具有健脾祛湿、行气利水功效的中药组合物、祛湿颗粒及其制备方法

摘要

本发明公开了一种具有健脾祛湿、行气利水功效的中药组合物、祛湿颗粒及其制备方法，所述中药组合物由以下重量份的原料制备而成：五指毛桃5‑20份、土茯苓9‑28份、龙脷叶2‑17份、布渣叶3‑18份、灯心草1‑13份、赤小豆2‑17份、炒扁豆3‑18份、核桃仁8‑17份、金钱花2‑14份、白茅根4‑15份、生甘草1‑9份。本发明的具有健脾祛湿、行气利水功效的中药组合物配方合理，诸成分合力，共奏健脾祛湿、行气利水之功效；且制备方法简单，易于工业化生产；具有健脾祛湿、行气利水功效的祛湿颗粒配方简单，便于携带、健脾祛湿、行气利水效果显著。

说明书

技术领域

本发明属于保健食品技术领域，特别是涉及一种具有健脾祛湿、行气利水功效的中药组合物、祛湿颗粒及其制备方法。

背景技术

湿邪是最常见的治病因素，有内外之分。外湿为六淫之一，常先伤于下，多由于气候潮湿、涉水淋雨、居处潮湿等外在湿邪侵袭人体所致。内湿既是病理产物，又是致病因素，内湿多由脾失健运，水湿停聚而生。外湿与内湿虽有不同，但在发病过程中又常相互影响。外湿发病，多犯脾胃，致脾失健运，湿从内生；而脾失健运，又容易招致外湿的侵袭。

湿邪因其致病的广泛性和复杂性，一直是广大医家研究的重点之一，湿病则是中医临床的一类常见病、多发病，可见于内外、妇、儿各科。《景岳全书.杂证谟.湿症》说：“湿之为病，又处于天气者，雨露之属是也，多伤人脏气；有出于地气者，泥水之属是也，多伤人皮肉筋脉；有由于饮食者，酒酪是也，多伤人六腑；有由于汗液者，以大汗沾衣，不逞解换之属是也，多伤人腠理；有湿从内生者，以水不化气，阴不化气，阴不从阳而然也，悉由脾肾至亏败。”元.朱丹溪云：“六气之中，湿热为病十局八九。”足见其为患之广。

市面上在售的口服健脾祛湿、行气利水产品种类很少，有的口感不够好，有的只适合一些症状的人服用，未能成为大众皆宜的普通健脾祛湿、行气利水产品。例如众生牌清热健脾祛湿颗粒，该清热祛湿颗粒主要是用于暑湿病邪引起的四肢疲倦，食欲不振，身热口感；复方金钱草清热颗粒，主要是用于泌尿系结实、尿路感染属湿热下注证者。

因此，针对上述问题，有必要开发一种便于携带、功效显著的健脾祛湿、行气利水的祛湿产品。

发明内容

基于此，为了克服上述现有技术的缺陷，本发明提供了一种具有健脾祛湿、行气利水功效的中药组合物、祛湿颗粒及其制备方法。

为实现上述目的，本发明采取以下技术方案：

一种具有健脾祛湿、行气利水功效的中药组合物，其由以下重量份的原料制备而成：五指毛桃5-20份、土茯苓9-28份、龙脷叶2-17份、布渣叶3-18份、灯心草1-13份、赤小豆2-17份、炒扁豆3-18份、核桃仁8-17份、金钱花2-14份、白茅根4-15份、生甘草1-9份。

在其中一些实施例中，所述中药组合物由以下重量份的原料制备而成：五指毛桃9-16份、土茯苓13-24份、龙脷叶5-16份、布渣叶7-12份、灯心草4-9份、赤小豆5-14份、炒扁豆6-13份、核桃仁10-15份、金钱花4-9份、白茅根6-13份、生甘草2-7份。

在其中一些实施例中，所述中药组合物由以下重量份的原料制备而成：五指毛桃12份、土茯苓18份、龙脷叶9份、布渣叶9份、灯心草6份、赤小豆9份、炒扁豆9份、核桃仁12份、金钱花6份、白茅根9份、生甘草4份。

