注射用奥美拉唑钠

摘要： 目的分析注射用奥美拉唑钠药品不良反应(ADR)发生特点,为临床合理用药提供依据。方法收集2015年1月1日至2020年3月31日国家药品不良反应监测系统中北京市收集到疑似注射用奥美拉唑钠ADR/事件报告共162例。将报告中的字段进行规范,利用世界卫生组织(WHO)药品不良反应术语集对ADR症状进行提取。采用回顾性分析方法,对病例报告中患者性别、年龄、ADR累及系统-器官、ADR发生时间、药物配制、给药途径、给药剂量、联合用药、ADR严重程度及转归情况进行分析。结果60岁以上老年患者ADR病例报告数较高,共有82例,占50.62%。注射用奥美拉唑钠ADR/事件主要表现为皮疹、转氨酶升高、瘙痒、寒战等,其中皮肤及其附件损害(32.18%)、全身性损害(14.37%)占比较高,且多于输液开始或用药初期出现;肝胆系统损害占比为13.79%,多于用药数天后发生。病例报告中存在多例用药不合理及超说明书用药情况。结论临床应加强注射用奥美拉唑钠用药管理,对用药过程严密监测,减少ADR发生。生产企业应及时修订和完善药品说明书安全性信息,确保患者用药安全。

摘要： 目的:探究磷酸铝凝胶联合注射用奥美拉唑钠对消化性溃疡出血患者的影响。方法:回顾性选取郧西县人民医院2020年3月-2021年3月收治的110例消化性溃疡出血患者的临床资料。将注射用奥美拉唑钠治疗的患者归为对照组,注射用奥美拉唑钠联合磷酸铝凝胶治疗的患者归为观察组,各55例。比较两组临床疗效、治疗前后炎症因子及不良反应。结果:观察组总有效率明显高于对照组(P0.05),治疗后观察组IL-6、CRP水平均明显低于对照组(P<0.05)。观察组不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。结论:针对消化性溃疡出血患者,磷酸铝凝胶联合注射用奥美拉唑钠治疗效果更为明显,不但在一定程度上改善了患者的IL-6及CRP水平,同时还具备较为理想的临床治疗安全性,值得在临床治疗中进行应用与推广。

摘要： 目的分析肝硬化上消化道出血的疾病特点,研究采用生长抑素联合注射用奥美拉唑钠(商品名:洛赛克)治疗的预后效果。方法80例肝硬化上消化道出血患者,依据随机数字表法分为对照组及观察组,每组40例。对照组采取生长抑素治疗,观察组采取生长抑素联合洛赛克治疗。比较两组患者的治疗效果、止血时间、住院时间、输血量、门静脉血流量、脾静脉血流量。结果观察组患者的总有效率92.50%高于对照组的60.00%,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组患者的止血时间(17.50±1.20)h、住院时间(6.50±1.50)d短于对照组的(24.30±3.50)h、(8.80±1.30)d,输血量(207.50±15.50)ml少于对照组的(413.30±20.50)ml,门静脉血流量(707.80±15.50)ml/min、脾静脉血流量(1072.50±16.80)ml/min低于对照组的(795.50±20.50)、(1260.50±18.50)ml/min,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论生长抑素联合洛赛克治疗肝硬化上消化道出血可以短时间有效止血,满足肝硬化上消化道出血患者的治疗需求,有助于患者康复。

摘要： 目的 探讨醋酸奥曲肽注射液联合注射用奥美拉唑钠治疗急性胰腺炎的临床效果.方法 80例急性胰腺炎患者,根据治疗方法不同分为对照组与观察组,每组40例.对照组给予注射用奥美拉唑钠治疗,观察组在对照组基础上给予醋酸奥曲肽注射液治疗.比较两组临床疗效,症状和体征恢复时间,治疗前后相关生化指标及及血清炎性因子.结果 观察组治疗总有效率92.5％显著高于对照组的72.5％,差异具有统计学意义(P0.05);治疗后,两组血淀粉酶、白细胞计数、hs-CRP、TNF-α水平均显著低于治疗前,且观察组低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).结论 醋酸奥曲肽注射液联合注射用奥美拉唑钠治疗急性胰腺炎的效果显著,能迅速有效抑制炎症反应,改善患者的临床症状及体征,值得临床推广.

