双相缓释系统控制释放的药物缓释制剂及其制备方法

摘要

本发明提供一种双相缓释系统控制释放的药物缓释制剂及其制备方法。所述药物缓释制剂是先将活性药物与低粘度亲水性聚合物经湿法制粒形成内相缓释系统，再将内相缓释系统与高粘度亲水性聚合物混合后形成外相缓释系统，经压片工艺制成。本发明适用于大多数缓释制剂的制备，制成的缓释制剂无前期突释、后期释放不完全的问题，该工艺制得的缓释制剂为双层亲水的多聚体成型片系统(双相控制释放的缓释释放系统)，经口服给药后24h内缓慢平稳释放，以利于维持平稳的血药浓度，减少患者的服药次数，提高患者的顺应性，延长服药间隔，有利于临床使用。