可见异物

摘要： 为减少青霉素类产品中的可见异物,提高产品质量。通过对目前产品中可见异物情况、生产工艺过程分析,结合热原性质及去除方法的理论知识,提出影响产品可见异物为产品中热原物质增加的假设。以此设计试验,通过增加生产过程中除热原能力,即活性炭用量,达到降低产品可见异物的目标。以活性炭用量为变量进行试验对比,活性炭的用量与试验成品可见异物情况呈现直接关系,随着活性炭用量增加,产品中可见异物数量逐渐减少,确定了活性炭最佳用量为≥27 g/十亿。通过工艺改进,降低了产品中的可见异物,提高了产品质量;并确认了生产过程中活性炭的最佳用量。

摘要： 技术转移在新药研发过程中至关重要——它不是一朝一夕就能完成的,并且需要多个部门的协同配合。在技术转移中,制药企业常遇到的问题是商业化生产的产品质量水平不能达到实验室研究阶段的产品质量水平,从而造成人力和财力的巨大浪费。本文以注射剂可见异物检验方法的技术转移为例,分析了过程中所涉及的问题点,并提供了可行的解决方案。

摘要： 目的:对药液及包装用安瓿分别进行综合性考察,建立了生化药注射剂中可见异物的分析方法,以了解其类型,并为可见异物的控制提供建议.方法:建立了生化药注射剂药液中Si、B、Al含量的测定方法、药液中不溶性物质的显微鉴定方法和以亚甲蓝染色法和电镜观察法相结合的注射剂包装用安瓿内表面侵蚀程度的考察方法,将该分析方法应用于肌苷注射液和骨瓜提取物注射液2个品种,结合pH检查、不溶性微粒检测、灯检法与光散射法相结合的可见异物检测结果,对其可见异物的类型和成因进行确定和分析.结果:肌苷注射液中产生的可见异物与安瓿质量及药液与安瓿相容性的关系更大,应关注内包材的选择和质量;骨瓜提取物注射液中产生的可见异物与药液本身关系更大,应关注药品质量.结论:建立的方法可对生化药注射剂中的可见异物类型进行确定和分析,为生化药注射剂中可见异物的控制提供建议.

摘要： 小容量注射剂是指一种可使某些药物发挥定位、定向、定时药效且药效迅速、作用可靠的液体注射剂，该注射剂供肌肉注射或静脉滴注且每瓶或每支的装量控制在100ml范围内，因此成为当前临床对重症患者治疗和抢救的必备与常用药品。该液体注射剂的给药途径对其质量关键性起到决定性作用，而人们的生命健康安危与其质量优劣密切相关。

摘要： 在对静脉做注射时,如果注射剂中存在较大微粒,很可能对局部的循环造成一定的障碍从而引发血管栓塞,而如果有异物侵入组织则会引起肉芽肿,进而出现一些列的不适的反应等.但是注射用粉针剂的开建异物在冻干生产结束后,通过检验的方法是很难被发现出来的,即便是将冻干粉针剂进行溶化其中的可见异物仍然是很难被发现的,因此注射用粉针剂在生产的过程中的严格对每一个生产环节的严格把控是十分重要的.本文则是对注射用粉针剂可见异物的因素和控制方法进行详细的探讨.

摘要： 目的:尝试运用先进仪器手段对肝素钠注射液中可见异物进行定性分析,进而对其可见异物的来源进行初步分析,并提出有的放矢的控制可见异物措施.方法:对收集到的肝素钠注射液样品,分别采用人工灯检法、扫描电镜-能谱分析(Scanning electron mictoscopy-X-ray energy dispersive analysis,SEM-EDX)和微流成像颗粒分析系统(Microfluidic imaging particle analysis system,MFI)三种方法进行可见异物检查和定性分析,同时考察不同放置条件对肝素钠注射液中可见异物生成的影响,汇总结果并予以分析.结果:目视和仪器方法在不同包装、不同生产工艺、不同批次产品中均可检出纤毛、玻璃、内源性物质等可见异物,但仪器方法在检出灵敏度和定性精准度方面优于目视.结论:应把先进的仪器手段运用到可见异物定性与成因研究中来,并从物料、包材、生产工艺、环境、人员等生产全流程对可见异物进行控制,减少可见异物的产生.

