用于在冠状动脉内安全放置冠状动脉支架的方法和装置

摘要

本发明适用于医疗领域，用于在冠状动脉床的简单和复杂的结构病变情况下，最大程度地精确、安全以及快速地定位冠状动脉支架，本发明同样适用于对肾以及内脏动脉植入支架。要求保护的装置包括带有尾部部分的本体，螺杆旋转轮、螺杆、带有凸轮的滑动件、其上设置有锄状物和橡胶联接件的衬套、由两部件组成的楔、弹簧以及锁定按钮设置在所述本体中。在使用所述装备的准备阶段，所述传输系统上的冠状动脉支架首先被连续引入所述装置，随后在所述传输系统上的冠状动脉支架被手动地前进到冠状动脉的受影响区域，所述传输系统被锁定在所述装置中并且所述支架被通过所述旋转轮放置在冠状动脉内。

说明书

技术领域

本发明适用于医疗领域，用于在冠状动脉床的简单和复杂的结构病变情况下，尤其是在血管内植入冠状动脉支架的情况下，将冠状动脉支架最大程度地精确、安全以及快速地定位在管状动脉中，以疏通由于病变受阻的动脉部分。

本装置适用于冠状动脉的开口病变、冠状动脉的分支病变的情况以及用于减少“重叠”区域的“支架中的支架”植入的情况，所述冠状动脉的分支病变包括但不局限于左冠状动脉干的病变以及右冠状动脉的开口病变。

本装置的使用能够显著减少患者和医务人员的辐射暴露以及相对于不透辐射介质的患者暴露。

本装置可以被介入心脏病学领域的年轻专业人员在他们的训练过程中轻松使用。

此外，要求保护的装置还可以以类似的方式被用于对肾、内脏动脉植入支架。

背景技术

用于在冠状动脉内定位支架的多个设备是可商业获取的。

具体地，已知的是可从美国Merit Medica(美国专利No.6293964)获得的OSTIALPRO支架定位系统。该专利公开了这样的装置，所述装置包括由四个皮片组成的锥体，所述锥体与冠状动脉支架一起插入到引导导管中。引导导管被有选择地定位在冠状动脉的开口处。冠状动脉支架向前通过引导导管到达这样的位置，所述位置相较动脉开口更远，随后从动脉开口以及从装置收回引导导管。当支架支撑冠状动脉的左右干的开口时，要求一旦从导管收回，皮片扩张以抵靠主动脉壁使得引导导管尖端不能被选择性地定位在冠状动脉开口处。所有进一步在受影响区域定位冠状动脉支架的操作由手动完成。

发明内容

现有技术的装置以及手动定位动脉支架的缺点在于有限的应用，尤其是仅在左右冠状动脉干的开口病变的情况下。要求保护的装置的主要区别在于：

－更快和更精确地在冠状动脉内定位动脉支架；

－机械地而不是手动地定位支架；

－由于冠状动脉支架的更短的定位时间而减少了患者和医护人员的辐射暴露；

－在任意冠状动脉床段的病变情况下，装置的适用性；

－由于冠状动脉支架的更短的定位时间而减少了相对于不透辐射介质的患者暴露；

－一次性的应用；

－装置的方便的构造作为外科医生的手的延伸；

－最小的重量和尺寸特性；

－容易使用；

－生产成本低。

本装置是工业上适用的。

要求保护的装置是基本的改进，并且包括带有尾部部分的本体和布置在本体中的轮、螺杆旋转轮、螺杆、带有凸轮的滑动件、带有锄状物和布置在其锄状物上的橡胶联接件的衬套、由两个部件组成的楔、弹簧和锁定按钮。

