一种注射用盐酸表柔比星冻干粉针及其制备方法

摘要

本发明属于医药制剂技术领域，特别是一种注射用盐酸表柔比星冻干粉针及其制备方法。所述冻干粉针主要由盐酸表柔比星、赋形剂、抗氧化剂、pH调节剂和注射用水组成；磺丁基倍他环糊精钠作为赋形剂，能对盐酸表柔比星的起到很好的增溶作用，使盐酸表柔比星达到所需浓度，同时选用GCG作为抗氧化剂，防止了盐酸表柔比星被氧化，所得制剂经过灭菌后各项指标均符合规定，加速实验和长期实验数据显示制剂稳定性良好。