生产质量管理

摘要： 为规范化妆品生产质量管理,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品生产质量管理规范》(以下简称《规范》),自7月1日起施行。《规范》要求,化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当诚信自律,按照本规范的要求建立生产质量管理体系,实现对化妆品物料采购、生产、检验、贮存、销售和召回等全过程的控制和追溯,确保持续稳定地生产出符合质量安全要求的化妆品。

摘要： 本文对微生物药物进行了简介概述,汇总分析安徽省微生物药物生产企业近年来发现的缺陷及其产生的原因。通过结合微生物药物在生产质量管理上存在的问题和微生物药物的特殊性,提出建议和意见,有助于提升微生物药物生产质量管理水平。

摘要： 近期,国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药管理局联合发布实施《中药材生产质量管理规范》(以下简称《规范》),并共同公告有关事项。《规范》全文共14章144条,包含质量管理、基地选址、种子种苗或其他繁殖材料、种植与养殖、采收与产地加工、质量检验等章节.

摘要： 为规范化妆品生产质量管理,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品生产质量管理规范》(以下简称《规范》),现予公布,自2022年7月1日起施行。自2022年7月1日起,化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照《规范》要求组织生产化妆品。2022年7月1日前已取得化妆品生产许可的企业。

摘要： 为规范化妆品生产质量管理,国家药监局2022年1月7日公布《化妆品生产质量管理规范》(以下简称《规范》),自2022年7月1日起施行。《规范》要求,化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当诚信自律,按照本规范的要求建立生产质量管理体系,实现对化妆品物料采购、生产、检验、贮存、销售和召回等全过程的控制和追溯,确保持续稳定地生产出符合质量安全要求的化妆品。《规范》共9章67条,包括总则、机构与人员、质量保证与控制、厂房设施与设备管理、物料与产品管理、生产过程管理、委托生产管理、产品销售管理和附则等内容。

摘要： 首先,对公路工程施工混凝土生产质量管理进行研究。其次,从公路施工中会对混凝土生产质量造成影响的主要因素进行分析。最后,从原材料质量控制、混凝土性能要求、配合比控制以及生产质量控制几大方面内容着手,提出相关公路施工企业混凝土生产质量管理的措施,旨在为相关工作人员提供参考。

摘要： 为推进河北省新版兽药GMP实施进程,提升通过验收企业管理水平,为未通过验收企业答疑解惑。由河北省动物保健品协会主办的兽药生产质量管理提升培训班于6月23日上午在石家庄正式开班。河北省农业农村厅畜禽屠宰与兽药饲料管理处张庚武处长出席开班仪式并讲话,河北省动物保健品协会穆书生会长致辞。出席开班仪式的还有省兽药饲料工作总站苗玉涛站长、王振来副站长,会议由协会秘书长魏丽娟主持.

摘要： 液体除菌过滤技术是无菌药品生产的关键技术之一。本研究通过对与液体除菌过滤技术有关的药品生产质量管理规范(GMP)规定及国内外技术指南进行梳理,结合行业实际从药品检查的角度对液体除菌过滤技术相关要点进行分析,明确液体除菌过滤技术在过滤器的选择与评估、过滤系统设计、除菌过滤验证、完整性检测、过滤系统灭菌与使用等5个关键环节的检查考虑;通过对近年来国内外药品检查中发现的液体除菌过滤技术相关缺陷的统计分析,对其中的主要问题进行总结、分类与提炼,以期为药品检查工作中液体除菌过滤相关内容的检查提供思路与借鉴,同时也为我国药品生产企业进一步提升液体除菌过滤技术的应用水平提供参考。

摘要： 医药化工作为我国一直以来的基础产业,一直得到社会的扶持和关注.医药化工产业与其他基础产业存在很大的差异,该产业的主要特征是:产品危险性很高、操作仪器庞大且繁杂、科技含量较高、工艺的危险程度更高等,这些特征使得医药化工产业具有更高的危险性.医药化工企业必须积极承担起自己的责任,强化产品的质量管理,从而确保医药化工产品的质量安全,对人们的生命安全负责.

摘要： 9月28日,由淄博市住房和城乡建设局及经济开发区管理委员会主办的淄博市住建系统2022年度预拌混凝土生产质量现场观摩会圆满成功。山东博硕有幸为淄博新天胜混凝土有限公司提供了全面的产品服务,致力于提升混凝土生产企业的智能化管理水平,近距离感受博硕智能化产品给搅拌站生产及管理带来的便利,并得到了同行们的高度赞扬。

摘要： 中药资源是指在一定地区或范围内分布的各种药用植物、动物和矿物及其蕴藏量的总和。《中药材生产质量管理规范(试行)》(GAP)明确规定:"野生或半野生药用动植物的采集应坚持"最大持续产量"原则,应有计划地进行野生抚育、轮采与封育,以利生物的繁衍与资源的更新。有鉴于此,笔者特结合长期从事中药资源研究与中药材GAP基地建设的切身体会,重点对中药资源,特别是野生药用动植物资源保护抚育的内涵特点与重要性迫切性及其可持续利用加以讨论,以供参考。