具有筒形形状的本体由医疗级别塑料通过铸造制成，在与操作者手部接触的部分处设置有防水涂层，其中所述本体的左右半部通过铸造一体成型并且在机构组装之后联接到一起。在本体的上部部分中，本体设置有用于旋转螺杆的轮，所述轮布置在用于螺杆旋转轮的孔中，并且锁定按钮布置在本体中的侧孔中。在本体的前部部分中，所述本体具有截头的形状以适应操作者左手拇指和食指握持，设置有凹部以允许操作者将装置锁定在期望的位置，其中左手拇指凹部还用作锁定冠状动脉引导件的部位，所述本体的上部部分布置成尾部形状的部分以提供用于右手的手掌抵靠部。在所述本体的上部部分中，由透明材料形成矩形窗口，所述矩形窗口用于控制杆，所述控制杆具有毫米刻度，以用于定位和控制用于将冠状动脉支架传输系统锁定在所述装置内部的机构的位置。用于锁定冠状动脉支架传输系统的机构在任一个方向的最大移动距离根据装置尺寸由所述控制杆的尺寸来限制。在所述本体的前部部分以及后部部分中，设置有用于将冠状动脉支架传输系统引入所述本体内的孔。

在所述本体的截头部分和筒形部分之间，布置有螺杆旋转轮，螺杆旋转轮的上部部分突出超过所述本体并且其下部部分布置在所述本体内，所述螺杆旋转轮不可晃动地(rigidly)连接到水平螺杆，在水平螺杆上布置有滑动件，滑动件可沿螺杆滑动，在水平于所述螺杆的螺杆球形部件上可移动地布置有凸轮，在所述凸轮的轴线上布置有锄状物，所述锄状物被橡胶覆盖，在此处锄状物与传输系统接触并且通过橡胶联接件而可压缩，在滑动件的相对侧上，设置有由侧部件和锥形部件组成的楔，以及借助于滑动件中的侧通孔与侧部件的端部接触且在与按钮相对的一侧上固定到滑动件的壁上的弹簧。

侧楔部件在锁定按钮一侧上布置在滑动件中的侧孔内，并且包括平行六面体，所述平行六面体具有在锁定按钮侧的圆形侧表面并且在其中设置有通孔，所述通孔通过在一侧以45度角切断且在另一侧以90度角切断而形成，并且适应在通孔中端到端地容纳锥形部件，该锥形部件的下部部分相应地以45度角切断，锥形部件的上部部分包括在锄状物侧上从滑动件中的孔中突出并且与锄状物接触的锥体。楔部件均设置有孔，在操作状态中冠状动脉支架传输系统穿过所述孔前进。在与锁定按钮相对侧上的滑动件的侧部分中，设置有与侧楔部件的表面接触的弹簧。

这样的布置使得在支架向后以及向前移动时冠状动脉支架传输系统能够不可晃动地固定，并且同时允许支架绕其轴线自由转动。

在所述本体的侧部分中设置有锁定按钮，锁定按钮的内侧布置在所述本体的内部并且包括矩形板。锁定按钮通过布置在所述本体内的两个侧加强肋而居中，使得其能够朝向和远离楔自由地移动。按钮布置成使得当它被压下时，其内表面在侧楔部件的圆形表面上施加压力，继而在锥形部件上施加压力，引起被橡胶联接件挤压在一起的锄状物解锁，使得冠状动脉支架传输系统解锁。与此同时，在弹簧侧上的侧楔部件的端部表面进入滑动件中的通孔以挤压布置在滑动件导轨上的弹簧。

为了在锁定的锄状物的情况下将锁定机构返回到初始位置，释放按钮，使得弹簧扩张以将侧楔部件推回初始位置，随后相应地，侧楔部件将所述按钮带回初始位置。与此同时，锥形部件也在锄状物的压力下返回其初始位置，继而在橡胶联接件的影响下收缩，从而在将冠状动脉支架传输系统锁定在装置中。

因此，当按钮处于自由且不受锄状物上的橡胶联接件的压力而被压下的位置时，冠状动脉支架传输系统处于锁定位置，并且当按钮被压下时，在楔上施加压力，引起锄状物解锁，使得冠状动脉支架传输系统解锁并且可以沿轴线自由移动。

