患者报告结局

摘要： 目的应用患者报告结局量表(PROs)分析生物类似物益赛普治疗晚期强直性脊柱炎(AS)的临床疗效。方法回顾性分析145例确诊为晚期AS患者的临床资料,根据是否使用益赛普分为益赛普治疗组(Bg组,n=43)、非生物制剂治疗组(nBg组,n=102)。对2组患者资料进行1∶1倾向性评分匹配(PSM)后,Bg组和nBg组分别纳入37例患者,分析其随访治疗第4周、第12周时的PROs。采用强直性脊柱炎生活质量问卷(ASQoL)、健康状况问卷-残疾指数(HAQ-DI)、慢性病治疗功能评估-疲劳量表(FACIT-F)、欧洲五维健康量表(EQ-5D)的视觉标尺评分(EQ-VAS)、工作效率和活动障碍调查问卷(WPAI)以及强直性脊柱炎疾病活动指数(BASDAI)、强直性脊柱炎功能指数(BASFI)评价患者各项评分。结果治疗第4周和12周时,Bg组BASDAI评分改善程度优于nBg组,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。治疗第12周时,Bg组的ASQoL评分改善程度优于nBg组,差异有统计学意义(P<0.05)。第4周和12周时,Bg组中HAQ-DI评分、FACIT-F评分和WPAI-GH评分中的总工作生产力损失评分改善程度优于nBg组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗第12周时,Bg组HAQ-DI、ASQoL评分改善≥MCID患者占比为91.89%、97.30%,高于nBg组的59.46%、67.57%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗第4周和第12周时,Bg组FACIT-F评分改善≥MCID的患者占比为75.68%、91.89%,高于nBg组的43.24%,51.35%,差异有统计学意义(P<0.001)。基线时处于高疾病活动状态(BASDAI≥4)的患者,治疗12周时Bg组达到低疾病活动状态(BASDAI<4)患者的占比高于nBg组,差异有统计学意义(P=0.002)。结论生物类似物益赛普可改善晚期AS患者与健康相关的生活质量、疾病活动和工作效率,晚期AS患者仍可从益赛普治疗中获益。

摘要： 目的研制出适合我国国情的炎症性肠病患者报告临床结局测定量表(PRO-IBD)特异模块,以构建完整的消化系统体系式量表。方法通过定性访谈和定量结合,应用临界比法、线性相关系数法、克朗巴赫系数a法、离散趋势法、因子分析法、医生重要性评分6种方法对32名消化科医生与69名IBD患者的访谈及问卷数据进行统计分析,最后再组织专家讨论确定最终条目。结果临界比值法显示高分组与低分组在每个条目的平均数都有差异(P3.5分),满分比为19.0%~61.9%,可说明专家对条目可操作性的集中程度高,且最终通过专家和患者角度所筛选的条目一致。结论按以上步骤筛选出的15个条目有较好的信度、效度和代表性,在以后的研究里可进一步考核该量表的推广性,并检验其在临床中的应用价值。

摘要： 随着患者报告结局(PRO)测评工具越来越多地被应用于变应性鼻炎(AR)患者的临床疗效评价,测评工具测评结果变化的判定和解释变得日益重要,而对于临床研究结果的判断,不仅要关注其统计学差异,更要关注其最小临床重要差值(MCID)。本文系统梳理了变应性鼻炎患者报告结局(AR-PRO)测评工具的MCID,以期为AR相关临床诊疗决策和PRO测评工具客观化提供参考依据。

摘要： 客观合理地选择与评估结局指标是针灸疗效和安全性评价的核心,患者报告结局及医生报告结局是其重要的组成部分.本文拟基于一项穴位贴敷治疗膝关节炎随机对照试验的亚组分析展示叙事医学理念缺失所造成的医患报告结局分歧,并探讨应用叙事医学理念减少针灸循证研究中医患报告结局分歧的策略.

