阿奇霉素固体制剂中阿奇霉素及其有关物质含量的检测方法

摘要

本发明提出了一种检测阿奇霉素固体制剂中阿奇霉素及其有关物质含量的方法。所述有关物质选自阿奇霉素3’‑N‑氧化物，所述检测包括：将待测样品进行液相色谱检测，基于检测结果确定所述待测样品中阿奇霉素及其有关物质含量；其中，所述液相色谱检测中采用的流动相包括流动相A和流动相B；所述流动相A和流动相B均选自磷酸盐缓冲液、乙腈和甲醇，且所述流动相A和流动相B中所述磷酸盐缓冲液、乙腈和甲醇的比例不同。利用该方法可以准确地确定阿奇霉素及其有关物质的含量，具有专属性强、准确度高、重现性好、灵敏度高等优点，并且，该方法可用于阿奇霉素及其固体制剂的质量控制。