一种琥珀酸亚铁四水合物晶型、其制备方法、包含该晶型的原料组合物及其用途

摘要

本发明公开了一种琥珀酸亚铁四水合物晶型，所述琥珀酸亚铁四水合物晶型的X射线粉末衍射图中，以度表示的2θ衍射角在约11.98、16.56、19.28、21.24、23.84、25.62、30.68、37.04、38.54处有明显的特征吸收峰。一种原料组合物，包括琥珀酸亚铁四水合物晶型、保护剂、抗氧剂和致孔剂。一种药物组合物包括药物有效量的所述原料组合物以及药学上可接受的赋形剂。该琥珀酸亚铁四水合物晶型，其在肠液pH中溶出较快，提高了药物的生物利用度，并且保存了亚铁的稳定性的优势；并将琥珀酸亚铁四水合物晶型制备成原料组合物，进一步提高原料药的稳定性，使得其不易被氧化，能够在常规环境下长期保存。