生物技术药物

摘要： 简介王福清教授级高级工程师,国务院政府特殊津贴专家,2013年科技部重点领域创新团队“高原生物制造工程技术创新团队”负责人,西藏藏中药饮片加工工程研究中心首席科学家,兼任中国药学会生化与生物技术药物专业委员会副主任委员。王福清1992年7月毕业于山东医科大学生化药学专业,先后从事生化制药行业管理、生化与生物制造工程技术开发等工作。自2005年起,他落地西藏,开拓青藏高原生物产业创新事业,先后主持了国家和西藏自治区科技项目20余项,攻克了高原极端环境下生物发酵的多项技术难题,授权专利9项,获得国家科学技术进步奖二等奖2项、省部级等奖13项。

摘要： 梁淑芳(1973-),女,生物化学与分子生物学博士,四川大学生物治疗国家重点实验室教授、博士生导师,人选“教育部新世纪优秀人才支持计划”,四川省学术和技术带头人,四川省卫生健康委员会学术技术带头人,中国生物化学与分子生物学学会蛋白质组学专业委员会授予优秀青年学者奖。主要研究领域包括肿瘤学基础及应用基础研究、感染与免疫、合成生物学及生物技术药物研究。

摘要： 基于市场角度,通过对目前公布出来的相关数据进行研究,理性客观地对生物技术药物的发展现状以及未来的趋势进行分析。通过对数据的研究可知,当前的生物技术药物因为自身具有着很多的优点,在市场之中所占的份额在不断增加;虽然目前我国的生物技术药物占比并不是很大,但其发展前景十分良好。随着社会需求的增加,加之可以运用生物技术药物对抗的疾病增多,可以说在我国以至于全世界,生物技术药物的发展前景都是十分良好的,势必会在将来的药物市场中占有越来越重要的地位。

摘要： 生物技术药物可以用于各种疾病的治疗,其治疗的疾病范围比较广泛,其中包括:肿瘤疾病、传染疾病、遗传疾病、心血管疾病、糖尿病等治疗难度系数相对较大的病症,并且已经在各个领域得到了大范围的应用.传统的化学药物使用要求比较高,而且物质的提取难度也比较大,相比之下,生物技术药物就具备了很多便利和优势,如温和不刺激、操作简单等.而且,随着医疗技术的不断改善和推进,生物技术药物已经是新时代最先进和便民的生物科技,本文就生物技术药物的药动学特点及研究方法进行探讨和研究.

摘要： 生物技术药物可以用于各种疾病的治疗,其治疗的疾病范围比较广泛,其中包括:肿瘤疾病、传染疾病、遗传疾病、心血管疾病、糖尿病等治疗难度系数相对较大的病症,并且已经在各个领域得到了大范围的应用。传统的化学药物使用要求比较高,而且物质的提取难度也比较大,相比之下,生物技术药物就具备了很多便利和优势,如温和不刺激、操作简单等。而且,随着医疗技术的不断改善和推进,生物技术药物已经是新时代最先进和便民的生物科技,本文就生物技术药物的药动学特点及研究方法进行探讨和研究。

摘要： 基于多年教学经验,发现近年来药剂学和药动学的发展对生物药剂学与药物动力学的一些理论和应用产生了重要的影响,因此对《生物药剂学与药物动力学》教材部分内容提出编写建议.

摘要： 随着大量生物技术药物的研发,生物技术药物的评价越来越受到重视.与传统小分子药物不同,生物技术药物在体内产生的抗药抗体(ADA)可能会中和药物的活性,造成在非临床和临床研究中观察到的效应并非药物真正的药理和毒性反应,因此需要对药物的免疫原性进行评价.通过检测ADA可评价药物的免疫原性.检测ADA的主要干扰物质为药物本身.目前,最广泛使用的桥联ELISA无法检测药物-ADA复合物,会导致假阴性结果,影响检测的准确度.药物耐受作为免疫原性检测方法学验证中的一项重要指标,应尽可能减少游离药物的干扰,客观反映体内ADA水平.因此,恰当的样品前处理是测定结果准确性的关键.目前已报道的前处理方法有液相ELISA、酸处理、沉淀与酸解离、磁珠提取与酸解离和磁珠提取与热解离等,这些方法均有助于减少药物干扰,改善药物耐受.

