一种抗Gd-IgA1单克隆抗体及用于IgA肾病辅助诊断ELISA试剂盒

摘要

本发明涉及一种抗Gd‑IgA1单克隆抗体及用于IgA肾病(IgAN)辅助诊断ELISA试剂盒。本发明提供的人Gd‑IgA1 Elisa试剂盒能够很好的识别Gd‑IgA1标准品，在所测1.25‑100ng/mL范围内，呈线性相关，且不与正常IgA1蛋白发生反应。所述试剂盒可用于诊断和区分正常人、非IgAN肾病患者及IgAN肾病患者，其中IgAN肾病患者血清Gd‑IgA1水平显著高于正常人、非IgAN肾病患者。以血清Gd‑IgA1>8275ng/mL为临界值，本发明试剂盒诊断IgAN的敏感性为73.33％，特异性为83.33％，AUC为0.8022。该试剂盒适用于IgAN的临床辅助诊断。