肺结节接近设备和使用该肺结节接近设备的方法

摘要

在某些实施例中，设备被构造为被输送到肺部或其它身体器官或腔中的结节的位置。所述设备可被构造为直接附接到目标结节或附接到与目标结节相邻的组织。所述设备可被构造为提供能重复接近目标结节的位置的通路。在一些实施例中，所述设备包括可从所述设备向近侧延伸的引导线。在一些实施例中，所述设备可包括通路部分，医疗设备和/或仪器可导航通过该通路部分。在一些实施例中，所述设备可被布置在气管或其它体腔的壁中，以便提供经腔接近腔外部的结节的通路。

说明书

相关申请

本申请要求于2012年2月28日递交的名称为肺结节接近设备和使用该肺结节接 近设备的方法的美国临时申请第61/604,462号的利益，该申请的全部内容通过引用合 并于此并成为本说明书的一部分。

技术领域

所公开的设备的实施例大体上涉及医疗设备领域，并且具体而言，涉及用于接近 肺部和其它内部器官中的区域的方法、系统和设备和/或用于提供能重复接近肺部和其 它内部器官中的区域的通路的方法、系统和设备。

背景技术

肺部中的结节、病变或病态区域的治疗或检查经常要求重复接近肺部的同一区域。 在一些情况下，确定结节是否是良性或恶性的测试可进行数天或数周并且要求从同一 结节得到多个活检样本。恶性结节的治疗可进一步要求重复接近以便治疗该结节。在 结节处于肺部的周围区域中的情况下，导航和接近是挑战性的，因为肺部的周围区域 中的气管的小直径不允许可视的导航。因此，需要一种设备和方法，以便在可重复的 基础上安全地、快速地和一致地接近结节的位置。

发明内容

在一些实施例中，用于提供能重复地接近身体内的结节或其它感兴趣区域的通路 的设备可包括固定部分。所述固定部分可被构造为附接到身体中的组织。所述固定部 分可具有近侧端部和远侧端部。在一些实施例中，所述固定部分可包括在所述固定部 分的近侧端部和/或远侧端部上的一个或更多个锚。在一些实施例中，所述一个或更多 个锚可被固定到相对于目标结节或其它感兴趣区域的基本恒定的位置。在一些实施例 中，设备可包括引导部分。所述引导部分可被构造为接合仪器。所述仪器可被构造为 沿所述设备的引导部分导航到所述设备的固定部分。在一些实施例中，所述设备可被 构造为保持短期布置(例如，针对一个手术)。在一些实施例中，所述设备可被构造为 保持布置延长和/或永久的时间段。

本公开的各示例实施例可基于下面的条款进行描述：

条款1：一种用于提供接近肺部或其它身体器官或腔中的结节的通路的设备，所 述设备包括：通路部分，所述通路部分具有近侧端部和远侧端部，其中所述通路部分 限定腔，所述腔从所述通路部分的近侧端部延伸到所述通路部分的远侧端部；和至少 一个锚构件，所述锚构件被构造为在所述设备布置在体腔内时阻止所述通路部分相对 于所述结节的旋转运动、向近侧运动和向远侧运动。

条款2：如条款1所述的设备，其中所述通路部分进一步包括至少一个射线透不 过的标记。

条款3：如条款1或2所述的设备，其中所述设备进一步包括引导构件。

条款4：如条款3所述的设备，其中所述引导构件包括引导线。

条款5：如条款3或4所述的设备，其中所述引导构件包括引导管。

条款6：如条款3-5中任一项所述的设备，其中所述引导构件包括至少一个射线透 不过的标记。

条款7：如条款1-6中任一项所述的设备，其中所述通路部分进一步包括一个或更 多个切割部分，所述一个或更多个切割部分被构造为增加所述通路部分的柔性。

条款8：如条款7所述的设备，其中通路部分进一步包括热收缩部。

条款9：如条款1-8中任一项所述的设备，其中所述通路部分进一步被构造为经腔 地布置在气管或其它体腔的壁中。

条款10：如条款1-9中任一项所述的设备，其中所述通路部分被进一步构造为在 位于导管或其它输送设备的工作通路内的压缩状态与当布置在气管或其它体腔内时的 扩张状态之间转变。

