法律状态公告日
法律状态信息
法律状态
2011-06-01
未缴年费专利权终止 IPC(主分类):A61K36/60 授权公告日:20090715 终止日期:20100329 申请日:20080329
专利权的终止
2009-07-15
授权
授权
2008-10-22
实质审查的生效
实质审查的生效
2008-08-27
公开
公开
技术领域
本发明属于纯中药技术领域,主要是一种用于胃肠道手术前肠道清洁准备工作的药物。
背景技术
胃肠道手术,术前清洁灌肠是手术成功的重要保证。传统的术前道准备是用肥皂水或生理盐水反复为患者灌肠,其灌肠次数约10次左右。由于反复插管及灌肠液对直肠及肛门的反复刺激,患者常感到下坠,伴腹痛、恶心、呕吐、头晕、心悸等反应,痛苦感很大,并且需要12小时禁饮、禁食,患者难以接受。特别是对结肠、直肠疾病患者,常因大便秘结或由于肿瘤阻塞高位肠腔,传统灌肠很难达到理想的洁肠效果,给手术及术后治疗带来许多不便,甚至导致感染,手术失败。
目前国内外护理专家对胃肠道手术前肠道准备的研究较多,有的口服甘露醇,虽然洁肠效果显著,但可使患者引起剧烈腹痛,有发生肠穿孔的危险。随着现代医学科技的发展,术中若使用电凝,高频电力,服用甘露醇后可产生电火花,因而受限。其它导泻剂,由于作用强烈,副作用大,也不易采用。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于胃肠道手术前肠道清洁准备工作的药物,具有效果快、痛苦小、使用方便、副作用少等特点,便于临床应用及推广。
本发明药物的配方和重量份配比如下:火麻仁5-10、芒硝5-10、番泻叶10-20。将上述药物配合后研细末过筛灌入胶囊备用。
本发明药物的配方和重量份最佳配比如下:
火麻仁5、芒硝5、番泻叶20。将上述药物混合均匀后制成微粉(200目以
上)灌入胶囊备用。
本发明组方是依据我国传统医学理论,辩证施治,组方立法,以攻下排便,清除肠垢,使药物直达病灶,顺通泻下达到清肠洁腹之目的。
本发明药物机理如下:
火麻仁:味甘、性平,归脾、胃、大肠经。具有润肠通便之功能。(参考中药学,高学敏主编,人民卫生出版社,200年11月第1版第1次印刷)(617页)
芒硝:味咸、苦,性寒,归胃、大肠经。具有泻下、软坚、清热之功能。(同上608页)
番泻叶:味甘、苦,性寒,归大肠经。具有泻下导滞之功。(同上611页)
本发明是依据病因病机,药物机理,可直达病灶,以通肠除垢、清肠除滞,为手术前肠道的清洁做好充分准备。本发明药源充足、价格低廉、使用方便、安全可靠,可将胃肠道术前灌肠次数由原来的10次左右下降到2-4次,且洁肠效果好,副作用发生率低,减轻了患者痛苦,降低了医护人员劳动强度和工作压力。
主要技术是让患者在手术前3天开始服用本发明制作的胶囊,分3-5次服用,其间患者无需禁饮、禁食,可进少量流质或半流质食物。在患者手术前一天晚上和手术当天早晨分别给患者灌肠1-2次,便可达到清洁肠道目的。通过手术中观察,肠道透明度高,无粪渣残留;结、直肠粘膜无充血。
本发明具有如下特点:
1、原料广泛,成本低廉,制作简单,使用方便,无异味。
2、见效快、效果确切,无明显副作用。
具体实施方式
实施例:
取中药火麻仁5、芒硝5、番泻叶10混合后研细末,过筛灌入胶囊,于手术前5天冲渍服用。
资料与方法
1.1临床资料
选自1996年7月-2007年10应用于胃肠道手术前的病人2400余例,有完整资料的2382例,随机分为治疗组1450例,对照组932例。治疗组年龄为37-72岁,对照组年龄为35-73岁。用卡方检验(p>0.05)无统计学差异。
1.2治疗方法
治疗组用本发明制作的胶囊,每天分3次服用,每次10粒,对照组予以传统的肥皂水或生理盐水反复灌肠。
1.3统计学方法:
两组临床用卡方检验,两组间疗效比较Ridut检验。
2.治疗效果:(见表1)
表1
经统计学处理两组疗效有显著性差异(p<0.001)。
3.副作用及禁忌症:
经过1450例患者的临床应用、观察及术后对照未发现明显毒副作用。
4.具体病例:
病例1:张某,男,68岁,莘县城关人,1996年12月27日就诊,确诊为直肠癌,需手术。手术前2天服用本发明制做的胶囊后缓泻次数增加,手术中观察,肠管清洁无残留物,术后愈合较快。
病例2:刘某,男,36岁,聊城网通职工。2003年5月13日因腹泻、大便黑就诊。经检查诊断为溃疡性结肠炎需手术住院。于手术前3天开始服用本发明制做的胶囊。服用后当日大便次数增加,无痉挛性腹痛,手术中观察肠道无任何残留物,手术完成顺利。
病例3:刘某,女,52岁,河南省范县人。2005年3月27日因腹痛、浓血便来院就诊,确诊为结肠癌,需手术。手术前3天开始服用本胶囊,服后大便次数增加,无腹痛,手术中观察肠道无任何残留物,手术完成顺利。
机译: 用于口服的药物片剂用于在胃肠道的近端部分水平上控制盐酸阿夫唑嗪的释放和包含一种或多种片剂的药物组合物。
机译: 口服给药的固体药物,用于在胃肠道中控制活性剂的释放,包括一种多孔基质,该基质由一种将活性成分溶解,乳化,悬浮或分散的材料制成
机译: 一种苯丙胺类化合物含有该物质的药物,用于治疗或预防消化系统疾病或改善胃肠道流动的药物。