一种逍遥丸UPLC指纹图谱的构建方法及其应用

摘要

本发明属于中药质量分析领域，针对中成药制剂逍遥丸公开了一种超高效液相色谱（UPLC）指纹图谱方法的构建和应用。通过制备逍遥丸供试品溶液、对照品溶液和阴性对照溶液及对比分析，采用超高效液相色谱‑二极管阵列检测（UPLC‑PDA）结合分段变波长技术在13 min内快速实现涵盖32个色谱共有峰且16个主要色谱峰经明确化学指认的逍遥丸UPLC指纹图谱方法的构建，并应用于该中成药制剂多厂家多批次市售产品的质量分析，通过相似度评价和化学计量学分析分别完成质量一致性分析和质量差异评价。本发明绿色环保、快速高效、重复性好，为全面提升逍遥丸的整体质量控制方法提供了重要科学依据。