生产监管

摘要： 2022年4月2日,国家药品监督管理局发布《关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见》,在新修订的《医疗器械生产监督管理办法》相关规定的基础上,详细说明了跨区域监督检查的实施方式,并规定自行检查、联合检查、委托检查的适用情况,指导各地药品监管部门做好注册人备案人制度全面实施新形势下的跨区域监管工作,明晰监管责任,杜绝监管盲区。

摘要： 为贯彻《药品管理法》有关规定,进一步加强药品上市后变更管理,国家药监局组织制定了《药品上市后变更管理办法(试行)》,现予发布,自发布之日起施行,此前规定与本公告不一致的,以本公告为准。各省级药品监管部门应当落实辖区内药品上市后变更监管责任,细化工作要求,制定工作文件,明确工作时限,药品注册管理和生产监管应当加强配合,互为支撑,确保药品上市后变更监管工作平稳有序开展。

摘要： 燕窝借助其温补的特性和消费人群的普适性,占据了我国滋补品的重要地位。据中国燕窝溯源管理服务平台数据显示,2020年溯源平台为336.8吨进口食用燕窝提供了溯源服务,同比增长84.8%。同时,在天猫、京东等电商平台的销售排名中,以进口燕窝为原料经国内加工的即食燕窝产品也占据了重要的一席之地。

摘要： 为贯彻《药品管理法》有关规定,进一步加强药品上市后变更管理,国家药监局组织制定了《药品上市后变更管理办法(试行)》,现予发布,自发布之日起施行,此前规定与本公告不一致的,以本公告为准。各省级药品监管部门应当落实辖区内药品上市后变更监管责任,细化工作要求,制定工作文件,明确工作时限,药品注册管理和生产监管应当加强配合,互为支撑,确保药品上市后变更监管工作平稳有序开展。

摘要： 为贯彻《药品管理法》有关规定,进一步加强药品上市后变更管理,国家药监局组织制定了《药品上市后变更管理办法(试行)》,现予发布,自发布之日起施行,此前规定与本公告不一致的,以本公告为准。各省级药品监管部门应当落实辖区内药品上市后变更监管责任,细化工作要求,制定工作文件,明确工作时限,药品注册管理和生产监管应当加强配合,互为支撑,确保药品上市后变更监管工作平稳有序开展。

摘要： 本文围绕煤矿安全生产监管平台的设计原则进行分析讨论,阐述其具体的应用架构,探究安全生产监管平台的实际作用,为保证煤矿生产工作的有序开展,消除潜在的安全隐患与风险因素和维持煤矿可持续化、稳定的发展模式提供参考。

摘要： 【目的】本文针对目前频发的中草药造假现象,提出了一种基于区块链的中草药质量安全管理模型。通过利用区块链不可篡改、可追溯等特性整合中草药的生产、加工、交易等流程并进行管理。【方法】使用信息分段加密的方法对企业的隐私信息进行加密;利用共享云存储解决信息占据本地存储空间过大的问题;同时使用公平主节点选举的共识机制适用动态网络增加选举的公平性和安全性。【结果】利用区块链技术增加对中草药产品的把控能力,增加了作假的风险与难度,提高了系统的效率。【局限】基于区块链的中草药质量安全管理模型正在不断的融合和发展当中,链上节点的数量可能一定程度上影响系统的效率。【结论】本模型在对中草药造假监管方面具有一定价值,既实现了对隐私的保护又完成了对各个流程的监管。

摘要： [目的]本文针对目前频发的中草药造假现象,提出了一种基于区块链的中草药质量安全管理模型.通过利用区块链不可篡改、可追溯等特性整合中草药的生产、加工、交易等流程并进行管理.[方法]使用信息分段加密的方法对企业的隐私信息进行加密;利用共享云存储解决信息占据本地存储空间过大的问题;同时使用公平主节点选举的共识机制适用动态网络增加选举的公平性和安全性.[结果]利用区块链技术增加对中草药产品的把控能力,增加了作假的风险与难度,提高了系统的效率.[局限]基于区块链的中草药质量安全管理模型正在不断的融合和发展当中,链上节点的数量可能一定程度上影响系统的效率.[结论]本模型在对中草药造假监管方面具有一定价值,既实现了对隐私的保护又完成了对各个流程的监管.

摘要： 本文通过介绍了安全生产监管“马后炮”现象，从安全生产监管理念认识偏差、安全生产监管过程缺位、破解安全监管“马后炮”行为的思考等方面对其原因进行了分析。

摘要： 城市实行分级管理，城区安全生产监管有其特殊性。由于同一区域实行市、区两级管理，且民营企业实行城区属地管理，随着安全生产工作逐步深入，区级监管中凸现出监管对象确责难度较大、综合协调工作效率较低、区域统筹监管力度较小、管理民营企业手段较弱等主要问题。体制是管理的重要载体。从城区监管体制现状和实际问题出发，在分析原因的基础上，尝试提出体制方面对策，有着非常重要的现实意义。

