琥珀酸亚铁片

摘要： 近日,国家药监局官网显示,湖南九典制药的琥珀酸亚铁片通过一致性评价,为国内第2家。该品种在2021年中国公立医疗机构终端销售额超4亿元,同比增长8.55%,在铁制剂产品排名中位列第四。世界卫生组织估计,世界范围内贫血人数将达到20亿人,其中约有一半是由缺铁导致,缺铁性贫血(IDA)是贫血的重要类型。IDA的发病率很高,治疗需求迫切。

摘要： 目的:探讨益气维血胶囊联合重组人促红素治疗肿瘤相关性贫血的效果及安全性,丰富肿瘤相关性贫血的临床思路。方法:选取60例赣州市肿瘤医院内三、内四病区2019年12月-2022年2月诊断肿瘤相关性贫血患者,采用随机数字表法将其分为观察组(30例)和对照组(30例)。两组均予重组人促红素注射液治疗,在此基础上,观察组联合口服益气维血胶囊治疗,对照组联合口服琥珀酸亚铁片治疗。比较两组治疗前后血液学指标[红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、血细胞比容(HCT)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)],贫血三项[叶酸、维生素B12和血清铁蛋白(SF)],临床症状改善情况结果。结果:血液检测指标方面,观察组治疗后RBC、Hb、HCT及SF的变化均优于对照组(P<0.05);临床症状改善情况,观察组治疗后恶心、焦虑、困倦及食欲改善情况均明显优于对照组(P<0.05)。结论:益气维血胶囊联合重组人促红素治疗肿瘤相关性贫血,能有效纠正贫血状况及改善临床症状,提高患者生活质量,可以作为肿瘤相关性贫血姑息治疗中的有效方法。

摘要： 目的探究乳酸亚铁糖浆联合饮食干预治疗小儿缺铁性贫血的效果。方法选取2019年5月至2020年8月我院收治的110例缺铁性贫血患儿为研究对象,按照随机化分组的方式将其分为对照组(55例,饮食干预+琥珀酸亚铁片)和观察组(55例,饮食干预+乳酸亚铁糖浆)。比较两组的干预效果。结果干预后,观察组的红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、单个网织红细胞平均血红蛋白浓度(CHCMr)、血清铁(SI)、转铁蛋白饱和度(TSAT)及治疗总有效率高于对照组,未成熟网织红细胞比率(IRF)低于对照组(P0.05)。两组的不良反应总发生率无显著差异(P>0.05)。结论乳酸亚铁糖浆联合饮食干预治疗小儿缺铁性贫血的效果显著,可提高机体铁含量。

摘要： 目的 探讨益中生血片联合琥珀酸亚铁片治疗重度缺铁性贫血的临床疗效.方法 选择2019年1月-2020年1月于河北北方学院附属第一医院就诊的120例重度缺铁性贫血患者作为研究对象,采用随机数字表法将患者分为对照组和观察组,每组60例.对照组患者餐后服用琥珀酸亚铁片,1片/次,3次/d.观察组在对照组基础上餐后服用益中生血片,2片/次,3次/d,4周为1个疗程,两组患者均治疗1个疗程.观察两组患者的临床疗效,同时比较两组治疗前后的中医证候积分,外周血红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白量(MCH)、红细胞平均血红蛋白浓度(MCHC)、网织红细胞血红蛋白(Ret-He)含量,以及血清铁离子(Fe)和血清铁蛋白(SF)水平.结果 治疗后,对照组和观察组的总有效率分别为83.33％、95.00％,两组总有效率比较差异具有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组患者中医证候积分均降低(P＜0.05),且观察组明显低于对照组(P＜0.05).治疗后,两组患者RBC、Hb、MCV、MCH、MCHC、Ret-He水平均显著升高(P＜0.05);且观察组外周血象水平明显高于对照组(P＜0.05).治疗后,两组患者血清Fe、SF水平均升高(P＜0.05),且观察组血清Fe、SF水平明显高于对照组(P＜0.05).结论 益中生血片联合琥珀酸亚铁片对重度缺铁性贫血患者疗效较好,可有效改善患者外周血象,提高网织红细胞血红蛋白含量并改善铁代谢水平.

