用于测量和调整门静脉压力及肝静脉压力的三腔二囊导管

摘要

本实用新型公开了一种用于测量和调整门静脉压力及肝静脉压力的三腔二囊导管，在导管本体上设置漂浮球囊及充盈球囊，并在导管本体的入口端连接第一管、第二管及第三管，其中第一管与漂浮球囊连通，第二管与出口端连通，第三管与充盈球囊连通，在第一管及第三管的管口均设有便于控制管路通断的阀门，以及在导管本体上设有用于保证导管准确入位的定位标记。本实用新型结构简单、操作方便，可减少操作流程及减少辐射时间，而且既可以用于门静脉压力梯度的测量也可以用于肝静脉压力梯度的测量，从而能够更加有效地指导经颈静脉肝内门体分流手术治疗效果，并且还可根据静脉压力的降低程度调整分流道的大小以提高分流道通畅率进而降低肝性脑病发生率。

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种用于测量和调整门静脉压力及肝静脉压力的三腔二囊导管。

背景技术

门静脉高压症是临床上一种常见病、多发病，经颈静脉肝内门体静脉分流术(TIPS)是治疗门静脉高压相关并发症安全有效的微创手段。门静脉压力的监测和调整对门静脉高压并发症的发生、治疗及预后判断具有重要意义。目前多采用肝静脉压力梯度来判断门静脉压力，然而肝静脉压力梯度反应的是肝窦的压力，并不是真正的门静脉压力，也可因肝内存在异常分流导致测量结果出现偏移。此外，进入肝静脉的测量导管可能无法到达肝静脉楔入位或注射造影剂后出现反流从而造成测量误差。

实用新型内容

鉴于上述，本实用新型旨在提供一种用于测量和调整门静脉压力及肝静脉压力的三腔二囊导管，以解决在特定医疗应用场景中的前述问题。

本实用新型采用的技术方案如下：

一种用于测量和调整门静脉压力及肝静脉压力的三腔二囊导管，其中包括：导管本体，在所述导管本体上设有漂浮球囊以及充盈球囊，所述漂浮球囊较所述充盈球囊靠近所述导管本体的出口端；

在所述导管本体的入口端分别连接有第一管、第二管以及第三管，其中所述第一管与所述漂浮球囊连通，所述第二管与所述出口端连通，所述第三管与所述充盈球囊连通；

在所述第一管以及所述第三管的管口均设有阀门；以及，在所述导管本体上设有定位标记，所述定位标记位于所述漂浮球囊与所述出口端之间。

在其中至少一种可能的实现方式中，在所述第一管、所述第二管以及所述第三管的管体上，分别设有用于辨识三者的区分标记。

在其中至少一种可能的实现方式中，所述区分标记包括不同颜色的管体。

在其中至少一种可能的实现方式中，所述区分标记包括设置在管体上的字标或色标。

在其中至少一种可能的实现方式中，所述定位标记具有环状区域。

在其中至少一种可能的实现方式中，所述定位标记为不透X线的材质。

在其中至少一种可能的实现方式中，所述阀门采用三通阀门。

在其中至少一种可能的实现方式中，所述导管本体的管径为1.8mm～2mm。

在其中至少一种可能的实现方式中，所述漂浮球囊在充盈状态下的直径为11mm～13mm。

在其中至少一种可能的实现方式中，所述充盈球囊在充盈状态下的直径为8mm～10mm。

本实用新型的主要设计构思在于，在导管本体上设置漂浮球囊及充盈球囊，并在导管本体的入口端分别连接第一管、第二管及第三管，其中第一管与漂浮球囊连通，第二管与出口端连通，第三管与充盈球囊连通，在第一管及第三管的管口均设有便于控制管路通断的阀门，以及在导管本体上设有用于保证导管准确入位的定位标记。本实用新型结构简单、操作方便，可减少操作流程及减少辐射时间，而且既可以用于门静脉压力梯度的测量也可以用于肝静脉压力梯度的测量，从而能够更加有效地指导经颈静脉肝内门体分流手术治疗效果，并且还可根据静脉压力的降低程度调整分流道的大小以提高分流道通畅率进而降低肝性脑病发生率。

附图说明

为使本实用新型的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本实用新型作进一步描述，其中：

图1为本实用新型实施例提供的用于测量和调整门静脉压力及肝静脉压力的三腔二囊导管的示意图。

具体实施方式

下面详细描述本实用新型的实施例，实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本实用新型，而不能解释为对本实用新型的限制。

本实用新型提出了一种用于测量和调整门静脉压力及肝静脉压力的三腔二囊导管的实施例，具体来说，如图1所示，其中包括：导管本体0，在所述导管本体0上设有漂浮球囊1以及充盈球囊2，所述漂浮球囊1较所述充盈球囊2靠近所述导管本体0的出口端；

在所述导管本体0的入口端分别连接有第一管3、第二管4以及第三管5，其中所述第一管3与所述漂浮球囊1连通，所述第二管4与所述出口端连通，所述第三管5与所述充盈球囊2连通；

在所述第一管3以及所述第三管5的管口均设有阀门6，以及，在所述导管本体0上设有定位标记7，所述定位标记7位于所述漂浮球囊1与所述出口端之间。

可以理解地，三腔二囊中的三腔是指三个管腔，二囊是指漂浮球囊及充盈球囊。为了便于实际使用，在本实用新型的另一些较佳实施例中，可以考虑独立地为导管本体0、第一管3、第二管4以及第三管5设置伸长机构，例如但不限于第二管4的管体上具有可伸缩和/或可弯折的波纹段等。