本发明所述的具有健脾祛湿、行气利水功效的中药组合物各组分的药理如下：

五指毛桃：健脾补肺；行气健脾祛湿；舒筋活络。

土茯苓：甘、淡，平。归肝、胃经。解毒，除湿，通利关节。

龙脷叶：甘、淡，平。归肺、胃经。润肺止咳，通便。用于肺燥咳嗽，咽痛失音，便秘。

布渣叶：微酸，凉。消食化滞，清热健脾祛湿、行气利水。用于饮食积滞，湿热等。

灯心草：甘、淡，微寒。归心、肺、小肠经。清心火，利小便。用于心烦失眠，尿少涩痛，口舌生疮等。

赤小豆：甘、酸，平。归心、小肠经。利水消肿，解毒排脓。用于水肿胀满，脚气浮肿，风湿热痹等。

炒扁豆：甘，微温。归脾、胃经。健脾化湿，和中消暑。用于脾胃虚弱，食欲不振，大便溏泻，暑湿吐泻，胸闷腹胀等。

核桃仁：甘，温。归肾、肺、大肠经。补肾，温肺，润肠。用于肾阳不足，腰膝酸软，阳痿遗精、肠燥便秘等。

金钱花：苦、辛、咸，微温。归肺、脾、胃、大肠经。降气，消痰，行水，止呕。用于风寒咳嗽，痰饮蓄结，胸膈痞闷，喘咳痰多等。

白茅根：甘，寒。归肺、胃、膀胱经。凉血止血，清热利尿。用于血热吐血，衄血、尿血，湿热黄疸等。

生甘草：甘，平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多等。

上述诸成分合力，共凑健脾祛湿、行气利水之功效。

本发明还提供了上述具有健脾祛湿、行气利水功效的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)按照上述分量称取五指毛桃、土茯苓、龙脷叶、布渣叶、灯心草、赤小豆、炒扁豆、核桃仁、金钱花、白茅根、生甘草；

(2)将五指毛桃、土茯苓、龙脷叶、布渣叶、灯心草、赤小豆、炒扁豆、核桃仁、金钱花、白茅根、生甘草混合，得混合物；

(3)将混合物用水和/或乙醇溶液进行提取，过滤，得滤液；

(4)将滤液浓缩至稠膏，即得具有健脾祛湿、行气利水功效的中药组合物；或将稠膏干燥后，得膏粉，即得具有健脾祛湿、行气利水功效的中药组合物。

本发明还提供了上述具有健脾祛湿、行气利水功效的中药组合物在制备具有健脾祛湿、行气利水功效的药品或食品中的应用。

在其中一些实施例中，所述具有健脾祛湿、行气利水功效的食品为祛湿颗粒。

一种具有健脾祛湿、行气利水功效的祛湿颗粒，以上述中药组合物为活性成分。

一种具有健脾祛湿、行气利水功效的祛湿颗粒的制备方法，包括以下步骤：将上述制备的中药提取物与所述辅料混合，进行制粒，整粒，包装，即得所述祛湿颗粒，所述制粒的方法为湿法制粒、干法制粒或一步法制粒。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

1、本发明的具有健脾祛湿、行气利水功效的中药组合物配方合理，诸成分合力，共奏健脾祛湿、行气利水之功效；且制备方法简单，易于工业化生产；

2、本发明的具有健脾祛湿、行气利水功效的祛湿颗粒配方简单，便于携带、健脾祛湿、行气利水效果显著。

具体实施方式

下面结合具体实施例进一步叙述本发明，本发明未述及之处适用于现有技术。下面给出本发明的具体实施例，但实施例仅是为了进一步详细叙述本说明，并不限制本发明的权利要求。

以下实施例中所使用的原料，均来源于市售。

实施例1具有健脾祛湿、行气利水功效的中药组合物和祛湿颗粒

本实施例的具有健脾祛湿、行气利水功效的中药组合物，由下述重量份的原料提取制备而成：五指毛桃15份、土茯苓20份、龙脷叶11份、布渣叶9份、灯心草8份、赤小豆12份、炒扁豆10份、核桃仁10份、金钱花9份、白茅根7份、生甘草6份。

