诊断试剂盒及MAK16在制备系统性红斑狼疮早期诊断试剂中的应用

摘要

本发明公开了一种诊断试剂盒及MAK16在制备系统性红斑狼疮(SLE)早期诊断试剂中的应用，该诊断试剂盒，可用于系统性红斑狼疮疾病的早期诊断，试剂盒包括酶标板、作为抗原的人蛋白质MAK16、包被液、标准血清、酶标试剂、封闭液、样品稀释液，将人蛋白质MAK16包被于酶标板上，通过测定血清中抗人蛋白质MAK16的IgG抗体的光密度，以辅助诊断系统性红斑狼疮。本发明提供了一种灵敏、安全、可靠、易操作的商品化试剂盒，通过定性检测人血清中抗蛋白质MAK16的IgG抗体的水平，有助于辅助诊断和鉴别诊断SLE；提供的试剂盒用于SLE疾病筛查或初步诊断的特异性为88.12％，敏感性为48.98％；用于SLE疾病鉴别诊断的特异性为86.50％，敏感性为39.50％，可以作为现有SLE诊断标记物的有益补充。