盐酸溴己新

摘要： 慢性阻塞性肺病(COPD)是临床呼吸系统常见疾病之一,近年来COPD稳定期的治疗越来越受到重视。该阶段患者病情虽然有所缓解,但仍会导致肺功能进一步下降,严重影响患者身体健康 [1-2] 。目前,临床治疗COPD稳定期常用西药如噻托溴铵、盐酸溴己新、氨茶碱等,虽在一定程度上可以缓解症状、减少急性发作次数,但其总体疗效不甚理想,长期应用有一定副作用 [3] 。中医药在治疗COPD 稳定期有独特优势,在提高患者免疫功能,延缓肺功能进行性降低,改善患者生活质量等方面效果显著 [4] 。COPD 稳定期中医辨证以气(阳)虚为主 [5] ,是中医肺系证候研究的主要基础证型,中医认为此期进行合理干预可有效减少复发,延缓肺功能下降 [6] 。笔者临证采用补肺温阳方联合噻托溴铵、盐酸溴己新、氨茶碱治疗COPD稳定期患者,收到了很好的临床成果,现报道如下。

摘要： 目的探讨头孢他啶联合盐酸溴己新治疗慢性阻塞性肺疾病合并肺部感染的临床疗效,以及对肺功能、炎性因子的影响。方法选取2015年4月至2020年3月包钢集团第三职工医院收治的140例慢性阻塞性肺疾病合并肺部感染患者,按随机数字表法将其分为观察组(70例)与对照组(70例)。两组采取镇咳、平喘、解痉、祛痰等常规治疗。对照组在此基础上采取头孢他啶治疗,观察组在对照组基础上加用盐酸溴己新治疗。评估两组临床治疗效果及安全性,比较两组临床症状消失时间,比较两组治疗前后肺功能和炎性因子水平。结果观察组治疗总有效率高于对照组(P0.05)。结论头孢他啶联合盐酸溴己新治疗慢性阻塞性肺疾病合并肺部感染的疗效较好、安全性较高,可有效降低患者炎性因子水平,改善其肺功能。

摘要： 目的:观察头孢他定联合盐酸溴己新治疗小儿支气管肺炎的效果。方法:采用回顾性分析方法,从在我院就诊的小儿支气管肺炎患儿中选取60例作为本次的实验对象,根据治疗措施不同分为两组,对照组的患儿应用头孢他定联合盐酸氨溴索治疗,观察组的患儿应用头孢他定联合盐酸溴己新治疗。对比两组患儿治疗后的预后效果。结果:两组间患儿在咳嗽、呼吸困难、肺部啰音等症状消失时间方面观察组均较对照组短(P<0.05);观察组患儿治疗总有效率为93.3%,高于对照组的70.0%(P<0.05)。两组不良反应发生率无统计学差异(P<0.05)。结论:在治疗小儿支气管肺炎时采用药物头孢他啶同时给予药物盐酸溴己新共同治疗效果显著,能够快速改善患儿的临床症状,缩短治疗时间,提升总体临床疗效。

摘要： 目的优选盐酸溴己新滴丸制备工艺,并建立测定其中盐酸溴己新含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法采用单因素试验法优选滴丸制备工艺。色谱柱为Eclipse XDB-C_(18)柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为醋酸溶液(以三乙胺调pH至3.2)-甲醇(45∶55,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为247 nm,柱温为30°C,进样量为10μL。结果优选的滴丸制备工艺为,聚乙二醇(PEG)4000∶PEG 6000=1∶1(m/m),冷凝剂为液状石蜡,其温度为(10±2)°C,药物∶基质=1∶15(m/m),药液滴制温度控制在90~95°C,滴制距离为(10±2)cm,滴速以每滴3~4 s为佳。盐酸溴己新质量浓度在0.0412~0.2060 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9994,n=5);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0%;平均加样回收率为100.14%,RSD为1.34%(n=9)。3批样品的平均含量分别为每丸含2.57,2.80,2.60 mg。结论优选的该滴丸制备工艺可行,且效果好;所建HPLC法操作简单、专属性强、准确可靠,可用于盐酸溴己新滴丸中盐酸溴己新的含量测定。

