可持续释放且不经胃肠的药物制剂及其制备方法

摘要

一种不经胃肠的药物制剂，它包括一种含有生理活性多肽或蛋白质和饱和脂肪酸聚甘油二酯的基质，该基质在室温下是固体形式。生理活性多肽或蛋白质的分子量是2,000道尔顿或更高。饱和脂肪酸包括具有16～30个碳原子的脂肪酸，如棕榈酸、硬脂酸等等。该基质可以是柱形或颗粒形的。该不经胃肠的药物制剂能够用作皮下施用的或肌内施用的可注射固体(例如用来植入的丸剂或片剂)、栓剂或类似物，并且能够长久持续地释放生理活性多肽或蛋白质达一个星期或更长时间。