一种头孢地尼颗粒剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种头孢地尼颗粒剂及其制备方法，该头孢地尼颗粒剂包括如下按重量份计算的组分：头孢地尼40～100份；蔗糖脂肪酸酯20～50份；填充剂350～400份；崩解剂16～40份；润滑剂1～5份；矫味剂0.5～2.5份。将蔗糖脂肪酸酯与头孢地尼进行粉末包衣能更好包合原料增加头孢地尼的稳定性和溶出度，同时蔗糖脂肪酸酯能促进原料的溶解，加快头孢地尼的吸收，使药效更加显著。头孢地尼再配合崩解剂、填充剂和润滑剂使得释药迅速。本发明所制备的头孢地尼颗粒剂进行影响因素试验、加速试验和长期试验，结果显示在加速试验和长期试验时，本发明样品各项产品指标均稳定，具有较高的稳定性和溶出度，释药迅速。