在使用该装置的准备阶段，操作者压下锁定按钮来将传输系统上的冠状动脉支架引入所述装置，使得按钮的内矩形部分在楔上施加压力，引起被橡胶联接件挤压在一起的锄状物解锁，并且冠状动脉支架传输系统通过设置在本体中的通孔而被容纳。当按钮不再被压下时，弹簧将侧楔部件推出，从而将锥形部件和按钮带回初始位置，橡胶联接件再次将锄状物挤压在一起并且锁定传输系统。操作者手动地使被容纳在装置中的传输系统上的冠状动脉支架前进到冠状动脉的受影响区域。随后，锁定按钮被再次压下，锄状物解锁并且操作者接近所述装置到用左手手指保持所述装置所需的距离，释放锁定按钮并且用他/她的右手旋转螺杆旋转轮，从而将轮的旋转运动转化成滑动件的线性运动并且使传输系统前进到将冠状动脉支架定位在血管内所需的距离。通过压下按钮，操作者还可以通过沿所需的方向旋转所述轮而将锁定冠状动脉支架传输系统的机构带回初始位置，使得冠状动脉支架可以沿每个方向在杆尺寸范围内被进一步向前和向后定位。

在实施例中，所述装置可以设置为传输系统被提前锁定在该装置中。在这样的情况下，没有将传输系统上的冠状动脉支架提前引入到装置中的步骤。传输系统上的冠状动脉支架被手动地前进到冠状动脉的受影响区域，并且随后锁定按钮被压下，锄状物解锁并且操作者接近所述装置到用左手手指保持所述装置所需的距离，释放锁定按钮并且用他/她的右手旋转螺杆旋转轮，从而使传输系统前进到将冠状动脉支架定位在血管内所需的距离。通过压下按钮，操作者还可以通过沿所需的方向旋转所述轮而将锁定冠状动脉支架传输系统的机构带回初始位置，使得冠状动脉支架可以沿每个方向在杆尺寸范围内被进一步向前和向后定位。

在实施例中，支架可以使用在装置内提前放置的空心管以安全的方式被放置在传输系统上，使得带有支架的传输系统被引入到管中，之后从装置移除。

在实施例中，所述装置可以设置有可移动的尾部部分，在其前部部分中布置有切口，使得当移动到极度向前的位置时，在其下方可以看到控制杆。尾部部分通过布置在其前部部分两侧上的侧锁定件而可锁定并且能够在侧切口上沿本体水平移动。这种布置允许操作者选择尾部部分的长度，以使装置适应操作者的手部并且设定当握住所述装备时的最舒适的手掌位置，并且还减少了在存储期间的所述装置的尺寸。