本实施例的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)按照上述分量称取五指毛桃、土茯苓、龙脷叶、布渣叶、灯心草、赤小豆、炒扁豆、核桃仁、金钱花、白茅根、生甘草；

(2)将五指毛桃、土茯苓、龙脷叶、布渣叶、灯心草、赤小豆、炒扁豆、核桃仁、金钱花、白茅根、生甘草混合，得混合物；

(3)加原料重量6倍量的水煎煮提取2次，每次1.5小时，合并2次提取液，过滤，得滤液；

(4)将滤液浓缩至稠膏，将稠膏置于真空干燥箱内进行干燥，得膏粉，即为具有健脾祛湿、行气利水功效的中药组合物。

本实施例的具有健脾祛湿、行气利水功效的祛湿颗粒，由以下质量百分比的原料制备而成：本实施例制备的中药组合物60％，麦芽糊精30％、白糖粉10％。

本实施例的具有健脾祛湿、行气利水功效的祛湿颗粒的制备方法如下：将本实施例制备的中药组合物与白糖粉、麦芽糊精混合，进行湿法制粒，干燥，整粒，包装，即得所述祛湿颗粒。

实施例2具有健脾祛湿、行气利水功效的中药组合物和祛湿颗粒

本实施例的具有健脾祛湿、行气利水功效的中药组合物，由下述重量份的原料提取制备而成：五指毛桃12份、土茯苓18份、龙脷叶9份、布渣叶9份、灯心草6份、赤小豆9份、炒扁豆9份、核桃仁12份、金钱花6份、白茅根9份、生甘草4份。

本实施例的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)按照上述分量称取五指毛桃、土茯苓、龙脷叶、布渣叶、灯心草、赤小豆、炒扁豆、核桃仁、金钱花、白茅根、生甘草；

(2)将五指毛桃、土茯苓、龙脷叶、布渣叶、灯心草、赤小豆、炒扁豆、核桃仁、金钱花、白茅根、生甘草混合，得混合物，粉碎，得粗粉，将粗粉置提取罐中；

(3)加原料重量6倍量的质量分数为45％的乙醇溶液回流提取3次，每次1.5小时，滤过，滤液回收乙醇；

(4)将滤液浓缩至稠膏，将稠膏用喷雾干燥机进行喷雾干燥，得干膏粉，即为具有健脾祛湿、行气利水功效的中药组合物。

本实施例的具有健脾祛湿、行气利水功效的祛湿颗粒，由以下质量百分比的原料制备而成：本实施例制备的中药组合物60％，麦芽糊精30％、白糖粉10％。

本实施例的具有健脾祛湿、行气利水功效的祛湿颗粒的制备方法如下：将本实施例制备的中药组合物与白糖粉、麦芽糊精混合，进行湿法制粒，干燥，整粒，包装，即得所述祛湿颗粒。

实施例3具有健脾祛湿、行气利水功效的中药组合物和祛湿颗粒

本实施例的具有健脾祛湿、行气利水功效的中药组合物，由下述重量份的原料提取制备而成：五指毛桃20份、土茯苓28份、龙脷叶17份、布渣叶3份、灯心草13份、赤小豆2份、炒扁豆3份、核桃仁8份、金钱花2份、白茅根15份、生甘草9份。

本实施例的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)按照上述分量称取五指毛桃、土茯苓、龙脷叶、布渣叶、灯心草、赤小豆、炒扁豆、核桃仁、金钱花、白茅根、生甘草；

