电化学发光免疫分析法

摘要： 目的评价各种检测方法对HCV的诊断价值。方法运用微粒子免疫分析法(CMIA),免疫印迹法(RIBA),电化学发光免疫分析法(ECLIA),酶法(ELISA)和荧光定量PCR法检测84份HCV样本。结果31份CMIA法检测HCV抗体为0.40~10.0的样本,RIBA再测有14(45.16%)是不确定,8(25.81%)是有反应性,9(29.03%)是无反应性。不确定样本中的2份可能与RF,IgG和IgA有关。根据ROC曲线分析,抗-HCV(ECLIA)、HCV-Ab(CMIA)、HCV-Ag(CMIA)和HCV RNA曲线下面积分别为1.000、0.997、0.753和0.679,此时cut-offs分别为15.85 COI、3.31 S/CO、3.32 fmol/L和3.94E+03拷贝/mL。HCV RNA的对数值与HCV-Ag呈正相关(R=0.91,P<0.01)。RIBA实验有反应性的标本中,97.5%Core抗原和NS3抗原都有条带,其次37.5%NS4-1或NS5抗原有条带,仅有2.5%NS4-2抗原有条带。结论低水平HCV抗体需要有两种以上的方法来提高诊断准确性,电化学推荐的参考值分别为15.85 COI(ECLIA)和3.31 S/CO(CMIA)。一定程度上HCV Ag检测可以替代HCV RNA检测。

摘要： 目的比较酶联免疫法(ELISA)、免疫胶体金技术(GICT)及电化学发光免疫分析法(CLIA)检测乙肝病毒标志物的效果。方法选取2018年7月至2020年7月我院收治的200例疑似乙肝患者作为研究对象,分析ELISA、GICT及CLIA对乙肝病毒标志物的检测阳性率。以病理诊断为金标准,比较ELISA、GICT及CLIA对HBsAg的诊断效能。结果CLIA对HBcAb、HBeAb、HBeAg、HBsAb、HBsAg的检测阳性率最高,其次为ELISA、GICT。以病理诊断为金标准,ELISA、GICT及CLIA对HBsAg的诊断灵敏度分别为79.41%、63.73%、97.06%,特异度分别为86.73%、80.61%、96.94%,准确度分别为83.00%、72.00%、97.00%。CLIA对HBsAg的诊断灵敏度、特异度、准确度高于ELISA、GICT,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论CLIA对乙肝病毒标志物的检测阳性率高于ELISA、GICT,CLIA对HBsAg的诊断灵敏度、特异度、准确度高于ELISA、GICT。

摘要： 目的:探讨电化学发光免疫分析法ECLLA在生殖器疱疹(GH)高危人群检测中的应用价值。方法:取本院2018年2月~2020年7月196例GH高危人群,均接受酶联免疫吸附法、ECLIA法检测。比较两种检测方法对单纯疱疹病毒(HSV)IgM的检测结果,并分析不同性别患者HSV-1 IgM、HSV-2IgM阳性率。结果:ECLIA法检测HSV IgM、HSV-2 IgM、HSV-1 IgM阳性率(17.86%、9.69%、8.16%)分别较ELISA法检测的(5.61%、2.55%、3.06%)高(P0.05)。结论:CLIA法应用于GH高危人群检测具有较高HSV IgM阳性率,可为临床早期防治疾病提供理论依据。

摘要： 目的评价电化学发光免疫分析法(ECLIA)在筛查梅毒特异性抗体中的临床应用价值,并分析假阳性产生的原因。方法选取2020年9月至2021年8月在该院就诊的门诊及住院78374例患者标本,均采用ECLIA筛查梅毒特异性抗体,阳性标本和临界标本采用梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)进行确证,计算ECLIA检测的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值,并对假阳性结果进行分析。结果ECLIA筛查梅毒特异性抗体的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值分别为100.00%、99.94%、97.65%、100.00%;当发光比值>20.00时,ECLIA与TPPA的阳性符合率为100.00%。结论ELCIA适合大规模的梅毒特异性抗体筛查试验,可为临床诊断梅毒提供重要血清学诊断依据。

