唑来膦酸注射液

摘要： 目的研究唑来膦酸注射液在膝关节置换术后的应用效果,探讨其对假体周围骨密度变化的影响。方法收集2019年1月~2020年1月在河南大学第一附属医院骨科住院并给予单侧膝关节置换的患者68例,采用随机数字表均分为观察组和对照组,观察组于术后第5天给予静脉滴注唑来膦酸注射液,遵循单盲原则,对照组给予等量的安慰剂,于术后1周、3个月、6个月、12个月测量两组膝关节置换术后假体周围的骨密度值并进行比较。结果观察组及对照组假体周围骨密度均有一定程度的降低,在术后3个月内下降最为明显,但对照组较观察组降低更明显,差异有统计学意义(P<0.05)。术后6个月及12个月,观察组假体周围的骨密度趋于平稳或有所回升,对照组则持续下降,差异有统计学意义(P<0.05)。结论唑来膦酸注射液在膝关节置换术后的应用,可明显改善膝关节假体周围骨质,增加假体周围生物力学稳定性,降低假体无菌性松动的发生率,延长假体使用寿命,值得临床推广应用。

摘要： 目的:观察唑来膦酸注射液联合维生素D配伍碳酸钙治疗骨质疏松患者的效果。方法:选取116例骨质疏松患者为研究对象,按照数字随机数字表法分为对照组和观察组各58例。对照组给予碳酸钙配伍维生素D治疗,观察组在对照组基础上联合唑来膦酸注射液治疗,比较两组临床疗效,治疗前后血清骨转换标志物水平、骨密度、腰椎功能[腰椎Oswestry功能障碍指数(ODI)]评分及不良反应发生率。结果:观察组治疗总有效率为89.66%,高于对照组的75.86%,差异有统计学意义(P0.05)。结论:唑来膦酸注射液联合维生素D配伍碳酸钙治疗骨质疏松患者,可提高临床疗效,改善血清骨转换标志物水平,提高骨密度,促进关节功能恢复,其效果优于单纯碳酸钙配伍维生素D治疗。

摘要： 目的:探讨唑来膦酸注射液联合碳酸钙D_(3)在骨质疏松症(OP)患者中的应用效果及对疼痛、骨密度(BMD)、骨代谢水平的影响。方法:选取2017年12月-2020年12月佳木斯市中医医院骨二科收治的86例OP患者为研究对象,根据随机数字表法分成观察组(n=43)与对照组(n=43),其中对照组给予碳酸钙D_(3)咀嚼片,观察组在以上基础给予唑来膦酸注射液,两组均治疗3个月。比较两组临床效果,并记录治疗前后的疼痛程度、BMD、骨代谢水平的变化及不良反应发生情况。结果:观察组治疗总有效率明显高于对照组(P0.05)。结论:唑来膦酸注射液与碳酸钙D_(3)用于OP患者中,其联合疗效显著优于单纯碳酸钙D_(3)治疗,不仅能减轻患者疼痛,促进BMD提升,还能有效改善骨代谢,具有临床应用前景。

摘要： 目的探讨唑来膦酸注射液、注射用骨肽和维D_(2)磷葡钙片联用治疗老年骨质疏松症的临床效果和安全性。方法选取2017年7月至2019年6月高州市人民医院收治的44例老年骨质疏松症患者作为研究对象,采用随机数字表法将其分为对照组(22例)和治疗组(22例)。对照组患者进行常规治疗(维D_(2)磷葡钙片+注射用骨肽);治疗组患者进行联合治疗(维D_(2)磷葡钙片+注射用骨肽+唑来膦酸注射液)。两组患者均治疗6个月。比较两组患者的总有效率、治疗前后腰椎及股骨颈骨密度、不良反应总发生率。结果治疗后,治疗组患者的治疗总有效率(95.45%)高于对照组(59.09%),差异有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗后腰椎L_(1~4)及股骨颈的骨密度高于本组治疗前,且治疗组患者治疗后腰椎L_(1~4)及股骨颈的骨密度高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗期间,治疗组患者的不良反应总发生率(13.64%)低于对照组(100.00%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论唑来膦酸注射液、注射用骨肽和维D_(2)磷葡钙片联用,可有效提高老年骨质疏松症患者的骨密度,疗效显著,安全性高。

