盐酸丙卡特罗颗粒组合物及其制备方法

摘要

本发明公开一种盐酸丙卡特罗颗粒组合物及其制备方法。该制备方法包括：将辅料过筛，然后采用湿法混合将过筛后的辅料预混得到预混粉；将盐酸丙卡特罗原料药的水溶液1和无水枸橼酸的水溶液2加入预混粉搅拌制粒得到湿制粒；将所得湿制粒干燥至水分小于1.0％；将干燥后的颗粒过筛网进行整粒。本发明制备得到盐酸丙卡特罗颗粒的粒度分布均一，从而显著提高产品分装过程中剂量的控制准确性，并缩短服用前的溶解时间。此外，本发明的颗粒组合物在储存期间稳定性良好，产品质量不发生明显变化，具有良好的应用前景。