生物效价

摘要： 酶促类蛋白反应是指将浓缩的蛋白水解物,在适宜的条件下,经蛋白酶催化成蛋白质类似物的过程。酶促类蛋白反应不仅可以弥补天然蛋白质在氨基酸组成上的缺陷,提高蛋白质功能性,改善蛋白水解物的风味,为科研和生产提供新的蛋白质来源,而且利用该方法获得的产品生物利用率高,无毒副作用,所以受到了科学界的广泛关注并逐渐被应用到食品工业之中。本文综述了酶促类蛋白反应的机理、影响因素、产物特性及其在食品领域的应用,以期为食品品质的改善提供新的方法,为新型食品的开发提供新的途径。

摘要： 目的:构建基于抗流感病毒活性的黄精的质量生物评价方法,筛选黄精潜在的抗流感病毒的活性物质.方法:采用气相色谱-质谱联用(GC-MS)法,建立10批黄精药材的指纹图谱;使用抗流感病毒神经氨酸酶(NA)效价试剂盒,检测黄精提取物对NA的体外抑制活性,并应用生物效价计算软件计算黄精药材的生物效价;通过SPSS软件得到指纹图谱特征峰的峰面积与生物效价值之间的相关性,从而筛选出与黄精药材的抗病毒活性的相关系数高的化合物.结果:建立28个共有峰的GC-MS指纹图谱;并得到黄精药材提取物对NA的抑制作用曲线,其效价范围为0.138 U/mg～0.649 U/mg,相关性结果表明,有13个化合物具有较高相关性.结论:建立了黄精的抗流感病毒的质量生物评价方法,使黄精的质量评价能够关联其功效;筛选出相关性高的化学成分,为揭示黄精抗病毒的药效物质,以及抗病毒药物的筛选提供依据.

摘要： 在板蓝根类的制剂当中,可以起到有效的抑菌效果,因此需要对其在微生物鉴定方法当中进行使用剂量范围的研究,从而可以建立起对应的敏感菌株的剂量效应曲线示意图,并且根据其曲线来进行不同厂家板蓝根片的效价,建立起板蓝根和板蓝根片的相关质量标准.在本文当中,首先对板蓝根制剂进行了概述分析;其次在利用菌敏实验的基础上,进行板蓝根水提液当中的标准菌株的考察,构建出适用于板蓝根的生物鉴定方式,实现其板蓝根片的有效质量控制方式.

摘要： 近年来,在农业绿色高质量发展进程中,在减肥、减药、提质、增产的生产目标下,农资行业主打增效功能的新型肥料产品层出不穷。同时,伴随增效产品一起家喻户晓的还有检测肥料增效效果的"生测"技术。"生测"是指对新型肥料产品生物效价的测定。规范化"生测"是正确评价新型肥料功效与质量的重要途径。为了更科学地对"生测"技术进行系统的认知,《中国农资》记者特别采访了中国生物刺激剂发展联盟生测专家陈绍荣。

摘要： [背景]天蚕素抗菌肽是目前研究最清楚、效果最显著的抗菌肽,实现工业化生产为其在农业、养殖业中的应用奠定了基础.[目的]获得一株高效生产天蚕素AD的基因工程菌株.[方法]构建重组载体pGAPZαA-CAD通过电击转化至Pichia pastoris X33中,表达天蚕素AD基因并获得X33/GCAD菌株;构建重组载体pUCGAP-CAD导入至X33/GCAD菌株中.pGAPZαA-CAD是以博来霉素为抗性筛选标签被整合到P.pastoris X33的GAPDH启动子区域,pUCGAP-CAD是以遗传霉素为抗性筛选标签被整合到P.pastoris X33的非翻译rDNA区域,最终获得一株高效表达天蚕素AD的酵母菌株X33/GUCAD.[结果]通过质谱分析鉴定X33/GUCAD表达的抑菌物质为天蚕素AD,通过发酵条件的优化,表明X33/GUCAD菌株在以甘油为碳源和以蛋白胨、酵母提取物为有机氮源的情况下具有较强表达天蚕素AD的能力.[结论]较高的拷贝数更有利于提高天蚕素AD的产量,此工程菌株在后期发酵过程中稳定性较好,适于工业化生产.