摘要： 目的探讨唑来膦酸注射液对前列腺癌患者骨代谢的影响及肿瘤骨转移进展的延缓作用。方法选取2017年1月至12月浙江省嵊州市人民医院诊治的47例未伴有骨转移的前列腺癌患者作为研究对象。随机分为治疗组(n=24)和对照组(n=23),两组均给予最大雄激素阻断治疗,治疗组在此基础上给予唑来膦酸注射液治疗。比较两组治疗前后的骨密度及血清骨代谢产物水平,比较两组骨转移率、骨转移时间及骨相关事件发生情况。结果治疗后,对照组L_(1~4)的骨密度、血清I型前胶原氨基端前肽(PINP)、I型胶原羧基端肽β特殊序列(β-CTX)水平与治疗前比较,差异具有统计学意义(P0.05);两组骨相关事件发生情况比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论未伴有骨转移的前列腺癌患者早期采用唑来膦酸注射液治疗,能够显著降低骨代谢产物水平,改善骨代谢平衡和骨密度,减少骨相关事件的发生,改善患者的生活质量,但是其在降低骨转移率和骨转移时间方面无明显优势。

摘要： 目的:探讨分析加速康复外科理念联合唑来膦酸注射液在椎体骨质疏松性压缩骨折患者围术期中的应用效果。方法:选取接受治疗的89例锥体骨质疏松性压缩骨折患者作为研究对象,按照入院时间分为对照组43例,观察组46例。纳入研究者均采用经皮锥体成形术进行治疗,并且在术后72h时给予唑来膦酸注射液静脉滴注,对照组患者在入院后行常规护理干预,观察组患者在入院后行加速康复外科理念护理干预,对比治疗前后两组患者视觉模拟评分法(VAS)评分变化情况,对比两组患者下床活动时间、住院时间以及并发症发生情况。结果:治疗后对照组和观察组患者VAS评分均显著下降[(7.59±1.12,4.36±0.55,t=16.974 9,P=0.000 0);(7.43±1.25,2.17±0.38,t=27.306 2,P=0.000 0)],且观察组患者VAS评分较对照组更低(t=21.975 4,P=0.000 0);观察组患者下床活动时间与住院时间较对照组短,住院费用较对照组少,差异具有统计学意义(P<0.05);观察组患者并发症总发生率(4.34%)显著低于对照组(20.93%,χ^(2)=5.641 9,P=0.017 5)。结论:加速康复外科理念联合唑来膦酸注射液应用在椎体骨质疏松性压缩骨折患者围术期中可减轻患者术后疼痛,降低并发症发生率,缩短下床活动时间和住院时间,减少住院费用,值得临床推广应用。

摘要： 目的:探讨唑来膦酸注射液治疗老年骨质疏松性椎体压缩骨折术后患者的效果.方法:选取103例老年骨质疏松性椎体压缩骨折术后患者为研究对象,按随机数字表法分为观察组52例和对照组51例.对照组术后给予基础钙剂治疗,观察组在对照组基础上加用唑来膦酸注射液治疗.对比术后1周和术后6个月骨密度(腰椎和股骨颈骨密度)、骨代谢指标(骨碱性磷酸酶、Ⅰ型胶原羧基端肽及骨钙素水平)以及不良反应.结果:术后1周、术后6个月,观察组腰椎和股骨颈骨密度均高于对照组(P0.05);术后6个月,观察组骨碱性磷酸酶、Ⅰ型胶原羧基端肽水平低于对照组,骨钙素水平高于对照组(P0.05).结论:唑来膦酸注射液联合常规钙剂治疗能够增加老年骨质疏松性椎体压缩骨折术后患者骨钙素水平,降低骨碱性磷酸酶、Ⅰ型胶原羧基端肽,促进骨密度增加,且不增加不良反应.

摘要： 目的:分析唑来膦酸注射液治疗高龄老年性骨质疏松的药物不良反应.方法:选取2018年11月～2019年11月在某院就诊且应用唑来膦酸注射液治疗的82例老年骨质疏松患者为研究对象,根据患者年龄差异将其分为老年组(年龄60～74岁)与高龄组(年龄≥75岁)各41例,比较分析两组的基础资料和药物不良反应发生情况,同时分析药物不良反应与高龄之间的相关性.结果:两组的性别、BMI、骨钙素、骨吸收抑制剂使用率、合并高血压、糖尿病、心脏病率对比,差异无统计学意义(P>0.05);高龄组的药物不良反应发生率明显低于老年组(P<0.05);分析发生与未发生不良反应患者临床资料发现,骨质吸收抑制使用率和年龄是引起药物不良反应的危险因素(P<0.05);通过控制骨质吸收抑制使用率后发现,药物不良反应发生与高龄呈负相关(P<0.05).结论:与年龄<75岁骨质疏松患者比较,年龄≥75岁患者采用唑来膦酸注射液治疗的药物不良反应发生率明显更低,表明药物不良反应发生率与高龄呈负相关.

