一种治疗癌因性肝阳虚型抑郁的中药贴剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种治疗癌因性肝阳虚型抑郁的中药贴剂及其制备方法，属于医药制剂技术领域。本发明采用的技术方案为由如下配比的原料药材组成：仙灵脾4000份、桂枝4000份、白芍2000份、郁金2000份、菟丝子2000份、白蒺藜2000份。本发明同时提供一种治疗癌因性肝阳虚型抑郁的中药贴剂及其制备方法，称取3：1的白凡士林与羊毛脂适量，加入适量0.25%的氮酮后，放在85℃水浴锅中水浴加热，待量杯中白凡士林与羊毛脂融化后充分搅拌均匀，取适量混合粉末与量杯中混合液体置于研钵中，充分研磨得到细腻膏状物，取适量膏状物注入自带防渗圈的圆饼形贴片中，在油膏表面覆上离型纸和防渗膜制成完整贴剂，得到治疗癌因性肝阳虚型抑郁的中药贴剂。

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗癌因性肝阳虚型抑郁的中药贴剂及其制备方法，属于医药制剂技术领域。

背景技术

恶性肿瘤是一种常见的疾病，其发病率不断增加，极大地威胁着人们的生命健康。由于恶性肿瘤所具有很高的致死率，以及其治疗的高负担性，使很多肿瘤患者在疾病过程中处于肿瘤相关性抑郁状态。患者在疾病过程中出现贫血、发热等恶性肿瘤的常见临床伴发症状以及患者自身体力、食欲、睡眠等影响日常生活质量上的不良影响均会加剧抑郁情绪，而病程越长的患者，越有出现抑郁的可能。对于肿瘤患者治疗过程中产生的不良反应，可能会引起或加重抑郁状态。有研究指出，在恶性肿瘤患者化疗期间产生的一些不良反应，如体力不支、胃肠道反应等，可能会造成患者认知功能上的一些改变，进而造成抑郁状态。而治疗肿瘤并发症所使用的一些治疗药物，如糖皮质激素、白细胞介素等，在治疗的同时均存在诱发抑郁状态的风险。严重的抑郁状态会影响恶性肿瘤的治疗，甚至加速患者的恶病质状态，对肿瘤病人后续的治疗非常不利。在肿瘤相关性抑郁的治疗方面，目前临床上用于改变抑郁状况的药物主要有吗氯贝胺、阿米替林、多塞平、氟西汀、舍曲林等。其中的氟西汀、舍曲林是抗抑郁的临床一线使用药物，因为其在用药安全方面具有巨大优势。当用药过量时，也不会造成无可挽回的后果。吗氯贝胺在临床上应用范围较广，并且疗效较理想，适用于各种类型的抑郁症。同时因为吗氯贝胺可以抑制5-羟色胺的受体，所以很少有如性功能障碍、体重增加等相关不良反应。阿米替林、多塞平也是临床上较为理想的抗抑郁药物。它们属于三环类（TCAs）和四环类抗抑郁药，而这两类药物均被发现对人体心脑血管、消化系统存在较大的毒副作用，引起患者出现如大便干结、高血压、口干口渴等症状，同时过量服用甚至可能导致患者死亡，故临床上一般不建议肿瘤患者使用。

癌因性肝阳虚型抑郁在中医中属“郁证”的范畴。肿瘤相关性抑郁状态多因肿瘤本身引起，其致病的关键是正虚为本，癌毒内生。正气不足，脏腑虚损，各种病邪乘虚而入，日久气滞、血瘀、痰凝及癌毒内生，这些病理产物在体内郁积日久，气血经络运行受阻，肝失其疏泄导致肝气郁结。同时肿瘤病人常常因病情或治疗花费的巨额费用及治疗过程中不良反应，产生不良情绪，多忧思气结，进而加重气机郁滞。

