IUD加载装置和用于将IUD插入到插入装置中的方法

摘要

公开了用于在细丝或缝合线与宫内节育装置(IUD)接合的情况下将宫内节育装置(IUD)加载到插入装置中的装置和方法。所述装置和方法适于与自动打结系统一起使用。

说明书

交叉引用

本申请要求2016年7月19日提交的美国实用新型申请15/214,164的优先权，美国实用新型申请15/214,164要求了2015年7月30日提交的题为“用于IUD的加载装置和插入装置”的美国临时申请No.>62/198,961的权益，该申请通过引用结合到本文中。

背景技术

宫内节育装置(IUD)是一种当被放置在雌性动物的子宫中时充当节育装置以防止怀孕的物体。通常可使用两种类型的IUD：含铜装置和释放孕激素的含激素的装置。含激素的装置被认为是节育的不同形式且可在字面上与术语宫内节育系统区分开。

典型地使用插入装置或器具而将IUD插入子宫中。参见例如1974年1月8日授予Abramson的美国专利3,783,861，用于宫内节育装置的插入器；1974年2月26日授予Lerner的美国专利3,794,025，宫内节育装置鞍式插入器；1990年5月1日授予Ristimaki等人的美国专利4,920,727，用于制造针对皮下使用的活性剂释放胶囊的盒式系统和设备；1990年8月21日授予Spoon等人的美国专利4,949,732，用于将宫内避孕装置插入和固定到子宫底的设备；1992年1月28日授予Ranoux的美国专利5,084,004，哺乳动物子宫内受精的过程及用于其实施方案的装置；1994年12月6日授予Diaz等人的美国专利5,370,129，IUD插入设备；1995年3月28日授予Helle等人的美国专利5,400,804，用于在支承件上安装药物胶囊的方法和设备；1998年7月28日授予Macandrew等人的美国专利5,785,053，用于定位宫内节育装置的插入器；以及2013年1月17日公布的Deckman等人的US 2013/0014762 A1，宫内节育系统、IUD插入装置及其相关方法和套装。

在系统的制造期间，在将带细丝的IUD加载到IUD插入装置的远侧端部中使得IUD准备用于在使用期间的部署时会产生各种挑战。

发明内容

公开了用于将具有柔性部件(诸如与宫内节育装置(IUD)接合的细丝或缝合线)的IUD加载到IUD插入装置中的IUD插入装置加载器和方法。部署的IUD插入装置加载器和方法适于与自动打结系统一起使用。

本公开的一个方面涉及一种IUD加载装置。适合的IUD加载装置包括：具有上表面和下表面的伸长的扁平基部；接合扁平基部的上表面的线性滑动器；固定至线性滑动器的一部分上的支承板；IUD固持器；夹具，其具有穿过其中的线性孔并具有第一夹具端部和第二夹具端部，其中线性孔在第一夹具端部处具有一第一直径，其渐缩至第一夹具端部中心的第二孔直径，且另外，其中线性孔在第二夹具端部处具有一第一直径，其渐缩至第二夹具端部中心的第二孔直径；以及插入器装置固持器。另外，可通过气动控制装置控制装置的工作。另外，可在至少一些构造中提供真空施加器，诸如真空泵或文丘里泵。夹具可具有双壳构造，其可围绕铰接件打开。另外，插入装置固持器可包括海波管(hypotube)。另外，IUD固持器可包括用于IUD的一个或多个柔性部件的通道。

本公开的另一方面涉及一种IUD加载装置，其包括：具有上表面和下表面的伸长的扁平基部；IUD固持器；夹具，其具有穿过其中的线性孔并具有第一夹具端部和第二夹具端部，其中线性孔在第一夹具端部处具有一第一直径，其渐缩至第一夹具端部中心的第二孔直径，且另外，其中线性孔在第二夹具端部处具有一第一直径，其渐缩至第二夹具端部中心的第二孔直径；插入器固持器；和气动控制装置，其构造成将IUD的柔性部件牵引通过夹具并牵引到插入器中。夹具可围绕铰接件打开。另外，插入装置固持器可为海波管。可提供通道，用于IUD的一个或多个柔性部件。另外，可提供真空施加器，诸如真空泵或文丘里泵。