摘要： 目的 分析碳酸钙D3咀嚼片联合唑来膦酸注射液治疗老年男性骨质疏松症的临床效果.方法 回顾性选取本院2018年1月至2020年1月收治的100例老年男性骨质疏松症患者的临床资料,依据治疗方法将其分为联合治疗组(50例,碳酸钙D3咀嚼片联合唑来膦酸注射液治疗)和单独治疗组(50例,单独碳酸钙D3咀嚼片治疗).比较两组患者的血钙、血磷、骨代谢相关生化指标水平、骨密度、临床疗效及不良反应发生情况.结果 治疗后,两组的血钙、血磷、BGP、BAP水平均升高,β-CTX、TRAP-5b水平均降低,且联合治疗组明显优于单独治疗组(P0.05).结论 碳酸钙D3咀嚼片联合唑来膦酸注射液治疗老年男性骨质疏松症的临床效果显著,且安全性高.

摘要： cqvip:1病例简介患者,女,44岁。因“发现右侧乳腺癌1年余,汗出4个月余加重1周”于2019年3月20入住我院肿瘤科。2018年3月1日在中山大学肿瘤防治中心行右乳区段切除术+右腋窝前哨淋巴结活检术+筋膜组织瓣成型术。术后组织及分子病理检测示,乳腺浸润性导管癌,Ⅲ级,未见明确脉管内癌栓及神经束侵犯,前哨旁淋巴结12枚,未见癌;免疫组化结果:雌激素受体(estrogen receptor,ER)(40%+),孕激素受体(progesterone receptor,PR)(-),人表皮生长因子受体2(human epidermal-growth-factor receptor 2,HER-2)(1+),雌激素受体(androgen receptor,AR)(-),p53(90%+),E-钙粘附蛋白(E-cadherin,E-cad)(+),血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)(+),细胞角蛋白5/6(cytokeratin5/6,CK5/6)(+),表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)(+),Top-Ia(80%+),Ki-67(90%+)。

摘要： 目的：临床药师参与到临床治疗中,寻找患者发热的原因,从而促进唑来膦酸注射液的合理安全使用.方法：临床药师通过1例癌痛患者应用唑来膦酸注射液致发热的病例分析,结合药学理论知识及查阅相关文献分析发热原因,并针对该患者开展药学监护,协助医师重新制定用药方案.结果：通过临床药师分析,考虑此次不良反应发生应与唑来膦酸滴速过快有关.结论：从临床药师的角度,可通过积极参与此类临床实践,对患者进行详细的用药教育﹑周密的用药监护等,防范由于滴速不当等导致的不良反应的发生,从而保障用药的安全﹑有效.

摘要： 目的:比较唑来膦酸注射液与鲑鱼降钙素治疗绝经后骨质疏松性腰背痛的临床疗效.rn 方法:将52名绝经后骨质疏松性腰背痛患者给予补充钙剂及维生素D的常规治疗,随机分为唑来膦酸组(25例)及鲑鱼降钙素组(27例).分别给予唑来膦酸注射液(密固达)5mg/100mL共一次,或鲑鱼降钙素隔日肌内注射50U,连续使用1月后改为,50UI次/周,连续使用6个月,对比其疗效.rn 结果:唑来膦酸在缓解骨痛,增加骨密度,减少骨折发生率方面都有一定效果,在1个月内骨痛缓解程度鲑鱼降钙素明显,半年的观测骨痛缓解及骨密度增加和降钙素组相似,12个月后的观测,缓解骨痛更加明显(P＜0.05).rn 结论:唑来膦酸注射液治疗骨质疏松性腰背痛中远期疗效明显,可明显缓解疼痛,具有增加骨密度提高生活质量减少骨折发生的作用,是一种有效安全的药物.