摘要： 在食品安全成为人们及整个社会关心和关注的重大问题的今天，影响动物及动物产品质量安全的第一关口——畜禽养殖生产环节，就显得特别的重要。《中华人民共和国农产品质量安全法》第三条规定，“县级以上人民政府农业主管部门负责农产品质量安全的监督管理工作”。《中华人民共和国动物防疫法》第八条规定，“县级以上地方人民政府设立的动物卫生监督机构依照本法规定，负责动物、动物产品的检疫工作和其他有关动物防疫的监督管理执法工作。”第五十八条规定，“动物卫生监督机构依照本法规定，对动物饲养、屠宰、经营、隔离、运输以及动物产品生产、经营、加工、贮藏、运输等活动中的动物防疫实施监督管理。”规模养殖场（户）要确保畜禽健康，实现正常生产，并保证所生产的动物及动物产品质量安全，除了提高自身法律意识和食品安全意识、搞好场址选择、给畜禽创造一个舒适的生产生活环境，制定科学的饲养管理技术操作规程并实施、建立严格的防疫及生产经营管理制度且有效执行外，在我国，作为政府部门监督管理也就显得非常必要。rn根据上级主管部门工作要求和规定，基层动物卫生监督部门认真履行动物卫生监督管理职能，全面施行官方兽医驻场（户）监管制度，从政府部门层面有效地监控和保障了动物防疫和动物及动物产品质量安全。rn 上级动物卫生监督制定完善统一的畜禽养殖场驻场官方兽医监管工作职责内容，以便基层动物卫生监督部门实施。rn 基层动物卫生监督部门进一步细化畜禽养殖场驻场官方兽医工作职责内容，强化目标责任考核，以进一步增强官方兽医的工作责任心和使命感。以对单位负责、养殖场负责、对人民负责的高度责任感，踏实、认真、仔细地做好畜禽养殖场的监管工作。rn 加强自身学习和业务培训，努力提高基层动物卫生监督部门整体业务素质和动物卫生监督执法水平。动物卫生监督执法工作是近些年根据政府部门职能转变而由原来的畜牧兽医技术服务部门组建的一支新兴农业行政监督执法队伍。因此在行政监管和执法能力方面都还需要进一步的加强和提高，以强有力的部门监管手段和措施，实现畜牧业健康发展，并从生产基础环节保障动物及动物产品质量安全。

摘要： 药品监督管理工作是我国人民健康事业的重要组成部分,它不仅关系到人民生活质量的改善和健康素质的提高,而且在国民经济和社会发展中也具有独特的地位.药品安全监管又是药品监督管理的重要组成部分,包括药品研究监督、生产监管、上市后药品再评价、药品不良反应监测和特殊药品监管等,其根本目的就是保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益. 本文研究， 一、监督实施药品GMP所取得的主要成效，二、实施GMP存在的问题，三、对我国监督实施GMP工作的展望，四、做好修订工作,全面提高监督实施GMP工作水平，五、开展整顿和规范药品生产秩序专项行动。

摘要： 一种应用生产动态监管信息系统的生产动态监管信息方法，包括服务器，与所述服务器相连接的至少一PC机，其中，还包括至少一手持设备、周转箱及库位信息；所述周转箱设置有RFID标签；所述手持设备通过对所述周转箱上RFID标签信息进行识别并记录在所述手持设备中，同时识别所述库位信息并同时记录在所述手持设备中；所述手持设备与PC机进行通讯，将所述识别并记录的信息上传至所述PC机；所述PC机与所述服务器进行通讯。采用上述方案，真正实现了，企业中所见即所得，所得即所知的高度交互会话的过程。而企业之间的信息系统可以有权限数据共享，最终实现企业和企业之间，企业和客户之间，企业内部员工之间，人与设备之间，进行有机的联系。

摘要： 本发明涉及一种压铸生产信息监管系统及监管方法，其特征在于：它包括压铸生产单元、数据传输单元和监控终端单元；压铸生产单元包括若干压铸机，每一压铸机都设置有数据采集装置和工控机，每一工控机内均设置有数据服务器和网络通讯模块；每一数据采集装置采集与其连接的压铸机的开关量数据信息，并通过数据服务器存储，通过网络通讯模块向外传输；数据传输单元包括与每一网络通讯模块连接的分支交换机，各分支交换机连接总交换机；监控终端单元包括监控终端，设置在监控终端内的总网络通讯模块和数据监管系统，总网络通讯模块连接总交换机，数据监管系统包括权限判定模块、数据采集模块、数据处理模块、数据储存模块和人机交互模块。本发明可以广泛的用于压铸机生产信息监管过程中。

摘要： 本发明涉及一种卷烟生产线烟支重量监管的方法及监管系统，监管的方法包括监管端程序的控制方法和执行端程序的控制方法，监管系统包括执行端的工业计算机、带通信功能的电子天平、带通信功能的摄像头、数据通信线、监管端计算机及网线。本技术方案能够分时段收集烟支重量数据，监管生产人员质量控制行为，统计综合数据，实时预警，保证产品全时段以最佳重量指标产出，利于企业进一步提升产品质量和控制烟丝成本。

