热原

摘要： 为减少青霉素类产品中的可见异物,提高产品质量。通过对目前产品中可见异物情况、生产工艺过程分析,结合热原性质及去除方法的理论知识,提出影响产品可见异物为产品中热原物质增加的假设。以此设计试验,通过增加生产过程中除热原能力,即活性炭用量,达到降低产品可见异物的目标。以活性炭用量为变量进行试验对比,活性炭的用量与试验成品可见异物情况呈现直接关系,随着活性炭用量增加,产品中可见异物数量逐渐减少,确定了活性炭最佳用量为≥27 g/十亿。通过工艺改进,降低了产品中的可见异物,提高了产品质量;并确认了生产过程中活性炭的最佳用量。

摘要： 目的:对中药注射剂热原检查家兔热原法和鲎试剂动态浊度法进行比较。方法:以随机抽取的10批次中药注射剂为研究对象,分别采用家兔热原法和动态浊度法进行热原检查。结果:10批中药注射剂的家兔热原法热原检查均符合规定,动态浊度法能定量检测中药注射剂中细菌内毒素含量且结果与家兔热原法一致。结论:动态浊度法能定量检测中药注射剂中细菌内毒素的含量,在快速检测中优于家兔热原法,可作为中药注射剂热原检查的补充方法。

摘要： 目的评价微量动态显色法与动态显色法的等效性,为替代方法的使用提供数据支持。方法检测条件:采用微量动态显色法和动态显色法鲎试剂,每孔样品和鲎试剂加样量25μL(动态显色法100μL),检测波长405 nm,预设OD值0.03,使用半孔酶标板检测(动态显色法使用普通酶标板)。在国内的4个实验室协作研究,以等效性检验等多种统计方法,评价两种方法的等效性。结果单因素方差分析、配对t检验和等效性检验的结果较为一致,均显示出不同厂家的现有动态显色法之间存在一定差异,而每个厂家的试剂采用微量或常规的量之间并不存在显著性差异。结论微量动态显色法在准确度回收率方面是与现有试剂等效的。

摘要： 目的 建立注射用海参糖胺聚糖的异常毒性检查法和热原检查法。方法 参考《中华人民共和国药典》(2020年版)四部中《注射剂安全性检查法应用指导原则》,通过求得注射用海参糖胺聚糖静脉注射的半数致死量(LD50)及其95%可信限,确定异常毒性检查限值;对注射用海参糖胺聚糖进行热原检查的方法学研究。结果 本品静脉注射的LD50为189.4 mg·kg^(-1),95%可信限为239.0~139.8 mg·kg^(-1),取可信限下限(139.8 mg·kg^(-1))的1/4作为异常毒性检查限值,即小鼠尾静脉注射本品35 mg·kg^(-1)。取本品用氯化钠注射液配制成浓度为1.4 mg·mL^(-1)的溶液,按《中华人民共和国药典》(2020年版)四部通则1141异常毒性检查法依法检查,注射后全部小鼠状态正常,观察48 h无死亡;注射用海参糖胺聚糖用氯化钠注射液配制成1 mg·mL^(-1)的溶液,剂量按家兔体重注射2 mL·kg^(-1)(约为临床使用剂量的5倍),对细菌内毒素所致家兔体温升高无干扰作用。结论 可以采用35 mg·kg^(-1)剂量作为本品异常毒性检查限值对其进行检查;可以采用家兔法控制本品致热原,以2 mg·kg^(-1)剂量作为限值对其进行热原检查。

摘要： 目的:考察细菌内毒素剂量与热原检查家兔法家兔体温的关系.方法:选择未进行任何实验的家兔,每1?kg家兔体质量分别静脉注射细菌内毒素0.25、0.5、1.0、2.0、2.5、5.0、10.0?EU,观察家兔注射细菌内毒素后的升温情况.结果:细菌内毒素注射剂量在0.5?EU/kg之下时,家兔的体温稳定,在0.5?EU/kg以上的细菌内毒素注射剂量时,家兔呈现不同温差的升温度数,注射剂量超过2?EU/kg时,每组有至少一只家兔升温超过0.6?°C.结论:热原检查家兔法内毒素剂量>5?EU/kg,家兔总体均有明显升温;内毒素注射剂量与家兔升温度数存在剂量关系.

摘要： 本文就内毒素的检测方法及其研究进展进行了综述,认为鲎试验法灵敏度高、假阳性少、试验时间短、设备简单、经济实用,是目前检测细菌内毒素最好的方法。

摘要： 目的 分析国内外非肠道用制品及药品包装容器(材料)热原检测结果,并进行安全性评价.方法 对非肠道用制品及药品包装容器(材料)进行家兔热原检查法(Rabbit pyrogen test,RPT)或细菌内毒素检查法(Bacterial endotoxin test,BET),其检验和判定方法按照《中国药典》2015年版进行.结果 2016～2018年间共对223批非肠道用制品及药品包装容器(材料)进行热原检测,总合格率为98.2％,其中97批进行家兔热原检查法试验,其合格率为95.9％;126批进行细菌内毒素检查法试验,其合格率为100％;化学药、抗生素、中药、药包材检品合格率为100％,其他检品合格率为87.9％.结论 检测的非肠道用制品及药品包装容器(材料)部分具有潜在危害性,需加强监管.