摘要： 目的探讨莫西沙星联合盐酸溴己新治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)重症呼吸机相关性肺炎(VAP)的临床疗效。方法选择2018年6月—2020年6月本院收治的86例MARS重症呼吸机相关性肺炎患者作为研究对象,随机数表法分为对照组和观察组两组,每组各43例。两组患者均给予机械通气、调节电解质平衡、补充液体及营养支持等常规治疗;其中对照组患者给予莫西沙星联合盐酸氨溴索治疗,观察组采用莫西沙星联合盐酸溴己新。比较两组患者治疗后的临床疗效、细菌清除情况及不良反应发生率,同时比较两组患者治疗前后血清中TNF-α、IL-6、CRP水平。结果观察组总有效率为95.35%,高于对照组的79.07%(P0.05)。结论莫西沙星联合盐酸溴己新治疗MRSA重症VAP可降低患者炎性因子表达水平,提高细菌清除率,总体疗效较莫西沙星联合盐酸氨溴索治疗更好,且不增加用药风险。

摘要： 旨在研究国产盐酸溴己新可溶性粉与参比制剂在鸡体内的生物等效性。采用平行试验设计,将70只健康黄羽肉鸡随机分成2组,给药剂量250 mg/kg(以本品计),用高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)测定鸡血浆中盐酸溴己新浓度,用Phoenix WinNonlin 5.2.1软件计算主要药物代谢动力学参数,评价2种制剂的生物等效性。结果显示,受试制剂、参比制剂从0到计算时间(t)的药时曲线下面积(AUC 0-t)分别为(551.13±371.33)h·ng/mL、(575.55±308.75)h·ng/mL,从0到无限长时间(∞)的药时曲线下面积(AUC_(0-∞))分别为(621.18±396.46)h·ng/mL、(636.56±325.58)h·ng/mL,峰浓度(C_(max))分别为(128.50±83.83)ng/mL、(164.09±152.04)ng/mL,峰时间(t_(max))分别为(0.86±1.32)h、(0.86±1.18)h。AUC 0-t值、AUC_(0-∞)值、C_(max)经自然对数转换、方差分析和双单侧t检验结果说明,受试制剂、参比制剂盐酸溴己新在鸡体内具有生物等效性。研究为国产盐酸溴己新可溶性粉在兽医临床上的合理使用提供参考。

摘要： 目的 支原体肺炎属于儿科常见疾病,传统采用大环内酯类抗生素治疗存在治疗周期长等弊端,本次研究分析盐酸溴己新和阿奇霉素两药联合的治疗效果.方法 选择我院收治的100例支原体肺炎患者纳入本次研究(样本采集时间:2019年1月～2019年12月),根据随机均衡原则将患者分为两组,对照组(n=50)采用阿奇霉素治疗,研究组(n=50)在此基础上联用盐酸溴己新治疗,对比两组治疗结果.结果 治疗后,研究组炎性指标变化幅度高于对照组(P0.05).结论 支原体肺炎患儿在常规应用阿奇霉素治疗基础上联合盐酸溴己新治疗效果显著,可快速缓解患儿临床症状,改善炎症反应,缩短病程,具有临床推广价值.

摘要： 目的支原体肺炎属于儿科常见疾病,传统采用大环内酯类抗生素治疗存在治疗周期长等弊端,本次研究分析盐酸溴己新和阿奇霉素两药联合的治疗效果.方法选择我院收治的100例支原体肺炎患者纳入本次研究(样本采集时间:2019年1月~2019年12月),根据随机均衡原则将患者分为两组,对照组(n=50)采用阿奇霉素治疗,研究组(n=50)在此基础上联用盐酸溴己新治疗,对比两组治疗结果.结果治疗后,研究组炎性指标变化幅度高于对照组(P0.05).结论支原体肺炎患儿在常规应用阿奇霉素治疗基础上联合盐酸溴己新治疗效果显著,可快速缓解患儿临床症状,改善炎症反应,缩短病程,具有临床推广价值.