作为线性运动机构，可以使用其他类型的传动装置，尤其是涡轮传动、齿轮传动以及钢索传动。

附图说明

接下来提供附图列表。

图1示出了所述装置的全视图：

1、装置本体；

2、筒形本体部分；

3、截头前本体部分；

4、圆形后本体部分；

5、左手手指凹部；

6、防水橡胶涂层；

7、用于带刻度控制杆的透明窗口；

8、尾部部分形式的用于右手的手掌抵靠部；

9、9a、用于容纳传输系统的本体中的通孔；

10、螺杆旋转轮；

12、锁定按钮；

15、本体中的锁定按钮孔；

16、本体中的螺杆旋转轮。

图2示出了所述装置的顶视图：

1、装置本体；

2、筒形本体部分；

3、截头前本体部分；

4、圆形后本体部分；

7、用于带刻度控制杆的透明窗口；

8、尾部部分形式的用于右手的手掌抵靠部；

10、螺杆旋转轮。

图3示出了锁定按钮的左侧视图：

1、装置本体；

2、筒形本体部分；

3、截头前本体部分；

4、圆形后本体部分；

5、左手手指凹部；

8、尾部部分形式的用于右手的手掌抵靠部；

10、螺杆旋转轮。

12、锁定按钮。

图4示出了锁定按钮的右侧视图

1、装置本体；

2、筒形本体部分；

3、截头前本体部分；

4、圆形后本体部分；

5、左手手指凹部；

8、尾部部分形式的用于右手的手掌抵靠部；

10、螺杆旋转轮。

图5示出了所述装置的总截面图：

10、螺杆旋转轮；

11、传输系统；

12、锁定按钮；

17、螺杆；

18、滑动件；

20、凸轮；

22、可移动锄状物；

25、橡胶联接件；

26、滑动件中的传输系统通孔。

图6示出了带有解锁锄状物的组装装置，其中：

18、滑动件；

19、球形部件；

20、凸轮；

21、弹簧楔；

22、可移动锄状物；

23、锥形楔部件；

24、侧楔部件；

25、橡胶联接件；

26、滑动件中的传输系统通孔。

图6a示出了带有锁定锄状物的组装装置，其中：

18、滑动件；

19、球形部件；

20、凸轮；

21、弹簧楔；

22、可移动锄状物；

23、锥形楔部件；

24、侧楔部件；

25、橡胶联接件；

26、滑动件中的传输系统通孔。

图7示出了未组装装置，其中：

13、侧楔部件圆形侧；

14、弹簧滑动件导轨；

18、滑动件；

19、球形部件；

20、凸轮；

21、弹簧楔；

22、可移动锄状物；

23、锥形楔部件；

24、侧楔部件；

25、橡胶联接件；

26、滑动件中的传输系统通孔。

30、锥形楔部件锥体；

31、锥形楔部件中的传输系统孔；

32、用于容纳楔的滑动件孔；

34、侧楔部件中的传输系统孔。

图7a示出了带有楔的滑动件的总视图，其中：

13、侧楔部件圆形部分；

18、滑动件；

19、球形部件；

21、弹簧楔；

30、锥形楔部件锥；

31、锥形楔部件中的传输系统孔。

图7b示出了楔的总视图：

13、侧楔部件圆形部分；

21、弹簧楔；

23、锥形楔部件；

24、侧楔部件；

30、锥形楔部件锥体；

31、锥形楔部件中的传输系统孔。

图8是根据实施例使用可移动尾部部分的装置的顶视图，其中：

1、装置本体；

27、可收缩尾部部分；

28、锁定件；

29、本体侧部分的锁定件切口。

图8a是根据实施例使用可移动尾部部分的装置的顶视图，其中：

1、装置本体；

27、可收缩尾部部分；

28、锁定件；

29、本体侧部分的锁定件切口。

图9示出了根据实施例使用可移动尾部部分的装置的总视图，示出了锁定尾部部分，其中：

10、螺杆旋转轮；

27、可收缩尾部部分；

28、锁定件；

29、本体侧部分的锁定件切口。

图10示出了根据实施例使用可移动尾部部分的装置的总视图，示出了解锁尾部部分，其中：

10、螺杆旋转轮；

27、可收缩尾部部分；

28、锁定件；

29、本体侧部分的锁定件切口。

图11示出了根据实施例使用可移动尾部部分的装置的总视图，示出了半解锁尾部部分，其中：

10、螺杆旋转轮；

27、可收缩尾部部分；

28、锁定件；

29、本体侧部分的锁定件切口。

具体实施方式

接下来参照附图对本发明进行描述。

装置包括本体(图1)，所述本体由医疗级别塑料通过铸造制成，在与操作者手部接触的部分设置有防水涂层6(图1)，其中所述本体的左右半部(图1)通过铸造分别成型并且在螺杆17(图5)与以下部件一起容纳在左右半部中之后连接在一起：螺杆旋转轮10(图1、图5)、设置有球形部件19(图6、6a)的滑动件18(图5、6)、凸轮20(图5、6、6a)、带有橡胶联接件25(图6、6a)的可移动锄状物22(图5、6、6a)、带有锥形楔部件23(图6、6a、7)和侧楔部件24(图6、6a、7)的楔、以及容纳在滑动件28的导轨14中的楔弹簧21(图6、6a、7)。