本公开的又一方面涉及一种将IUD插入到IUD插入装置中的方法。适合的方法包括：将IUD放置在IUD加载装置的IUD固持器中；邻近夹具中的第一孔而定位IUD加载装置的IUD固持器中的IUD；将IUD插入器放置在IUD加载装置的IUD插入器固持器中；邻近夹具中的第二孔而定位IUD加载装置的IUD插入器固持器；以及在IUD插入器固持器上施加真空装置并将IUD的一个或多个柔性部件牵引到IUD插入装置中的孔中。方法也可包括将海波管穿过IUD插入装置和/或将IUD的柔性部件供给到夹具的第一孔中。

本公开的再一方面涉及一种IUD加载装置器件。适合的IUD加载装置器件包括：具有上表面和下表面的伸长的扁平基部；接合扁平基部的上表面的线性滑动器器件；固定至线性滑动器的一部分上的支承板；IUD固持器器件；夹具器件，其具有穿过其中的线性孔并具有第一夹具端部和第二夹具端部，其中线性孔在第一夹具端部处具有一第一直径，其渐缩至第一夹具端部中心的第二孔直径，且另外，其中线性孔在第二夹具端部处具有一第一直径，其渐缩至第二夹具端部中心的第二孔直径；以及插入装置固持器器件。另外，可提供气动控制装置或气动控制器件。在至少一些构造中，也提供真空泵或真空泵器件(例如，文丘里泵)。另外，夹具器件可构造成围绕铰接件可打开。插入装置固持器器件可为海波管。另外，IUD固持器器件可包括用于IUD的一个或多个柔性部件的通道。

本公开的另一方面涉及一种用于将IUD插入到IUD插入装置中的方法，其包括：将IUD放置在IUD加载装置器件的IUD固持器器件中；邻近夹具中的第一孔而定位IUD加载装置器件的IUD固持器器件中的IUD；将IUD插入器放置在IUD加载装置器件的插入器固持器器件中；邻近夹具中的第二孔而定位IUD加载装置的IUD插入器固持器器件；以及在IUD插入器固持器器件上施加真空并将IUD的一个或多个柔性部件牵引到插入装置中的孔中。另外，方法可包括将海波管穿过IUD插入装置和/或将IUD的柔性部件供给到夹具的第一孔中。

本公开的又一方面涉及一种IUD加载装置，其包括：具有上表面和下表面的伸长的扁平基部器件；IUD固持器器件；夹具器件，其具有穿过其中的线性孔并具有第一夹具端部和第二夹具端部，其中线性孔在第一夹具端部处具有一第一直径，其渐缩至第一夹具端部中心的第二孔直径，且另外，其中线性孔在第二夹具端部处具有一第一直径，其渐缩至第二夹具端部中心的第二孔直径；插入器固持器器件；和气动控制器件，其构造成将IUD的柔性部件牵引通过夹具器件并牵引到插入器器件中。夹具器件可围绕铰接件器件打开。另外，插入装置固持器器件可为海波管。通道可提供用于IUD的一个或多个柔性部件。另外，可提供真空施加器器件。

通过引用的结合

在本说明书中提及的所有出版物、专利和专利申请通过引用以相同的程度结合到本文中，如同特定地并单独地指示各个单独的单独出版物、专利或专利申请要通过引用而被结合。

附图说明

在所附权利要求中具体地阐述本发明的新颖特征。通过参照下面的阐述了说明性实施例的具体实施方式和其附图将实现本发明的特征和优点的更好理解，在说明性实施例中利用了本发明的原理，其中：

