一种盐酸利托君原料药及其注射剂制备方法

摘要

本发明公开了一种盐酸利托君原料药，该原料药包括以下原料：1‑（4‑羟基苯基）‑2‑[2‑（4‑羟基苯基）乙胺基]丙‑1‑酮氢溴酸盐、盐酸、饱和碳酸钠溶液、注射用水、二氯甲烷、无水乙醇和硼氢化钾。本发明制备方法做出了以下改进：优化原料药生产工艺，通过该方法制备盐酸利托君周期短，成本低，大大提高了生产效率和收率；为方便消费者使用，并将盐酸利托君制备成注射剂，并且生产过程总能过滤除菌，通过技术手段避免盐酸利托君化学结构中的酚羟基氧化降解，进一步提高产品质量。