所述本体由以下部分组成：截头前本体部分3(图1)，该截头前本体部分中设置有用于传输系统11(图1)的通孔9(图1)，并且该截头前本体部分具有左手手指凹部5(图1)；圆形后本体部分4(图1)，该圆形后本体部分中设置有用于传输系统的通孔9a(图1)，并且该圆形后本体部分具有以尾部部分的形式形成在圆形后本体部分4上的手掌抵靠部8(图1)；以及筒形中心本体部分2(图1)。在本体1的上部部分(图1)中，形成用于带刻度的控制杆的透明窗口7(图1)，并且锁定按钮12(图1)被容纳在设置于左本体侧部分中的孔15(图1)内。螺杆17(图5)的旋转轮10(图5)的上部部分被容纳在截头前本体部分3和筒形本体部分2之间(图1)。

容纳在本体1(图1)中的机构由以下部分组成：螺杆17(图5)，该螺杆具有严格锁定在一侧并且从本体1的外侧突出(图1)的螺杆旋转轮10(图5)，并且在相对侧处具有带球形部件19(图6、6a、7)的滑动件18(图5、7)，球形部件具有可移动地安装在其上的凸轮20(图5、6、6a、7)，沿凸轮的轴线设置有可移动的橡胶锄状物22(图5、6、6a、7)，所述锄状物被橡胶联接件25(图5、6、6a、7)挤压在一起。在本体内侧上的锁定按钮孔15中(图1)，容纳有带有侧加强肋部的锁定按钮12的内部件，当传输系统11被容纳在所述装置内时，所述内部件能够朝向和远离由锥形部件23和侧部件24组成的楔(图6、6a)移动，以便由于橡胶联接件25收缩和释放而解锁或者锁定可移动锄状物22(图5、6、6a)。

在滑动件18(图6、6a)的球形部件19(图6、6a)中，设置有水平通道孔，该水平通道孔中用于容纳传输系统11(图5)。

为了将传输系统11容纳到所述装置内，操作者将锁定按钮12(图1、3)压下，锁定按钮的内部件在侧楔部件24(图6)的圆形部分13(图7、7a、7b)上施加压力，将锥形楔部件23(图6)朝向可移动锄状物22(图6)推出，并且锥形楔部件的锥体30(图7a、7b)引起被橡胶联接件25(图6)挤压在一起的可移动锄状物22(图6)解锁，因此产生用于将传输系统11容乃在所述装置内的自由通孔。传输系统11(图5)通过圆形后本体部分4(图1)和截头前本体部分3(图1)中的孔9、9a(图1)引入到所述装置中。随后，锁定按钮12被释放(图5)，容纳在滑动件18的导轨14(图7)中的弹簧21(图6a)将侧部件24推出(图6a)，并且当橡胶联接件25(图6a)将锄状物22(图6a)挤压在一起时，锥形部件23(图6a)返回其初始位置。

操作者使用螺杆旋转轮10(图1)来将螺杆旋转轮10(图5)的旋转运动转化成滑动件18(图5)的线性运动并且使传输系统11(图1)水平前进到所述装置内而使得传输系统可以绕自己的轴线旋转，使用用于带有刻度的控制杆的透明窗口7(图1、2)来控制所述传输系统的前进。所述装置被构造成使得滑动件18(图5)在螺杆旋转轮10(图5)旋转一周时前进几毫米。

在本发明的实施例中，所述装置可以在传输系统11被预锁定在该装置中的情况下使用，使得不必要在所述装置内提前布置传输系统。

在本发明的另一个实施例中，支架可以通过使用在所述装置内提前布置的空心管以安全的方式被放置在传输系统上，使得带有支架的传输系统被引入到管中，之后管被从所述装置移除。

在本发明的实施例中，本体1的尾部部分27可以是能够移动的(图8、8a、9、10、11)，以使用设置在本体侧切口29(图8、8a、9、10、11)中的锁定件28(图8、8a、9、10、11)来控制其位置。