检测微生物的质量保证体系

摘要

本发明涉及一种用于检测可繁殖的微生物的质量保证体系，其包括a)按国际药典(例如欧洲药典)、食品法规、化妆品规定或按市场通用的间接方法，在标准条件下经相当于8－24小时的“过夜培养”以浓集在样品中的微生物，b)用于检测可过滤的和/或不可过滤的产品中存活的、受损的或死亡的微生物的试剂盒，其包括：i)至少一种试剂，其含有诱导体和在活细胞情况下导致形成特异性酶的荧光剂，该酶通过与特异性荧光染色剂反应释放出可被检测的荧光色素，ii)至少一种经就地杂交的用于检测微生物的核酸探针，其中该核酸探针结合在荧光标记物上，其对可繁殖的微生物的检出极限＜10CFU/g。本发明还涉及本发明的质量保证体系的应用和使用本发明的质量保证体系来检测可过滤的和/或不可过滤的样品或产品中的活的、受损的或死亡的微生物的方法。