治疗烧伤病的烧伤膏及其制备方法

摘要

本发明公开了一种治疗烧伤病的烧伤膏，它主要是以黄连20－60，金银花20－60，连翘16－36，栀子16－36，黄柏16－36，大黄16－26，蒲公英16－26，白芨16－26，甘草16－26，冰片0.8－2.0为原料，根据每味中药的不同特性，分别以制粉、溶剂提取的预处理后，按比例配制制成膏剂。外用于烧伤创面后，立即形成一层保护膜，具有抗菌抑菌、祛腐生肌的功效，能使烧伤的坏死痂皮或焦痂迅速液化脱离，避免了烧伤创面脓毒症的发生。有效防止烧伤感染、减轻烧伤创面疼痛、促使创面早期愈合、防止疤痕增生和瘙痒。

说明书

所属技术领域

本发明涉及一种治疗烧伤病的烧伤膏。具体地说是以中药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

烧伤是一种常见的意外损伤性疾病，如不及时正确的使用外用药，可危及人的生命，局部除皮肤损伤、腐烂、肿胀疼痛、淤血凝滞，热毒内陷损伤阴津外，还可导致脏腑阴阳失调，气血紊乱，重者火热燔灼脏腑，各种脏腑功能失调症状都可出现，严重危害人们的身体健康和生命。烧伤一般系由热力，包括热液(热水、热汤、热油等)、瓦斯、雷电、电击、氯气、浓酸、强碱、蒸汽、高温气体、火焰、炽热金属液体或固体(如钢水、钢锭)等所引起的皮肤组织损害，严重者可伤及皮下或黏膜下组织，如肌肉、骨、关节甚至内脏。随着现代工业飞速发展，各类热能导致的烧伤与日俱增，烧伤也就成了临床常见的严重危害人类极为痛苦的外伤性疾病之一，重则致残或死亡。

目前，现代医学处理烧伤创面多采用干燥暴露疗法，深度创面主张早期切削痂植皮，虽然能治愈一些重度烧伤病人，但是烧伤病人较长时间遭受创面疼痛和手术的打击，无疑增加了病人的痛苦。最重要的是干燥疗法因组织干燥而使创面加深，延缓愈合，易造成疤痕。在烧伤创面外用药方面，现代医学治疗大面积烧伤病人创面用药，主要以磺胺嘧啶银为代表，虽然有很好的抗菌作用，但导致烧伤创面加深的副作用，还没有有效的解决方法。所以至今中外烧伤医药界专家都在苦苦探索一种具有抗菌抑菌作用、又能减轻烧伤创面疼痛，隔离空气，紧贴创面，起到恒温作用，减少创面感染或不感染，使创面早期愈合，且愈后不留疤痕或少留疤痕，最大限度的恢复功能的良药。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有抗菌抑菌作用、有效防止烧伤感染、减轻烧伤创面疼痛、促使创面早期愈合、防止疤痕增生和瘙痒的治疗烧伤病的的烧伤膏。

本发明的另一目的是提供该烧伤膏的制备方法。

本发明的解决方案是基于祖国医学对烧伤的认识及治疗原则，根据中医方剂学君、臣、佐、使的组成原则，结合烧伤自然疗法的独特的烧伤理论体系，从先祖治疗烧伤的经验中，取其精华，总结了治疗烧伤的理法方药，顺应自然规律，结合现代制药工艺，从祖国医学宝库中筛选出对人体无毒无副作用、止痛、消炎、抑制细菌生长、清热解毒、活血化瘀、祛腐生肌、滋润皮肤，防止干燥，隔离空气，夏季清凉，冬季保温，能保持人体自然平衡，加速上皮细胞生长的天然动植物中药。

本发明药物主要是由下列重量份的原料制成的：黄连：20-60，金银花：20-60，连翘：16-36，栀子：16-36，黄柏：16-36，大黄：16-26，蒲公英：16-26，白芨16-26，甘草：16-26，冰片：0.8-2.0。