摘要： 目的 分析不同剂量注射用奥美拉唑钠辅助内镜下金属止血夹治疗溃疡性上消化道出血患者的临床疗效.方法 选取我院2018年4月-2020年8月期间接收的溃疡性上消化道出血患者116例作为研究对象,依据随机数字表法分为标准剂量组与大剂量组,各58例,均接受内镜下金属止血夹治疗,其中大剂量组接受大剂量注射用奥美拉唑钠治疗,标准剂量组接受标准剂量注射用奥美拉唑钠治疗,比较两组临床疗效以及止血指标(止血时间、再出血率、平均输血量).结果 标准剂量组总有效率94.83％(55/58)与大剂量组91.38％(53/58)对比,差异不显著(P>0.05);标准剂量组再出血率、平均输血量、止血时间与大剂量组相比较,差异不显著(P>0.05).结论 标准剂量与大剂量注射用奥美拉唑钠辅助内镜下金属止血夹治疗溃疡性上消化道出血患者治疗效果,但前者更有助于减少医疗资源.

摘要： 目的 探究注射用艾司奥美拉唑治疗消化性溃疡出血的临床效果及安全性.方法 选择2018年5月至2020年3月收治的100例消化性溃疡出血患者作为研究对象,以简单随机化法将其分为对照组和试验组,每组50例.对照组实施注射用奥美拉唑钠治疗,试验组实施注射用艾司奥美拉唑治疗.比较两组患者的治疗效果.结果 试验组的治疗总有效率为98.00％,高于对照组的84.00％,差异有统计学意义(P<0.05).试验组的呕血次数、黑便次数少于对照组,止血时间、住院时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).试验组的不良反应总发生率为10.00％,低于对照组的28.00％,差异有统计学意义(P<0.05).结论 注射用艾司奥美拉唑治疗消化性溃疡出血的效果显著,能够缩短患者康复的时间,且不良反应发生率低,值得推广应用.

摘要： 目的:分析消化性溃疡患儿采取磷酸铝凝胶联合注射用奥美拉唑钠治疗的疗效.方法:本次研究纳入的人数共有84例,均为我院收治的消化性溃疡患儿,随机将患者分为对照组、观察组,每组各42例;将注射用奥美拉唑钠治疗法应用于对照组临床,观察组在对照组治疗基础上予以磷酸铝凝胶治疗,比较两组疗效.结果:相比对照组,观察组治疗后白细胞介素-10(IL-10)、白细胞介素-17(IL-17)、白细胞介素-25(IL-25)水平均低于对照组,差异显著(P<0.05);与对照组相比,观察组治疗后血清胃肠激素水平更优,差异显著(P<0.05);两组患儿不良反应发生率的比较,观察组低于对照组,差异显著(P<0.05).结论:在小儿消化性溃疡治疗中采取磷酸铝凝胶联合注射用奥美拉唑钠能取得良好效果,该治疗法值得推广应用.

摘要： 目的 分析应用注射用奥美拉唑钠(商品名奥西康,江苏奥赛康药业股份有限公司)致发生精神障碍的主要人群,给临床医护工作者提供参考.方法 回顾分析延庆区医院2013年1月-2017年12月临床应用注射用奥美拉唑钠后出现精神障碍的病例.结果 应用注射用奥美拉唑钠后,出现精神障碍的几率为0.78‰,其中85.71％为老年患者.结论 在老年患者中应用注射用奥美拉唑钠应注意可能导致精神障碍.

摘要： 目的:建立高效液相色谱(HPLC)法,测定注射用冷冻干燥用卤化丁基橡胶塞中抗氧剂BHT、1010、1076、330、168及其在注射用奥美拉唑钠中的迁移.方法:Agilent Zorbax Eclipse XDB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-水为流动相梯度洗脱,检测波长278 nm,流速1.0 mL·min-1,柱温30°C,进样量10μL,结果:5种抗氧剂在相应浓度范围内线性关系良好(r≥0.9991),在胶塞中回收率86.38％ ～102.37％,RSD 0.29％ ～1.85％,在药品迁移中回收率97.31％ ～100.04％,RSD 0.77％～1.91％.结论:该方法准确、灵敏,可用于胶塞中抗氧剂测定及其在药品中迁移研究.