因此，肿瘤患者疾病过程中病理产物以及肿瘤患者的情绪失调都可以导致抑郁的发生，关键在于气机的郁滞。当气机郁滞时，肝气郁结，则可横犯至脾，从而导致脾气虚弱，使气血生成不足，进而引起机体的心脾两虚；而气机郁滞时，又可气郁化火，灼伤阴津，使心神失养，肾阴耗伤，故辨其病理性质当多为虚实夹杂。其中也有肝阳虚者，肝体阴而用阳，指的是中医肝主藏血、主疏泄的生理机能，若肝阳不足，则“肝主升”之机能下降，使余脏之气亦升发不足；肝疏泄的作用亦受影响，则肝气运行不畅，气机郁滞。故肝阳虚可导致“气郁”及“少神”，而致郁证的发生。

郁证多以心情抑郁，情绪不宁，胸胁胀满疼痛较为常见，而肿瘤相关性抑郁中肝阳虚型多表现为忧郁不畅、精神萎靡、倦怠、惊恐胆怯、头晕目眩、视物模糊、失眠健忘、饥不欲食、纳呆、腹胀、形寒肢冷、四肢麻木、舌淡或红、苔薄白或少苔、脉细或沉。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明提供一种治疗癌因性肝阳虚型抑郁的中药贴剂及其制备方法，本发明中药贴剂用于治疗癌因性肝阳虚型抑郁，具有起效快、疗效良好、安全性高的特点，优于现有技术中其它同类制剂。

为了实现上述发明目的，本发明采用的技术方案如下：

一种治疗癌因性肝阳虚型抑郁的中药贴剂，由以下重量配比的原料药材组成：仙灵脾2000-6000份、桂枝2000-6000份、白芍1000-3000份、郁金1000-3000份、菟丝子1000-3000份、白蒺藜1000-3000份。

所述治疗癌因性肝阳虚型抑郁的中药贴剂，具体由如下配比的原料药材组成：仙灵脾2500-5500份、桂枝2500-5500份、白芍1250-2750份、郁金1250-2750份、菟丝子1250-2750份、白蒺藜1250-2750份。

所述治疗癌因性肝阳虚型抑郁的中药贴剂，具体由如下配比的原料药材组成：仙灵脾3000-5000份、桂枝3000-5000份、白芍1500-2500份、郁金1500-2500份、菟丝子1500-2500份、白蒺藜1500-2500份。

所述治疗癌因性肝阳虚型抑郁的中药贴剂，具体由由如下配比的原料药材组成：仙灵脾4000份、桂枝4000份、白芍2000份、郁金2000份、菟丝子2000份、白蒺藜2000份。

本发明中原料药材来源如下：

仙灵脾为小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicornum Maxim.、三枝九叶草Epimedium sagittatum （Sieb.et Zucc.）Maxim. 、柔毛淫羊藿Epimedium pubescensMaxim.、或朝鲜淫羊藿Epimedium koreanum Nakai的干燥叶。

桂枝为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。

白芍为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall. 的干燥根。

郁金为姜科植物温郁金Curcuma rcenyujin Y，H. Chenet C.Ling、姜黄CurcumalongaL.、广西莪术Curcumakwangsiensis S.G.Lee et C.F.Liang或蓬莪术Curcuma phaeocaulis Val.的干燥块根。

菟丝子为旋花科植物南方菟丝子Cuscuta australis R.Br.或菟丝子Cuscutachinensis Lam.的干燥成熟种子。

白蒺藜为蒺藜科植物蒺藜Tribulus terrestris L.的果实。

本发明的另一目的是提供本发明中药贴剂的制备方法。具体制备方法如下：

(1)取仙灵脾、桂枝、白芍、郁金、菟丝子、沙苑子、白蒺藜，分别置于电动粉碎机进行粉碎，制成初步的药粉，备用；

(2)取初步粉碎的药粉，过筛，按上述重量配比称取仙灵脾、桂枝、白芍、郁金、菟丝子、沙苑子、白蒺藜粉末，混合均匀；

(3)将仙灵脾、桂枝、白芍、郁金、菟丝子、沙苑子、白蒺藜混合粉末加入药剂学上可接受的辅料，制备成饼状、膏状或糊状的含药混合物并填充到含压敏胶的防渗膏药布上，得到癌因性肝阳虚型抑郁的中药贴剂。