摘要： 目的探讨盐酸溴已新联合阿奇霉素对支原体肺炎患儿肺功能及血清白介素-6(IL-6)、白介素-17(IL-17)、前降钙素原(PCT)水平的影响。方法选取武汉市蔡甸区红十字会医院2018年1月至2020年9月收治的110例支原体肺炎患儿,按随机数字表法将其分为对照组与观察组,各55例。对照组患儿使用阿奇霉素序贯治疗,观察组患儿在对照组的基础上使用盐酸溴己新治疗,两组患儿均连续治疗7 d。对比两组患儿治疗后的临床症状缓解时间,治疗前后的肺功能指标与炎性因子水平变化。结果观察组患儿发热、气促、咳嗽及胸痛消失时间均短于对照组;治疗后,两组患儿25%肺活量位的最大呼气流速(MEF25)、第1秒用力呼气容积(FEV_(1))、最大呼气峰值流速(PEF)、用力肺活量(FVC)水平均升高,且观察组高于对照组;治疗后,两组患儿血清IL-6、IL-17、PCT水平均降低,且观察组低于对照组(均P<0.05)。结论盐酸溴已新联合阿奇霉素可有效控制支原体肺炎患儿体内炎性因子水平,改善其肺功能,缩短疾病治疗时间,对患儿恢复起积极作用。

摘要： 目的 探究二陈汤合三子养亲汤联合盐酸溴己新治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)疗效及对病人气道重塑的影响.方法 选取2017年12月至2019年3月于南京市浦口区中医院接受治疗的COPD病人94例,按照随机数字表法将纳入对象分为治疗组与对照组,各47例.对照组予以盐酸溴己新4 mg+5％葡萄糖注射液100 mL静脉滴注治疗,1次/天治疗;在对照组基础上,治疗组予以二陈汤合三子养亲汤治疗,温水煎服,每日1剂,分早、晚2次于餐后服用.两组治疗时间均为2周.记录两组治疗效果及药物不良反应,同时检测所有病人肺功能指标、炎症反应相关指标、气道重塑相关指标以及氧化应激相关产物水平,同期对比两组上述指标的差异.结果 治疗组临床疗效(89.36％)明显高于对照组(65.96％)(χ2=7.419,P=0.006);治疗后,治疗组肺功能指标一秒用力呼气容积(FEV1)、呼气峰流速(PEF)、气道峰压(Ppeak)均明显高于对照组(P<0.01);治疗组氧化应激相关产物蛋白质羰基(PC)、8-羟化脱氧鸟苷(8-OHdG)、丙二醛均明显低于对照组(P<0.01);治疗组炎症反应相关指标白细胞介素-17(IL-17)、白细胞介素-33(IL-33)均明显低于对照组,而脂联素则明显高于对照组(P<0.01);治疗组气道重塑相关指标神经生长因子(NGF)、碱性成纤维细胞生长因子(b-FGF)、血管内皮生长因子(VEGF)、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)、基质金属蛋白酶抑制因子-1(TIMP-1)均明显低于对照组(P<0.01);此外,治疗组的不良反应发生率较对照组明显偏低(P<0.05).结论 二陈汤合三子养亲汤联合盐酸溴己新可显著改善氧化应激和炎症反应对COPD病人肺功能的影响,并有效抑制气道重塑,疗效显著,且安全性较高,值得临床推广.

摘要： 复方咳喘灵胶囊是一种复方药，主要由黄芩、甘草等十几味中药及化学药盐酸溴己新组成，对支气管炎、哮喘、慢性肺炎等疾患具有显著的疗效。该复方制剂中的盐酸溴已新(bromhexine hydrochloride，BHH)是主要活性成分之一，是质量控制与监测中必须分析测定的组分。盐酸溴己新的测定方法已有光谱法、高效液相色谱法(HPLC)、薄层色谱法、滴定法、气相色谱法和原子吸收光谱法等方法，而中国药典2000年版二部则采用滴定法定量盐酸溴己新原料的含量，紫外分光光度法测定其片剂的含量。到目前为止，尚未见复方制剂中盐酸溴己新定量测定的报道。由于该制剂成分非常复杂，干扰较大，利用紫外可见光度法等方法不能够对样品含量直接进行测定，必须经过复杂的、繁琐的提纯步骤，且方法灵敏度不高。本文采用了反相高效液相色谱法测定了复方制剂中盐酸溴己新的含量，以其含量作为质量控制指标之一。该方法简便、快速、准确，从而建立了该复方制剂的质量控制方法。