摘要： 目的：通过组织海南省辖区内省级药品检验所及直属分所44名药品检测人员参加注射用奥美拉唑钠含量测定(高效液相色谱法)及pH测定的实验室比对,评价辖区内各参加实验室检测人员药品高效液相色谱法含量测定及pH值测定的检测能力. 方法：采用单因子方差分析对制备的测试样品进行均匀性检验,采用t检验法对样品进行稳定性考察,采用稳健统计技术,Z比分数评价各参加实验室的测试结果,以结果的中位值作为注射用奥美拉唑钠含量测定及.pH值测定的指定值,以标准化四分位距(NIQR)作为变动性度量值(目标标准偏差). 结果：参加本次实验室比对的6家实验室的44名检测人员中,42名为满意结果,1名为不满意结果,1名为有问题结果. 结论：制备均匀性和稳定性符合实验室比对的样品,并采用适当的统计方法评价了实验室的高效液相色谱法检测含量测定和pH值的检测能力.

摘要： 目的：建立注射用奥美拉唑钠的细菌内毒素检查方法。方法：参照中国药典2005版细菌内毒素检查法、热原检查法，及其说明书。结果：干扰试验表明，一定浓度的供试品溶液对细菌内毒素检查法不存在干扰作用。结论：细菌内毒素检查法可代替家兔法进行注射用奥美拉唑钠热原检查。

摘要： 本发明提供一种注射用奥美拉唑钠的有关物质检测方法,采用高效液相色谱法对供试品溶液进行梯度洗脱,色谱条件为:色谱柱:辛烷基硅烷键合硅胶；检测波长:275～285nm；柱温:25°C±1；进样量:18～20μl；流速0.8～1.1ml/min；流动相A:0.01mol/L磷酸氢二钠溶液‑乙腈体积比(73～75):(25～27)；流动相B:乙腈；稀释剂为pH＝11.0±0.2的磷酸盐缓冲液稀释乙腈；本发明优化稀释剂与流动相的配制,并结合了一定梯度洗脱程序的优化,促进更多杂质的充分洗脱,且各杂质间以及杂质和主成分间分离度大,保留时间长,色谱柱和仪器的耐用性高,灵敏度高、进样精密度和重复性好。

摘要： 本发明公开了一种注射用奥美拉唑钠及制备方法，制备原料包括奥美拉唑钠、甘露醇、络合剂、pH调节剂和注射用水，用注射用水将各原料溶解制成液体后冻干，原料还包括吐温40。冻干工艺参数为：‑45°C预冻2小时，真空度20Pa以下，低温升华‑45～‑5°C阶段3小时，‑5～25°C阶段4小时，真空度在20～30Pa，25°C解析干燥3小时，冻干周期12小时。本发明提供的注射用奥美拉唑钠通过优化处方和制备工艺，显著降低了冻干时间，由现有技术的25‑50小时缩短至12小时，不仅可以节约能耗，而且冻干程序出故障的几率显著降低，避免冻干周期中断造成的原料损失。

摘要： 本发明公开的一种注射用奥美拉唑钠的冷冻干燥方法及其注射用奥美拉唑钠，其将配制后的注射用奥美拉唑钠药液灌装后进入真空冷冻干燥机后进行速冻，具体速冻步骤是：将药液在1.0～1.5小时之内从常温降温到-40°C并保温1.0～2.0小时；速冻结束后直接进入升华干燥阶段，升华干燥阶段是将制品从-40°C在15.0～20.0小时之内将温度升高到-20°C并保温5.0～8.0小时，待冰日线消失升华干燥结束后进入解析干燥阶段；解析干燥阶段是将制品从-20°C在10.0～15.0小时之内将温度升高到30°C并保温4.0～5.0小时，然后在1.0～2.0小时之内将温度降低到常温，出箱，结束冷冻干燥过程。本发明得到的注射用奥美拉唑钠质量合格，外观松软，无垮踏及萎缩现象，圆整度较好，极易溶解，利于保存。

摘要： 本发明提供一种注射用奥美拉唑钠的制备方法，按重量份计，由35‑45份奥美拉唑钠、3‑5份葡甲胺、1‑2份依地酸二钠、4‑6份聚乙二醇400、0.1‑0.3份枸橼酸钠和500‑700份注射用制得。结合本发明中预冻、退火、升华和干燥工艺，制得一种质量稳定的注射用奥美拉唑钠，本发明注射用奥美拉唑钠配制后2h内未出现颜色变化。