摘要： 目的 分析健脾生血片联合琥珀酸亚铁片治疗妊娠期缺铁性贫血临床效果及安全性.方法 选取科室收治的妊娠期缺铁性贫血患者共70例,随机分组,对照组的患者用药处方是琥珀酸亚铁片,观察组则在对照组的基础上增加健脾生血片.比较两组贫血纠正时间、治疗前后患者血红蛋白、整体疗效、不良反应.结果 观察组贫血纠正时间(8.12±2.21)d短于对照组贫血纠正时间(10.56±2.21)d,P0.05,而治疗后观察组血红蛋白改善程度大于对照组改善程度,P0.05.结论 琥珀酸亚铁片与健脾生血片对于妊娠期缺铁性贫血的效果确切,可纠正贫血,安全性高.

摘要： 目的:研究妊娠期缺铁性贫血(IDA)的影响因素及琥珀酸亚铁片的治疗效果.方法:选取2017年5月～2019年6月期间我院收治的妊娠期IDA患者156例作为贫血组,选取同期于我院体检的健康妊娠期志愿者100例作为非贫血组.采用抽签法将贫血组患者分为对照组(常规治疗)和研究组(常规治疗基础上给予琥珀酸亚铁片治疗),各78例,均治疗8周.对比贫血组各亚组患者的疗效、血象指标、铁代谢指标及不良反应发生情况.采用Logistic回归分析妊娠期IDA的影响因素.结果:治疗8周后,研究组的临床总有效率高于对照组(P＜0.05).治疗8周后,研究组的平均血红蛋白量(MCH)、血红蛋白(Hb)、平均红细胞体积(MCV)高于对照组,红细胞体积分布宽度(RDW)低于对照组(P＜0.05).治疗8周后,研究组的血清铁蛋白(SF)、血清铁(SI)高于对照组,血清转铁蛋白受体(s TFR)、总铁结合力(TIBC)低于对照组(P＜0.05).两组的不良反应发生率对比无统计学差异(P＞0.05).单因素分析发现,妊娠期IDA发病与年龄、文化程度、家庭月收入、是否存在不良饮食习惯、是否有慢性胃肠道疾病史、月经初潮年龄、初次性交年龄、初次妊娠年龄、人工流产次数、产次有关(P＜0.05),而与体质量指数无关(P＞0.05).Logistic回归分析结果显示,年龄＞30岁、文化程度为初中及以下、存在不良饮食习惯、伴有慢性胃肠道疾病史、月经初潮年龄＜13岁、初次妊娠年龄＜18岁、人工流产次数＞3次是妊娠期IDA发病的独立危险因素(P＜0.05).结论:引起妊娠期IDA发病的影响因素较多,应针对这些因素进行干预,以降低妊娠期IDA的发生率.琥珀酸亚铁片治疗妊娠期IDA,可有效调节铁代谢,改善红细胞形态,缓解贫血症状,且不增加不良反应发生率.

摘要： 目的 探讨生血宁片联合琥珀酸亚铁片对妊娠期缺铁性贫血患者铁代谢、免疫功能的影响.方法 采用数字随机表法将2018年5月至2019年6月收治的88例妊娠期缺铁性贫血患者分为对照组(n=44)及观察组(n=44).对照组给予琥珀酸亚铁片治疗,观察组在对照组基础上给予生血宁片治疗.比较两组患者治疗前、后的铁代谢指标、免疫功能指标、血液学指标.结果 治疗后,两组患者的SI水平、TSAT均较治疗前升高,TRF水平较治疗前降低,且观察组优于对照组(P<0.05).治疗后,两组的CD3+、CD4+、CD4+/CD8+明显升高,CD8+明显降低,且观察组优于对照组(P<0.05).治疗后,两组的Hb水平、RBC、MCV均明显升高,且观察组高于对照组(P<0.05).结论 生血宁片联合琥珀酸亚铁片在妊娠期缺铁性贫血患者中的应用价值较高,可改善患者的铁代谢水平、免疫功能及贫血相关血液学指标.

摘要： 目的 探究琥珀酸亚铁片联合维生素C治疗妊娠期缺铁性贫血的临床效果的分析.方法 选取我院自2019年1月至2021年1月的妊娠期缺铁性贫血80例患者,随机分为观察组和对照组,各40例.对照组使用琥珀酸亚铁片治疗方案,观察组使用琥珀酸亚铁片和维生素C的治疗方案,对比两组的临床治疗效果.结果 观察组的治疗有效率为98％,明显高于对照组,经过治疗,两组的贫血指标均有所改善,其中观察组治疗后的血红蛋白(Hb)、红细胞(RBC)、血清铁蛋白(SF)的水平显著率高于对照组之后的水平,差异有统计学意义(P<0.05).结论 在妊娠期缺铁性贫血使用琥珀酸亚铁片联合维生素C治疗效果显著.