摘要： 目的:对三黄泻心汤质量标志物抑菌的生物效价进行测定.方法:采用体外抑菌实验,选取与三黄泻心汤及其质量标志物药理作用相关性强的细菌,研究其抑制作用,通过MIC和MBC值的测定及相应抑菌圈直径的测定,计算生物效价.结果:抑菌实验表明,三黄泻心汤水煎剂与质量标志物组对金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌抑制作用明显,且质量标志物组抑菌效果明显优于复方水煎液,三黄泻心汤质量标志物组相对于三黄泻心汤水煎剂的生物效价为274.92,即1 g质量标志物组所产生的生物效价相当274.92g的复方药材.质量标志物组相对于亚胺培南的生物效价为4.387 3,即1 g质量标志物组所产生的生物效价相当于0.438 7 mg所产生的生物效价.结论:基于三黄泻心汤主要用于治疗上呼吸道感染这一疾病,针对三黄泻心汤及质量标志物的抗菌作用开展研究,结果表明三黄泻心汤及质量标志物组有较强的抗菌作用.本工作为新药研发提供一种新思路,为中药质量控制提供了一种新的研究模式.

摘要： 利用酶催化反应,结合在线SPE/液相色谱-质谱联用分析系统,建立了一种通过定量酶反应过程测定生物效价的分析方法,用于评价肝素类药物抗IIa因子效价和抗Xa因子效价.本方法采用在线C18柱富集纯化样品后,在另一根C18柱上,以水-乙腈体系为流动相进行分离,并采用电喷雾正离子模式,以多反应检测(MRM)方式进行定量分析.方法学考察结果表明,酶反应产物对硝基苯胺(pNA)在3～1000μg/L浓度范围内线性关系良好,方法的定量限为3μg/L,准确度(相对回收率)为88.8％ ～100.6％,日内与日间精密度(相对标准偏差)分别为1.1％ ～5.4％(n=6)和3.8％ ～10.9％(n=18),无明显基质效应.以肝素钠标准品为对照品,测定了2个肝素钠供试品的生物效价,均达到药典标准要求.本方法较紫外分光光度法具有更好的灵敏度和良好的重现性,酶试剂及底物用量更少,可作为测定肝素类药物生物效价的新方法,为肝素类药物生产过程中的质量控制提供技术支持.

摘要： 生物效价检验的方法复杂、测量流程环节多,而且包含生物统计学检验的复杂程序,测量模型为复杂的非线性复合函数(涉及反对数函数,而且某些输入量是若干小输入量的函数,其中有的小输入最又是若干小小输入量的函数),多层嵌套结构中的分输入量之间不同程度存在统计学意义的相关性.生物效价的测量不确定度评定,目前国内外查不到范例.目前,生物学检验业界普遍还存在适合不适合,应该不应该评定测量不确定度的疑问.卒文引用JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》国家计量技术规范,通过一个效价检验实际案例的测得值的测量不确定度评定,说明了生物效价检验的测量不确定度评定是可行的,也是可靠的.

摘要： 由于中药成分复杂,某些已知成分并不能代表中药的全部疗效,单一的控制少数指标性成分难以难以完全、有效地评价中药的品质.生物效价检测主要提供了与临床疗效一致的药品生物活性的信息,近年来该法日趋成熟,并且伴随《中国药典》2010年版一部中药的生物活性测定研究指导原则的增加,生物效价检测应用于中药质量控制中的研究正在不断探索中逐渐展开.目前生物效价检测法应用于活血化瘀类中药及单味药板蓝根的质量控制研究较为深入.

摘要： 目的：为了探讨化学-生物联合评价六味五灵片体外溶出度的可行性. 方法：该实验考察在0.1％SDS溶出介质中,不同溶出时间的六味五灵片溶出液对LX-2肝星状细胞的抑制作用,提出基于细胞抑制率所得六味五灵片的累积溶出度,与HPLC法所测的五味子甲素、特女贞苷、连翘苷各指标成分的溶出度及自定义权重系数的多成分整合的溶出度运用f2相似因子法分别进行相关性评价. 结果：五味子甲素、连翘苷、特女贞苷各指标成分和整合溶出度与生物溶出度相比较,f2相似因子依次为61、43、61、75. 结论：多成分整合的溶出度能更全面地反映全方的生物效价,以生物活性为导向的多成分整合的溶出度评价方法有望成为评价六味五灵片体外溶出度的有效手段之一.

摘要： 基于比浊法测定抗生素体外抑菌活性原理,以红霉素发酵液为研究对象,采用96孔微孔板培养检定菌,直接用酶标仪检测各孔的光密度,定量分析发酵液中红霉素含量,并与管碟法比较.本文建立的抗生素生物效价检测方法具有快速、高效、样品和试剂用量少、结果可靠等优势,适合在有检测大量样品和快速获取结果的工作中推广.