摘要： 生物医药产业是事关国计民生和国家安全的战略性高科技产业。党的十八大以来,在国家新药创制重大科技专项、药品监管改革、医保制度改革和科技金融创新的合力助推下,我国生物医药产业迎来蓬勃发展、量质齐升的可喜局面。目前,全球重大疾病的先进治疗方法大部分都与生物技术药物相关。

摘要： 实验教学是生物技术药物教学的重要组成部分,是实现素质教育和创新人才培养的重要教学环节。海军军医大学生物化学药学教研室适应信息化时代的发展要求,着力深化教学方法改革,具体包括借助雨课堂教学平台,开展混合式实验教学;深度开放大型科研仪器平台,充实教学实践;融入课程思政元素,开展双语教学;健全过程性评价的多元化考核评价体系,可实施性强。

摘要： 随着生物技术药物不断发展,对建立稳定高效的生物活性分析方法的需求不断上升.报告基因法与生物技术药物作用机制有关,方法变异小,准确度高,广泛应用于各种细胞因子、激素、抗体等生物技术药物生物活性检测.本文综述了报告基因、报告基因法的类型及特点,以及报告基因法在多种生物技术药物活性检测中的应用.

摘要： 生物技术药物是指采用DNA重组技术或其他创新生物技术生产的治疗药物,包括单个的抗体、疫苗、生物因子,以及核酸内的细胞治疗.生物药生物技术对重大疾病的治疗,包括免疫治疗、基因治疗、干细胞与组织工程、纤溶酶原激活剂、重组血浆因子、生长因子以及融合蛋白等.

摘要： 伴随着生物技术药物的摄入,基于药物免疫原性的强弱,机体会产生不同程度的免疫应答,从而导致抗药抗体(Anti-Drug Antibody,ADA)的产生.已经有研究表明,抗药抗体会影响生物药物在体内的药物代谢动力学(PK),药效动力学(PD),生物利用度,治疗效果及安全性.抗药抗体中有一类抗体能够通过直接与药物作用结合位点结合,或者通过空间位阻的作用,使药物失去与其靶点结合的能力,从而封闭、中和药物的治疗活性,这类抗体被称为中和抗体(Neutralizing Antibody,Nab). 免疫原性评价及中和抗体的评价结果对于辅助同期进行的药效，药代（毒代）的数据分析，一些临床反应的解释以及药物的免疫原性特点分析具有重要的意义。在生物药物免疫原性评价中，筛选性实验显示为阳性，经过确证性试验依然为阳性的样品，可以进一步对其进行中和活性的评价。目前关于免疫原性分析的相关法规中推荐使用基于细胞的体外功能性试验来进行中和抗体的评价，但是对于某些类型的生物药物根据其作用机理可以选择竞争性配体结合试验用来进行中和抗体的评价。

摘要： 本文针对生物技术药物的抗药抗体检测、抗体的性质、对药动学的影响、产品特异性的免疫原性评价及ADA检测方法等内容进行了阐述。快速和可靠地预测生物技术药物在人体内的免疫原性对开发新的蛋白治疗制剂具有重要意义。持久的抗体产生需要刺激CD+T细胞，因此可以用人抗原提呈细胞(APC)和T细胞检测T细胞激活以评价蛋白多肤药物的免疫原性经过多轮体外T细胞激活或启动，刺激克隆扩增，再用ELISPOT法检测单细胞细胞因子产生，以反映T细胞的激活。为了准确评估蛋白质的潜在免疫原性，T细胞激活检测需采用相关人群中表达所有占优势MHC等位基因的一组供者的细胞。并推荐用非人灵长类动物检测免疫原性，也可以用这类动物筛选免疫原性。随着猴的MHC基因分型技术发展，有可能培育出与人MHC分子的肤结合特异性相似的非人灵长类动物用于动物实验，从而提高免疫原性预测能力。