(4)步骤(2)中，仙灵脾、桂枝、白芍、郁金、菟丝子、沙苑子、白蒺藜粉碎后，过6号筛（粒径为0.15mm）筛。

(5)步骤(3)中，药剂学上可接受的辅料为：白凡士林、羊毛脂和氮酮，与仙灵脾、桂枝、白芍、郁金、菟丝子、沙苑子、白蒺藜混合粉末混匀，制备成饼状，填充到含压敏胶的防渗膏药布上，得到治疗癌因性肝阳虚型抑郁的中药贴剂。

本发明的原料药材由仙灵脾、桂枝、白芍、郁金、菟丝子、沙苑子、白蒺藜组成。仙灵脾辛甘性温燥烈，具有补肾阳、强筋骨、祛风湿的功效。桂枝，辛、甘，温，具有发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气的功效。白芍苦、酸，性微寒，具有养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳的功效。郁金辛、苦，寒，具有活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄的功效。菟丝子味辛、甘、性平，具有补益肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻的功效。沙苑子甘，性温，具有补肾助阳，固精缩尿，养肝明目的功效。白蒺藜微温，味辛、苦，具有平肝解郁，活血祛风，明目，止痒的功效。组方具有温补肝阳，理气开郁的功效。

本发明由于采用了上述技术方案，具有以下有益效果：

(1)本发明的药物组方符合治疗癌因性肝阳虚型抑郁的中医病机，组方科学。组方为仙灵脾、桂枝、白芍、郁金、菟丝子、沙苑子、白蒺藜，方中仙灵脾辛甘性温燥烈，功能补肝肾之阳，仙灵脾中含有淫羊藿苷、黄酮、多糖类等多种化学成分，而其中的淫羊藿苷成分，具有促性腺、增加骨量、抗氧化、改善心血管功能等作用，同时淫羊藿苷可以加强新生细胞神经元的分化，调节神经系统，临床可用于治疗阿尔茨海默症。而仙灵脾中的黄酮类、多糖类成分可以通过诱导肿瘤细胞凋亡，提高炎性因子在体内的水平，维持癌症病人的机体免疫，从而起到抗癌功效。桂枝辛甘温，可温通阳气以温补肝阳，二药相和，补肝阳之虚，共做君药。现代药理研究表明，桂枝含有桂皮醛、桂皮醇等化学成分，可通过扩张血管来达到发汗效果，同时可以止痉、抗炎、解热等，在临床上具有调节免疫、利尿、抗菌消炎、镇静等功效。研究表明，桂枝中含有的桂皮醛成分具有抗肿瘤、升高白细胞、抗血小板等功效，因此桂枝也可以用于抗肿瘤及心血管疾病等相关治疗。方中菟丝子、沙苑子平补阴阳，益精养肝，共做臣药。现代药理研究表明，菟丝子中含有黄酮类、多糖类等多种化学成分，其中以黄酮类为主要功效成分，可以一定程度上保护人体生殖系统，且药物价值很高。而菟丝子所含有的多糖类成分具有抗氧化功效，临床上可以起到抗衰老的作用，引导白介素的产生，改善机体的免疫调节系统。其相关提取物可以增加心肌供血量，预防和改善心血管相关疾病。沙苑子中含有黄酮类、三萜类化合物、多肽等多种有效化学成分，其中沙苑子总黄酮具有下调血脂、进而保护机体肝脏的功效。研究表明沙苑子还具有清除自由基的能力，从而起到临床抗氧化、抗疲劳的作用。并且沙苑子中黄酮类化合物的抗肿瘤功效与环磷酰胺相类似，可以在抑制肿瘤细胞增值分化的同时，加速诱导其凋亡过程。方中白芍补益肝血，养肝体以滋肝阳生化之源，在温阳药中使用以起阴生阳长之效；郁金、白蒺藜则可疏肝解郁，行未解之郁。全方共奏“温补肝阳，理气开郁”之功。