制备本发明药物的配方优选重量份配比范围是：黄连：30-40，金银花：30-40，连翘：25-30，栀子：25-30，黄柏：25-30，大黄：20-22，蒲公英：18-26，白芨18-24，甘草：18-24，冰片：1-1.5。

本发明药物的最佳优选重量份配比是：黄连：30，金银花：30，连翘：28，栀子：26，黄柏：28，大黄：22，蒲公英：25，白芨24，甘草：25，冰片：1.2。

本发明药物组成中还可添加地榆、陈皮和枫香脂，可同时加入，也可分别加入。加入的重量份为：地榆：16-26，陈皮：16-26，枫香脂：16-26。

本发明的制备方法是：

1、先取金银花，陈皮，白芨，大黄，蒲公英，枫香脂制细粉(至目)；

2、再取黄连，黄柏，栀子，甘草，连翘，地榆加水提取两次，每次加水6-8倍量，第一次提取1-2小时，第二次提取1-1.5小时，合并两次提取的滤液，滤过，按提取工艺由浓缩机浓缩成密度为1.30-1.32(60℃测)的浸膏，与上述制成的细粉搅拌后，烘干再制成细粉(至120目)；

3、取芝麻油：700-800g、蜂蜡：90-150g、蜂蜜：40-60g熔化，加入第二步制得的细粉和冰片搅拌(温度40℃)20-24小时制成浸膏。

本发明药物中的黄连、黄柏、金银花为苦寒之药，黄连能清热燥湿、泄火解毒，黄柏主以清热燥湿，解毒为方中君药；连翘、大黄、栀子、蒲公英为臣药，连翘味苦、寒，性较猛烈，能够清热、解毒、散结、消肿，为治疗疮家之圣药，大黄为苦寒之药，性较猛烈，能够活血化瘀、解毒，栀子能够凉血、泻火、解毒，蒲公英能够清热解毒、消肿为治疗痈肿之要药，辅药与主药合用，能够增强主药的作用。地榆、白芨、枫香脂、冰片为佐药，地榆苦、酸、涩能够凉血止血，解毒敛疮，白芨甘、涩，能够收敛止血，消肿生肌，枫香脂性平，味苦、辛，能够活血止痛、解毒，生肌，排脓消肿、凉血，冰片辛、苦、微寒，能够清热止痛。陈皮、甘草为使药，陈皮气香，能够理气、燥湿、健脾，甘草能够解毒，调和诸药。方中君臣佐使药物相辅为用，共凑清热解毒、活血化瘀、祛腐生肌、消肿止痛之功。

本发明主要解决了治疗烧伤的六大难题。

1、烧伤休克：外用于烧伤创面后，立即形成一层保护膜，清凉降温，紧贴创面，有效地防止体液和营养物质的渗出。

2、烧伤创面疼痛：其具有的活血止痛的功效，能使烧伤淤滞区和充血区的微循环得到明显的改善和恢复，即中医所说的“不通则痛，通则不痛”的原理。

3、烧伤感染：外用于烧伤创面后形成一层防护膜，即防止液体渗出，又能防止细菌侵入烧伤创面，有效的控制感染。

4、脱痂迅速：避免了切痂、削痂给患者带来的手术创伤，具有祛腐生肌的功效，能使烧伤的坏死痂皮或焦痂迅速液化脱离，避免了烧伤创面脓毒症的发生。

5、有效的抑制烧伤疤痕：组织损伤后2天，成纤维细胞开始在烧伤创面中出现，它分裂增殖并合成胶原纤维。4-5天胶原纤维迅速增长、增多而形成疤痕。能抑制纤维细胞合成胶原纤维，进而促进上皮细胞生长，能使创面早期愈合，减少了疤痕增生的症状。

6、烧伤康复期瘙痒：具有很好的止痒功能。

本发明由北京制药工业研究所做的《体外抗菌活性实验》，结论表明：“烧伤膏对实验菌种均有一定的抗菌活性，尤其对绿脓杆菌、变形杆菌、白色念珠菌的抗菌作用最强”。烧伤膏在抗菌活性上显示出的这些特点，正好弥补了目前烧伤感染治疗中的不足，他与其它烧伤外用药如湿润烧伤膏、紫草油等抗菌作用相比较，具有较强和广泛的抗菌活性，是目前烧伤感染治疗的较理想的外用药。所做的《药理毒理研究实验》，结论如下：

