检测试剂盒

摘要： 在全球抗击新冠肺炎疫情(COVID-19)的战斗中,争分夺秒地快速分发新冠病毒检测试剂盒是制胜的关键。为实现塑料试剂盒零部件的大规模生产,测量环节绝不能成为掣肘整个生产流程的瓶颈。受客户委托,Verus Metrology Partners公司开发出可提升测量效率的新型解决方案,实现了测量速度与生产速度同步。

摘要： 本文通过分析建立的心肌肌钙蛋白I检测试剂(荧光免疫层析法)的性能,确定该试剂应用于临床早期诊断心肌损伤中的应用价值,并考察了检测试剂的准确性、分析灵敏度、精密性、特异性、抗干扰能力及线性范围,同时与上市的产品进行性能比对。结果表明:准确性回收率在85%~115%;批内变异系数CV不高于15%;心肌肌钙蛋白T(cTnT)、心肌肌钙蛋白C(cTnC)、骨骼肌型肌钙蛋白I(sTnI)在1000 ng/mL浓度条件下,未出现非特异反应现象;胆红素350μmol/L、甘油三酯40 mmol/L、血红蛋白2 g/L、类风湿因子1500 IU/mL,未影响样本检测结果,且试剂盒的线性范围为0.1~50.0 ng/mL;肝素钠抗凝血浆、EDTA-K2抗凝血浆、枸橼酸钠抗凝血浆(抗凝剂∶样本=1∶9)、血清样本及红细胞压积在30%~50%全血样本范围内均可作为检测样本。检测血清104例样本,与已批准上市、临床普遍认为质量较好的产品的检测结果无统计学差异,并且具有高度一致性。

摘要： ◎恒安集团消息恒安集团与嘉里物流联网合资企业嘉利安推出新冠病毒快速测试剂2022年2月15日,恒安国际与嘉里物流联网公司联合成立的合资企业嘉利安发展有限公司于香港在便利妥品牌旗下推出“便利析”新型抗原新冠病毒检测试剂盒,以助阻截新冠疫情蔓延。

摘要： 用KLH偶联合成细胞角蛋白7(CK7)优势表位多肽片段(C14)免疫小鼠,经细胞融合技术制备CK7单克隆抗体(mAb),并收集临床组织进行免疫组化鉴定。C14多肽作为抗原具有良好的免疫反应性。本研究共获得了3株能稳定分泌抗CK7抗体的单克隆细胞株,选择亲和力较好的7A8单克隆抗体进行免疫组化鉴定,结果表明,本研究筛选的7A8单克隆抗体的质量浓度为0.49μg/mL时,与收集的临床标本均有良好的特异性反应,低于医院常用CK7检测试剂盒中抗体质量浓度2~5μg/mL,表现出较高的灵敏度。本研究筛选的7A8单克隆抗体为研发CK7快速诊断试剂提供了关键的原材料。

摘要： 幽门螺杆菌感染是胃癌的明确致病因素。随着科普的深入,人们对幽门螺杆菌的检测意愿较强烈,市面上随之出现了各种五花八门的自测产品,且宣称“足不出户,居家快测”“适用人群广”“无痛无创”等。这些产品的采集样本包括唾液、粪便、牙垢等,售价在几十元至上百元不等。市面上的检测试剂盒与正规医院的检测有何区别?是否真的有效?

摘要： @中国已向各国提供2000多亿只□罩2020年12月11日,国务委员兼外交部长王毅出席“2020年国际形势与中国外交研讨会”开幕式,并发表主旨演讲。他表示:①中国最早向世界报告新冠肺炎疫情,第一时间发布病毒基因序列等关键信息;②毫无保留地与各国分享抗疫经验;③中国为34个国家派出36支医疗专家组,向150多个国家和9个国际组织提供抗疫援助;④迄今已向各国提供了2000多亿只口罩、20亿件防护服、8亿份检测试剂盒;⑤积极推进药物、疫苗研发合作和国际联防联控。

摘要： 为评估2种常用口蹄疫O型抗体检测试剂盒的性能差异,对2020年春季随机抽检的3家规模养殖场提供的60份猪血清分别用液相阻断ELISA试剂盒和抗体阻断(固相)ELISA试剂盒进行了检测,并比较了2种试剂盒的阳性检出率和符合率.结果表明,2种方法检测结果总符合率为91.67％,符合程度高.在基层畜牧兽医部门日常定性检测中,推荐使用抗体阻断(固相)ELISA检测试剂盒.

