一种人凝血因子VIII的制备方法以及人凝血因子VIII制品

摘要

本发明公开了一种人凝血因子VIII的制备方法以及人凝血因子VIII制品，涉及血液制品领域。该人凝血因子VIII的制备方法通过对冷沉淀的合理处理，以浓度为0.015‑0.025mol/L的氨丁三醇溶液按质量比为3‑5:1的比例溶解冷沉淀，采用聚乙二醇沉淀法联合离子交换层析法分离提纯，可有效提高人凝血因子VIII的回收率和终产品的比活，收率达到180‑240IU/L血浆，比活不低于100IU/mg蛋白，制得的人凝血因子VIII制品中富含vWF因子，vWF因子与人凝血VIII因子比例接近1:1，除用于治疗甲型血友病患者的，也可用于治疗血管性血友病患者，且人凝血因子VIII具有良好的稳定性和耐热性。