新适应症

摘要： 近日,九价HPV疫苗新适应症获得国家药监局批准,适用年龄从16~26岁拓展为9~45岁。该消息一经发布,引发各界高度关注。但是,还有很多的问题困惑着女性朋友们......为什么九价HPV疫苗可以再批新适应证?已经打了二/四价HPV疫苗,可以补打九价疫苗吗?二价、四价、九价疫苗有什么区别,如何选择?为什么九价HPV疫苗可以再批新适应症①经过临床研究的充分验证,9~15岁、27~45岁女性接种九价HPV疫苗的保护效果不亚于20~26岁女性且耐受性良好。

摘要： C-C趋化因子受体5(C-C chemokine receptor 5,CCR5)是G蛋白偶联受体家族成员,在多种细胞表面表达,CCR5与其特异性配体结合而发挥生物学作用.随着对CCR5 蛋白的深入研究发现,CCR5作为辅助受体不仅介导HIV的感染过程,还参与许多疾病的病理过程.因此,CCR5拮抗剂非抗HIV药理作用不断被发现,其抗肿瘤、抗炎、抗排异等活性作用的研究逐渐增多,拓宽了其临床适应症.本文简要综述了CCR5拮抗剂的新发现药理作用及机制研究进展,以期为CCR5拮抗剂的进一步研究和开发提供参考.

摘要： 肺动脉高压是一种慢性心肺系统疾病,既可能是多种不明病因引起的原发性疾病,也可能是心肺功能异常相关疾病的并发症,其病理机制至今未明,病因复杂,死亡率高.目前临床上治疗药物有限,而且治疗效果差、不良反应多,急需疗效更好、更安全的药物.该文通过对文献调研和分析,总结以肺动脉高压和其他适应症为主的上市药物抗肺动脉高压的研究进展与作用缺陷,并提出抗肺动脉高压药物研发的问题,以期为今后肺动脉高压治疗药物的研究提供参考.

摘要： 压力性损伤是临床常见并发症之一,由压力、剪切力和摩擦力与多种内外因素共同作用下以皮肤、肌肉和皮下组织局限性损伤或坏死为特征的损伤.其病因复杂,且易反复发作.目前临床上专用于压力性损伤的药物很少,基于新药临床研究的高失败率,在老药的原适应症以外开发新用途,寻找现有药物的新适应症已成为极具吸引力的新策略,因此,从治疗压力性损伤新适应症药物角度,对其临床相关药物的研究进展进行系统归纳总结,以期为其临床治疗提供参考.

摘要： 10月15日，辉瑞中国宣布国家药品监督管理局已正式批准辉瑞公司的全新一代钙离子通道调节剂——乐瑞卡（普瑞巴林）纤维肌痛适应症的上市申请。由此乐瑞卡也成为目前在华领先获批上市的纤维肌痛治疗药物，填补了我国该疾病领域治疗的空白，在为我国纤维肌痛临床治疗提供用药依据的同时，也有利于提高我国患者及临床医生的疾病认知程度。

摘要： 压力性损伤是临床常见并发症之一,由压力、剪切力和摩擦力与多种内外因素共同作用下以皮肤、肌肉和皮下组织局限性损伤或坏死为特征的损伤。其病因复杂,且易反复发作。目前临床上专用于压力性损伤的药物很少,基于新药临床研究的高失败率,在老药的原适应症以外开发新用途,寻找现有药物的新适应症已成为极具吸引力的新策略,因此,从治疗压力性损伤新适应症药物角度,对其临床相关药物的研究进展进行系统归纳总结,以期为其临床治疗提供参考。

摘要： 首个治疗“红胎记”新药上市 11月3日，上海复旦张江生物医药股份有限公司宣布，由其研制的新药复美达（注射用海姆泊芬）正式上市。据介绍，复美达是集新药靶、新化合物和新适应症于一体的光动力新药，属化学药品第1．1类的创新药物，主要用于治疗鲜红斑痣，俗称“红胎记”。

摘要： 2013年9月6日，美国食品药品管理局（FDA）批准Abraxane（自蛋白结合紫杉醇纳米粒注射混悬液）新适应症，用于治疗晚期（转移性）胰腺癌。胰腺癌是美国癌症死亡的第四大致死因素。要想永久移除或治疗胰腺癌．