摘要： 目的:探讨密固达(唑来膦酸注射液)治疗绝经后女性原发性骨质疏松症伴或不伴病理性骨折的临床不良反应观察.为临床使用密固达(唑来膦酸注射液)及不良反应处理提供参考.rn 方法:选2012年诊疗的绝经后女性骨质疏松症患者20例,所有患者查血钙、血磷正常,肌酐清除率＞35 mL/min,均补充足够钙及维生素D3或活性维生素D.静脉输注密固达(唑来嶙酸注射液)5mg,给药前后根据患者情况静脉及口服补水共达500-1600ml不等,静脉输注密固达(唑来膦酸注射液)必须＞15分钟,部分患者输注密固达(唑来膦酸注射液)前后都使用了解热镇痛药,部分患者输注密固达(哗来嶙酸注射液)后使用了解热镇痛药或未使用.观察患者使用输注密固达(哗来嶙酸注射液)后一月内不良事件的发生.rn 结果:主要不良反应为发热(持续1-4天)及骨骼肌疼痛(持续时间1-7天)不等,予解热镇痛药干预有效.rn 结论:在绝经后女性原发性骨质疏松症伴或不伴病理性骨折,无低钙血症,肌酐清除率＞ 35 mL/min,无恶性肿瘤、骨髓炎、拔牙或牙科手术后、牙科疾病、急性感染患者.在补充足够钙及维生素D3或活性维生素D使用密固达(唑来膦酸注射液)不良反应较轻并可用解热镇痛药预防或缓解.

摘要： 目的:观察临床应用唑来膦酸注射液(密固达)治疗骨质疏松症的疗效及不良反应.方法:24例原发性骨质疏松症患者经唑来膦酸5mg静脉输注治疗后,通过复诊及回访,判断其疗效,不良反应和依从性.结果:24例患者疼痛症状改善情况总有效率达87.5％,常见的不良反应有发热、关节痛、全身肌痛等流感样症状及腹胀腹泻、乏力、食欲不佳等,一般不超过3d,未出现严重不良反应.大部分患者愿意接受连续治疗.结论:唑来膦酸作为一年注射一次的疗法,方便简单,有确切的提高骨密度的疗效和降低新发骨折的风险和改善生存期,安全性和依从性较好.

摘要： 唑来膦酸属于含氮双膦酸化合物,主要作用于人体骨骼,通过对破骨细胞的抑制,从而抑制骨吸收,增加骨密度.适用于治疗绝经期妇女的骨质疏松症和治疗Paget's病(变形性骨炎).最常见的用药后症状包括:发烧(18.1％)、肌痛(9.4％)、流感样症状(7.8％)、关节痛(6.8％)、头痛(6.5％),科室治疗1例绝经期妇女的继发性骨质疏松症,应用唑来膦酸后导致下肢静脉血栓栓塞,考虑为唑来膦酸引起血流动力学改变导致斑块脱落有关,有血管斑块的老年患者应用该药需警惕血栓栓塞.

摘要： 本发明公开了高效液相色谱检测唑来膦酸注射液中有关物质的方法，它包括以下步骤：a、取唑来膦酸注射液为供试品；b、取有关物质的对照品，用稀释剂溶解，得到对照品溶液；c、采用如下色谱条件分别对供试品、对照品溶液进行检测：固定相：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相：磷酸氢二钠混合溶液：甲醇：乙腈体积比为90～95：6～3：4～2；其中，磷酸氢二钠混合溶液由下述质量百分比的组分组成：磷酸氢二钠13～14％、硫酸氢四己铵0.4～0.5％，以水为溶剂，调节pH值至7.7～8.0；检测波长：200～225nm。采用本发明色谱条件，可实现唑来膦酸注射液中有关物质的准确检测。

摘要： 本发明涉及一种唑来膦酸注射液的质控方法，属于药物检测领域。具体而言，本发明公开了一种高效液相色谱检测唑来膦酸中咪唑乙酸的方法。应用本发明提供的检测方法，能够更灵敏地检测唑来膦酸注射液中咪唑乙酸的浓度，其专属性好，能够更好地控制唑来膦酸注射液的产品质量。

摘要： 本发明提供了一种唑来膦酸注射液及其制备方法，包括唑来膦酸一水合物、渗透压调节剂、pH调节剂，注射用水。还包括杂质，所述杂质包括咪唑乙酸、咪唑其中的一种或两种杂质，遮光室温下放置24个月内，所述的杂质总量不超过0.5%，当杂质包括咪唑乙酸时，所述的咪唑乙酸的含量不超过0.3%，当杂质包括咪唑时，所述的咪唑的含量不超过0.1%，本发明提供的唑来膦酸注射液，制备工艺简单、质量稳定、安全有效，适合临床使用和规模化生产。