摘要： 目的：研究硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊在运用抗生素微生物检定法检定其效价时的影响因素,为其在生产处方工艺及提高质量降低成本等方面提供可靠的基石.方法：参照《抗生素微生物检定法及其标准操作》和《2005年版中国药品检验标准操作规范》及《国家药品标准第六册》进行试验.结果：检定时所用培养基生产厂家不同、处方中辅料的选择、供试品与标准品的非同质性都是影响效价测定的主要因素.结论：尽量减少或消除其影响因素,保证产品质量提高收率降低成本.

摘要： 目的:从增加中药用量角度，寻求提高中医药临床疗效的重大举措。方法:通过对中医药临床疗效的现状、中药用量与疗效的关系、传统中药用量规定的合理性等进行回顾性和前瞻性分析，阐释了从增加中药用量角度提高中医药临床疗效的科学性、必要性和可行性。结果和结论：中医药之所以屡屡受到诟病，关键还是中医药的疗效问题；中药疗效水平或者不够确切，剂量偏低足其重要原因，中药大剂量应用在中医临床上往往有上佳表现；从西药的临床剂量和中药有效成分的有效剂量看，中药传统用量设定是欠严谨和科学的；"中庸思想局限论"、"沙锅容积局限论"、"肚皮容积局限论"、"超人剂量风险论"等是中药用量难以突破的制约瓶颈；阐明中药量-效(毒)关系，突破中药传统用量局限，增加中药用量，可能将是提高中医药临床疗效的重大乃至根本性举措。"治疗窗"摸查法、生物效价比测法等可作为寻找和科学制定中药临床最佳用量范围的重要参考方法。

摘要： 目的：考察板蓝根体外抑制流感病毒神经氨酸酶(NA)的活性，在此基础上建立板蓝根抗病毒生物效价检测方法，用于板蓝根质量生物控制。rn　　方法：采用荧光分光光度法检测板蓝根抑制NA的活性，优化检测条件，以对比检定概率单位(4．4)法设计试验，测定板蓝根抗病毒效价。rn 结果：板蓝根有明显体外抑制NA的，量效曲线与阳性对照药达菲相同。反应率经概率单位转换后，剂量(D)对数与反应函数(Y)呈良好的直线关系(Y=8．73+1．22×Log(D)，R=1)，重复性考察RSD=5．78%，表明该反应线性好，测量精密度高。对10个批次板蓝根药材的抗病毒效价进行实际测定，结果均通过可靠性检验，表明本方法测定结果可靠。rn 结论：板蓝根具有体外抑制流感病毒神经氨酸酶活性，经方法优化及实际检测，所建立的生物效价检测方法可以作为板蓝根质量生物控制方法。

摘要： 目的：考察天然虫草和人工虫草对大肠杆菌生长代谢的影响，并对热谱图进行分析，以期为虫草的质量控制与评价提供参考。方法：采用微量量热法，考察天然虫草和人工虫草对大肠杆菌代谢作用的影响，通过Origin软件分析，抽提有效参数信息，并对实验结果进行聚类分析。结果：与空白对照相比，当虫草浓度﹥6.0 mg/ml 时，天然虫草对大肠杆菌生长代谢促进作用显著(P﹤0.05) 且与浓度间的量效关系良好(r﹥0.9)，人工虫草的促菌作用不显著(P﹥0.05) 且与浓度无明显的量效关系，当虫草浓度﹤6.0 mg/ml，促菌作用均不显著(P﹥ 0.05)。结论：天然虫草和人工虫草均有促进大肠杆菌增殖的作用，但作用效果 存在差异，微量量热法可以区分和评价天然虫草和人工虫草，在生物效价检测方面具有优越性。

摘要： 目的：考察板蓝根体外抑制流感病毒神经氨酸酶（NA）的活性，在此基础上建立板蓝根抗病毒生物效价检测方法，用于板蓝根质量生物控制。方法：采用荧光分光光度法检 测板蓝根抑制NA的活性，优化检测条件，以对比检定概率单位（4·4）法设计试验，测定板蓝根抗病毒效价。结果：板蓝根有明显体外抑制NA的，量效曲线与阳性对照药达菲 相同。反应率经概率单位转换后，剂量（D）对数与反应函数（Y）呈良好的直线关系（Y ＝8.73 + 1.22×Log(D)，R=1），重复性考察RSD=5.78%，表明该反应线性好，测量精密度高。对10个批次板蓝根药材的抗病毒效价进行实际测定，结果均通过可靠性检验，表明本方法测定结果可靠。结论：板蓝根具有体外抑制流感病毒神经氨酸酶活性，经方法优化及 实际检测，所建立的生物效价检测方法可以作为板蓝根质量生物控制方法。