摘要： 在新冠肺炎疫情初期,因检验需要,各检验机构对试剂盒的需求量骤增,一些无生产资质的企业也盯上了这个市场。本案中,违法当事人打着“实验室专用”的幌子违法生产销售未取得《医疗器械注册证》的新冠肺炎病毒检测试剂盒,执法人员凭借多年办案经验,经过认真细致的调查取证,成功办理此案,维护了新冠肺炎疫情期间药械市场的稳定与安全。

摘要： 目的 评估三种商用试剂盒对新型冠状病毒英国B.1.1.7变异株的检测效果.方法 收集2021年1月北京市某区新冠肺炎聚集性疫情期间的10份鉴定为B.1.1.7变异株的咽拭子、鼻咽拭子样本,同时收集2020年6-12月北京市监测发现的10份鉴定为非变异株的咽拭子、鼻咽拭子样本做为对照.用三种可检测该变异株的商业化试剂盒分别进行检测,分析比较检测结果.结果 三种试剂盒中,以B试剂盒的检测效果最差,C试剂盒的综合效果最好,其检测灵敏度可达1 000 copy/mL.结论 部分检测试剂盒在灵敏度、稳定性等方面还有待进一步提高.为保证检测结果的质量,需要及时评估检测试剂对变异株的有效性,以使新冠病毒的检测更迅速,检测结果更可靠.

摘要： 美国对新型冠状病毒的检测工作不到位,已经全面演变为一起丑闻。中国制造商每周生产的试剂盒可以进行超过150万次测试。韩国政府正在推行"得来速"式新型冠状病毒筛查设施。除此之外,意大利和英国正在对数万人进行新型冠状病毒检测,在许多情况下每天可以检测数千个样本。

摘要： 目的：探讨淋球菌/沙眼衣原体抗原二联检测试剂盒(乳胶免疫层析法)(以下简称淋球菌/衣原体二联检测试剂)检测男性尿道分泌物、女性宫颈分泌物中淋球菌/沙眼衣原体的临床应用.rn 方法：选取1086例怀疑为淋球菌/沙眼衣原体感染者的生殖道分泌物标本,检测其中的淋球菌和沙眼衣原体.淋球菌以培养法为金标准,沙眼衣原体以杭州艾康沙眼衣原体免疫层析试剂为对照,不符的标本用PCR确认,进行评价南京黎明淋球菌/沙眼衣原体抗原二联检测试剂的临床检测性能.rn 结果：淋球菌/沙眼衣原体二联免疫层析试剂检测淋球菌的敏感性为97.51％,特异性为97.40％,准确性为97.42％;检测沙眼衣原体的敏感性为94.39％,特异性为99.55％,准确性为98.62％.rn 结论：淋球菌/沙眼衣原体二联检测试剂测定男性尿道、女性宫颈分泌物中的淋球菌/沙眼衣原体操作简单、快速、具有较高的特异性、敏感性和有效性,适宜临床应用.

摘要： 以真核系统表达纯化的猪瘟病毒E2蛋白作为包被物，通过对各个反应条件的摸索和优化，成功研制了检测猪瘟病毒抗体的猪瘟抗体间接ELISA检测试剂盒。试验证明，该试剂盒的敏感性为94.6％，特异性为95.3％，与荧光抗体病毒中和试验的符合率为92.62％。同时对免疫猪血清的检测结果表明，该试剂盒可以用于免疫动物抗体的动态监测。