摘要： 目的 评估乙型肝炎血清标志物应用时间分辨萤光分析法(time-resolved fluoroimmunoassay, TRFIA)、电化学发光免疫分析法(electrochemiluminescence immunoassay, ECLIA)、酶联免疫吸附法(enzyme linked immunosorbent assay, ELISA)检验的效果。方法 选择2019年1月—2021年1月期间甘南州人民医院接诊的2 000例乙型肝炎患者,均接受3种诊断方式(TRFIA、ECLIA、ELISA)检测,分析3种检验方式在乙型肝炎血清标志物的诊断效果。结果 TRFIA诊断与ECLIA诊断在HBsAg、HBeAg的阳性率上对比,差异无统计学意义(P>0.05);但是ECLIA诊断在抗HBs、抗HBe、抗HBc的阳性率(59.65%、25.65%、56.00%)明显高于TRFIA诊断(57.50%、25.00%、47.90%),差异有统计学意义(χ^(2)=43.000、11.077、162.000,P0.05);但是TRFIA诊断在抗HBs、抗HBe、抗HBc的阳性率(57.50%、25.00%、47.90%)明显高于ELISA诊断(51.40%、21.55%、43.25%),差异有统计学意义(χ^(2)=122.000、65.000、93.000,P0.05);但是ECLIA诊断在抗HBs、抗HBe、抗HBc的阳性率(59.65%、25.65%、56.00%)明显高于ELISA诊断(51.40%、21.55%、43.25%),差异有统计学意义(χ^(2)=165.000、78.000、255.000,P<0.001)。结论 乙型肝炎血清标志物应用时间分辨萤光分析法、电化学发光法、酶联免疫吸附法检验的效果具有与相似性,临床上可以根据实际情况进行选择。

摘要： 目的:对比两种免疫检测法检测人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体的效果。方法:选取2017年7月—2021年7月新疆医科大学第六附属医院进行HIV抗体检测的10316份血液样本,分别采用酶联免疫吸附试验法(ELISA)与电化学发光免疫分析法(ECLIA)对上述血液样本进行HIV抗体检测,并将检测结果为阳性的样本送至HIV确认中心确认;以确认中心结果为依据,对比ELISA与ECLIA检测HIV抗体情况。结果:ELISA检测的阳性率为0.29%(30/10316),ECLIA检测阳性率为0.27%(28/10316),两种方法HIV抗体阳性检出率比较,差异无统计学意义(P>0.05);最终经确认中心确认阳性样本26份,两种检测方法假阳性率比较,差异无统计学意义(P>0.05);两种方法确诊符合率均值比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:ELISA法与ECLIA法用于HIV抗体检测中效果显著,符合率较高,但两种方法各有优劣势,临床可综合考虑。

摘要： 目的 评估电化学发光免疫分析法(ECLIA)检测血清雌二醇(E2)的性能.方法 应用相关标准评价ECLIA检测E2的正确度、精密度、分析测量范围、临床可报告范围、功能灵敏度及生物参考区间.结果 5个批号质控品实测值与靶值的相对偏移均在可接受范围内(≤±25％),正确度验证通过.低水平质控品批内和批间变异系数(CV)分别为1.40％和1.80％,高水平质控品批内和批间CV分别为0.80％和0.86％,符合国家临床检验中心室间质量评价标准及基于生物学变异设定的质量规范,精密度验证通过.E2检测结果在17.8～11992.0 pmol/L范围内呈线性,证明厂家提供的分析测量范围(18.4～11010.0 pmol/L)符合要求.临床可报告范围上限为110100.0 pmol/L,最大稀释倍数为10倍,功能灵敏度为43.5 pmol/L,符合验证要求.生物参考区间符合可接受标准.结论 ECLIA检测血清E2的各项性能基本满足实验室要求,可为临床提供可靠的检测结果.

摘要： 目的 分析电化学发光免疫分析法在糖尿病疾病临床检验中的应用效果;方法研究以我院2018年9月至2019年9月收治的50例糖尿病疾病患者为检验观察对象,设置观察组,并选取同期50例健康体检人员,设置对照组,两组均实施电化学发光免疫分析法检测,比较两组空腹血糖水平、餐后2h血糖水平,以及进食后不同时间段两组患者胰岛素、C肽水平变化.结果 两组空腹血糖水平和餐后2h血糖水平比较,观察组均明显高于对照组(P＜0.05).两组胰岛素、C肽水平比较,空腹胰岛素、C肽水平与进食后2h胰岛素、C肽水平比较,观察组明显高于对照组,进食后1h对照组显著高于观察组,组间差异显著(P＜0.05).结论 采用电化学发光免疫分析法对糖尿病患者进行检验,可明确判断患者血糖状况和不同时间段患者胰岛素、C肽水平,可为疾病发展状况诊断和控制提供参考依据,将其应用于疾病临床诊断中,具有较高应用价值.

摘要： 目的:对比用酶联免疫吸附法(ELISA)和电化学发光免疫分析法(ECLIA)检测乙型肝炎病毒感染血清学标志物的临床效果.方法:选取2018年1月至2019年12月期间在某医院被确诊为乙型肝炎病毒感染的90例患者作为研究对象.分别采用ELISA及ECLIA法对这90例患者进行血清学标志物检测.然后,比较用ELISA及ECLIA法对这90例患者的病情进行诊断的结果及血清学标志物的阳性检出率.结果:使用ELISA及ECLIA法检测这90例患者乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)、乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)的阳性检出率相比,P>0.05.用ELISA法对这90例患者的病情进行诊断的准确率低于用ECLIA法对其病情进行诊断的准确率,用ELISA法检测这90例患者乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)的阳性检出率均低于用ECLIA法检测其HBsAg、HBeAb、HBeAg的阳性检出率,P<0.05.结论:与用ELISA法检测乙型肝炎病毒感染血清学标志物的阳性检出率相比,用ECLIA法检测乙型肝炎病毒感染血清学标志物的阳性检出率更高.