(2) 本发明重量配比的原料药材组合物及其制剂经临床观察研究证明，在对癌因性肝阳虚型抑郁患者中用本发明中药贴剂治疗后，在中医证候总积分的疗效评价方面，治疗组总临床缓解率为76.7%，表明本发明贴剂的药材组合物及其制剂能有效缓解癌因性肝阳虚型抑郁，治疗组在改善忧郁不畅、惊恐胆怯、精神萎靡、失眠、倦怠、形寒肢冷、头晕目眩等证候积分比较方面优于对照组，P值均＜0.05，具有一定统计学意义，说明治疗组对上述症状具有良好的改善作用。本发明中药贴剂治疗组治疗后的汉密尔顿抑郁量表评分则显著下降，并且差异存在统计学意义（P＜0.01）。本发明中药贴剂的治疗组治疗完成后抑郁自评量表SDS积分降低明显，与治疗前积分相比差异具有显著统计学意义（P＜0.01）。因此，本发明中药原料药材组合物及其制剂用于治疗癌因性肝阳虚型抑郁，具有使用方便快捷、疗效作用显著、安全性良好的特点，优于现有技术中其它同类制剂。

(3)本发明治疗癌因性肝阳虚型抑郁原料药材给药形式为中药贴剂，用于期门穴给药。患者使用、携带贴剂方便。本发明贴剂适用于各类肿瘤患者由各种因素引起的相关性肝阳虚型抑郁的治疗，适用人群广。

(4)本发明治疗癌因性肝阳虚型抑郁贴剂中的药材、辅料及包装材料成本低，可减轻患者治疗的经济负担，临床应用推广价值大。

具体实施例

以下是本发明内容的具体实施例，用于阐述本申请中所要解决技术问题的技术方案，有助于本领域技术人员理解本发明内容，但依据本领域公知的现有技术，本发明的实施方式并不限于此，因此凡依照本公开内容所做出的本领域的等同替换，均属于本发明的保护范围。

实施例1

分别取仙灵脾、桂枝、白芍、郁金、菟丝子、沙苑子、白蒺藜药材，置于电动粉碎机进行粉碎，过6号筛（粒径为0.15mm）筛，取仙灵脾3000份、桂枝3000份、白芍1000份、郁金1000份、菟丝子1000份、沙苑子1000份、白蒺藜1000份，混合均匀备用。称取3：1的白凡士林与羊毛脂适量，加入适量0.25%的氮酮后，放在85℃水浴锅中水浴加热，待量杯中白凡士林与羊毛脂融化后充分搅拌均匀，取适量混合粉末与量杯中混合液体置于研钵中，充分研磨得到细腻膏状物，取适量膏状物注入自带防渗圈的圆饼形贴片中（厚度为4mm，直径为20mm），在油膏表面覆上离型纸和防渗膜制成完整贴剂，得到治疗癌因性肝阳虚型抑郁的中药贴剂。

实施例2

分别取仙灵脾、桂枝、白芍、郁金、菟丝子、沙苑子、白蒺藜药材，置于电动粉碎机进行粉碎，过6号筛（粒径为0.15mm）筛，取仙灵脾4000份、桂枝4000份、白芍2000份、郁金2000份、菟丝子2000份、沙苑子2000份、白蒺藜1000份，混合均匀备用。称取3：1的白凡士林与羊毛脂适量，加入适量0.25%的氮酮后，放在85℃水浴锅中水浴加热，待量杯中白凡士林与羊毛脂融化后充分搅拌均匀，取适量混合粉末与量杯中混合液体置于研钵中，充分研磨得到细腻膏状物，取适量膏状物注入自带防渗圈的圆饼形贴片中（厚度为4mm，直径为20mm），在油膏表面覆上离型纸和防渗膜制成完整贴剂，得到治疗癌因性肝阳虚型抑郁的中药贴剂。