摘要： 目的：考察板蓝根体外抑制流感病毒神经氨酸酶(NA)的活性，在此基础上建立板蓝根抗病毒生物效价检测方法，用于板蓝根质量生物控制。rn 方法：采用荧光分光光度法检测板蓝根抑制NA的活性，优化检测条件，以对比检定概率单位(4·4)法设计试验，测定板蓝根抗病毒效价。rn 结果：板蓝根有明显体外抑制NA的，量效曲线与阳性对照药达菲 相同。反应率经概率单位转换后，剂量(D)对数与反应函数(Y)呈良好的直线关系(Y ＝8.73+1.22×Log(D)，R=1)，重复性考察RSD=5.78%，表明该反应线性好，测量精密度高。对10个批次板蓝根药材的抗病毒效价进行实际测定，结果均通过可靠性检验，表明本方法测定结果可靠。rn 结论：板蓝根具有体外抑制流感病毒神经氨酸酶活性，经方法优化及实际检测，所建立的生物效价检测方法可以作为板蓝根质量生物控制方法。

摘要： 本发明提供一种利用近红外光谱同时测定微生物发酵产抗生素过程中的多种营养成分和抗生素效价变化的方法，具体为：利用近红外光谱技术对不同发酵周期的抗生素（包含有金霉素、土霉素、新霉素等发酵型抗生素）发酵液进行采集光谱，同时对每一个采集的样品进行化学方法检测，得到不同营养成分含量和抗生素效价变化的理化数据，将采集的近红外光谱和理化数据进行拟合建立模型。经过验证，该模型适用于不同周期抗生素发酵液中营养成分含量和抗生素效价变化的检测。该方法可以快速反馈和了解发酵情况，及时进行营养补充和工艺控制，并对抗生素效价的变化情况进行监控，且整个检测过程高效、节约、无污染。

摘要： 本发明涉及一种疫苗组合物，该组合物含有两种效价：(i)第一效价，它与氢氧化铝一起添加，(ii)含有细菌荚膜多糖的第二效价，其多糖含有一个或多个O－乙酰基基团，并且由于保护化合物的存在它不吸附在氢氧化铝上，该保护化合物可以是磷酸盐、柠檬酸盐或碳酸盐，并且它阻止这种吸附。第一效价可以是任何疫苗效价。根据一种特别方式，疫苗组合物含有(i)氢氧化铝吸附的甲型肝炎效价和(ii)由伤寒沙门氏菌荚膜的Vi多糖构成的伤寒效价。

摘要： 本发明涉及一种提高春雷霉素生物效价的方法，小金色链霉菌普通培养基由黄豆粕粉、NaCl、玉米浆干粉、麦芽糖、鱼油、KH2PO4、肌醇构成，优化的培养基是在普通培养基基础上添加生长因子和微量元素。小金色链霉菌在添加生长因子和微量元素培养基进行培养，春雷霉素效价提高了19.7%，单罐产量提高了10.8%。利用该种培养基培养小金色链霉菌能显著提高春雷霉素生物效价和单罐产量。

摘要： 本发明提供了一种生物效价高的纳米氧化锌干混悬剂极其制备方法，所述干混悬剂由以下重量份数组分组成：10‑30份改性氧化锌、40‑60份葡萄糖、8‑15份助悬剂和3‑5份枸橼酸钠；所述改性氧化锌的制备方法为：(1)将氧化锌粉末研磨，过80目筛，将其加入乙醇水溶液中，搅拌分散均匀，再滴加硅烷偶联剂溶液，继续搅拌30‑60分钟，取悬浮液，待用；(2)加入生育酚‑乙醇溶液，升温至60‑70°C反应2‑3小时后，取悬浮液，过滤，滤饼经乙醇洗涤、干燥，研磨，过筛得改性氧化锌。本发明的纳米氧化锌干混悬剂，其中的氧化锌微粒以纳米级分散，分散均匀，不易团聚，且具有良好的生物效价和利用率，不会对动物生长产生副作用。