摘要： 有机磷农药能有效地控制害虫、杂草及细菌的生长,提高农业产量。rn 可当前农民缺乏安全合理使用农药的知识,在蔬菜和果树上超剂量超标准使用农药的现象比较普遍,致使多种农产品中农药残留量超过国家标准。农药中有些物质在一定环境条件下能长时间保持其毒活性,食用这些被污染的农副产品,将导致人畜中毒,长时间摄取残留农药会影响人类的健康。rn 本人在毕业实习期间用蔬菜有机磷农药快速检测试剂盒是否用于动物有机磷农药中毒的快速诊断上应用的问题，在试验中人工制造含有机磷农药的饮用水、瘤胃内容物以及鸡饲料，用试剂盒快速检测其农药残留，结果表明，蔬菜中有机磷农药残留快速检测试剂盒可以用于动物有机磷农药中毒的快速诊断上。本实验的结果可以直接用于兽医临床上。

摘要： 目的：对一种新的人类K-ras基因突变检测试剂盒进行质量评估和结果分析。方法：利用实时荧光定量PCR方法，对7种K-ras基因单一突变点质控品进行准确性、特异性、最低检测量和重复性的检测。同时，对7例肠癌病人K-ras基因突变阳性的组织样本和10例阴性样本分别进行准确性和特异性检测。 结果：对试剂盒准确性、特异性、最低检出量和重复性的检测均符合要求。能够准确和特异的检出单一点突变，具有较好的灵敏度和重复性。结论：实时荧光定量PCR方法在检测K-ras基因突变并指导临床应用方面具有较好的应用前景。

摘要： 为了评价猪O型口蹄疫抗体用不同检测试剂盒的相关性.对230份猪血清,分别采用液相阻断ELISA、阻断ELISA和固相竞争ELISA三种检测试剂盒进行猪O型口蹄疫免疫抗体检测.结果显示采用液相阻断ELISA、阻断ELISA和固相竞争ELISA的抗体阳性率分别为87.4％、90.9％、88.7％.对三种方法的检测试剂盒检测结果的符合程度进行了分析,三种试剂盒之间且具有良好的相关性.

摘要： 目的:建立了鉴别猪伪狂犬病毒(PRV)强弱毒高效纳米PCR检测方法,并对相关条件进行优化,组装了试剂盒.方法:根据PRV保守序列设计引物,建立纳米PCR检测PRV强弱毒方法,进行敏感性、特异性试验,试剂盒的组装及评估试验.结果:特异性试验表明本试剂盒对于PRV能够扩增出431(gB)、316(gE)和202bp(gG)的目的片段,对于PRV-Bartha-K61能够扩增出431和202bp的目的片段,其他对于猪捷申病毒、猪圆环病毒、猪繁殖与呼吸综合征病毒、猪细小病毒、非洲猪瘟病毒等均未扩增出条带,敏感性试验表明纳米PCR方法比常规PCR方法敏感100-1000倍,最低核酸拷贝数检出量可以达到101copy/μL数量级.利用两种不同方法对攻毒小鼠检出时间的比较试验结果显示,纳米PCR可以在第3天检测到病毒核酸,而普通PCR在第4天才能检出.试剂盒的批内、批间检测结果无明显差异,稳定性良好.-20°C至少可保存12个月.在对中国黑龙江、吉林等7个省份的临床送检的110份样品进行检测,检测结果显示PRV强毒阳性率为53％,阴性率为47％,未发现有弱毒感染.结论:鉴别PRV强弱毒纳米PCR试剂盒的研制,对PRV感染的早期检测、野毒株和疫苗株的鉴别、疾病控制等都有重要意义,而且也可以用于其他动物PRV感染的检测和早期诊断.