实施例3

分别取仙灵脾、桂枝、白芍、郁金、菟丝子、沙苑子、白蒺藜药材，置于电动粉碎机进行粉碎，过6号筛（粒径为0.15mm）筛，取仙灵脾4000份、桂枝4000份、白芍3000份、郁金3000份、菟丝子3000份、沙苑子3000份、白蒺藜3000份，混合均匀备用。称取3：1的白凡士林与羊毛脂适量，加入适量0.25%的氮酮后，放在85℃水浴锅中水浴加热，待量杯中白凡士林与羊毛脂融化后充分搅拌均匀，取适量混合粉末与量杯中混合液体置于研钵中，充分研磨得到细腻膏状物，取适量膏状物注入自带防渗圈的圆饼形贴片中（厚度为4mm，直径为20mm），在油膏表面覆上离型纸和防渗膜制成完整贴剂，得到治疗癌因性肝阳虚型抑郁的中药贴剂。

为进一步验证本发明成品制剂的疗效，我们将上述实施例2中制备的贴剂成品药物进行了相应的临床试验，现将结果报告如下。

1.一般资料

病例选择：全部60例病例均为我院就诊患者，随机分成对照组和治疗组各30例，其中治疗组男性11例，女性19例，平均年龄64.0岁，其中对照组男性15例，女性15例，平均年龄58.5岁。

诊断标准：

(1)临床确诊为肿瘤的患者，肿瘤伴随治疗同时出现抑郁状态；（2）患者经汉密尔顿抑郁量表（HAMD ）、抑郁自评量表（SDS）两项评分评判抑郁状态；(3)患者符合国家中医药管理局编纂的《中医病证诊断疗效标准》中肝阳虚型抑郁（即主症：忧郁不畅。精神萎靡。倦怠。惊恐胆怯。头晕目眩。视物模糊，次症：失眠健忘。饥不欲食。纳呆。腹胀。形寒肢冷。四肢麻木，舌脉：舌淡或红、苔薄白或少苔、脉细或沉）2项主症或 1项主症伴。2项次症（含。2项）以上，结合舌脉；

2.治疗方法

治疗组：晨起时将本发明治疗癌因性肝阳虚型抑郁贴剂贴于躯体右侧期门穴，每次一贴，24小时更换一次，连用28天；

对照组：晨起时将安慰剂麦麸贴贴敷贴于躯体右侧期门穴，每次一贴，24小时更换一次，连用28天；

3.疗效评价

主要依据癌因性肝阳虚型抑郁疾病症状是否消失或减轻，分为显效、有效、无效。治疗结果见表1。

表1 癌因性肝阳虚型抑郁治疗后临床效果统计

临床结果表明：本发明提供的中药贴剂具有良好的治疗癌因性肝阳虚型抑郁的作用，经过贴敷治疗后，治疗组总有效率为96.7%，对照组总有效率为13.3%。两组疗效经秩和检验，P＜0.01，具有统计学意义，表明本发明中药贴剂治疗组有效率明显高于对照组。本发明中药贴剂治疗癌因性肝阳虚型抑郁，在总有效率上有良好优势。

次要依据两组治疗前后汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分比较，结果见表2。

表2 癌因性肝阳虚型抑郁治疗前后HAMD评分比较

临床结果表明：本发明提供的中药贴剂具有良好的治疗癌因性肝阳虚型抑郁的作用，经过贴敷治疗后，治疗组的HAMD评分则显著下降，并且差异存在统计学意义（P＜0.01）。治疗组HAMD评分明显低于对照组，且差异存在统计学意义（P＜0.01）。表明本发明中药贴剂具有良好的治疗癌因性肝阳虚型抑郁的作用。

次要依据两组治疗前后抑郁自评（SDS）积分评分比较，结果见表3。

表3 癌因性肝阳虚型抑郁治疗前后SDS评分比较

临床结果表明：本发明提供的中药贴剂具有良好的治疗癌因性肝阳虚型抑郁的作用，经过贴敷治疗后，对照组SDS总积分高于治疗组，具有显著的统计学差异（P＜0.01）。经过本中药贴敷治疗完成后治疗组SDS积分降低明显，与治疗前积分相比差异具有显著统计学意义（P＜0.01）。表明本发明中药贴剂具有良好的治疗癌因性肝阳虚型抑郁的作用。