摘要： 关于整形外科治疗结局的判定,无论是修复重建还是医疗美容,都高度关注形态的美化,但常无法用物理参数来衡量。如何清晰理解患者的诉求,正确进行医疗决策,是整形外科医生时常面临的问题。在这样的学科特征背景下,患者报告结局测评量表(patient reported outcome measures, PROMs)显得尤为重要。本文将介绍PROMs的发展历史及其在整形外科临床研究中的应用情况,以期为诊疗工作提供帮助。

摘要： 在疾病诊疗过程中,获得患者对疾病经历的看法非常重要。患者报告结局(patient-reported outcomes,PROs)是用于获取患者观点的标准化措施,直接来自患者,无需临床医师解释,主要通过描述患者对疾病、治疗及医疗保健系统作用的评估,从而提供对病情、疾病影响及功能影响的感知。PROs提供了其他来源无法获得的信息,其价值越来越得到临床、护理及参与卫生服务管理者的认可。本文结合目前国内外的PROs研究进展,综述其在多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)中的应用,旨在更好地指导MM患者的综合管理。

摘要： 本文对患者报告结局在医疗大数据中的临床应用价值进行阐述,包括补充解释临床结果、实时监测健康状况、症状早期筛查、预测疾病预后等方面,以期更好地指导相关研究的开展。

摘要： 本文对胰腺癌患者报告结局的常用研究工具及其现状进行综述,旨在为胰腺癌患者的临床决策和疾病管理提供依据,改善患者生存质量及护理服务质量。

摘要： 目的在乳腺癌患者群体中评价中文版患者报告结局测量信息系统(Patient-reported outcomes measurement information system, PROMIS)焦虑和抑郁8a简表的测量学指标。方法基于多中心大样本的调研收集乳腺癌患者资料,采用Mplus 7.4软件及SPSS 17.0软件分析量表及条目的地板效应、天花板效应;以及量表的结构效度、校标关联效度、已知组别效度和信度等测量性能;并初步进行量表的测量等价性检验。结果最终纳入975例乳腺癌患者。中文版PROMIS焦虑和抑郁8a简表在乳腺癌患者群体中的Cronbach′sα系数分别为0.958和0.961,信度较好。验证性因子分析提示模型拟合较好。两量表评分与FACT-B总分呈显著负相关(P40岁;≥60岁)条目功能差异均无统计学意义,焦虑简表仅条目5、6、8存在跨年龄的条目功能差异(P<0.05),测量等价性基本满意。但两量表的条目评分为最低1分的患者比例均大于20%,表明存在明显地板效应。结论中文版成人PROMIS焦虑和抑郁简表在乳腺癌患者中的测量学性能总体较好,适用于中国乳腺癌患者人群。但还需要今后对部分性能进一步检验和改善。

摘要： 目前,血液透析(hemodialysis,HD)仍是我国终末期肾病患者的首选肾脏替代治疗方式[1]。根据全国血液净化病例信息登记系统数据显示,截至2019年底,我国采用HD治疗的终末期肾病患者人数已突破70万人,呈现逐年增高趋势[2]。HD虽可纠正水、酸碱平衡紊乱,但患者仍会出现疲乏、抑郁等生理、心理问题[3-4]。

摘要： 目的:研制膝骨关节炎(KOA)中医证候患者报告结局(PRO)评价量表.rn 方法:研究小组通过查阅文献、患者访谈收集各种证候类型KOA的主观症状,整理归类后得到包含24个主观症状的原始条目池;通过专家问卷对原始条目的重要性进行评判,得到包含11个条目的KOA中医证候PRO评价量表条目池;根据患者对11个条目的关注程度,得到条目权重.rn 结果:得到膝骨关节炎中医证候PRO评价量表,量表包含疼痛、肿胀、僵硬等11个与膝骨关节炎中医证候有关的条目,并具有不同的条目权重.rn 结论:膝骨关节炎中医证候PRO评价量表把PRO评价量表形式引入中医证候疗效评价,符合中医证候疗效评价的自身规律和特点,可以为中医疗法在KOA中医临床疗效评价中提供一个客观化、标准化的测量工具.