图1A-1D示出IUD、在部署之前位于IUD插入装置的远侧端部内的IUD、示范性IUD插入装置以及封装的IUD和IUD插入装置；

图2A-2C为用于使IUD与IUD插入装置相关联的IUD插入装置加载器的分解图；铰接部件的特写图；以及呈组装好的形式的IUD插入装置加载器的透视图；以及

图3A-3G示出使用IUD插入装置加载器的步骤。

具体实施方式

图1A-1D示出T型结构的宫内节育装置(IUD)，其在一个端部处具有孔眼(孔)，柔性部件(诸如细丝或缝合线)通过其中而被固定。在图1A中示出常规的T形的IUD 102。当IUD处于完全部署好的位置时，IUD典型地具有从大约31.5mm至大约32.5mm的长度和从大约31.5mm至大约32.5mm的宽度。本领域技术人员将理解的是，长度不包括可伴随IUD的结或带。T形的IUD包括具有近侧端部10和远侧端部20的伸长的本体104。伸长的本体104可包括长效药物，诸如激素。在一些构造中，长效药物可作为涂层或覆盖物而被提供。伸长的本体可由任何适合的材料形成，包括但不限于塑料或金属合金。在IUD的远侧端部20(即，远离医师的手定位的端部)处，IUD臂106a、106b附连至伸长的本体104或与伸长的本体104一体地形成。IUD臂106a、106b可构造成向上u或向下d折叠以最小化IUD横截面，使得IUD在部署期间可配合到插入装置的鞘或管中，用以穿过子宫颈并插入子宫中。另外，IUD臂106a、106b中的任一个或两者可构造成包括扩展的或球根状的末梢108a、108b，末梢例如可具有弯曲的、球型的或半球形的形状。可形成IUD臂106a、106b的球根状的末梢108a、108b使得IUD臂106a、106b在被向上折叠并推到一起时形成光滑的且为圆形的远侧末梢。在IUD 102的近侧端部10处，IUD 102可进一步包括附连至IUD 102的一个或多个柔性部件110a、110b，诸如带。柔性部件110a、110b可在连接点111(其可为伸长的本体104中的在近侧端部10处的孔或孔眼)处连接到IUD 102上，例如如示出的那样被打成结。

为了提供对加载装置和IUD以及IUD插入装置的各个构件的观察，使用了相关术语近侧和远侧，其中近侧指最接近用户的端部且远侧指更远离用户的端部。因而，以参照IUD和IUD插入装置的近侧端部和远侧端部的定位的方式描述加载装置是方便的。为了本公开的方便而提供这些参照且这些参照不意于限制。

图1B为插入装置(诸如图1C显示的插入装置)的横截面。如可在本图示中看到的那样，当IUD 102在部署之前定位在IUD插入装置的远侧末梢或伸长的鞘132处时，远侧20末梢具有孔131，孔131的直径d1小于IUD 102的直径d3。IUD插入装置100的孔的直径d1小于IUD插入装置100的鞘的直径d2。IUD 102可在平面内围绕纵向轴线x旋转r，使得IUD 102的IUD臂106a、106b或类似特征将与患者的输卵管的相应开口顺列地部署。

在图1C中示出示范性的IUD插入装置100。IUD插入装置100可构造成在柄托135中包括第一腔体145a和第二腔体145b。在插入过程的步骤3期间，鞘滑动器142和带控制滑动器146沿着伸长的导轨的纵向轴线处于完全近侧10位置，并至少部分地由在第一腔体145a近侧的第二腔体145b包围。显示了另外的视觉指示特征160、160'、160''。视觉指示特征可设置在伸长的鞘143、柄托135或二者上。在插入过程的多个阶段期间，在插入装置构件上的数字1、2和3对用户提供插入装置构件的大概位置的视觉指示。视觉指示物，诸如数字，可以任何适当的方式被施加，包括但不限于，印刷、蚀刻、模制、压印等。此外，可定位视觉指示物使得它们仅在过程的某些方面期间可见，而在过程的其它方面期间不可见。