相关典型病例：

病例1：陈某贤，男，71岁，右肺低分化鳞癌IV期，伴颈部、纵膈、腹腔淋巴结转移，采用力朴素+卡铂方案化疗，治疗前患者易感忧郁不畅、精神萎靡、倦怠、失眠、头晕目眩、视物模糊、健忘，偶有惊恐胆怯、形寒肢冷、纳呆，中医症状分级量化标准得分23分，汉密尔顿抑郁评分量表得分18分，抑郁自评量表得分42分。使用本发明实施例2中药贴剂期门穴贴敷，贴敷28天后，患者忧郁不畅、视物模糊、健忘等症状较前明显减轻，中医症状分级量化标准得分13分，汉密尔顿抑郁评分量表得分11分，抑郁自评量表得分30分。

病例2：顾某珍，女，68岁，食管中下段低分化鳞癌根治术后IIIa期，2021-07-20行食管胃弓上吻合术，采用力朴素+顺铂方案化疗，使用本发明贴剂治疗前患者易感忧郁不畅、失眠、头晕目眩，偶有精神萎靡、倦怠、视物模糊、形寒肢冷、健忘、纳呆，中医症状分级量化标准得分17分，汉密尔顿抑郁评分量表得分20分，抑郁自评量表得分47分。使用本发明实施例2中药贴剂期门穴贴敷，贴敷28天后，患者忧郁不畅、精神萎靡、形寒肢冷等症状较前明显减轻，中医症状分级量化标准得分10分，汉密尔顿抑郁评分量表得分13分，抑郁自评量表得分32分。

病例3：孙某芬，女，69岁，子宫内膜癌姑息术后IV期，伴肺、肝转移，2021-05-23行全子宫切除术，采用力朴素+卡铂方案化疗，使用本发明贴剂治疗前患者经常忧郁不畅、惊恐胆怯、形寒肢冷、健忘，易感精神萎靡、倦怠、失眠、纳呆，中医症状分级量化标准得分20分，汉密尔顿抑郁评分量表得分20分，抑郁自评量表得分42分。使用本发明实施例2中药贴剂期门穴贴敷，贴敷28天后，患者忧郁不畅、精神萎靡、惊恐胆怯、倦怠、形寒肢冷、健忘、纳呆等症状较前明显减轻，中医症状分级量化标准得分11分，汉密尔顿抑郁评分量表得分10分，抑郁自评量表得分22分。

病例4：王某芳，女，56岁，直肠下段中分化肠癌IV期，伴肺、肝转移，2018-05-25行APR术，采用贝伐珠单抗+雷替曲塞方案化疗，使用本发明贴剂治疗前患者经常忧郁不畅、头晕目眩，易感精神萎靡、倦怠、形寒肢冷、纳呆，偶有惊恐胆怯、失眠，中医症状分级量化标准得分16分，汉密尔顿抑郁评分量表得分13分，抑郁自评量表得分42分。使用本发明实施例2中药贴剂期门穴贴敷，贴敷28天后，患者精神萎靡、倦怠、头晕目眩、失眠、形寒肢冷、纳呆等症状较前明显减轻，中医症状分级量化标准得分9分，汉密尔顿抑郁评分量表得分8分，抑郁自评量表得分31分。

病例5：徐某明，男，64岁，乙状结肠腺癌术后IV期，伴肺、淋巴结复发转移，2020-06-10行肠梗阻导管置入术+结肠内支架置入术，采用贝伐珠单抗+氟尿嘧啶+伊立替康方案化疗，使用本发明贴剂治疗前患者经常倦怠、惊恐胆怯、形寒肢冷，易感忧郁不畅、头晕目眩、纳呆，偶有精神萎靡、失眠、健忘，中医症状分级量化标准得分18分，汉密尔顿抑郁评分量表得分15分，抑郁自评量表得分43分。使用本发明实施例2中药贴剂期门穴贴敷，贴敷28天后，患者倦怠、惊恐胆怯、形寒肢冷、忧郁不畅、头晕目眩、纳呆、失眠、健忘等症状较前明显减轻，中医症状分级量化标准得分5分，汉密尔顿抑郁评分量表得分10分，抑郁自评量表得分22分。