摘要： 本试验主要针对美洛昔康注射液的装量、可见异物及无菌方面进行了检查,结果显示:3个批次的美洛昔康注射液平均装量在50.3～51.2ml之间,单个样品的装量都在表示量的97％以上,符合注射液装量要求;3个批次美洛昔康注射液样品均未检出明显可见异物,均符合规定;无菌检查显示3个批次的美洛昔康注射均无菌,合格率100％,符合注射液要求.

摘要： 本文以抑制某在研产品可见异物的产生为课题，目的是抑制可见异物的产生，提高蛋白的稳定性，增加公司的经济效益。在对某蛋白产品的研究试验中,实验规模初步确定了药品处方,且经过滤除菌、分装前、成品的液相检测结果均符合产品质量标准:外观可见异物合格(符合2010版药典三部要求)、制剂处方相关蛋白含量不高于13.0％,且经计算主蛋白含量在3.0-3.7mg/ml(标示量内).rn 针对可见异物的问题，提出了在制剂处方中加入抑制蛋白产品产生可见异物的辅料的措施。四种保护剂:EDTA-2Na,EDTA-Ca-2Na,HPCD,SBECD，其中添加了EDTA-Ca-2Na的体系无论是可见异物检测、主蛋白含量检测结果均符合指标，即可见异物合格、主蛋白含量在3.0-3.7mg/ml(标示量内)，且在四种保护剂中结果最优;从而基本确定处方中添加EDTA-Ca-2Na可以抑制蛋白产品可见异物的产生，提高主蛋白的含量，大大提高了蛋白产品的稳定性。

摘要： 硫酸依替米星注射液是我国唯一拥有自主知识产权的抗生素类一类新药，现硫酸依替米星注射液可见异物合格率偏低，造成生产成本增加。小组人员对20120223A-20120228B公司生产的硫酸依替米星注射液可见异物率偏低情况进行统计分析，提高可见异物率的主要原因是隧道烘箱网带走速过慢，隧道烘箱清洁不到位，灌装机送瓶螺杆易卡瓶。通过实验数据得出烘箱网速在200支/min到230支/min之间烘箱网速正常,使用超声波清洁烘箱，清洁效果佳，通过改装在螺杆与扇形齿板处加一不锈钢弹片，以改变瓶子垂直平稳的进入齿板内送入轨道，大大降低了安瓶瓶在此处的破碎率，有效的降低成品可见异物率。提高了质量的档次和市场竞争力，为厂获得了巨大的经济效益和社会效益。

摘要： 针对肝素钠注射液中存在可见异物不良品影响产品消耗的情况，QC小组以降低肝素钠注射液可见异物不良品率为课题进行研究。从人、机、料、法、环五方面分析了肝素钠注射液产生玻屑和炭化不良品的原因，并提出相应的解决措施。通过此次Qc小组活动，降低了肝素钠可见异物不良品率，提高了产品成品率，节约了成本。而且为今后其它质量攻关活动起到了很大的表率作用，取得了有形效益和无形效益的双丰收!