摘要： 本发明公开了高效液相色谱检测唑来膦酸注射液中有关物质的方法，它包括以下步骤：a、取唑来膦酸注射液为供试品；b、取有关物质的对照品，用稀释剂溶解，得到对照品溶液；c、采用如下色谱条件分别对供试品、对照品溶液进行检测：固定相：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相：磷酸氢二钠混合溶液：甲醇：乙腈体积比为90～95：6～3：4～2；其中，磷酸氢二钠混合溶液由下述质量百分比的组分组成：磷酸氢二钠13～14％、硫酸氢四己铵0.4～0.5％，以水为溶剂，调节pH值至7.7～8.0；检测波长：200～225nm。采用本发明色谱条件，可实现唑来膦酸注射液中有关物质的准确检测。

摘要： 本发明公开了一种唑来膦酸注射液及其制备方法，由唑来膦酸、渗透压调节剂，pH调节剂和注射用水组成；该注射液按照以下步骤配制：①将处方量的渗透压调节剂溶解于注射用水；②向步骤①得到的溶液加入处方量的pH调节剂枸橼酸钠；③向步骤②得到的溶液加入处方量的唑来膦酸一水合物；④加入注射用水至处方量，经滤膜过滤后得唑来膦酸注射液处方溶液，溶液的pH为6.0～6.7；⑤将步骤④中的处方溶液灌装、充氮、灭菌。本发明的唑来膦酸注射液制备全程只使用一个配液罐，缩短了连接管道的长度，降低了药液受污染的可能性，且整个生产过程不需要使用活性炭，提高了药物的安全性。

摘要： 本发明涉及药物分析检测技术领域，特别涉及一种唑来膦酸注射液中有关物质的检测方法，使用高效液相色谱法进行检测时，流动相中离子对为四丁基氢氧化铵。此方法大大降低了分析成本；避免了进口注册标准中繁琐的流动相配制过程及高PH流动相对色谱柱的损坏。

摘要： 本发明涉及一种唑来膦酸注射液的质控方法，属于药物检测领域。具体而言，本发明公开了一种高效液相色谱检测唑来膦酸中咪唑乙酸的方法。应用本发明提供的检测方法，能够更灵敏地检测唑来膦酸注射液中咪唑乙酸的浓度，其专属性好，能够更好地控制唑来膦酸注射液的产品质量。

摘要： 本发明提供了一种唑来膦酸注射液的生产工艺，它包括如下步骤：(1)渗透压调节剂溶液的配制：以注射用水溶解处方量的渗透压调节剂，加入药用炭，脱炭得渗透压调节剂溶液；(2)唑来膦酸及pH调节剂溶液的配制：以注射用水溶解处方量的唑来膦酸和pH调节剂，得唑来膦酸及pH调节剂溶液；(3)处方溶液的配制：将上述得到的渗透压调节剂溶液、唑来膦酸及pH调节剂溶液混匀，用注射用水定容至处方体积，过滤，得唑来膦酸处方溶液，pH值为6.2～6.8；(4)灭菌和包装：取步骤(3)所得唑来膦酸处方溶液灌装、灭菌，包装，即得。本发明提供的唑来膦酸注射液的生产工艺稳定性好，工序简单，生产效率高，质量可控且易于产业化。

摘要： 本发明公开了一种唑来膦酸注射液及其制备方法，该制备方法包括：1)唑来膦酸和/或双膦酸盐、辅料、水混合以得到混合液；2)向混合液中通入氮气以排出氧气；3)向体系中通入水蒸气，然后冷却；4)将冷却后的体系置于容器中，然后将容器置于液氮中静置；5)将静置后的体系置于γ射线下进行照射，然后取出以得到唑来膦酸注射液。该唑来膦酸注射液具有较长的保质期，同时该制备方法具有工序简单和操作简便的优点。

摘要： 本实用新型公开了一种唑来膦酸注射液输液袋，袋体由聚丙烯材料制成或袋体最内层由聚丙烯材料制成。本实用新型唑来膦酸注射液输液袋袋体材质主要为聚丙烯，用来包装唑来磷酸注射液，能耐受高温灭菌提高无菌保证水平，在长期储存期间保证了不会有钙、铝、砷、硼、镉、铅、硅等元素迁移到药液中，提高唑来磷酸注射液的稳定性，增长保存周期，提高药品质量，增加了用药的安全性。