病例6：陈某洲，男，70岁，原发性肝细胞癌T

病例7：徐某勇，男，69岁，食管低分化鳞癌术后V期，伴胸椎、腰椎、腹腔淋巴结转移，2018年行食管癌根治术，使用本发明贴剂治疗前患者经常精神萎靡、失眠，易感忧郁不畅、倦怠，偶有惊恐胆怯、头晕目眩、视物模糊、形寒肢冷、纳呆，中医症状分级量化标准得分15分，汉密尔顿抑郁评分量表得分14分，抑郁自评量表得分44分。使用本发明实施例2中药贴剂期门穴贴敷，贴敷28天后，患者精神萎靡、失眠、形寒肢冷、纳呆等症状较前明显减轻，中医症状分级量化标准得分10分，汉密尔顿抑郁评分量表得分10分，抑郁自评量表得分28分。

病例8：李某红，女，52岁，右肺中低分化腺癌术后IV期，伴左肺转移，2018-03-07行右全肺切除+淋巴结清扫术，采用特罗凯口服靶向治疗，使用本发明贴剂治疗前患者经常忧郁不畅、精神萎靡、倦怠、惊恐胆怯、视物模糊、形寒肢冷、纳呆，易感失眠，偶有头晕目眩、健忘，中医症状分级量化标准得分25分，汉密尔顿抑郁评分量表得分14分，抑郁自评量表得分43分。使用本发明实施例2中药贴剂期门穴贴敷，贴敷28天后，患者忧郁不畅、精神萎靡、倦怠、惊恐胆怯、视物模糊、形寒肢冷、纳呆、健忘等症状较前明显减轻，中医症状分级量化标准得分10分，汉密尔顿抑郁评分量表得分6分，抑郁自评量表得分34分。

病例9：银某，女，54岁，左肺腺癌术后IV期，伴纵膈淋巴结、胸椎、颅脑转移，2018-05-25行胸腔镜下左肺下叶切除术+左肺上叶肿块楔形切除术，采用培美曲塞方案化疗，使用本发明贴剂治疗前患者经常忧郁不畅、精神萎靡、倦怠、惊恐胆怯、视物模糊、形寒肢冷、纳呆，易感失眠，偶有头晕目眩、健忘，中医症状分级量化标准得分23分，汉密尔顿抑郁评分量表得分18分，抑郁自评量表得分41分。使用本发明实施例2中药贴剂期门穴贴敷，贴敷28天后，患者忧郁不畅、精神萎靡、倦怠、惊恐胆怯、视物模糊、形寒肢冷、纳呆等症状较前明显减轻，中医症状分级量化标准得分13分，汉密尔顿抑郁评分量表得分14分，抑郁自评量表得分20分。

病例10：史某雪，女，76岁，左下肺腺癌IV期，伴胸膜转移，采用贝伐珠单抗+培美曲塞+卡铂方案化疗，使用本发明贴剂治疗前患者经常忧郁不畅，易感精神萎靡、倦怠、头晕目眩、视物模糊、失眠、形寒肢冷、健忘，偶有惊恐胆怯、纳呆，中医症状分级量化标准得分19分，汉密尔顿抑郁评分量表得分17分，抑郁自评量表得分43分。使用本发明实施例2中药贴剂期门穴贴敷，贴敷28天后，患者忧郁不畅、精神萎靡、倦怠、头晕目眩、失眠、形寒肢冷、健忘、惊恐胆怯、纳呆等症状较前明显减轻，中医症状分级量化标准得分8分，汉密尔顿抑郁评分量表得分10分，抑郁自评量表得分34分。

本发明中药制剂是在中医理论指导下合理组方，符合中医治疗抑郁理论；本发明治疗癌因性肝阳虚型抑郁的中药贴剂制备工艺科学、合理，保证了最终制成中药制剂的有效性；从临床试验证明本发明中药贴剂治疗癌因性肝阳虚型抑郁疗效显著，且无不良反应。因此，本发明中药制剂是一种疗效可靠、安全有效的治疗癌因性肝阳虚型抑郁的药物，值得进一步推广。