摘要： 目的 探讨健脾生血片联合琥珀酸亚铁片治疗妊娠期缺铁性贫血的临床效果.方法 于2018年1月—2020年1月间选取万载县妇幼保健院60例妊娠期缺铁性贫血患者作为研究对象,所有患者信息均输入Excel表格编号,按照编号的单双数分为2组(各30例),其中30例单数者采用琥珀酸亚铁片治疗,为对照组;30例双数者联合健脾生血片治疗,为观察组.对比2组临床疗效、生化指标.结果 观察组治疗总有效率为93.33％,显著高于对照组的73.33％(P0.05).结论 采用健脾生血片联合琥珀酸亚铁片治疗妊娠期缺铁性贫血,可明显改善患者症状,调节内环境恢复正常,安全性高.

摘要： 目的 探究复方硫酸亚铁叶酸片治疗妊娠期贫血的疗效.方法 在我院产科2018年5月-2020年1月收诊的妊娠期贫血孕妇中选148例为研究对象,随机分组,对照组74例孕妇给予饮食营养干预和琥珀酸亚铁片,观察组74例孕妇给予饮食营养干预和复方硫酸亚铁叶酸片,对比两组贫血指标、贫血纠正时间等.结果 治疗后,观察组总有效率97.30％高于对照组总有效率86.49％,P0.05.结论 复方硫酸亚铁叶酸片应用到妊娠期贫血孕妇的治疗中有助于促进患者贫血症状改善,且用药安全,值得推广.

摘要： 本发明涉及制药技术领域，尤其是涉及一种稳定琥珀酸亚铁药物组合物、成型方法及应用。本发明提供的药物组合物含有活性组分琥珀酸亚铁和辅料二水磷酸氢钙，其中二水磷酸氢钙作为关键辅料，其解离出的氢离子能够抑制铁的氢氧化物的形成，同时，钙离子能够鳌合琥珀酸根，抑制其吸引水分子的能力，从而能够阻止琥珀酸亚铁解离并氧化为三价铁离子。采用上述药物组合物制备得到片剂药物之后，由于有效降低了三价铁离子的生成，使得崩解速度显著缩短。

摘要： 本发明涉及一种琥珀酸亚铁中杂质丁二酸的分离方法，该方法为采用高效液相色谱法，使用C18或C8色谱柱，用磷酸盐缓冲液、甲醇的混合液为流动相对供试品进行洗脱，该方法还包括供试品的配制方法，使用非质子溶剂提取琥珀酸亚铁中的丁二酸，挥干后用酸性水溶液作为稀释剂配制。使用该方法检测琥珀酸亚铁中的丁二酸快速、灵敏、准确率、精密度高，解决了使用现有技术检测结果虚高的问题。

摘要： 本发明涉及制药技术领域，尤其是涉及一种稳定琥珀酸亚铁药物混合物、成型方法及应用。本发明提供的药物组合物含有活性组分琥珀酸亚铁和辅料二水磷酸氢钙，其中二水磷酸氢钙作为关键辅料，其解离出的氢离子能够抑制铁的氢氧化物的形成，同时，钙离子能够鳌合琥珀酸根，抑制其吸引水分子的能力，从而能够阻止琥珀酸亚铁解离并氧化为三价铁离子。采用上述药物组合物制备得到片剂药物之后，由于有效降低了三价铁离子的生成，使得崩解速度显著缩短。

摘要： 本发明公开了一种琥珀酸亚铁四水合物晶型，所述琥珀酸亚铁四水合物晶型的X射线粉末衍射图中，以度表示的2θ衍射角在约11.98、16.56、19.28、21.24、23.84、25.62、30.68、37.04、38.54处有明显的特征吸收峰。一种原料组合物，包括琥珀酸亚铁四水合物晶型、保护剂、抗氧剂和致孔剂。一种药物组合物包括药物有效量的所述原料组合物以及药学上可接受的赋形剂。该琥珀酸亚铁四水合物晶型，其在肠液pH中溶出较快，提高了药物的生物利用度，并且保存了亚铁的稳定性的优势；并将琥珀酸亚铁四水合物晶型制备成原料组合物，进一步提高原料药的稳定性，使得其不易被氧化，能够在常规环境下长期保存。

