑台面；支撑台面内安装有液压管路，且支撑台面的中部开设有通孔；支撑腿I与支撑腿II之间滑动连接有压块，所述压块的两侧设置有滑槽，所述滑槽与滑轨滑动配合。本实用新型结构简单，操作方便。

摘要： 本实用新型涉及制剂生产领域，公开了一种高纯度美沙拉嗪肠溶缓释片制剂的生产装置，其技术方案要点是包括定量反应罐，所述定量反应罐的顶部贯穿的开设有若干进料孔，所述进料孔的外侧连接有进料管道，所述进料管道与所述进料孔的连接处配置有电动进料阀门，所述电动进料阀门的内部配置有流量计；所述定量反应罐的顶部还贯穿的开设有气体排出孔，所述气体排出孔的外侧配接有气体处理管道；所述定量反应罐内部配置有搅拌机构，所述定量反应罐的底端配置有出料口，所述出料口外接有出料管，所述出料管和所述出料口的连接处配置有电动出料阀门，能够对各种生产原料的定量添加，能够更加进准的把握进料量，便于实际生产。

摘要： 本实用新型公开了一种用于高纯度美沙拉嗪肠溶缓释片制剂制备工艺的反应装置，其特征在于，包括反应釜本体，所述反应釜本体的顶部设有多个进料口，所述反应釜本体的底部设有出料口，所述反应釜本体的顶部还设有电机，所述电机通过转动轴与设置在所述反应釜本体内部的搅拌器连接，用于带动所述搅拌器运动；还包括可升降结构，所述可升降结构与所述反应釜本体可拆卸连接。通过设置升降结构可实现反应釜的高度的调整，降低工作难度，提高工作效率。

摘要： 本实用新型涉及药物制剂生产领域，公开了一种高纯度美沙拉嗪肠溶缓释片制剂的规模化制备装置，其技术方案要点是包括移动进料机构、移动出料机构以及若干集中生产反应罐；若干所述集中生产反应罐并列成排状设置在所述移动进料机构和所述移动出料机构之间；所述集中生产反应罐的顶部贯穿的设置有进料口，所述进料口的外侧配置有向顶部延伸的进料管头，所述进料管头配置有进料阀门；所述集中生产反应罐的底端贯穿的设置有出料口，所述出料口配置有出料阀门；所述移动进料机构包括进料移动轨道、进料控制机构以及原料进料管；所述移动出料机构包括出料移动轨道、出料控制机构以及反应物出料管。

摘要： 本实用新型公开了一种用于美沙拉嗪肠溶缓释片制剂制备工艺的原料混合装置，其包括混合部和设置在所述混合部底部的支撑部；所述混合部包括进料口、本体部和出料口，所述进料口设置在所述本体部上方并与所述本体部连通，所述出料口设置在所述本体部底部并与所述本体部连通；所述支撑部包括支撑柱和支撑平台，所述支撑平台的中间位置设有安装孔，所述出料口与所述安装孔的形状和尺寸匹配，使得所述出料口与所述安装孔连通，并且使得所述混合部支撑于所述支撑部上；所述支撑平台内还插接有隔挡板，所述隔挡板从所述支撑平台的一侧横向延伸穿过所述支撑平台至所述支撑平台的另一侧。

摘要： 本发明提供了一种四层包衣系统美沙拉嗪肠溶片的组合物及其制备方法，属药物领域。该组合物由美沙拉嗪片芯和四层包衣组合而成，其包衣层自内而外依次为：第一层：隔离层；第二层：缓释肠衣层；第三层：定位耐酸层；第四层：防潮层。采用中国药典附录溶出度测定第二法，50rpm,测定本品的释放度，应具有如下释放行为：pH1.0溶出介质中2h，释放度小于10%，转移至7.4介质中，45min释放度10‑30%，75min释放度50‑75%，105min释放度85%以上。本品在肠中缓慢释放，大部分药物可抵达结肠，作用于炎症黏膜，抑制引起炎症的前列腺素合成和炎症介质白三烯的形成，对肠壁炎症有显著的消炎作用，对发炎的肠壁结缔组织效用尤佳。

摘要： 本发明提供了一种四层包衣系统美沙拉嗪肠溶片的组合物及其制备方法，属药物领域。该组合物由美沙拉嗪片芯和四层包衣组合而成，其包衣层自内而外依次为：第一层：隔离层；第二层：缓释肠衣层；第三层：定位耐酸层；第四层：防潮层。采用中国药典附录溶出度测定第二法，50rpm,测定本品的释放度，应具有如下释放行为：pH1.0溶出介质中2h，释放度小于10%，转移至7.4介质中，45min释放度10‑30%，75min释放度50‑75%，105min释放度85%以上。本品在肠中缓慢释放，大部分药物可抵达结肠，作用于炎症黏膜，抑制引起炎症的前列腺素合成和炎症介质白三烯的形成，对肠壁炎症有显著的消炎作用，对发炎的肠壁结缔组织效用尤佳。