摘要： 针剂通过静脉注射于人体中,发挥出治疗疾病的效果.如针剂中存在热原,会严重影响到患者的健康,甚至会直接危及生命.因此应采取多种措施加以控制.本文首先介绍了热原的性质,并分析了针剂生产中热原污染的途径,并提出了相应的热原控制措施.

摘要： 本文主要结合活性炭的质量标准与生产工艺,对比了国内外药典中活性炭标准要求,探讨了不同来源与制备工艺的活性炭对注射剂产品质量的影响,重点分析了活性炭在注射剂生产中去除热原的使用风险及其对注射剂元素杂质、不溶性微粒和主药含量的影响,对注射剂生产中使用活性炭的必要性与合理性进行了探讨.

摘要： 为探讨如何降低家兔抗生素热原试验的死亡率,本文利用合格的克林霉素磷酸酯注射液提前给家兔应用.实验组家兔第一、二次热原试验后死亡率与对照组相比,差异显著(p＜0.001).热原试验前注射或口服克林霉素磷酸酯注射液,能降低家兔死亡率,提高家兔利用率.

摘要： 为了寻找一种替代家兔热原试验的新方法,最近我们对用家兔全血检测热原的可行性进行了初步探索.其原理是:将细菌内毒素标准品与从健康家兔取出的少量肝素抗凝全血共同孵育6小时后,用ELISA双抗夹心法测定其产生的内源性热原(TNF-α).试验结果表明:TNF-α的量与内毒素的量在一定范围(0.32EU/ML~200EU/ml)的内有很好的相关性,说明该方法作为一种替代家兔热原检查的新方法具有一定的可行性.

摘要： 为了寻找一种替代家兔热原试验的方法,最近我们对用人全血检测热原的可行性进行了初步探索.其原理是:将细菌内毒素标准品与从健康自愿者提供的少量肝素抗凝全血共同孵育6小时后,用ELISA双抗夹心法测定其产生的内源性热原(TNF-α).试验结果表明:TNF-α的量与内毒素的量在一定范围(0.06EU/ml~200EU/ml)内有很好的相关性,不同来源的内毒素试验结果也是如此.说明该方法作为替代家兔热原检查的新方法有一定的可行性.

摘要： 本发明提供一种用于检测热原的细胞模型的构建方法和细胞模型及热原检测试剂盒。该细胞模型利用CRISPR/CAS9诱导基因组特定位置形成双键断裂，并利用同源重组修复的原理在细胞系的两个染色体分别定点敲入TLR4及CD14‑MD2并以绿色荧光GFP和红色荧光RFP分别示踪最终我们成功构建TLR4/CD14/MD2定点敲入荧光示踪细胞模型，LPS刺激细胞模型可通过ELISA、Western Blot、质谱及磁珠法检测到IL‑6、TNF‑a细胞因子的释放，该细胞模型稳定性好，灵敏性高，最低检测限可达0.005EU/mL，远远低于鲎试剂法的0.025EU/mL。

摘要： 本发明提供一种用于检测热原的细胞模型的构建方法和细胞模型及热原检测试剂盒。该细胞模型利用CRISPR/CAS9诱导基因组特定位置形成双键断裂，并利用同源重组修复的原理在细胞系的两个染色体分别定点敲入TLR4及CD14‑MD2并以绿色荧光GFP和红色荧光RFP分别示踪最终我们成功构建TLR4/CD14/MD2定点敲入荧光示踪细胞模型，LPS刺激细胞模型可通过ELISA、Western Blot、质谱及磁珠法检测到IL‑6、TNF‑a细胞因子的释放，该细胞模型稳定性好，灵敏性高，最低检测限可达0.005EU/mL，远远低于鲎试剂法的0.025EU/mL。

摘要： 本发明公开了一种加热原料及包含该加热原料的手机壳。其中，该手机壳至少包括：加热原料及存储部件；所述加热原料设置在所述存储部件中；所述存储部件与手机连接。本发明在存储部件中添加加热原料，加热原料遇到空气发生化学反应，产生热量，不仅保证了手机能够在低温环境下正常工作，而且实现了为手掌取暖的功能。

摘要： 氧化硅、氮化硅和氮氧化硅膜可以通过热原子层沉积(热ALD)在单晶片等离子体反应器中沉积。单晶片等离子体反应器可以执行热ALD和等离子体增强原子层沉积(PEALD)。使用热ALD可以以高沉积速率沉积高度共形薄膜，而不会损坏衬底或对衬底造成最小损坏。在氧化和/或氮化过程中，衬底可以在升高的温度下加热。在一些实施方案中，升高的温度介于约500°C和约750°C之间。在一些实施方案中，氢气和氧气可以在氧化期间作为反应物气体流动，其中氢气和氧气可以在放热反应中反应以驱动氧化物的形成。