摘要： 新药到底新在哪？严格来说，新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。一是新研发的药品．二是从国外进口，首次在中国销售流通的药品。另外．已经上市销售，但改变了剂型、给药途径或增加了新适应症的药品也同属于新药。那么，新药与老药的差异也就不难区别了。

摘要： 本发明提供了一种头孢唑林钠或其组合物、制备方法以及其制剂和用途。本发明提供的制备方法重现性高，生产工艺稳定可靠；制得的头孢唑林钠或其组合物中杂质含量低，有利于提高原料和相应制剂的质量，提高了制剂的安全性和临床治疗效果；并具有在制备治疗生殖系统感染药物中的用途。

摘要： 本发明公开了一种适用于手足口病及外感类病预防和轻症治疗的中药液体制剂，由金银花、连翘、藿香、艾叶、薄荷、紫草和生甘草组成，经科学炮制工艺制成中药制剂，本发明是运用中医理论，经临床论证，用于预防和治疗因外邪所致的手足口病及外感类疾病的中药剂。本发明为中药制剂配方，对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、痢疾、伤寒、脑膜炎双球菌、肺炎双球菌、绿脓以及流感病毒等都有明显抑制作用。

摘要： 本发明涉及一种治疗冠心病、更年期综合症、心肌缺血、缺血缺氧性脑病、高脂血症等疾病的中药注射剂的制备工艺、新的给药途径及其新的适应症。该注射剂以人参茎叶总皂苷为原料；本发明药物注射用浓溶液、冻干粉、无菌粉末5％葡萄糖注射液、0.9％氯化钠注射液，是将中药原料加注射用水，置水浴锅上加热溶解，放冷，过滤，滤液(可根据制剂需要加入药物可接受的赋型剂)用0.1M氢氧化钠溶液调节pH值至6.5～6.8，加F－68溶解后，加注射用水至规定量，用微孔滤膜(0.22μm)滤至澄明，按照制剂学的常规技术制成；新的给药途径：供静脉注射用；新的适应症；心肌缺血、缺血缺氧性脑病、高脂血症、心源性休克、心力衰竭等疾病。

摘要： 本发明涉及一种治疗感冒、上呼吸道感染、急性扁桃体炎、肺炎、急慢性支气管炎、外伤感染等疾病的中药注射剂的制备工艺、新的给药途径及其新的适应症。该注射剂以苦木为原料；本发明药物注射用浓溶液、冻干粉、无菌粉末5％葡萄糖注射液、0.9％氯化钠注射液，是将中药原料经乙醇反复提取，醇沉，得到以生物碱为主的提取物，加注射用水，置水浴锅上加热溶解，放冷，过滤，滤液(可根据制剂需要加入药物可接受的赋型剂)用10％盐酸溶液调节pH值至5～6，加F－68和适量的氯化钠溶解后，调节pH值至7～7.5，加注射用水至规定量，用微孔滤膜(0.22μm)滤至澄明，按照制剂学的常规技术制成；新的给药途径：供静脉注射用；新的适应症；肺炎、急慢性支气管炎、外伤感染、皮肤感染、急性角膜炎、急性虹膜炎、急性膀胱炎、肾盂肾炎、尿路感染等疾病。

摘要： 本发明涉及一种治疗无黄疸型慢性肝炎属肝胆湿热证、上呼吸道感染、小儿肺炎等疾病的中药注射剂的制备工艺、新的给药途径及其新的适应症。该注射剂以南板蓝根为原料；本发明注射用浓溶液、冻干粉、无菌粉末、5％葡萄糖注射液、0.9％氯化钠注射液，是将中药原料加纯化水提取、醇沉，反复纯化得清膏，加注射用水(同时可根据制剂需要加入药物可接受的赋型剂)搅拌，滤过，用20％氢氧化钠溶液调节pH值至6.5，用微孔滤膜(0.22μm)滤至澄明，按照制剂学的常规技术制成；新的给药途径：供静脉注射用；新的适应症：上呼吸道感染、小儿肺炎等疾病。

