用于制备碘131I化钠溶液的原料二氧化碲质量标准

摘要

本发明公开了用于制备碘[131I]化钠溶液的原料二氧化碲质量标准，包括以下步骤：S1：根据二氧化碲为两性化合物的性质以及原子发射光谱中的Te元素固有的一系列特征谱线用于鉴别二氧化碲；S2：碲为矿物或矿渣中提取而得，其含有的元素杂质较多，从药品的安全性角度考虑，将有毒有害易引入碘[131I]化钠溶液中的元素杂质列入检测标准；S3：采用氧化还原滴定法测定原料中二氧化碲的含量，解决了现有二氧化碲的物理规格和化学成分测试方法均无具体标准，注明供需双方协商确定标准，该标准不能满足作为药用原料要求的问题。