摘要： 对变电站自动化产品和测试技术、方法进行分析,提出了一种变电站自动化产品测试系统的设计方法.文中详细介绍测试系统的软硬件组成和设计原理.系统可以完成变电站自动化产品的自动测试,提高生产效率和产品质量,同时还具有条码标识、信息管理等功能,便于生产质量管理.文章最后介绍一种典型装置的测试操作流程及应用情况。

摘要： 国家食品药品监督管理局2002年4月17日发布了《中药材生产质量管理规范(试行)》(以下简称中药材GAP),于2002年6月1日施行,并于2003年9月19日发布了中药材GAP认证管理办法(试行)和认证检查评定标准,于2003年11月1日起施行.目前国家食品药品监督管理局已对陕西天士力植物药业有限责任公司等八个药材基地进行了检查验收.本文对如何做好植物药材GAP认证的准备工作进行了探讨.

摘要： 作者在阅读学习有关文章,在参观、指导一些生产基地和编订《标准生产操作规程》(SOP)过程中,感到有两个问题需要澄清或明确.这两个问题是:如何规范有关GAP的词语和按照GAP要求制订不同种类药材的有关文件.

摘要： 中药注射剂系指以中医理论为指导，采用现代科学技术方法，从中药天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的可供注人体内，使用的灭菌制剂以及供临床前配制溶液的无菌粉末或浓缩液。本文介绍了中药注射剂安全问题的现状，并提出了中药安全管理的策略。

摘要： 中药注射剂系指以中医理论为指导，采用现代科学技术方法，从中药天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的可供注人体内，使用的灭菌制剂以及供临床前配制溶液的无菌粉末或浓缩液。本文介绍了中药注射剂安全问题的现状，并提出了中药安全管理的策略。

摘要： 中药注射剂系指以中医理论为指导，采用现代科学技术方法，从中药天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的可供注人体内，使用的灭菌制剂以及供临床前配制溶液的无菌粉末或浓缩液。本文介绍了中药注射剂安全问题的现状，并提出了中药安全管理的策略。

摘要： 中药注射剂系指以中医理论为指导，采用现代科学技术方法，从中药天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的可供注人体内，使用的灭菌制剂以及供临床前配制溶液的无菌粉末或浓缩液。本文介绍了中药注射剂安全问题的现状，并提出了中药安全管理的策略。

摘要： 中药注射剂系指以中医理论为指导，采用现代科学技术方法，从中药天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的可供注人体内，使用的灭菌制剂以及供临床前配制溶液的无菌粉末或浓缩液。本文介绍了中药注射剂安全问题的现状，并提出了中药安全管理的策略。

摘要： 中药是我国在国际医药市场上占有优势的领域之一,其中也蕴藏着潜在的和巨大的知识产权.在当今经济全球化的背景下,知识产权的创造及保护已成为我国发展经济和参与国际竞争的关键因素之一.

摘要： 预先规定小于指定转矩值的管理转矩值，另一方面准备能够与火花塞（3）螺纹配合的螺纹环状的火花塞管理用量规（11）。在量规（11）上预先设有在使火花塞（3）与量规（11）螺纹配合并以管理转矩值将它们拧紧时表示外侧电极（33）的朝向的公差的上下限位置的标线（14a、14b）。在使火花塞（3）与量规（11）螺纹配合并以管理转矩值将它们拧紧时，根据火花塞（3）的外侧电极（33）是否存在于表示其公差的上下限位置的标线（14a、14b）彼此间的范围内，来对其旋转方向相位位置是否适当进行评价、管理。由此，即使是低于规定的拧紧转矩的转矩也能够进行考虑了垫片的压扁变形特性的相位管理。

摘要： 本发明的质量管理装置(1)的特征在于，为了实现稳定的质量管理，具有：输入装置，其用于输入用于生产产品的生产系统(20)中的各装置(21～26)的工作条件等数据；计算部，其将工作条件的值代入预先计算出的关联公式中，并计算从关联公式导出的值；以及判定部，其基于由计算部计算出的结果，对各工序中的工件的质量进行良否判定。随后，在良否判定的结果判定为“否”的情况下，质量管理装置(1)算出适当的工作条件的值，并在所述各装置(21～26)中设置该值。

摘要： 质量管理装置(20)具有：回归分析部(33)，其根据从前道工序取得的测定值及从后道工序取得的比较用测定值计算回归式；余量判定部(34)，其将规定该前道工序中的判定基准范围的判定基准值代入到该回归式的解释变量中计算预测值，将该预测值与后道工序中的比较用判定基准范围进行比较，判定测定值是否被容许；以及基准值计算部(35)，其根据该判定结果计算应替代判定基准值的新的判定基准值。