摘要： 生物技术药物是集生物学、药学、医学的先进技术为一体，以组合化学、生物技术学等高技术学为依托，以分子遗传学、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。而基因工程疫苗的研发和临床尤其活跃。现已乙型肝炎疫苗为例，以此来了解生物技术药物。

摘要： 生物技术药物的开发是一项整合分子生物学、基因组学、系统生物学知识和技术的复杂的系统工程，前期投资巨大，风险也很大。本文重点介绍了从人类基因组发现新的成药基因(draggble gene)，并以此为基础开发为药物的技术路线，希望加强我国生物技术药物的源头创新。

摘要： 目的：KT是无色澄明液体,是用于皮肤伤的生物技术药物.本试验通过小型猪单次经皮给药,观察其对小型猪呼吸、血压和心电等指标的影响,从而评价该药物对心血管系统和呼吸功能的影响,为临床安全用药提供参考.rn 方法：选用遥测技术观察KT对小型猪心血管系统和呼吸系统的影响.rn 结果：小型猪单次经皮给予KT剂量为20,40,60mg/只后，对照组及给药组动物皮肤破损当天破损部位轻微渗血，次日破损部位开始结痴，7-11天痴皮可脱落皮肤恢复正常。给药当天观察至药后4小时，之后每天观察1次，动物一般状况良好，呼吸状况良好。受试动物RR间期、心率、PR间期、P波时程、QRS时程、QT间期、QTcF、呼吸频率、呼吸强度、平均动脉压、舒张压、收缩压在给药后60min,90min,120min,150min,180min,D 14与给药前1 Smin比较均无异常改变(P>0.05)。rn 结论：在本试验条件下，小型猪单次经皮给予KT，剂量为20,40,60mg/只后，对动物心血管系统和呼吸功能均无影响。

摘要： 文章在历史及现代文献调研的的基础上，结合作者自身的实践，回顾了我国生物制药发展60年的光辉历程;总结了我国生物制药取得的巨大成就，对生物制药在融合蛋白、单抗、疫苗、抗菌肽、RNAi、细胞治疗和基因治疗领域的最新成果作了评述;并以美国生物技术药物的生产、研发为参照系。对照我国找出差距和发展的优势所在，为有关人员提供制订宏观规划、选择研究方向及科研选题时的参考.

摘要： 抗体是生物技术药物的主力军,随着治疗性抗体的不断开发和推广,全面降低抗体制备成本已成为当务之急。分析数据表明,当前大幅度削减抗体的生产成本必须从分离工艺入手,以形成全新的平台技术。针对抗体分离的特殊性,充分结合介质工程和过程优化,才可能达到理性设计的目的。一方面开发新型分离介质,吸附容量高,选择性好,配基稳定,适合高流速操作,可直接处理组分复杂的粗料液,分离成本低廉,且具有抗体通用性。另一方面,开发新型分离方法,简化流程,提高过程处理量,实现过程优化,才可能达到经济高效的规模化分离。介质工程是过程优化的基础,过程优化是介质工程的目标,二者互相关联,共同促进生物分离技术的发展。

摘要： 由于抗生素的发明使得人类对感染性疾病能得到有效的控制，人类的寿命因而也大大延长，然而随着生命的延长，使得癌症与心血管疾病跃升为20世纪末的主要死亡原因。由此可见，对癌症的肆虐不可轻视。本文以近代重组基因工程技术及人类基因组译码为药物发展界碑，逐一介绍癌症药物的演进，旨在为生物科技研发提供参考依据。