摘要： 本发明提供了一种肝素类药物生物效价的测定方法，属于生物分析领域。该测定方法包括：将凝血因子与待测药物、抗凝血酶III以及凝血因子所对应的特异性底物混合，构建体外抗凝血因子的效价体系；通过高效液相色谱‑质谱联用分析法测定效价体系中反应产物的含量；以已知效价的肝素类药物为标准品，根据量反应平行线法计算待测药物的生物效价。该测定方法可以有效降低干扰，特异性强，且操作简便、节约时间，能够有效的提高测定效率。

摘要： 本发明涉及一种高辨识度的多抗霉素生物效价测定培养基及其制备方法，由上层培养基和下层培养基组成，其中，上层培养基由以下配方组成：马铃薯15‑25%、葡萄糖1.0%~2.0%、琼脂1.8%~2.0%、染料日落黄0.20%~0.30%、pH6.0~6.3，余量为纯水。下层培养基由以下配方组成：琼脂1.5%~2.0%，余量为纯水。与原有PDA培养基相比，其抑菌圈边缘更为清晰易于观察与测量，节省抑菌圈测量时间，大大提高了多抗霉素生物效价测定的准确性。

摘要： 本发明涉及一种改进的多抗霉素生物效价测定培养基及其制备方法，由上层培养基和下层培养基组成，其中，上层培养基由以下配方组成：蔗糖0.5%‑3%，L‑天冬酰胺0.01%‑0.2%，磷酸二氢钾0.01%‑0.2%，蔬菜汁0.5%‑5%，琼脂10%‑20%，余量为纯水；下层培养基由以下配方组成：蔗糖0.5%‑3%，L‑天冬酰胺0.01%‑0.2%，磷酸二氢钾0.01%‑0.2%，琼脂10%‑20%，余量为纯水。与原有PDA培养基相比，其制备方法简单，培养基培养的指示菌菌落生长更加良好稳定且培养时间缩短，抑菌圈边缘更为清晰易于观察与测量，有效节省成本。

摘要： 本发明涉及一种改进的测定大量抗生素样品生物效价的装置与方法，该装置为一种底板为木板的敞口容器，木板上设置有底漆、底漆上施画有线条分割的方格。进行生物效价测定时，将培养基放入敞口容器中凝固后制得平板，将牛津杯放到平板上并对准线条的交汇处，然后在牛津杯中滴加抗生素标准品溶液和抗生素样品溶液，恒温培养后测量抑菌圈直径，根据抑菌圈直径画出标准曲线，根据标准曲线计算出生物效价。与现有技术相比，本发明节省操作时间，提高工作效率，方形玻璃木盘培养皿温度更为稳定，所测生物抑菌圈观察更为清晰，非常适合同时测定大量抗生素样品生物效价。

摘要： 本实用新型涉及一种生物效价检测培养皿，包括下盖，下盖上设置有框体，框体的顶端覆盖有上盖，下盖上设置有第一限位柱，框体的侧壁底端对应设置有第一限位槽，且框体和下盖之间左侧设置有第一密封垫，框体和下盖之间右侧设置有第二密封垫，第一密封垫和第二密封垫之间设置有锁合结构，上盖上设置有第二限位柱，框体的侧壁顶端配合开设有第二限位槽，框体的内部可拆卸设置有多个分隔板，分隔板与框体的内壁之间设置有固定结构，本不实用新型培养面积增大，可同时进行多个产品效价对比，结实耐用，方便快捷，减少染菌几率，节约人力物力，也可进行大量菌株筛选。

摘要： 本实用新型公开了一种用于药物生物效价测定的多联牛津杯，包括支腿，所述支腿顶部固定设有集尘箱，所述集尘箱内腔对称设有抽屉式框架，所述抽屉式框架内腔固定设有灰尘过滤网，所述集尘箱底部固定设有抽气泵，且所述抽气泵抽气端通过管道与集尘箱贯通连接，通过设置抽气泵，抽气泵可以对集尘箱内腔进行抽气，使集尘箱内腔产生负压，利用负压可以通过集尘罩把粉尘吸入集尘箱内腔进行收集，可以防止粉尘漂浮到空中，通过设置限位滑道与限位滑块，方便抽拉抽屉式框架，方便把抽屉式框架从集尘箱内腔取出，方便对灰尘过滤网进行清洗，通过设置灰尘过滤网，灰尘过滤网可以对粉尘进行过滤，可以把粉尘截留在集尘箱内腔，便于集中收集。