摘要： 目的：编制基于类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)患者报告结局(patient-reported outcomes,PRO)的中医量表.rn 方法：通过查阅文献、回顾病历、访谈患者、头脑风暴四步建立条目池,并对条目池整理优化后形成最终的条目池.将条目池交由专家修改、小范围预调查形成RA-PRO初量表.使用RA-PRO初量表对160位RA患者进行临床调查,收集数据,结合中医理论,参照国际PRO量表的研制方法和RA疾病特点,通过离散趋势法、克朗巴赫α系数法、因子分析法、可行性分析等方法对量表的反应度、信度、效度、可行性使用SPSS19.0软件进行统计分析.rn 结果：RA-PRO量表的条目池经筛选优化整理后由44项条目组成;RA-PRO初量表由生理领域、心理领域、社会领域3个亚域,37项条目组成.量表由生理领域、心理领域、社会领域3个亚域共25项条目组成.其中生理领域由15项条目组成,心理领域由7项条目组成,社会领域由3项条目组成.RA-PRO量表入选条目标准差均≥0.96,克朗巴赫α系数生理领域为0.903,心理领域为0.814,社会领域为0.772.量表KMO统计量为0.834,经Bartlett球形检验,P＜0.01.RA-PRO量表有很好的可行性,其接受率为95.63％,完成率为95.63％.平均完成时间为15分钟.rn 结论：本研究所编制的RA-PRO量表具有良好的反应度、信度和效度,临床可行性好.采用了严格的量表质量控制方法,问卷设计通俗易懂,操作简单便捷,为中医药治疗RA的临床疗效评价和相关科研工作提供了一种新的测评工具.

摘要： 本研究是在循证医学理念指导下,顺应医学研究标准化趋势,遵循国际通用的健康研究报道指南研制流程和评价工具研制流程,研制患者报告结局量表跨文化调适的推荐报道条目清单和质量评价标准.在患者报告结局量表跨文化调适推荐报道条目清单研究中,首先确定研究的必要性,并对相关文献进行全面综述评价,然后采用头脑风暴法和德菲尔方法制定中英文版研究调查问卷(分为纸张版和网络版),通过网络和邮件等方式对全球范围内相关的量表专家、临床医师、学术研究者、期刊编辑等进行多轮问卷调查,直至信息饱和;再收集调查数据,采用德菲尔方法对信息进行定性评价和定量分析,最终产生报道条目清单.在患者报告结局量表跨文化调适的质量评价标准研究中,将首先确定研究必要性,构建测量概念框架和条目池,进行条目粗筛、小范围调查和预试验以评价条目内容和清晰性等后,进行现场网络调查以收集全球专家相关意见和建议,构建质量评价标准然后,收集近年跨文化调适量表进行属性评价,经分析讨论后确定最终质量评价标准,共同充实完善循证量表研究体系.

摘要： 患者报告结局是一类直接以患者对其自身健康状况的感受来测量与评价疾病及其后果的结局指标,广泛用于临床各科,本文介绍了PRO目前研究情况,PRO在中医药领域的应用,应该如何评估,并重点说明用于PRO评估的EMPRO及其应用情况),EMPRO包含了8个方面的内容:概念和测量模型、信度、效度、反应性、可解释性、负担、其他的操作方式和文化和语言调适.研究表明,EMPRO具有较高的信度、效度和可靠性,已经用于评估SF-36,诺丁汉健康量表,COOP/WONCA量表,欧洲五维健康量表和EORTC-QLQ-C30生存质量问卷等量表.

摘要： 患者报告结局(PRO)关注的是疾病过程中患者自身对健康状况的感受,这种特性使其成为中西医学在临床疗效评价方面实现沟通和交流的桥梁.PRO量表的研究对于糖尿病中医临床疗效评价体系的完善有着十分重要的意义和作用,分析了PRO与中医问诊、辨证论治、整体观念的关系，阐述了PRO在中医临床疗效评价中的应用，从量表理论框架、条目池、条目筛选、性能评价几方面论述了糖尿病中医PRO量表研制基本思路与方法。

摘要： 通过对中医学问诊、辨证论治以及整体观念等基本理论要素的回顾与考察,说明患者报告结局(patient-reported outcome,PRO)与中医学之间存在内在联系和共通性.PRO在中医临床疗效评价中不仅能从症状改善角度评价干预措施,还能为某些功能性疾病的中医药疗效评价提供唯一的、特异性的重要证据.从量表理论框架的搭建、条目池的产生、具体条目的筛选以及量表性能评价等方面介绍糖尿病中医PRO量表研制的基本思路和方法.指出目前糖尿病中医PRO量表的研制还存在经验不足、数量匮乏、中医特色不足、实施过程不规范等诸多问题,应强化对国外量表研制经验的学习,规范研制步骤,突出中医特色,以提高量表研制的水平.