摘要： 一种生产动态监管信息系统及监管信息方法，包括服务器，与所述服务器相连接的至少一PC机，其中，还包括至少一手持设备、周转箱及库位信息；所述周转箱设置有RFID标签；所述手持设备通过对所述周转箱上RFID标签信息进行识别并记录在所述手持设备中，同时识别所述库位信息并同时记录在所述手持设备中；所述手持设备与PC机进行通讯，将所述识别并记录的信息上传至所述PC机；所述PC机与所述服务器进行通讯。采用上述方案，真正实现了，企业中所见即所得，所得即所知的高度交互会话的过程。而企业之间的信息系统可以有权限数据共享，最终实现企业和企业之间，企业和客户之间，企业内部员工之间，人与设备之间，进行有机的联系。

摘要： 本发明涉及一种压铸生产信息监管系统及监管方法，其特征在于：它包括压铸生产单元、数据传输单元和监控终端单元；压铸生产单元包括若干压铸机，每一压铸机都设置有数据采集装置和工控机，每一工控机内均设置有数据服务器和网络通讯模块；每一数据采集装置采集与其连接的压铸机的开关量数据信息，并通过数据服务器存储，通过网络通讯模块向外传输；数据传输单元包括与每一网络通讯模块连接的分支交换机，各分支交换机连接总交换机；监控终端单元包括监控终端，设置在监控终端内的总网络通讯模块和数据监管系统，总网络通讯模块连接总交换机，数据监管系统包括权限判定模块、数据采集模块、数据处理模块、数据储存模块和人机交互模块。本发明可以广泛的用于压铸机生产信息监管过程中。

摘要： 本发明公开了一种对药品的生产环境及生产流程实时远程监管的方法，属于远程监管技术领域，药品每个生产流程上均安装有信息采集终端和网络摄像机，信息采集终端和网络摄像机对药品的生产环境及生产流程进行实时的数据采集，并将采集到的数据通过局域网传给企业PC，生产企业可通过企业PC实时查看，并通过互联网将采集到的数据发送到监管部门的数字监管平台。本发明的一种对药品的生产环境及生产流程实时远程监管的方法和现有技术相比，可通过远程信息采集终端和网络摄像机自动采集数据，发送给生产企业，从而实现了生产企业对药品的生产环境及生产流程进行远程管理；具有设计合理、使用方便、有效的减少了药品质量事故等特点。

摘要： 本说明书实施例公开了一种生产设备监管报表的数据校验方法、设备及介质。方法包括：通过获取待检验生产设备中待校验监管报表的基本信息，确定待校验监管报表的预设互验时间，从而实现表内数据的互相验证，获得异动数据报表，基于预设异动范围清单对异动数据报表中的各个数据项进行验证，获得第一校验结果。通过获得待校验监管报表的交互报表，从而根据预设表间校验规则与属性信息，确定出校验公式，实现表间的校验获得第二校验结果。叠加所述第一校验结果与所述第二校验结果，生成待校验监管报表的校验结果，以便对所述待校验生产设备的异常进行报送。

摘要： 本发明公开了一种基于物联网的生产设备监管系统，本发明针对制造类企业，通过振动传感器、噪声传感器与电流传感器实时获取关键生产设备的开工状态，并通过后端平台监控关键生产设备的开工时间，能够对企业经营状况的偏离进行实时提示或告警。多维度的传感器数据提供了交叉验证依据，减少了数据错误或造假可能。本发明通过多维度传感器数据的协同，实现对现场传感器自身工作状态的管理，通过后端平台对异构现场传感器的工作异常情况实现自诊断预警，可提示维护人员及时介入处置。本发明采集的数据尽可能减少多余信息，降低隐私泄露风险。

摘要： 本发明涉及一种基于监管码和追溯码的企业药品生产监管的实现方法，该方法通过将监管码和追溯码结合到生产计划中，并将药品生产的每个环节进行监管码和追溯码的识别、验证及存储，最后反馈给药品监管网，以供监管人员核查、监管。本发明最大程度的保证了药品生产的合法性，避免不法分子制造的假药在市场上流通，做到药品可监管、可追溯。

摘要： 本发明涉及服装生产领域，具体涉及一种生产管理系统及生产监管方法。包括电子标签，安装于工位的读卡器以及服务器；所述读卡器包括用于获取所述电子标签内的信息的RFID模块、用于与所述服务器通讯的通讯模块，所述读卡器内存储有该读卡器对应的工位的工位信息，所述电子标签包括存储有待加工品信息的第一电子标签，所述读卡器通过所述通讯模块将所述RFID模块获取的所述第一电子标签的待加工品信息发送至所述服务器；其特征在于：所述读卡器还包括按键模块，所述按键模块包括用于控制所述读卡器通过所述通讯模块发送呼叫信息至服务器的呼叫按键；所述服务器包括呼叫模块，所述服务器通过所述呼叫模块输出所述呼叫信息；所述呼叫信息至少包括所述工位信息。