摘要： 针对注射用胰激肽原酶可见异物一次合格率以及可见异物合格率偏低，某QC小组以提高注射用胰激肽原酶可见异物合格率为课题进行研究。认为导致色点产生的主要原因如下：瓶未能洗干净、高效过滤器不合格、网带不干净、隧道烘箱内腔不干净等，并提出了改进措施。整改后生产了33批注射用胰激肽原酶，色点不合格品数量得到了有效控制。针剂车间确保了注射用胰激肽原酶的市场需求，提高了注射用胰激肽原酶的质量档次和市场竞争力，为厂获得了巨大的经济效益和社会效益。

摘要： 本发明提供一种可提高润滑剂的异物去除效果，并且与现有技术相比可提高润滑性的润滑剂表面处理剂、以及使用了该润滑剂表面处理剂的异物去除润滑组合物、异物去除润滑组合物的制造方法、异物去除润滑组合物的涂覆构件、以及异物去除润滑组合物的使用方法。本发明中的润滑剂表面处理剂的特征在于，含有具有全氟烷基的含全氟烷基化合物或者含氟聚醚化合物中的至少一个。

摘要： 本发明公开了一种瓶装口服液中可见异物的识别方法，首先对预处理后的图像进行二值化处理，将口服液划分为上、下两个区域，分别对上、下区域的成像面积S、周长C和最小外接矩阵长宽比N设定阀值，根据参数和阀值的关系判定上、下区域是否存在可见异物，该方法精确度高、稳定性好，解决了依靠单一参数识别异物易造成错误识别问题，分区检测不仅能有效检测出植物纤维、残渣、毛发等杂质，而且能正确检测出玻璃渣这类体积小、有一定质量、运动无规律的杂质，可有效的消除气泡的干扰；本发明瓶装口服液中可见异物的识别方法，所用设备成本低，处理算法简单、高效，可检测杂质种类丰富多样，能够适应在线生产的要求。

摘要： 本发明涉及图像数据处理领域，具体涉及一种用于医用药剂中可见异物的视觉检测方法，包括：获取首帧模糊图像和连续帧图像；对首帧模糊图像进行超像素分割，利用超像素块得到异物的直线运动轨迹；获取第一和第二超像素块；根据第一超像素块中直线运动轨迹上像素点对应的垂线距离得到第一超像素块中异物的弧线运动轨迹；得到异物的运动轨迹，进而得到异物的相对运动速度；将异物的运动轨迹和相对运动速度代入多目标跟随算法中，得到连续帧图像对应的跟随图像；将跟随图像输入卷积神经网络中，输出异物的尺寸；根据异物的尺寸判断该医用药剂是否合格。上述方法用于检测医用药剂中的可见异物，可提高检测准确度。

摘要： 本发明提出了一种适用于可见异物检测仪的夹瓶装置及可见异物检测仪，涉及夹持装置技术领域。一种适用于可见异物检测仪的夹瓶装置，包括高速滑环、电控夹爪和安装板，高速滑环包括外环体和转动设于外环体内的内转轴；外环体设于安装板，安装板设有用于驱动内转轴转动的第一驱动组件；内转轴的一端与第一驱动组件连接，内转轴的另一端与电控夹爪连接。此外本发明还提出一种可见异物检测仪，采用本发明，其能够直接夹持着样品玻璃瓶进行旋转，去掉了底托和压瓶装置，解决了现有可见异物检测仪采集样品玻璃瓶图像时由于底托凹槽产生的图像视觉采集盲区引起的检测误差，能将样品玻璃瓶内的液体底部杂质颗粒的图像充分全面采集，提高了检测精度。

摘要： 本发明公开了一种瓶装液体中可见异物在线视觉智能检测装置，涉及检测装置技术领域。本发明包括基板，基板的上侧设置有第一电机、滑动盘、两第一螺纹杆，滑动盘的内部开设有第一槽道，第一槽道的内部设置有滑动板；滑动板的内部设置有第二电机，第二电机的输出端安装有第一齿轮，第一槽道包括：第一弧形面、第二弧形面。本发明通过设置的检测装置，当启动第二电机时，第二电机的输出端通过滑动筒带动检测装置移动，从而可以快速方便的对瓶装液体进行全方位的检测，从而提高了瓶装液体的检测质量，而设置的第四槽道、第五槽道，减少了转盘在转动时倾斜的情况发生，从而提高了装置的稳定性。

