一种检测普瑞巴林口服溶液中有关物质的方法

摘要

本发明属于医药领域，涉及一种检测普瑞巴林口服溶液中有关物质的方法。具体地，本发明涉及一种检测普瑞巴林口服溶液中的有关物质的方法，其为HPLC方法，其中，HPLC的条件如下：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱；柱温20℃‑40℃；流动相A为20‑30mmol/L的磷酸二氢钾溶液，pH为6.2‑7.0；流动相B为甲醇；流速0.5‑1.5mL/min；进样量10‑30μL；检测波长210nm。本发明的方法灵敏度高、重复性好、准确度高，可用于普瑞巴林口服溶液有关物质的质量控制，并且显著优于美国药典和欧洲药典中的检测方法。