摘要： 由于抗生素的发明使得人类对感染性疾病能得到有效的控制，人类的寿命因而也大大延长，然而随着生命的延长，使得癌症与心血管疾病跃升为20世纪末的主要死亡原因。由此可见，对癌症的肆虐不可轻视。本文以近代重组基因工程技术及人类基因组译码为药物发展界碑，逐一介绍癌症药物的演进，旨在为生物科技研发提供参考依据。

摘要： 本发明涉及生物技术装置的领域，尤其涉及一种包括生物反应器的生物技术装置、排出气体温度控制装置以及处理排出气流的方法。本发明还涉及一种用于一次性生物反应器(V)的无菌的一次性流体导管的连接装置(720)以及一种用于处理流体流的方法。可重复使用的连接装置包括：插座(721)，其中流体导管(701)的一部分能够被可分离地设置；以及联接构件(712)，将连接装置连接到温度控制装置(700)，该插座具有接触表面(723)，该接触表面设置为使得接触表面邻接设置在插座中的流体导管，并且其中流体导管的一部分能够沿与连接装置的纵轴线大体上正交地延伸的方向被引入到插座中。

摘要： 本发明涉及生物技术装置的领域，尤其涉及一种包括生物反应器的生物技术装置、排出气体温度控制装置以及处理排出气流的方法。本发明还涉及一种用于一次性生物反应器(V)的无菌的一次性流体导管的连接装置(720)以及一种用于处理流体流的方法。可重复使用的连接装置包括：插座(721)，其中流体导管(701)的一部分能够被可分离地设置；以及联接构件(712)，将连接装置连接到温度控制装置(700)，该插座具有接触表面(723)，该接触表面设置为使得接触表面邻接设置在插座中的流体导管，并且其中流体导管的一部分能够沿与连接装置的纵轴线大体上正交地延伸的方向被引入到插座中。

摘要： 本发明公开一种生物技术用生物药物高效混合制片设备。要解决的技术问题为提供一种自动搅拌混合生物药物，自动将生物药物挤压成片，自动打开落料管，方便收集成片的生物药物的生物技术用生物药物高效混合制片设备。技术方案是一种生物技术用生物药物高效混合制片设备，包括支撑架，支撑架上部一侧连接有固定框；搅拌桶，连接在支撑架上部内侧；阀门，转动式连接在搅拌桶下部一侧；第一挡板，转动式连接在搅拌桶上部一侧；合页，对称连接在第一挡板与搅拌桶之间；支撑杆，连接在搅拌桶上部中间；电机，安装在支撑杆上部。本发明所公开生物技术用生物药物高效混合制片设备具有自动搅拌混合生物药物并制片和方便收集成片的生物药物的优点。

摘要： 为了提供污染危险低并且同时可以实现最佳流动特性的生物技术过滤可能性，提出用于生物技术生产方法的过滤器模块(100)的用途，所述过滤器模块(100)在过滤器壳体(110)中具有包括中空纤维(114)束的过滤器和离心泵转子(132)。提出用于过滤生物技术液体(L)的过滤器模块(100)，所述过滤器模块(100)具有：过滤器壳体(110)；布置在所述过滤器壳体(110)中的包括中空纤维(114)束的过滤器；布置在所述过滤器壳体(110)中的离心泵转子(132)，使得其流体连接到所述中空纤维(114)的内部，其中，所述离心泵转子(132)能够被磁驱动，使得它可以迫使液体(L)通过所述中空纤维(114)；用于供应待过滤的生物技术液体(L)的第一端口102，所述第一端口(102)流体连接到所述过滤器的中空纤维(114)的内部；用于去除待过滤的生物技术液体(L)的第二端口(104)，所述第二端口(104)流体连接到所述过滤器的中空纤维(114)的内部；以及用于去除析出的废液的第三端口(107)，所述第三端口(107)流体连接到所述中空纤维(114)的外部。提出过滤装置(1100、1200、1300)，具有：过滤器模块(100)，所述过滤器模块(100)能够耦合到驱动单元；以及用于磁驱动所述过滤器模块(100)的离心泵转子(132)的驱动单元，在所述过滤器模块(100)耦合到所述驱动模块时，所述驱动单元可以产生用于磁驱动和磁支撑所述离心泵转子(132)的动态磁场。