摘要： 本发明涉及图像数据处理领域，具体涉及一种用于医用药剂中可见异物的视觉检测方法，包括：获取首帧模糊图像和连续帧图像；对首帧模糊图像进行超像素分割，利用超像素块得到异物的直线运动轨迹；获取第一和第二超像素块；根据第一超像素块中直线运动轨迹上像素点对应的垂线距离得到第一超像素块中异物的弧线运动轨迹；得到异物的运动轨迹，进而得到异物的相对运动速度；将异物的运动轨迹和相对运动速度代入多目标跟随算法中，得到连续帧图像对应的跟随图像；将跟随图像输入卷积神经网络中，输出异物的尺寸；根据异物的尺寸判断该医用药剂是否合格。上述方法用于检测医用药剂中的可见异物，可提高检测准确度。

摘要： 本实用新型提出了一种适用于可见异物检测仪的夹瓶装置及可见异物检测仪，涉及夹持装置技术领域。一种适用于可见异物检测仪的夹瓶装置，包括高速滑环、电控夹爪和安装板，高速滑环包括外环体和转动设于外环体内的内转轴；外环体设于安装板，安装板设有用于驱动内转轴转动的第一驱动组件；内转轴的一端与第一驱动组件连接，内转轴的另一端与电控夹爪连接。此外本实用新型还提出一种可见异物检测仪，其能够直接夹持着样品玻璃瓶进行旋转，去掉了底托和压瓶装置，解决了现有可见异物检测仪采集样品玻璃瓶图像时由于底托凹槽产生的图像视觉采集盲区引起的检测误差，能将样品玻璃瓶内的液体底部杂质颗粒的图像充分全面采集，提高了检测精度。

摘要： 本实用新型公开了一种滴眼液可见异物检测用翻转机，包括机体、转盘和夹持爪，所述机体上端一侧设置有所述转盘，所述转盘上端外围安装有所述夹持爪，所述转盘一侧设置有送料盘一，所述送料盘一一侧设置有输送螺杆，所述输送螺杆一侧设置有输送带一，所述输送带一一侧设置有光电传感器。有益效果在于：本实用新型通过转盘以及夹持爪的设计，使得该翻转机在使用时能够自动实现滴眼液的上下摇晃操作，有效降低了人工劳动强度，提高了滴眼液的摇晃效率，同时有效降低了人工成本，经济实用。

摘要： 本实用新型涉及一种伞棚灯，特别涉及一种可见异物检查伞棚灯。其结构包括底座，所述底座上部设置光源盒，底座内设置有彼此连接的底板和背板，所述背板上端铰接所述光源盒的下边部，所述的光源盒内设置有可变红光和白光的LED光源，所述的底板与背板设置有白色投影区和黑色投影区；所述的光源盒的前方滑动设置有放大镜机构。本实用新型的一种可见异物检查伞棚灯，其方便操作者的操作习惯，减轻操作者的眼部疲劳，实现可见异物检查：生物样品的浓度和粘度过高时，加强光线强度和散射角度以减少阴影，增设单波长红光，提高检测精度。

摘要： 本实用新型公开了一种疫苗可见异物检测装置，包括合格品传送带、不良品传送带和底板，所述底板位于合格品传送带和不良品传送带之间，所述底板的顶部固定安装有支撑板，所述支撑板的顶部滑动连接有滑动板，所述滑动板的顶部对称固定安装有两个移动板；所述移动板的顶部对称固定安装有两个立板，两个立板相互靠近的一侧转动连接有同一个转轴，所述转轴的外壁上对称固定套设有两个转动板，本实用新型结构简单，可以实现对放置板上的疫苗瓶是否合格进行分选，利用摄像头放大疫苗瓶，便于检察人员进行检查，提高了检测的精度，降低了检测难度，且可以进行分选，提高了检测效率。