摘要： 目的:探讨电化学发光免疫分析法在甲状腺疾病临床检验中的应用价值.方法:随机抽取2018年6月至2020年5月期间入我院进行治疗的甲状腺疾病患者80例,选用数字随机分组方式将其分为对照组40例、观察组40例,分别实施放射免疫分析法和电化学发光免疫分析法检测.观察比较两组患者检测结果.结果:观察组甲状腺球蛋白水平为(57.80±3.15)ng/mL,明显优于对照组的(52.80±2.01)ng/mL.结论:在甲状腺疾病的临床检验中运用电化学发光免疫分析法具有较佳实用价值,可帮助医生获得更加精准的临床诊断结果,值得加以广泛运用.

摘要： 本发明的电化学发光单元的发光层用添加剂含有下述通式(1)所示的化合物。式中，X为P、C或S；A为H、直接键合、链状烃基或可以具有杂原子的环状烃基；R为H或烷基，多个R可以相互连结而形成环，形成该环时，至少1个R为烷基；m为0或1；r在X是磷原子或碳原子时为1，在X是硫原子时为2；n在X是磷原子时为3‑m所示的数，在X是碳原子或硫原子时为2‑m所示的数；p在m是0时为1，在m是1时为1以上且在A上可取代的数。

摘要： 本发明的电化学发光单元(10)具有发光层(12)和配置于其各面的电极(13)、(14)。发光层(12)含有有机高分子发光材料和离子性化合物。离子性化合物由通式(1)表示。在通式(1)中，环A

摘要： 电化学发光电池(10)具有发光层(12)、和配置在其各面的电极(13、14)。发光层(12)含有有机高分子发光材料和2种以上的有机盐的组合。特别优选含有以下的式(1)所示的2种以上的离子液体的组合。(式中，R

摘要： 电化学发光电池(10)具有发光层(12)和配置在其各面的电极(13、14)。发光层(12)包含发光材料和离子性化合物。离子性化合物由通式(1)表示。在通式(1)中，M表示N或P。R

摘要： 本发明的电化学发光单元的发光层用添加剂含有下述通式(1)所示的化合物。式中，X为P、C或S；A为H、直接键合、链状烃基或可以具有杂原子的环状烃基；R为H或烷基，多个R可以相互连结而形成环，形成该环时，至少1个R为烷基；m为0或1；r在X是磷原子或碳原子时为1，在X是硫原子时为2；n在X是磷原子时为3‑m所示的数，在X是碳原子或硫原子时为2‑m所示的数；p在m是0时为1，在m是1时为1以上且在A上可取代的数。

摘要： 本发明的电化学发光单元(10)具有发光层(12)和配置于其各面的电极(13)、(14)。发光层(12)含有有机高分子发光材料和离子性化合物。离子性化合物由通式(1)表示。在通式(1)中，环A

摘要： 电化学发光电池(10)具有发光层(12)和配置在其各面的电极(13、14)。发光层(12)包含发光材料和离子性化合物。离子性化合物由通式(1)表示。在通式(1)中，M表示N或P。R

摘要： 本发明公开一种全自动干式三电极电化学发光分析仪，包括干式三电极电化学发光芯片和全自动电化学发光分析仪，干式三电极电化学发光芯片包括检测片和外壳，外壳包括上盖和底座，检测片设于上盖和底座之间，检测片包括底板、电极片和载体片，电极片粘附于底板下方，载体片粘附于底板上方，电极片基底设有对电极、参比电极和工作电极，电极触点位于基底电连接区，载体片上设有亲水区域，亲水区域干化固定有对应待测生物标志物的反应试剂，上盖设有进样口和开口槽，进样口与亲水区域重合，开口槽对应电连接区；全自动电化学发光分析仪包括数据处理与仪器控制单元、成像检测单元、电化学反应激励单元、开放式检测窗口单元、可充电电源、显示屏和壳体。

摘要： 电化学发光单元(10)具有发光层(12)和配置于发光层(12)的各面的电极(13、14)。该发光层(12)含有：具有电子和空穴的传输功能的高分子材料、从该高分子材料接收空穴和电子而发光或者通过空穴和电子在该高分子材料上结合而生成的激发子而发光的发光材料、和电解质。发光材料是具有亚甲基吡咯骨架的化合物。发光层(12)优选在不施加电压的状态下在可见光的波长区域是无色透明的。

摘要： 电化学发光电池(10)具有发光层(12)、和配置在其各面的电极(13、14)。发光层(12)含有有机高分子发光材料和2种以上的有机盐的组合。特别优选含有以下的式(1)所示的2种以上的离子液体的组合。(式中，R