(2)将五指毛桃、土茯苓、龙脷叶、布渣叶、灯心草、赤小豆、炒扁豆、核桃仁、金钱花、白茅根、生甘草混合，得混合物，置提取罐中；

(3)加6倍量体积分数为30％的乙醇溶液超声提取3次，每次1.5h，合并3次提取液，过滤，得滤液；

(4)将滤液浓缩至稠膏，将稠膏用喷雾干燥机进行喷雾干燥，得干膏粉，即为具有健脾祛湿、行气利水功效的中药组合物。

本实施例的具有健脾祛湿、行气利水功效的祛湿颗粒，由以下质量百分比的原料制备而成：本实施例制备的中药组合物60％，麦芽糊精30％、红糖粉10％。

本实施例的具有健脾祛湿、行气利水功效的祛湿颗粒的制备方法如下：先将红糖粉、麦芽糊精粉，混合均匀，置沸腾干燥制粒机中，喷入本实施例制备的中药组合物进行一步制粒，得干颗粒，整粒，包装，即得所述祛湿颗粒。

实施例4具有健脾祛湿、行气利水功效的中药组合物和祛湿颗粒

本实施例的具有健脾祛湿、行气利水功效的中药组合物，由下述重量份的原料提取制备而成：五指毛桃5份、土茯苓9份、龙脷叶2份、布渣叶18份、灯心草1份、赤小豆17份、炒扁豆18份、核桃仁17份、金钱花14份、白茅根4份、生甘草1份。

本实施例的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)按照上述分量称取五指毛桃、土茯苓、龙脷叶、布渣叶、灯心草、赤小豆、炒扁豆、核桃仁、金钱花、白茅根、生甘草；

(2)将五指毛桃、土茯苓、龙脷叶、布渣叶、灯心草、赤小豆、炒扁豆、核桃仁、金钱花、白茅根、生甘草混合，得混合物，置提取罐中，将混合物粉碎，得粗粉，将粗粉置提取罐中；

(3)加原料重量5倍量的质量分数为60％的乙醇溶液超声提取30min，将提取液置于转速为2000转的离心机中离心，离心后液体回收乙醇，回收乙醇后的浓缩液待用；

(4)将经醇提的药渣再加原料重量5倍量的水超声提取30min，将提取液置于转速为2000转的离心机中离心，药渣弃去，离心后液体与回收乙醇后的浓缩液合并，浓缩至稠膏。将稠膏用喷雾干燥机进行喷雾干燥，得干膏粉，即为具有健脾祛湿、行气利水功效的中药组合物；

本实施例的具有健脾祛湿、行气利水功效的祛湿颗粒，由以下质量百分比的原料制备而成：本实施例制备的中药组合物60％，麦芽糊精30％、红糖粉10％。

本实施例的具有健脾祛湿、行气利水功效的祛湿颗粒的制备方法如下：先将红糖粉、麦芽糊精粉，混合均匀，置沸腾干燥制粒机中，喷入本实施例制备的中药组合物进行一步制粒，得干颗粒，整粒，包装，即得所述祛湿颗粒。

实施例5具有健脾祛湿、行气利水功效的中药组合物和祛湿颗粒

本实施例的具有健脾祛湿、行气利水功效的中药组合物，由下述重量份的原料提取制备而成：五指毛桃16份、土茯苓19份、龙脷叶9份、布渣叶11份、灯心草8份、赤小豆14份、炒扁豆11份、核桃仁10份、金钱花5份、白茅根10份、生甘草5份。

本实施例的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)按照上述分量称取五指毛桃、土茯苓、龙脷叶、布渣叶、灯心草、赤小豆、炒扁豆、核桃仁、金钱花、白茅根、生甘草；

(2)将五指毛桃、土茯苓、龙脷叶、布渣叶、灯心草、赤小豆、炒扁豆、核桃仁、金钱花、白茅根、生甘草混合，得混合物，置提取罐中，将混合物粉碎，得粗粉，将粗粉置提取罐中；

(3)先用原料重量1倍量的质量分数为30％的乙醇溶液湿润粗粉，放置2h后，将湿润后的粗粉转移至渗漉罐中，加原料重量8倍量的质量分数为30％的乙醇溶液进行渗漉提取，收集渗漉液，回收乙醇并浓缩至稠膏；