摘要： 总结本发明，提供了确定生产化学、药物和/或生物技术产品的生产过程的至少一种配方的计算机实现的方法，其中所述生产过程通过由控制生产过程执行的配方参数指定的多个步骤进行定义，并且配方包括定义生产过程的多个步骤。

摘要： 本发明公开了一种生物技术药物高效纯化分析系统及分离检测方法，包括控制系统、分析检测单元和检测接口；所述控制系统包括在线检测液体管线内液体理化参数的检测装置；所述检测接口用于执行进样操作；所述分析检测单元用于对检测接口的进样进行分析，包括若干独立设置的分析型仪器；待检测液体进入系统后至少分为两个管路，其中一个支路流经检测装置，并获取液体的理化参数，控制系统根据检测装置检测到的液体的理化参数依据判定规则将液体识别为样品或废液，并控制检测接口对识别为样品的液体取样，并将取得的样品选择性的送入分析检测单元内的分析型仪器中。该仪器可以确保分离得到的组分及时进行快速分析，避免被环境污染或者污染环境。

摘要： 本发明公开了一种生物技术药物高效纯化分析系统及其药物分离检测方法，包括控制系统、分析检测单元和检测接口；所述控制系统包括在线检测液体管线内液体理化参数的检测装置；所述检测接口用于执行进样操作；所述分析检测单元用于对检测接口的进样进行分析，包括若干独立设置的分析型仪器；待检测液体进入系统后至少分为两个管路，其中一个支路流经检测装置，并获取液体的理化参数，控制系统根据检测装置检测到的液体的理化参数依据判定规则将液体识别为样品或废液，并控制检测接口对识别为样品的液体取样，并将取得的样品选择性的送入分析检测单元内的分析型仪器中。该仪器可以确保分离得到的组分及时进行快速分析，避免被环境污染或者污染环境。

摘要： 本发明涉及一种饲养箱，尤其涉及一种用于生物技术药物研究小白鼠饲养箱。本发明的技术问题是：提供一种可以自动加水，可以自动喂食的用于生物技术药物研究小白鼠饲养箱。一种用于生物技术药物研究小白鼠饲养箱，包括有底座和保护框，底座顶部连接有保护框；开门机构，保护框的一侧安装有开门机构。本发明通过喝水机构可以自动对小白鼠进行喂水，并且可以随时进行喂水，避免小白鼠缺水，通过下料机构可以自动对小白鼠进行喂食，并且可以随时进行喂食，使用方便。

摘要： 本发明公开了一种用于生物技术药物N末端半胱氨酸序列分析的快速烷基化方法，样品直接在PVDF膜上一步完成烷基化修饰，省去换液、脱盐、冻干等步骤，所用试剂更为经济，环保，大大节省前处理时间。

摘要： 本实用新型公开了一种便于监测罐内液氮容量的生物技术药物保存用液氮罐，包括罐体，所述罐体上设置有封口接头，所述罐体底侧设有行走机构，所述罐体侧壁对称固定连接有不锈钢导轨，所述不锈钢导轨贯穿罐体设置，所述不锈钢导轨外侧设置有测量组件，所述不锈钢导轨内侧设置有与测量组件相配合的导向组件，所述罐体内设置有浮芯，所述浮芯与导向组件通过连接杆相固定连接。本实用新型通过在罐体内部设置浮芯，当罐体内液氮的液位出现变化时，浮芯随着液面进行变动，带动导向组件进行移动，使得滚轮二在内侧导向槽进行滚动，而带动滚轮一在外侧导向槽内滚动，通过指针在液位刻度所指位置判断液氮的位置，更加直观方便。