摘要： 本发明涉及医药检测技术领域，公开了一种注射用奥美拉唑钠有关物质检测方法。采用高效液相色谱(HPLC)法对供试品进行梯度洗脱。本方法可以将19种工艺杂质和降解杂质与主成分很好地分离，杂质及主峰出峰时间合适，各杂质之间、杂质与主峰之间分离度均大于1.5，方法专属性良好，具有更好的分离效果与更强的检测能力，控制杂质个数多，灵敏度和准确度高，操作简便。

摘要： 本发明提供一种注射用奥美拉唑钠及其制备方法，属于药物制备技术领域，所述制备方法是取0.01~0.02重量份抗氧化剂溶于pH值为10.1~11.1的甘氨酸‑磷酸氢二钠‑氢氧化钠缓冲液后，加入1重量份奥美拉唑钠溶解，然后经脱色、除菌过滤、冻干，即得所述注射用奥美拉唑钠。本发明针对奥美拉唑钠的结构特性，通过配制特定pH值的甘氨酸‑磷酸氢二钠‑氢氧化钠缓冲液，有效抑制奥美拉唑钠在制剂、贮存和使用过程中受pH值影响发生聚合反应，从而有效减少奥美拉唑钠杂质产生，提高注射用奥美拉唑钠的稳定性。

摘要： 本发明提供一种注射用奥美拉唑钠的制备方法，属于药物制备技术领域，所述制备方法是取0.01重量份依地酸二钠和0.02重量份氢氧化钠溶于10～20°C的水中，再加入1重量份奥美拉唑钠溶解，调pH值至10.6～11.0，定容，过滤，冻干，即得所述注射用奥美拉唑钠。本发明通过先溶解依地酸二钠和氢氧化钠，使溶液呈碱性后再加入奥美拉唑钠溶解，能够有效降低注射用奥美拉唑钠中的杂质含量。

摘要： 注射用奥美拉唑钠，为冻干粉针剂型，其原料包括：奥美拉唑钠、依地酸二钠和注射用水，采用膜化学反应器制造依地酸二钠的制备过程为：将质量比为1:3.5～3.7的氢氧化钠和依地酸二钠分批投入盛有去离子水的化学反应器内，直至PH值达到4～4.5时停止投料；升温至70～90°C，保温30～40min，控制反应液的PH值为4～4.5；膜化学反应器反应结束后，依次经过压滤、结晶、脱水、干燥工序，获得依地酸二钠粉末作为注射用奥美拉唑钠的制作原料。本发明在于提供一种注射用奥美拉唑钠的冻干粉剂，使其纯度更高、更稳定。

摘要： 本发明提供一种注射用奥美拉唑钠的有关物质检测方法,采用高效液相色谱法对供试品溶液进行梯度洗脱,色谱条件为:色谱柱:辛烷基硅烷键合硅胶；检测波长:275～285nm；柱温:25°C±1；进样量:18～20μl；流速0.8～1.1ml/min；流动相A:0.01mol/L磷酸氢二钠溶液‑乙腈体积比(73～75):(25～27)；流动相B:乙腈；稀释剂为pH＝11.0±0.2的磷酸盐缓冲液稀释乙腈；本发明优化稀释剂与流动相的配制,并结合了一定梯度洗脱程序的优化,促进更多杂质的充分洗脱,且各杂质间以及杂质和主成分间分离度大,保留时间长,色谱柱和仪器的耐用性高,灵敏度高、进样精密度和重复性好。

摘要： 本实用新型属于冷冻干燥技术领域，具体公开了一种注射用奥美拉唑钠的冷冻干燥装置，包括壳体、压缩机、物料箱、真空泵，所述壳体底部的上表面的一侧设置有压缩机，所述压缩机通过金属管与物料箱连接，所述物料箱中设置有限位底座，所述限位底座上设置有物料盘；所述物料箱顶部安装有真空泵，所述物料箱连接有箱门，所述箱门上设置有液晶显示屏、观察窗、键盘；所述物料箱的顶部与进气管的一端连接，所述进气管的另一端连接过滤器，所述过滤器的顶部连接有出气管；所述限位底座的底部设置有传动杆，所述传动杆上连接有传动轮，所述传动轮通过传动带与电机输出端的传动轮连接。本实用新型在冷冻干燥药品时不易形成结块，且冷冻干燥充分。