摘要： 本发明公开了一种琥珀酸亚铁口腔速溶膜，该口腔速溶膜是以琥珀酸亚铁为活性成分，与成膜剂、增塑剂和掩味剂制成的；所述的活性成分与非活性成分的重量比为1～30:99～70；所述的成膜剂、增塑剂、掩味剂的重量比为8～5:1～3:1～2。本发明还公开了琥珀酸亚铁口腔速溶膜的制备方法，按配方分别称量琥珀酸亚铁、成膜剂、增塑剂和掩味剂，分散于水中，经搅拌、溶解制成成膜剂的质量分数为5％～15％的粘稠液，静置除去气泡，将得到的粘稠溶液铺于模具上或涂布成膜，干燥，起膜，切割成目标规格的膜片。本发明的琥珀酸亚铁口腔速溶膜不仅具有药物溶出速度快、吸收良好及其生物利用度高，而且易于携带、服药方便及患者顺应好等特定。

摘要： 本发明公开了一种琥珀酸亚铁的制备方法，将六水合琥珀酸二钠与四水合氯化亚铁分别溶于二次蒸馏水中得到无色的六水合琥珀酸二钠溶液和黄绿色的四水合氯化亚铁溶液，将四水合氯化亚铁溶液缓慢加入六水合琥珀酸二钠溶液中，再加入二次蒸馏水至100ml，100°C下加热回流搅拌；将反应后的溶液冷却、抽滤、洗涤得到粗产品，经三次重结晶后得到产品，将产品放入烘箱内干燥。

摘要： 本发明提供的一种复方琥珀酸亚铁叶酸组合物，该组合物含有琥珀酸亚铁、叶酸以及药用载体成分，将所述的上述成分进一步的制备成可供口服的固体制剂，用于补铁及叶酸缺乏症。

摘要： 本发明提供了一种琥珀酸亚铁片的制备方法，其包括：(1)按重量份计，准备原料：琥珀酸亚铁8～12份、微晶纤维素6～10份、低取代羟丙纤维素1～3份、聚维酮K30 0.2～0.5份、玉米淀粉0.6～0.8份；将微晶纤维素和低取代羟丙纤维素粉碎后，混合；再投入玉米淀粉浆，搅拌制成软材；制粒后进行干燥和整粒；(3)将琥珀酸亚铁粉碎，与聚维酮K30乙醇溶液混合，搅拌制成软材；制粒后进行干燥和整粒；(4)将步骤(2)和步骤(3)所得颗粒混合，加入步骤(2)和步骤(3)所得颗粒重量之和的0.15～0.30％的硬脂酸镁，并进行混合；(5)对步骤(4)所得物进行压片。本发明工艺无粘冲，所得琥珀酸亚铁片含量合格率高、无裂片、片重差异小和崩解时限好。

摘要： 本实用新型公开了一种用于琥珀酸亚铁片的流动层次包衣机，包括底座、箱体、滚筒，所述箱体固定连接在底座上，所述滚筒转动连接在箱体上，所述滚筒内连接有拨板，所述箱体顶部连接有支撑架，所述支撑架顶部连接有混合箱，所述混合箱顶部连接有第一电机，所述第一电机的输出端连接有搅拌部，所述支撑架上固定连接有第一支杆，所述第一支杆远离支撑架的一端转动连接有第二支杆，所述第二支杆远离第一支杆的一端通过转动连接喷头，所述箱体内连接有鼓风机，所述鼓风机上连接有风管，所述风管远离鼓风机的一端位于滚筒内，本实用新型成本低、效率高，提高了制药的均匀性。

摘要： 本实用新型公开了一种用于琥珀酸亚铁片的高速旋转式压片机，属于药品压片技术领域；一种用于琥珀酸亚铁片的高速旋转式压片机，包括压片机本体，压片机本体上还连接有第一电动伸缩杆，第一电动伸缩杆驱动端连接有连接板，压片机本体上固定连接有漏料管，且压片机本体上开设有与漏料管相对应的安装槽，漏料管上固定连接有筛箱，筛箱内转动连接有筛板，筛箱上转动连接有转杆，转杆上套有扭力弹簧，扭力弹簧筛板固定相连，筛箱侧壁上固定连接有出料板；本实用新型通过该装置筛选药片，能够有效的选出质量不达标的药片，进而保证了药片的药效，同时通过该装置能够将筛选出的不达标的药片进行二次加工，进而不会造成药材的浪费，降低了生产成本。