摘要： 目的：进一步筛选基于冠心病心绞痛患者报告的临床结局评价量表的条目。rn 方法：多中心收集了319例经冠脉造影证实的患者，在此资料的基础上采用条目分布考察法、离散趋势法、因子分析法、克朗巴赫系数法、逐步回归法、逐步判别法6种方法分别从不同角度来筛选量表的条目。rn 结果：采用条目分布考察法从集中趋势的角度筛选出33个条目，采用离散趋势法从敏感性角度筛选34个条目，采用因子分析法从条目的代表性角度筛选26个条目，采用克朗巴赫系数法从内部一致性的角度筛选出27个条目，采用逐步回归法筛选出了影响性较大的4个条目，采用判别分析法从体现区分度的角度筛选出6个条目。rn 结论：患者报告的临床结局评价量表的条目筛选可以在多中心临床流行病学资料的基础上结合多种统计方法较科学的进行。

摘要： 目的：进一步筛选基于冠心病心绞痛患者报告的临床结局评价量表的条目。rn 方法：多中心收集了319例经冠脉造影证实的患者，在此资料的基础上采用条目分布考察法、离散趋势法、因子分析法、克朗巴赫系数法、逐步回归法、逐步判别法6种方法分别从不同角度来筛选量表的条目。rn 结果：采用条目分布考察法从集中趋势的角度筛选出33个条目，采用离散趋势法从敏感性角度筛选34个条目，采用因子分析法从条目的代表性角度筛选26个条目，采用克朗巴赫系数法从内部一致性的角度筛选出27个条目，采用逐步回归法筛选出了影响性较大的4个条目，采用判别分析法从体现区分度的角度筛选出6个条目。rn 结论：患者报告的临床结局评价量表的条目筛选可以在多中心临床流行病学资料的基础上结合多种统计方法较科学的进行。

摘要： 目的：进一步筛选基于冠心病心绞痛患者报告的临床结局评价量表的条目。rn 方法：多中心收集了319例经冠脉造影证实的患者，在此资料的基础上采用条目分布考察法、离散趋势法、因子分析法、克朗巴赫系数法、逐步回归法、逐步判别法6种方法分别从不同角度来筛选量表的条目。rn 结果：采用条目分布考察法从集中趋势的角度筛选出33个条目，采用离散趋势法从敏感性角度筛选34个条目，采用因子分析法从条目的代表性角度筛选26个条目，采用克朗巴赫系数法从内部一致性的角度筛选出27个条目，采用逐步回归法筛选出了影响性较大的4个条目，采用判别分析法从体现区分度的角度筛选出6个条目。rn 结论：患者报告的临床结局评价量表的条目筛选可以在多中心临床流行病学资料的基础上结合多种统计方法较科学的进行。

摘要： 本发明公开了一种用于预测不孕症患者的妊娠结局的生物标志物及其应用，属于生物及生殖医学技术领域。所述用于预测不孕症患者的妊娠结局的生物标志物为T‑bet分子和GATA3分子的数量比值。本申请人经过实验发现，T‑bet分子和GATA3分子的数量比值可以作为预测不孕症患者的妊娠结局的生物标志物，该生物标志物可作为不孕症患者早期妊娠失败的预测和防治靶点，具有积极的药学价值和广泛的社会意义。此外，本发明还公开了上述用于预测不孕症患者的妊娠结局的生物标志物的试剂盒。

摘要： 本发明涉及生物医药领域，尤其涉及一种预测非梗阻性无精子症患者取精结局的试剂盒。本发明的试剂盒包括检测样本中lncRNA表达水平的试剂，所述lncRNA包括SPATA42、CCDC37‑DT、GABRG3‑AS1、LOC440934、LOC100505685、LOC101929088(XR_927561.2)、LOC101929088(XR_001745218.1)、LINC00343、LINC00301中的至少一种。本发明可实现术前无创且精准地预测NOA患者取精结局，具有充分的科学性和实用性。

摘要： 本发明涉及医药领域；公开了ɑ‑亚麻酸在改善多囊卵巢综合征患者体外授精结局中的新用途。ɑ‑亚麻酸可显著提高PCOS患者IVF结局中的临床妊娠率和胚胎种植率，显著降低早期流产率。与传统方法相比，其有同等疗效，但无毒副作用。