摘要： 本文采用了反相离子对色谱法测定了BHH、黄芩甙的含量,该方法简便、快速、准确,可以作为该复方中药的质量控制方法和检验方法.

摘要： 本发明属于兽药技术领域，尤其涉及一种兽用盐酸溴己新可溶性粉、制备方法及应用，准确称量处方量的盐酸溴己新、柠檬酸进行初混一定时间或手工初混，将初混后的物料投入粉碎机中粉碎，粉碎后进行全部过筛，分成等量3份备用；称量剩余处方量的柠檬酸，投至粉碎机中粉碎，粉碎后须全部过筛，分成等量3份备用；称取处方量的乳糖过筛，从中称量出乳糖总量10％的3份，备用；取“1”中混合物料1份、“2”中柠檬酸1份、“3”中乳糖1份交替投入多向运动混合机中；混合完毕，通知现场QA取半成品送检，检验性状、溶解性、水分、含量及含量均匀度；半成品检验合格后分装、封口、包装，成品检验合格后入库。

摘要： 本发明公开了一种盐酸溴己新口服液及其制备方法。本发明盐酸溴己新口服液包括如下质量份的组分制成：盐酸溴己新80份、pH值调节剂40～60份、防腐剂6～48份、矫味剂和纯化水40份；所述矫味剂包括甜味剂3～20份和芳香剂3～8份；所述pH值调节剂选自酒石酸、乳酸、柠檬酸和苹果酸中的至少一种；所述防腐剂选自羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、苯甲醇和苯甲酸钠中的至少一种；所述甜味剂选自三氯蔗糖、甜菊糖苷、阿巴斯甜和甜蜜素中的至少一种；所述芳香剂选自草莓香精、酸樱桃香精和牛奶香精、橙子香精、香蕉香精中的至少一种。本发明抗菌防腐剂和矫味剂的加入，不仅保证其溶液在服用期间稳定安全；还使口服液口感得到很好的改善；优选了制备过程中条件。

摘要： 本发明涉及一种盐酸溴己新可溶性粉及其制备方法和应用。本发明的盐酸溴己新可溶性粉包括盐酸溴己新、助溶剂、金属离子络合剂和辅料。将处方量的盐酸溴己新、助溶剂、金属离子络合剂、辅料混合均匀；将混合均匀后的物料进行粉碎，粉碎后过筛；将过筛后的物料再次混合均匀；得到所述盐酸溴己新可溶性粉。本发明在盐酸溴己新可溶性粉中引入了新的助溶体系和稳定体系，在生产过程中可实现一步混合、粉碎，不仅生成的盐酸溴己新可溶性粉中的杂质少，稳定性高，而且可以显著地提高盐酸溴己新的溶解度；在制剂规格含量较低的情况下，可以有效保证含量均匀度合格。

摘要： 本发明属于工业化生产领域，具体的说是一种适用于工业化的盐酸溴己新的合成方法，所述反应筒的顶部设置有导管，且反应筒的顶部与导管的底部固定连接，所述导管的两端对称设置有传输管，所述传输管的底部与反应筒的顶部固定连接，所述反应筒的外表面设置有保温筒，且反应筒的外表面与保温筒的两端固定连接，所述保温筒的内部设置有低温机构，且保温筒的内壁与低温机构的两端固定连接，所述反应筒的底部设置有支撑机构，且反应筒的底部与支撑机构的顶部固定连接，所述支撑机构的内部设置有导流机构，且支撑机构的内壁与导流机构的底部相接触，所述导流机构的底部均匀设置有支撑板，且导流机构的底部与支撑板的顶部相接触。