条款11：如条款1-10中任一项所述的设备，其中所述通路部分进一步包括在所述 通路部分的近侧端部和所述通路部分的远侧端部之间的端口。

条款12：如条款1-11中任一项所述的设备，其中所述至少一个锚构件包括被构造 为穿刺所述结节处或附近的组织的穿刺部分，并且其中所述至少一个锚构件包括被构 造为限制所述穿刺部分穿刺所述组织的深度的垫部分。

条款13：如条款1-12中任一项所述的设备，其中所述通路部分包括第一锚，所述 第一锚与所述通路部分的近侧端部联接并且当所述设备被布置时从所述通路部分的近 侧端部向近侧延伸。

条款14：如条款1-13中任一项所述的设备，其中所述通路部分包括第一锚，所述 第一锚与所述通路部分的远侧端部联接并且当所述设备被布置时从所述通路部分的远 侧端部向远侧延伸。

条款15：如条款1所述的设备，其中所述设备进一步包括与所述通路构件的远侧 端部联接的定向构件，所述定向构件被构造为在将所述设备布置在气管或其它体腔中 时将所述通路构件的远侧端部朝向气管或其它体腔的壁进行引导。

条款16：如条款15所述的设备，其中所述通路构件的远侧端部具有被构造为识 别所述定向构件的方位的回波独特部分。

条款17：如条款16所述的设备，其中所述通路构件在布置之前能够被旋转，以 便使所述回波独特部分相对于所述结节旋转对齐。

条款18：如条款15-17中任一项所述的设备，其中所述通路构件在布置之前能够 被旋转，以便使所述定向构件相对于所述结节旋转对齐。

条款19：如条款15-18中任一项所述的设备，其中在布置所述设备时所述锚构件 接合所述腔的壁，所述锚构件与所述腔的壁的接合对所述定向构件与所述结节的旋转 对齐进行固定。

条款20：如条款15-19中任一项所述的设备，其中所述定向构件包括一个或更多 个突起。

条款21：一种布置和使用用于能重复地接近肺部或其它身体器官中的结节的基准 设备的方法，所述方法包括：定位身体中的目标结节；将所述基准设备压缩在导管或 其它输送设备的工作通路内，所述基准设备包括固定部分和引导部分；将所述导管或 其它输送设备导航到所述目标结节的位置；从所述导管或其它输送设备的工作通路移 除所述基准设备；将所述输送设备附接到紧邻所述目标结节的组织；从所述目标结节 的位置移除所述导管或其它输送设备；将第二导管或其它输送设备与所述基准设备的 引导部分接合，其它输送设备的所述第二导管包括治疗或诊断仪器；将所述第二导管 或其它输送设备沿着所述基准设备的引导部分导航到所述目标结节的位置；治疗所述 目标结节或从所述目标结节收集样本；和沿着所述基准设备的引导部分撤出所述第二 导管或其它输送设备

条款22：一种用于提供接近肺部或其它身体器官或腔中的结节的通路的设备，所 述设备包括：具有近侧端部和远侧端部的固定部分，所述固定部分包括一个或更多个 锚部分，所述固定部分被构造为附接到基本恒定地邻近所述结节的组织；和具有近侧 端部和远侧端部的引导部分，所述引导部分被构造为能移除地接合医疗仪器，所述引 导部分进一步被构造为对将所述医疗仪器导航到所述固定部分进行引导。