摘要： 北京市顺义区医院病理科经过试验对比发现的SuperPicture IHC检测试剂盒的性能优于PV6000。由于SuperPicture IHC检测试剂盒不是用生物素，所以因内源性生物素一起的背景色是完全可以避免的。因此使用SuperPicture IHC检测试剂盒不出现背景色，且有部分切片显色增强，对比明显。

摘要： 本实验选择三种市场中的弓形虫抗体检测试剂盒:深圳康百得的猪弓形虫抗体检测试剂盒，珠海海泰的动物弓形虫IgG抗体检测试剂盒，兰州兽医研究所的弓形虫间接血凝试剂盒，还有本实验室自建的改良凝集实验检测方法，对其进行了比较分析。rn 深圳康百得猪弓形虫抗体检测试剂盒建议血清稀释倍数为100倍，但是在试验过程中我们发现，100倍稀释检测的结果与其他三种方法检测结果具有极显著性差异，符合率和Youden指数显著低于其他方法，检测价值低。我们加大血清稀释倍数，改为200倍，检测结果与其他三种方法无显著性差异。敏感性，特异性和符合率都到达90%以上，Youden指数达到0.85。可以用来进行大规模的流行病学调查和临床诊断。

摘要： 目的：对我国戊型肝炎(HEV)IgM诊断试剂进行质量评价。方法：分别选择北京万泰生物药业股份有限公司、上海科华生物工程股份有限公司、北京现代高达生物技术有限责任公司，北京贝尔生物工程有限公司、北京科卫临床诊断试剂有限公司以及北京金豪制药股份有限公司(在研)的HEV-IgM抗体检测试剂，分别检测100份阳性和232份正常人群血清的HEV-IgM抗体。结果：姨金豪的试剂的阳性和阴性符合率最高，阳性(96％)，阴性(98.7％)，总符合率为(97.8％)，其次为万泰，科卫，科华，高达，贝尔等。结论：6家试剂检测无感急性无感感染期患者的抗体阳性除了高达的低于90％外，其它都高于90％，具有很高的一致性，依据本实验检测结果，北京金豪和万泰的检出符合率最高。

摘要： 维生素(Vitamin)是生物生长和代谢所必需的微量有机物,在人体生长、代谢、发育过程中发挥着重要的作用.分为脂溶性维生素和水溶性维生素两类.前者包括VA、VD、VE、VK等,后者有B族维生素和VC.人体必须的维生素种类繁多，大多数的维生素，机体不能合成或合成量不足，不能满足机体的需要，必须经常通过食物中获得。

摘要： 本发明提供一种液体试样检测试剂盒用膜载体(3)，其是检测液体试样中的被检测物质的试剂盒用的膜载体(3)，所述液体试样检测试剂盒用膜载体(3)具备至少一个能输送液体试样的流路(2)，在流路(2)的底面设置有产生用于输送液体试样的毛细管作用的微细结构，微细结构以沿着液体试样的输送方向(d)发生变化的方式设置。

摘要： 本发明涉及miR‑493‑5p的检测试剂在制备食管癌检测试剂盒中的应用及食管癌检测试剂盒。本发明首次揭示了血浆外泌体中miR‑493‑5p与食管癌、食管癌淋巴结转移相关，在食管癌、淋巴结转移患者中显著降低且具有统计学意义。基于此，本发明将miR‑493‑5p的检测试剂应用于制备食管癌的检测试剂盒，制备得到的试剂盒可以方便、快捷、特异性高的进行食管癌的早期诊断、淋巴结转移的预警、以及判断食管癌患者手术治疗情况，为食管癌患者的治疗提供指导。

摘要： 本发明涉及miR‑10527‑5p的检测试剂在制备食管癌检测试剂盒中的应用及检测试剂盒，本发明首次揭示了血浆外泌体miR‑10527‑5p与食管癌发生发展、淋巴结转移密切相关，在食管癌、淋巴结转移患者中显著降低且具有统计学意义。基于此，本发明将miR‑10527‑5p的检测试剂应用于制备食管癌的检测试剂盒，制备得到的食管癌检测试剂盒可以简便快捷、无创、特异性高的应用于食管癌早期诊断及预警淋巴结转移，同时可用于指导食管癌患者术前新辅助化疗，具有重要的临床意义及推广价值。