1、烧伤膏对小鼠实验性烧伤的影响，结论证明：烧伤膏对小鼠具有治疗和保护作用，是不受基质(香油)的影响，其作用优于獾油。而湿润烧伤膏对增加小鼠烧伤局部毛细血管的渗透性不明显。因此，烧伤膏对小鼠烧伤局部毛细血管的渗透性明显。对小鼠的治疗和保护作用优于湿润烧伤膏。

2、烧伤膏对豚鼠的过敏试验，结论是：自然烧伤膏对豚鼠无过敏反应。

3、烧伤膏对家兔的急性皮肤刺激试验，结论是：自然烧伤膏对家兔皮肤无急性刺激作用。

4、烧伤膏的急性毒理实验，结论是：一次大剂量皮下注射自然烧伤膏50ml/kg，10只小鼠均无异常反应和死亡，表明自然烧伤膏无毒性。

5、烧伤膏对烧伤小鼠的镇痛作用，结论是：烧伤膏对化学致痛剂冰醋酸引起的烧伤小鼠疼痛有镇痛作用，而阳性对照物湿润烧伤膏无镇痛作用。

具体实施方式

实施例1

按下述重量份配比称取原料：

黄连：30，金银花：30，连翘：20，栀子：20，黄柏：25，大黄：20，蒲公英：20，白芨18，甘草：18，冰片：0.8，地榆：20，陈皮：22，枫香脂：20。

制备方法是：

1、先取金银花，陈皮，白芨，大黄，蒲公英，枫香脂制细粉(至目)；

2、再取黄连，黄柏，栀子，甘草，连翘，地榆加水提取两次，每次加水6倍量，第一次提取1小时，第二次提取1.5小时，合并两次提取的滤液，滤过，按提取工艺由浓缩机浓缩成密度为1.30(60℃测)的浸膏，与上述制成的细粉搅拌后，烘干再制成细粉(至120目)；

3、取芝麻油700g、蜂蜡100g、蜂蜜40g熔化，加入第二步制得的细粉和冰片搅拌(温度40℃)20小时制成浸膏。

实施例2

按下述重量份配比称取原料：

黄连：40，金银花：40，连翘：28，栀子：28，黄柏：30，大黄：22，蒲公英：23，白芨20，甘草：20，冰片：1.8，地榆：22，陈皮：24，枫香脂20。

制备方法是：

1、先取金银花，陈皮，白芨，大黄，蒲公英，枫香脂制细粉(至目)；

2、再取黄连，黄柏，栀子，甘草，连翘，地榆加水提取两次，每次加水7倍量，第一次提取1.5小时，第二次提取1小时，合并两次提取的滤液，滤过，按提取工艺由浓缩机浓缩成密度为1.31(60℃测)的浸膏，与上述制成的细粉搅拌后，烘干再制成细粉(至120目)；

3、取芝麻油750g、蜂蜡120g、蜂蜜50g熔化，加入第二步制得的细粉和冰片搅拌(温度40℃)20小时制成浸膏。

实施例3

按下述重量份配比称取原料：

黄连：60，金银花：60，连翘：36，栀子：36，黄柏：36，大黄：26，蒲公英：26，白芨26，甘草：26，冰片：2.0，地榆：26，陈皮：26，枫香脂：26。

制备方法是：

1、先取金银花，陈皮，白芨，大黄，蒲公英，枫香脂制细粉(至120目)；

2、再取黄连，黄柏，栀子，甘草，连翘，地榆加水提取两次，每次加水6倍量，第一次提取2小时，第二次提取1小时，合并两次提取的滤液，滤过，按提取工艺由浓缩机浓缩成密度为1.32(60℃测)的浸膏，与上述制成的细粉搅拌后，烘干再制成细粉(至120目)；

3、取芝麻油800g、蜂蜡150g、蜂蜜50g熔化，加入第二步制得的细粉和冰片搅拌(温度40℃)24小时制成浸膏。