摘要:
金龙胶囊(以下简称"金龙")是1998年卫生部批准的癌症治疗药,为我国第一个以鲜活药用动物为原料研制成的抗癌新药,属于"生物调节剂类"抗癌药,为我国首例.具有明显的中药现代化意识和高科技含量.本方组成简炼、药少力专、配伍精当、以毒攻毒、扶正荡邪、以攻为补.功能破瘀散结、解郁通络.用于原发性肝癌血瘀郁结证,总有效率74.5﹪(其中Ⅱ期76.32﹪,Ⅲ期72.58﹪),癌瘤缓解率(CR+PR)17.5﹪.也可辨证用于其他癌症.其制备工艺打破传统观念,采用"冷冻及现代生化分离提取技术"创新而不离谱,使鲜药有效成分全部释放,并保留生物分子的天然空间结构,保持生物分子活性的天然状态,提取全部有效成分,最大限度地保护天然药物分子生态平衡.故其成品含有大量生物活性成分,含量高,纯度也高(其中人体所必需的氨基酸含量为传统工艺的9倍,有用的微量元素含量为其2倍,其他有效成分差异也很明显).成品中大部分是高活性的小分子物质,易于吸收且无不良反应.经急性、长期毒性实验,以及Ⅱ期临床试验不良反应观察,均未发明明显不良反应.药理研究证明:"金龙"具有明显的抑瘤作用,对大鼠瓦氏肉瘤(W256)、小鼠肉瘤(S180)、肝癌(H22)平均抑瘤率分别为39.1﹪、36.5﹪、44.9﹪;免疫调节功能:从整体水平(DTH抗体分泌细胞)、细胞水平(T、B细胞增殖)、分子水平(TNF)均明显增强正常或荷瘤动物的免疫功能;能明显减轻环磷酰胺对肝脏、造血系统的毒性反应.上市后又采用细胞CT分析、流式细胞术(FCM)、鸡胚CAM、(绒毛尿囊膜)模型、荧光偏振技术、核磁共振(NMR)技术进行研究,结果表明:"金龙"具有抑制术后复发、转移作用;对癌细胞有直接破坏作用;能阻断癌细胞有丝分裂,能抑制肿瘤细胞周围新生血管网络的生成;可使人红细胞膜的流动性发生变化,大大加强细胞的新陈代谢过程,有利于增强人体的抗病能力.全部试验结果与其功能主治有明显的对应性关系,与临床试验结果也有明显的一致性.总体来说:"金龙"具有高新科技、新鲜原料;有效活性含量高、纯度高;无毒性,安全性好、分子量小,吸收好和品质优良,疗效好等"两新、两高、三好"的特点.