摘要： 本发明涉及一种斜视患者健康报告结局评价系统，由成人斜视模块及斜视儿童模块组成，任一模块均包括精确测评和快速预测两个子模块，以条目池作为精确测评的载体，并以WHO生存质量理论框架为基础，采用质性研究和专家咨询法构建条目池，条目池由主要部分和亚部分构成。本发明通过主要部分和亚部分的组合测试，提高了测试结果的准确性、系统性和完整性，利于得到准确、且有实用价值的患者健康报告结局；通过成人斜视模块及斜视儿童模块的组合使用，实现了儿童与成人分别测试，提高了准确性和适应性。

摘要： 本发明公开了一种儿童心理健康报告结局评价系统，包括信息发送模块，所述信息发送模块的输出端与报告排列单元的输入端连接，并且分类模块的输出端与参照模块的输入端连接，本发明涉及儿童心理健康报告评价技术领域。该儿童心理健康报告结局评价系统，通过信息发送模块的输出端与报告排列单元的输入端连接，可以对进行评判的报告进行存储，下次需要改资料时可以直接取用，不需要再次进行评判，方便了人们的使用，利于人们使用，这解决了目前儿童心理健康报告结局评价系统不能对数据进行存储，这样在报告打印后不能再次进行打印，这样极其不利于人们进行评价检测，给人们带来了麻烦，不利于人们使用。

摘要： 本发明涉及一种系统性红斑狼疮患者的生存结局预测系统，包括数据存储模块、数据处理模块、模型训练模块和生存结局预测模块，其中模型训练模块还包括一次训练模块、伪标签生成模块和二次训练模块。本发明通过对失访数据进行伪标签学习，实现了数据增强，且通过这种半监督学习的方式摆脱了对系统性红斑狼疮患者有标签样本数据的严重依赖性，提高了模型的鲁棒性及泛化能力；在神经网络模型的训练中通过设置权重进行类别惩罚、设置时延函数实现对伪标签样本的惩罚，解决了数据类别的不平衡性及伪标签样本的可信度问题，保证了模型预测的准确性。

摘要： 本发明实施例提供了基于miR‑150‑3p的脓毒症患者的临床结局预测。该临床结局预测系统包括：基因检测装置和预测装置。其中，所述基因检测装置用于检测患者样本中的目标基因的表达量；所述预测装置用于根据所述目标基因的表达量，预测患者的临床结局；所述目标基因为miR‑150‑3p。其可以方便快捷的通过检测目标基因miR‑150‑3p的表达量的变化情况来有效的对脓毒症患者的临床结局进行预测，为后续进一步的探究脓毒症治疗干预提供了良好的基础。

摘要： 本发明公开了屎肠球菌作为预测呼吸重症患者临床结局及预后标志物中的应用。本发明通过数据分析，挖掘到一种与呼吸重症患者临床结局显著相关的人体共生菌。小鼠实验验证呼吸道定植该菌可以显著降低细菌感染小鼠的致死率。肺部该菌高丰度可指示呼吸重症患者存活的临床结局；肠道高丰度指示死亡风险较高。今后有望在临床上利用屎肠球菌或其代谢产物进行呼吸重症患者的治疗，针对该菌株进行精准调整其丰度以提高呼吸重症患者的存活率。

摘要： 本发明提供了一种瘦型NAFLD患者5年内肝外不良结局发生风险的预测方法，涉及人工智能与医疗应用领域，通过收集瘦型非酒精性脂肪肝(NAFLD)患者的临床基线资料，对数据进行LASSO回归以及初始多因素cox回归模型，得到包含风险因素的预测模型，验证模型区分度后，对各风险因素赋值画出列线图，并转化为应用程序，通过输入患者的风险因素数据即可得出其发生肝外不良结局的风险，有助于筛选出瘦型NAFLD患者中的高危人群，予以早期干预，减轻社会及个人负担。

摘要： 本发明涉及数据评估管理技术领域，且公开了基于患者报告结局的肺围手术期症状评估方法，包括：S1、以肺外科经验项目为基础的定性访谈作为患者输入；S2、由两轮专家小组删除与目标人群缺乏临床相关性的项目；S3、通过认知汇报确认的易理解性、舒适性和可接受性；S4、验证涉及PSA‑lung、生活质量、MD Anderson肺癌症状清单和临床评估。该基于患者报告结局的肺围手术期症状评估方法，通过构建PSA‑Lung症状量表，方便现实世界中的外科围手术期护理，且PSA‑Lung症状量表方便患者能够快速、可靠、有效且易于理解。对用于测量接受肺部手术患者的总体体验，具备简单性、易用性和普遍适用性，有效支持临床外科实践。