(4)将稠膏用喷雾干燥机进行喷雾干燥，得膏粉，即为具有健脾祛湿、行气利水、行气利水功效的中药组合物。

本实施例的具有健脾祛湿、行气利水功效的祛湿颗粒，由以下质量百分比的原料制备而成：本实施例制备的中药组合物60％，麦芽糊精30％、白糖粉10％。

本实施例的具有健脾祛湿、行气利水功效的祛湿颗粒的制备方法如下：将本实施例制备的中药组合物与白糖粉、麦芽糊精混合，进行干法制粒，整粒，包装，即得所述祛湿颗粒。

试验例1排序检验法评定5种不同祛湿产品的喜爱程度

采用排序检验法评定实施例1、实施例2、实施例3、实施例4、实施例5制得的具有健脾祛湿、行气利水之功效的祛湿产品的喜爱顺序。

实验方法：采用排序检验法评定五种祛湿产品的喜爱顺序。

样品准备和样品呈送：在排序检验法评定检验中，五个不同样品同时呈送给评价员，要求评价员指明对各样品的偏爱程度。

样品的感官评定：评价员检验前用清水漱口，将水吐入预先准备的容器中，评价员将收到5个编码样品，请按呈送顺序从左至右品尝各样品，中间用清水漱口，请按喜欢程度从不喜欢到喜欢在表中填入样品的代码

评定结果如表1所示。

表1

结果显示：实施例2所制备的具有健脾祛湿、行气利水功效的祛湿产品最受喜欢。

试验例2五种祛湿产品的功效评定

一，实验方法

参试人员：一共100名，随机分为5组，每组20人。

诊断标准：

头重如裹、双腿沉重、口黏口臭、舌苔白喉、大便发粘或水肿泻痢等。具备上述症状3项，即可确诊。凡符合上述诊断标准，且自愿接受治疗者，作为观察对象。

疗效判断标准：治愈：全部症状消失，有效：症状有所好转；无效：症状均无改善。

二，临床疗效

5组病例治疗10天后，疗效结果见表2。

表2

结果显示，实施例1总有效率为65％，实施例2总有效率为95％，实施例3总有效率为50％，实施例4总有效率为40％，实施例5总有效率为70％。实验证明实施例2制备的具有健脾祛湿、行气利水的祛湿产品效果最佳。

试验例3实施例2所制备的具有健脾祛湿、行气利水功效的祛湿颗粒的健脾祛湿、行气利水效果试验

三，研究方案

治疗组：实施例2制备的具有健脾祛湿、行气利水、行气利水功效的祛湿颗粒。用法用量：口服，一次10g(1袋)，一日3次。

对照组：*生牌清热健脾祛湿、行气利水、行气利水颗粒。用法用量：口服，一次10g(1袋)，一日3次。

四，实验方法

参试人员：一共100名，随机分为治疗组50例，对照组50例。

诊断标准：主症：1，脘腹闷胀，不思纳食，口淡不渴；2神疲乏力，四肢困重，颈肩僵硬；3，口淡口腻，舌涩；4，苔白腻或黄腻。次症：1，腹痛肠鸣，大便溏泻；2，睡眠差；具备主症,2项(舌象必备)加次症1项即可确诊。凡符合上述诊断标准，且自愿接受治疗者，作为观察对象。

疗效判断标准：治愈：全部症状消失，舌苔变为薄白苔；显效：主症明显改善，次症全部消失，舌苔明显改善；有效：症状有好转，舌苔有改善；无效：症状、舌苔象均无改善。

五，临床疗效

两组病例治疗10天后，疗效结果见表3。

由表3可见，治疗组与对照组的总有效率分是90％、58％，两组疗效比较有高度显著性差异。

两组病例舌苔变化统计见表4与表5。

治疗组治疗后常苔率为50％，表明治疗组对舌苔的改善明显优于对照组(24％)。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。