摘要： 本发明公开了一种中低熟富有机质页岩自生热原位转化开发方法，属于中低熟富有机质页岩原位开采领域，该自生热原位开采方法主要通过对储层改造良好的页岩地层注入井附近进行局部预热，并向预热地层中注入常温空气，激发并建立起由残渣区、自生热区、热裂解区和预热区组成的化学反应区，利用干酪根热裂解后产生的残留物发生氧化反应释放热量，实现对流加热页岩地层，干酪根热裂解产生的油气产物通过裂缝进入生产井，并被举升至地面。由于该油页岩原位转化技术仅需对注入井附近局部预热，无需外部热量或可燃物注入，其开发成本较低。

摘要： 一种测试油页岩自生热原位转化油收率的装置及方法，属于油页岩原位开采领域，装置包括供气装置、自生热反应夹持器、围压加载装置和油气收集装置；供气装置与自生热反应夹持器内部连通，用于向自生热反应夹持器内部输入高温惰性气体或常温空气，从而为自生热反应夹持器中的油页岩样品提供自生热原位转化环境；围压加载装置用于向自生热反应夹持器围压腔充入气体，从而控制自生热反应夹持器中油页岩样品的围压；油气收集装置用于收集经自生热原位转化获得的油气，本发明提出的装置及对装置的操作方法，适用于测量油页岩自生热原位转化油收率，对油页岩自生热原位转化产能预测、措施调整、注采优化影响具有重要指导意义。

摘要： 一种油田加热炉和加热原油的方法，属于油田设备领域。油田加热炉包括壳体，具有能够储存换热介质的容纳腔和液位指示器，且容纳腔具有呈上下分布且连通的第一空间和第二空间；换热器，其被保持于第一空间，且换热器具有用以供原油流动的原油通道；以及供热器，其被保持于第二空间，且供热器具有相互连接的多孔介质预混燃烧器和烟气管道。其中，烟气管道被配置为对多孔介质预混燃烧器排出的热烟气进行导流、并且加热换热介质，以使换热介质通过换热器与在原油通道中流动的原油进行热交换而使原油被加热。该油田加热器能够以更低的成本和更少的有害气排放的方式进行使用，且高效地加热原油。

摘要： 本发明公开了一种利用石墨烯发热油加热原油管道的装置，涉及加热原油技术领域，包括加热装置主体，所述加热装置主体包括有原油管，所述原油管的外壁固定连接有外壳，所述原油管的内部填充有原油，所述外壳的一侧设置有热油装置，所述原油管的内部设置有清洁装置。本发明通过采用输油管、固定管、防护箱、油泵壳、第一电机、第一齿轮、第二齿轮和搅拌装置之间的配合，通过第一电机的输出轴进行转动，带动第一齿轮进行转动，利用第二齿轮的转动，使得将石墨烯加热油输送至输油管的内部，通过输油管与原油管的贴合，对原油管内部的原油进行加热，通过输油管后流入防护箱的内部，使得对原油管内部的原油进行均匀加热。

摘要： 本实用新型涉及原油净化分离技术领域，具体涉及一种内循环加热原油净化处理装置，包括罐本体，罐本体内设置有沉降净油腔和电脱水腔；电脱水腔内设置有脉冲电场脱水装置；沉降净油腔的内部上侧设置有隔腔，且隔腔的长度小于沉降净油腔的长度，隔腔与电脱水腔相连通，隔腔远离电脱水腔一侧的侧壁上设置有进油孔；隔腔内设置有加热装置。通过在沉降净油腔内设置隔腔，并在隔腔内设置加热装置，可对沉降后的上层原油进行部分加热，克服了现有技术中对整体腔室加热的弊端，仅将净化后的部分原油进行加热，减少了能源的消耗，具有较好的经济效益。

摘要： 本实用新型公开了一种热原试验工作台，包括放置台面，所述放置台面顶部的两侧均固定安装有竖板，竖板的左侧固定安装有转动电机，转动电机的右侧固定连接有螺纹杆。本实用新型通过凹槽的设置，可以将动物放置在凹槽内，将套头袋套在动物的头部，可以减少动物挣扎的次数，且通过固定调节带可以直接对动物进行固定，且适用于大小不同的动物，且调节滑块在轨道内进行滑动，可以带动筒体进行移动，便于调节套头袋的位置，且通过消毒灭菌灯管可以直接对放置台面进行消毒灭菌，同时解决了现有技术中的工作台，结构简陋，功能单一，在使用时，对测试动物的固定不牢，而且长时间使用时，卫生效果较差，容易滋生细菌的问题。