摘要： 提供一种液体试样检测试剂盒用膜载体(3)，其为对液体试样中的被检测物质进行检测的液体试样检测试剂盒用膜载体(3)，所述液体试样检查试剂盒用膜载体(3)具备能够输送液体试样的至少一个流路(2)，在流路(2)的底面设置有产生用于输送液体试样的毛细管作用的微细结构，在流路(2)之中设置有底面的高度水准变化的台阶。膜载体优选具有检测液体试样中的被检测物质的检测区。

摘要： 本发明提供一种液体试样检测试剂盒用膜载体(3)，其是检测液体试样中的被检测物质的试剂盒用的膜载体(3)，所述液体试样检测试剂盒用膜载体(3)具备至少一个能输送液体试样的流路(2)，在流路(2)的底面设置有产生用于输送液体试样的毛细管作用的微细结构，微细结构以沿着液体试样的输送方向(d)发生变化的方式设置。

摘要： 根据本发明提出的使用唾液的乳腺癌检测试剂盒和使用该试剂盒的乳腺癌检测方法，与现有的乳腺癌检测技术相比，可以更准确地检测乳腺癌。另外，根据本发明提出的使用唾液的可孕期检测试剂盒和使用该试剂盒的可孕期检测方法，解决了现有技术的通过尿液检查可孕期的技术时间和地点上的不便，并能够解决为了观察现有的唾液结构来判断唾液的盐度晶体或唾液结构的形状，需要一定时间使唾液干燥，以确定的视觉上反感观察的问题。

摘要： 本发明涉及EMC8基因的检测试剂在制备胃癌检测试剂盒中的应用及胃癌检测试剂盒。本发明首次揭示了EMC8基因与胃癌相关，在胃癌患者中EMC8基因的表达水平显著升高且具有统计学意义。本发明中所述EMC8基因作为胃癌早期诊断的标志物具有重要参考价值。基于此，本发明将EMC8基因的检测试剂应用于制备胃癌的检测试剂盒，制备得到的试剂盒具有方便、快捷等特点，可用于胃癌的早期诊断领域，为胃癌患者的确诊提供指导。

摘要： 本发明涉及RCN3基因的检测试剂在制备胃癌检测试剂盒中的应用及胃癌检测试剂盒。本发明首次揭示了RCN3基因与胃癌、胃癌预后情况相关。在胃癌患者中RCN3基因的表达水平显著升高且具有统计学意义。RCN3基因的表达水平高的胃癌患者比RCN3基因的表达水平低的胃癌患者预后差，具有统计学意义。基于此，本发明将RCN3基因的检测试剂应用于制备胃癌的检测试剂盒，制备得到的试剂盒具有方便、快捷等特点，可用于胃癌的早期诊断、评估胃癌患者预后情况等领域，为胃癌患者的治疗提供指导。

摘要： 本发明涉及ACOT9基因的检测试剂在制备胃癌检测试剂盒中的应用。本发明首次揭示了ACOT9基因在胃癌患者中的表达水平显著提高且具有统计学意义，并且不同胃癌分期中ACOT9基因的表达水平不同。基于此，本发明将ACOT9基因的检测试剂应用于制备胃癌的检测试剂盒，制备得到的试剂盒具有方便、快捷等特点，可用于胃癌的早期诊断、判断胃癌分期等领域，为胃癌患者的治疗提供指导。同时还可用于评估胃癌肿瘤大小，对于辅助胃癌患者治疗等，有着较高的临床使用价值及推广价值。

摘要： 本发明涉及miR‑10527‑5p的检测试剂在制备食管癌检测试剂盒中的应用及检测试剂盒，本发明首次揭示了血浆外泌体miR‑10527‑5p与食管癌发生发展、淋巴结转移密切相关，在食管癌、淋巴结转移患者中显著降低且具有统计学意义。基于此，本发明将miR‑10527‑5p的检测试剂应用于制备食管癌的检测试剂盒，制备得到的食管癌检测试剂盒可以简便快捷、无创、特异性高的应用于食管癌早期诊断及预警淋巴结转移，同时可用于指导食管癌患者术前新辅助化疗，具有重要的临床意义及推广价值。