摘要： 本发明涉及一种治疗高血压偏瘫、小儿麻痹后遗症、脑血栓，脑梗死，心率失常等疾病的中药注射剂新的给药途径及其制备工艺、新的适应症。该注射剂以夏天无提取物为原料；本发明注射用浓溶液、冻干粉、无菌粉末、5％葡萄糖注射液、0.9％氯化钠注射剂，是取夏天无粗粉，用乙醇回流提取，提取液浓缩成稠膏，醇沉，调pH值，浓缩成稠膏，合并提取液，调pH值，静置，滤过，滤液浓缩成稠膏。将适量注射用水，滤过，取滤液，调pH值，滤过，得滤液(同时可根据制剂需要加入药物可接受的赋型剂)，用微孔滤膜(0.2μm)滤过，加注射用水至规定量，按照制剂学的常规技术制成；新的给药途径：供静脉注射用；新的适应症：脑血栓，脑梗死，心率失常，神经性头痛，风湿性关节痛，肩周炎等。

摘要： 本发明涉及一种治疗恶性肿瘤疼痛及外伤、手术后及各种原因引起的疼痛的中药注射剂新的给药途径及其制备工艺、新的适应症。该注射剂以木贼、卷柏为原料；本发明注射用浓溶液、冻干粉、无菌粉末、5％葡萄糖注射液、0.9％氯化钠注射液，是将以上二味药材，加水煎煮，煎液，反复醇沉、滤过，调节pH值，加入活性炭(同时可根据制剂需要加入药物可接受的赋型剂)，滤过，加入F－68，加水至规定量，按照制剂学的常规技术制成；新的给药途径：供静脉注射用；新的适应症：外伤、手术后及各种原因引起的疼痛。

摘要： 本发明涉及一种治疗痛经、经闭、跌打损伤、中风偏瘫、慢性腰腿痛、坐骨神经痛、神经根炎等疾病的中药注射剂的制备工艺及其新的给药途径、新的适应症。该注射剂以当归、川芎、红花为原料；本发明注射用浓溶液、冻干粉、无菌粉末、5％葡萄糖注射液、0.9％氯化钠注射液，是将当归、川芎，加水煎煮二次，醇沉、滤过，滤液减压浓缩；红花加水煎煮二次，醇沉、滤过，滤液减压浓缩，合并溶液加普流罗尼F－68及活性炭(同时可根据制剂需要加入药物可接受的赋型剂)搅拌，滤过，滤液调pH值至7.5～8.0，加注射用水至规定量，用微孔滤膜(0.22μm)滤至澄明，按照制剂学的常规技术制成；新的给药途径：供静脉注射用；新的适应症：中风偏瘫、慢性腰腿痛、坐骨神经痛、神经根炎、肩周炎、关节炎、等疾病。

摘要： 本发明涉及一种治疗神经衰弱、食欲不振、营养不良、冠心病、心绞痛、心律失常、贫血及老年性震颤等疾病的中药注射剂新的给药途径及其制备工艺、新的适应症。该注射剂以梅花鹿鹿茸为原料；本发明注射用浓溶液、冻干粉、无菌粉末、5％葡萄糖注射液、0.9％氯化钠注射液，是取鹿茸(去皮、毛)，切片或粉碎成粗粉，加乙醇提取四次，回收乙醇，减压浓缩成流浸膏，醇沉、滤过，沉淀用80％乙醇洗涤，洗液与滤液合并，反复醇沉至无沉淀为止，加入甲酚(同时可根据制剂需要加入药物可接受的赋型剂)，按照制剂学的常规技术制成；新的给药途径：供静脉注射用；新的适应症：冠心病、心绞痛、心律失常、贫血及老年性震颤等。

摘要： 本发明涉及一种治疗上呼吸道感染引起的高热症及多种细菌、病毒感染引起的各类发热性疾病的中药注射剂新的给药途径及其制备工艺、新的适应症。该注射剂以芦竹根、青蒿、竹叶柴胡、石膏为原料；本发明5％葡萄糖注射液、0.9％氯化钠注射液，是将青蒿、竹叶柴胡用蒸馏法蒸馏，收集蒸馏液；另取芦竹根、石膏加水煎煮，合并煎液，醇沉，滤过，加注射用水适量，加活性炭适量煮沸，抽滤至澄明；(同时可根据制剂需要加入药物可接受的赋型剂)，与上述药液合并，按照制剂学的常规技术制成；本发明注射用浓溶液、冻干粉、无菌粉末的制备是将所得挥发油用羟丙基－β－环糊精包合，其余步骤同上；新的给药途径：供静脉注射用；新的适应症：多种细菌、病毒感染引起的各类发热性疾病。