图1D示出部分地位于封装件190内的IUD部署装置的远侧端部内的IUD。IUD臂106a、106b延伸超过IUD部署装置100的远侧端部。

图2A为IUD插入装置加载器200的分解图。IUD 插入装置加载器200具有支承线性滑动器212的伸长的扁平基部210。也可提供接合线性滑动器212的支承板214。插入装置固持器230被提供且可构造成在加载过程期间接合插入装置(诸如图1C显示的IUD插入装置100)。IUD固持器220与插入装置固持器230顺列地定位且位于支承板214上方。夹具250定位在IUD固持器220和插入装置固持器230之间。可在组件的一个端部处提供气动控制装置270以例如在组件的具有插入装置固持器230的端部上施加真空。可通过任何适合的真空施加器施加真空，诸如真空泵或文丘里泵。气动控制装置可包括以气动方式控制的阀，其控制加压空气的流动。适当的阀例如包括针形阀。支承板214可通过任何适合的机构接合线性滑动器212和伸长的扁平基部210，适合的机构包括例如使用螺钉、螺栓、衬垫、螺母、胶粘材料或任何其它适合的材料或装置。

图2B为呈打开的构造的夹具250的特写图，当夹具250闭合时，其具有穿过其中形成通道252的孔，所述通道252形成在夹具250的内表面254、254’中的一个或两个表面中。在一个构造中，夹具250为具有铰接在一起的两个相似部件的双壳。夹具250的两个部件或板256、256’围绕铰接件258打开和闭合。当夹具250闭合时，孔线性地从第一端部延伸至第二端部。孔具有在第一端部上的第一凹部260，接着是形成孔的内部部分的中心管道部分260’，且然后是在第二端部上的第二凹部260''。示出的第一和第二凹部成形为限定锥形孔，在此，孔的最宽的部分邻近夹具250的外表面，而最窄部分邻近中心管状部分260’。本领域技术人员将理解的是，在不脱离本公开的范围的情况下，可使用其它形状。在使用期间，夹具250可使用任何适合的结构而被固定在闭合位置，包括但不限于使用磁性材料、适合的钩或销。

图2C示出处于组装好的构造的图2A显示的IUD插入装置加载器200。

图3A-3G示出使用图2显示的IUD插入装置加载器200的步骤。IUD插入装置100被放置在插入装置固持器230上。IUD插入装置加载器200的海波管280被插入IUD插入装置100的远侧孔148中。适合的海波管280为可例如由不锈钢制成的小半径管。海波管280从近侧端部10穿过IUD插入装置100的中心孔直到其离开IUD插入装置100的远侧端部20。当夹具250处于打开位置(显示于图2B中)时，延伸出IUD插入装置100的远侧端部的海波管280的端部被放置在形成于夹具250中的中心通道260’内。IUD插入装置100的远侧端部20定位在第一凹部260内，第一凹部260为在插入装置处形成的锥形孔，其接纳夹具250的端部。定位IUD插入装置100使得IUD插入装置100的远侧端部20在夹具250处于闭合位置(显示于图3F中)时不会受夹具250挤压，或以其它方式由夹具250接合而引起IUD插入装置100的远侧端部20的变形。IUD 102被放置在IUD固持器220内使得柔性部件110a、110b或带定位在夹具250的IUD接纳锥形开口252''附近。带或柔性部件110a、110b的端部定位成足够接近于夹具250的IUD接纳锥形凹部252''，使得当通过真空施加器对穿过IUD插入装置100进入夹具250中的海波管施加真空时，带或柔性部件110a、110b被放置在夹具/海波管的内部通道252'内部一厘米或二厘米处，并然后真空牵引柔性部件110a、110b通过IUD插入装置的剩余部分。

之后，打开夹具250，且IUD 102被牵引到IUD插入装置100内的最终位置使得IUD102和IUD插入装置100准备被封装并运输，如图1D显示的那样。

一旦IUD位于IUD插入器装置内，装置便可被封装、消毒和运输。

虽然本文显示和描述了本发明的优选实施例，但对本领域技术人员将显而易见的是，仅以实例的方式提供了这种实施例。本领域技术人员现在将想到许多变型、变化和替代方案，而不脱离本发明。应理解的是，可在实践本发明的过程中，采用本文描述的本发明的实施例的多种备选方案。意图的是，所附权利要求限定本发明的范围且因此涵盖了这些权利要求和它们的等效方案的范围内的方法和结构。