摘要： 本发明提供一种纯度高且稳定性好的盐酸溴己新注射液，组分包括：盐酸溴己新、酸性助溶剂、葡萄糖、注射用水及其他药学上可接受的辅料；其中，在制备过程中，所述葡萄糖在酸性助溶剂之前或盐酸溴己新之后加入。所述盐酸溴己新注射液通过控制盐酸溴己新注射液中各组分的添加顺序，在不增加其他辅料及制备工序的情况下，不仅有效控制了基因毒杂质5‑羟甲基糠醛含量的增长，还避免引入新的未知杂质，为制备高纯度、质量稳定的盐酸溴己新注射液提供了有力保障。

摘要： 本发明公开了一种稳定的吸入用盐酸溴己新溶液及其制备方法。所述吸入用盐酸溴己新溶液，其pH值为3.0，其组成为：盐酸溴己新2g，DL‑酒石酸1g，L‑丝氨酸0.1‑0.5g，注射用水加至1000mL，本发明无需添加大量的稳定剂，采用微量的L‑丝氨酸作为助剂即可提高盐酸溴己新溶液稳定性，L‑丝氨酸是对人体有益的氨基酸，不会带来风险，保证了用药安全。

摘要： 本发明涉及一种兽药盐酸溴己新可溶性粉及制备方法，它以包衣盐酸溴己新为活性成分，配以其他药学上可接受的填充剂、助溶剂制成可溶性粉剂，各组分用量为：包衣盐酸溴己新1％～2.5％，助溶剂8％～12％，填充剂为余量。通过将原料配制成高浓度包衣盐酸溴己新，再稀释混合，有效的解决含量均匀度问题，并且能顺利实现工业化大生产，连续性好，效率高；通过采用普通水溶性包衣材料对原料进行包衣处理后，使得原料与糖类辅料不再接触，从根本上避免了美拉德反应的发生，长期、加速放置制剂稳定性良好。

摘要： 本发明属于盐酸溴己注射液技术领域，提供了一种盐酸溴己新注射液及其制备方法和应用。本发明提供的盐酸溴己新注射液，每100mL盐酸溴己新注射液由如下组分组成：盐酸溴己新为0.1～1g；对羟基苯甲酸甲酯为0.05～0.1g；对羟基苯甲酸丙酯为0.01～0.06g；DL‑酒石酸为0.1～0.35g；pH调节剂和注射用水。本发明提供的盐酸溴己新注射液以对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯为杀菌防腐剂，在较低含量的情况下，保证了盐酸溴己新注射液的稳定性。

摘要： 本实用新型公开了一种用于盐酸溴己新注射液加工的罐装机，涉及灌装机技术领域，包括工作台、设置于工作台顶部的安装架、设置于安装架顶部的储药箱、上下滑动设置于安装架内的储药盘和均匀设置于储药盘底部的多个灌装头，所述储药盘的顶部通过多个电动伸缩杆与安装架连接，所述工作台顶部设置有用于放置西林瓶的放置组件。在本实用新型中，通过增加了放置组件，从而可以将西林瓶在进行灌装前安放在放置板的顶部，在需要灌装时直接将放置板放置到灌装头下方，避免灌装前需要将西林瓶一个一个安放在安装板上，灌装结束，需要将西林瓶一个一个从安装板上取下，导致灌装前后需要消耗不少时间，从而提高了灌装的效率。

摘要： 本实用新型公开了一种用于盐酸溴己新注射液生产的搅拌装置，属于搅拌装置的技术领域，包括搅拌桶，所述搅拌桶的上端设置有可打开的端盖，所述端盖的中间位置设置有搅拌电机，所述搅拌桶的内部中间位置设置有搅拌轴，所述搅拌轴的外壁设置有搅拌叶组，所述搅拌电机的输出轴与搅拌叶组通过连接组件连接。本实用新型，通过连接组件连接搅拌电机输出轴和搅拌轴，从而方便拆除端盖，方便工作人员清洗搅拌桶的内部。