摘要： 在生产线上设置有生产设备和检查装置，生产设备具有为了探测本机的动作的异常而监视针对多个观测项目的观测值的功能，检查装置进行由所述生产设备处理后的制品的检查。质量管理装置具有：观测数据获取单元，其获取观测数据，该观测数据记录有在处理各制品时由所述生产设备观测到的各观测项目的观测值；以及不良原因估计单元，所述检查装置在制品中检测到不良的情况下，该不良原因估计单元使用所述观测数据将处理检测到所述不良的不良品时的观测值与处理未检测到所述不良的良品时的观测值进行比较，从而判断能成为所述不良的原因的所述生产设备的动作的异常是否已发生。

摘要： 一种管理表面安装生产线的质量管理装置，该表面安装生产线包括：焊料印刷装置，其向印刷基板印刷焊料；贴装机，其在该印刷基板上配置电子部件；第一检查装置，其检查焊料的印刷状态及电子部件的配置状态；回流焊炉，其进行焊接接合；以及第二检查装置，其检查焊料的接合状况，所述质量管理装置具备：不良主因估计单元，在第二检查装置检测出不良的情况下，该不良主因估计单元提取第一检查装置进行的检查项目当中的被估计为与该不良有关的检查项目；质量判定单元，其获取与提取的所述检查项目对应的检查结果，并判定该检查结果是否表示异常；以及参数变更单元，其在所述检查结果表示异常的情况下，决定所述焊料印刷装置或所述贴装机使用的参数当中的要变更的参数和其内容。

摘要： 一种质量管理系统。将在接收零部件、生产、出厂及市场的各过程40－70进行的检查工序的检查项目、和与该项检查相关发生的质量不良信息的项目统一后作为代码，预登记在主代码DB17中。另外，在零部件用条形码标签81和产品用条形码标签82上分别相关联记录零部件固有的零部件ID和产品固有的产品ID，每件零部件及每件产品上都粘贴该条形码标签81、82。然后，在各个过程40－70中，通过读取零部件ID或产品ID，输入检查结果及质量不良信息，并存入各DB7、9、12、14、16，从而能对每件产品进行质量履历管理。

摘要： 质量管理装置(20)具有：回归分析部(33)，其根据从前道工序取得的测定值及从后道工序取得的比较用测定值计算回归式；余量判定部(34)，其将规定该前道工序中的判定基准范围的判定基准值代入到该回归式的解释变量中计算预测值，将该预测值与后道工序中的比较用判定基准范围进行比较，判定测定值是否被容许；以及基准值计算部(35)，其根据该判定结果计算应替代判定基准值的新的判定基准值。

摘要： 本发明公开一种质量管理系统及质量管理方法，包括，收集模块、存储模块、分类模块、处理模块、优化模块；收集模块、存储模块、分类模块、处理模块、优化模块依次连接；收集模块用于采集日志信息；存储模块用于对日志信息进行汇总并存储；分类模块用于对汇总后的日志信息进行分类，得到故障类别数据；处理模块用于对故障类别数据进行故障点识别，得到关键故障点；优化模块用于对关键故障点进行优化预测，并对预测结果进行整合，得到医疗设备的优化方案。本发明提高了故障分析的效率及设备故障率分析效率，并对关键故障点进行查找，为设备升级改造提供更可靠的有效信息。

摘要： 提供一种指示器，该指示器能够判定进行切花的质量管理时成为重要指标的大约500°C·h、大约1000°C·h的累计温度。该指示器具有容纳第一成分溶液(L1)的第一袋(P1)和容纳第二成分溶液(L2)的第二袋(P2)，通过按压，使第一成分溶液与第二成分溶液接触，通过美拉德反应，产生从透明向浅蓝色的第一变色及从蓝色向茶色的第二变色。第一成分溶液具有糖和溶剂，第二成分溶液具有氨基酸、pH调整剂和溶剂。例如，在指示器为透明的情况下，判断为累计温度为500°C·h以内，在指示器为蓝色的情况下，判断为累计温度为1000°C·h以内。由此，能够简单且一目了然地确认累计温度，能够判断切花的以后的“保鲜期”。

摘要： 本发明的目的在于提供一种系统和方法，能够减轻工作人员的负担，并且能够推测流通路径中的脱离了储存环境的阶段。为了解决上述问题，本发明的质量管理系统包括管理装置、输出装置和设置在物品的流通路径的至少终点处的输入装置，输入装置包括：用于输入环境变化部件的数据的输入部；和通信部，其将输入到输入部的所述环境变化部件的数据、输入地点或所述输入装置的位置信息、输入时刻发送至管理装置，管理装置包括：存储流通路径中的物品的包装信息的存储部；接收从输入装置发送来的信息的接收部；运算部，其基于环境变化部件的数据计算脱离了储存环境的物品的数量，并基于脱离了储存环境的物品的数量、输入地点或输入装置的位置信息、输入时刻、流通路径中的物品的包装信息，来推测脱离了储存环境的流通阶段；和将运算结果发送至输出装置的发送部，输出装置包括显示运算结果的显示部。