进一步地，在所述第一管3、所述第二管4以及所述第三管5的管体上，分别设有用于辨识三者的区分标记。

进一步地，所述区分标记包括不同颜色的管体。

进一步地，所述区分标记包括设置在管体上的字标或色标。

进一步地，所述定位标记7具有环状区域。

进一步地，所述定位标记7为不透X线的材质。例如可以采用金属套环，或者含金属成分的涂料设置该定位标记7。

进一步地，所述阀门优选采用三通阀门，这样三路可以有选择地连接本导管、压力传感器、注射器、压力泵等部件，便于操作使用。

进一步地，所述导管本体0的管径为1.8mm～2mm，优选地，如5.5F＝1.83mm或6F＝2mm(1F＝3mm)，这是因为应用于其他医疗场景中的现有导管主要为16F(5.3mm)，但是受限于人体解剖结构，16F的导管无法适用测量和调整门静脉压力，因此这里强调出本实用新型的特定管径尺寸所具有的针对性。

进一步地，所述漂浮球囊1在充盈状态的直径一般为11mm～13mm。

进一步地，所述充盈球囊2在充盈状态的直径一般为8mm～10mm。

以上两点皆是强调出，由于人体解剖结构和产品特性决定了本实用新型提出的产品实施例不能被现有导管产品所替代。

结合前述各个实施例，对本实用新型的使用方式进行如下示意性说明：

1、透视下(通常可在X线下操作)将漂浮球囊1选择至下腔静脉内(术中可以由定位标记7定位导管的位置)，第二管4的管口连接压力传感器测量下腔静脉压力；透视下将充盈球囊2选择至经颈静脉肝内门体分流道内(未充盈状态)，漂浮球囊1位于门静脉主干内，第二管4的管口再连接压力传感器，测量TIPS术后门静脉压力，计算出TIPS术后门静脉压力梯度(TIPS术后门静脉压力—下腔静脉压力)。

2、由第三管5的管口中注入造影对比剂使充盈球囊2扩张以充分阻断分流道血流，关闭第三管5的阀门，防止充盈球囊2对比剂反流导致回缩，然后经第二管4的管口缓慢注入对比剂行门静脉造影检查，第二管4的管口再连接压力传感器，测量TIPS术前门静脉压力，计算出TIPS术前门静脉压力梯度(TIPS术前门静脉压力—下腔静脉压力)。

3、根据TIPS术前及术后门静脉压力梯度确认降压程度，如果降压程度低于设定值，可经第三管5连接压力泵继续扩张分流道；如果降压程度高于设定值，则可另选小尺寸支架辅助减少分流量。

4、在测量肝静脉压力梯度时，透视下将漂浮球囊1选择至肝静脉，在距离下腔静脉2～4cm处，第二管4的管口连接压力传感器测量肝静脉游离压；由第一管3中注入造影对比剂使漂浮球囊1扩张以充分阻断肝静脉血流，关闭第一管3管口处的阀门，确保无对比剂反流导致漂浮球囊1回缩，经第二管4缓慢注入对比剂行肝静脉造影检查，再由第二管4的管口连接压力传感器，测量肝静脉楔入压，计算肝静脉压力梯度。

综上所述，本实用新型的主要设计构思在于，在导管本体上设置漂浮球囊及充盈球囊，并在导管本体的入口端分别连接第一管、第二管及第三管，其中第一管与漂浮球囊连通，第二管与出口端连通，第三管与充盈球囊连通，在第一管及第三管的管口均设有便于控制管路通断的阀门，以及在导管本体上设有用于保证导管准确入位的定位标记。本实用新型结构简单、操作方便，可减少操作流程及减少辐射时间，而且既可以用于门静脉压力梯度的测量也可以用于肝静脉压力梯度的测量，从而能够更加有效地指导经颈静脉肝内门体分流手术治疗效果，并且还可根据静脉压力的降低程度调整分流道的大小以提高分流道通畅率进而降低肝性脑病发生率。

本实用新型实施例中，“至少一个”是指一个或者多个，“多个”是指两个或两个以上。“和/或”，描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，A和/或B，可以表示单独存在A、同时存在A和B、单独存在B的情况。其中A，B可以是单数或者复数。字符“/”一般表示前后关联对象是一种“或”的关系。“以下至少一项”及其类似表达，是指的这些项中的任意组合，包括单项或复数项的任意组合。例如，a，b和c中的至少一项可以表示：a，b，c，a和b，a和c，b和c或a和b和c，其中a，b，c可以是单个，也可以是多个。

以上依据图式所示的实施例详细说明了本实用新型的构造、特征及作用效果，但以上仅为本实用新型的较佳实施例，需要言明的是，上述实施例及其优选方式所涉及的技术特征，本领域技术人员可以在不脱离、不改变本实用新型的设计思路以及技术效果的前提下，合理地组合搭配成多种等效方案；因此，本实用新型不以图面所示限定实施范围，凡是依照本实用新型的构想所作的改变，或修改为等同变化的等效实施例，仍未超出说明书与图示所涵盖的精神时，均应在本实用新型的保护范围内。