一种托拉塞米环合杂质的制备方法

摘要

本发明公开了一种托拉塞米环合杂质的制备方法，以托拉塞米或4‑（3‑甲基苯胺基）吡啶‑3‑磺酰胺为起始物料，加入多聚甲醛与反应溶剂，在酸性条件下进行加热反应，将反应液进行纯化，得到托拉塞米环合杂质（I）。本发明制备方法操作简单，原料易得，反应条件温和，产品纯度高，得率高，适于大规模制备，合成的杂质可用于杂质的定性和定量分析，从而提高托拉塞米注射液的用药安全。