条款23：如条款22所述的设备，其中所述一个或更多个锚部分被构造为能移除 地附接到组织。

条款24：如条款22-23所述的设备，其中所述固定部分被直接附接到所述结节。

条款25：如条款22-24中任一项所述的设备，其中所述固定部分被附接为邻近所 述结节。

条款26：如条款22-25中任一项所述的设备，其中所述引导部分包括引导线。

条款27：如条款22-26中任一项所述的设备，其中所述引导部分包括引导通路。

条款28：如条款22-27中任一项所述的设备，其中所述引导部分进一步包括在所 述引导部分的近侧端部上的一个或更多个锚。

条款29：如条款22-28中任一项所述的设备，其中所述固定部分进一步包括一个 或更多个射线透不过的标记。

条款30：如条款22-29中任一项所述的设备，其中所述引导部分进一步包括一个 或更多个射线透不过的标记。

条款31：如条款22-30所述的设备，其中所述设备被构造为在位于导管或其它输 送设备的工作通路内的压缩状态与位于气管或其它体腔内的扩张状态之间转变。

条款32：如条款22-31中任一项所述的设备，其中所述固定部分被构造为附接到 气管壁。

附图说明

图1为气管或体腔以及三种类型的结节的示意性剖视图。

图2为有线结节接近设备的视图。

图3为图2的设备布置在气管或体腔内的视图。

图4A为能够用在图2的设备的近侧端部上的圆形端盖的视图。

图4B为能够用在图2的设备的近侧端部上的带毛端的视图。

图4C为能够用在图2的设备的近侧端部上的辫状端部的视图。

图4D为能够用在图2的设备的近侧端部上的环状端部的视图。

图5为示出输送设备的侧视图，其示出与图2的设备匹配的附接侧舱(side car) 构造。

图6为多体输送设备的侧视图，具有与图2的设备匹配的腔。

图7A为输送设备的透视图，具有与图2的设备匹配的缠绕的套索部分。

图7B为输送设备的侧视图，具有与图2的设备匹配的端盖和套索部分。

图7C为图7B的输送设备的俯视图。

图8为与气管或其它体腔内的多腔输送设备接合的结节接近设备的视图。

图9为图8的结节接近设备和多腔输送设备的放大视图，其中针插入到目标 结节中。

图10A为包括托斯连接器(Tuohy connector)、线圈通路和推杆的结节接近 设备输送装置的示意性剖视图。

图10B为图10A的输送装置的视图，具有部分布置的结节接近设备。

图11A为输送装置和壁锚的简化剖视图。

图11B为通路内部的简化剖视图，其中图11A的锚被压缩在通路内部。

图12为布置在气管或其它体腔中的接近端口和编织通路的实施例的视图。

图13为布置在气管或其它体腔中的接近端口和线圈通路的实施例的视图。

图14为在气管或其它体腔中布置的接近端口和线圈通路的实施例的视图。

图15A为接近通路的透视图。

图15B为图15A的接近通路布置在气管或其它体腔内的透视图。

图15C为布置在气管或其它体腔内的具有附接的引导线的接近通路的实施例 的透视图。

图15D为具有附接引导线的接近通路的实施例的透视图，该引导线具有距离 标记。

图16为布置在气管或其它体腔内的接近通路的实施例的透视图。

图17A为具有远侧插端(spigot)的平坦线圈接近通路的俯视图。

图17B为具有远侧端部插口和多个锚的平坦线圈接近通路的实施例的侧视 图。

图17C为具有变化的节距部分的平坦线圈接近通路的实施例的侧视图。

图17D为具有预置弯曲部的平坦线圈接近通路的实施例的透视图。

图18为在气管或其它体腔内的隧道设备的透视图。

图19A为具有远侧锥形构件和推动线圈的端口布置装置的视图。

图19B为图19A的端口布置装置的视图，其中端口的锚被布置。

图20A为压缩在输送设备的工作通路内的经腔接近端口的侧视图。

图20B为图20A的经腔接近端口处于布置状态的侧视图。

图21A为图20A的经腔接近端口在接近端口布置在气管壁中不久之后的侧视 图。

图21B为图21A的经腔接近端口在布置在气管壁中之后随时间而已经扩张的 视图。

图22A-22D为具有侧部工作通路的输送设备在经腔接近端口被输送到气管壁 中期间的透视图。

图23A为经腔接近端口的线圈实施例的透视图。

图23B为经腔接近端口的线圈锚实施例的透视图。

图23C为经腔接近端口的端部锚实施例的透视图。

图23D为具有壁接合指部的切割经腔接近端口的侧视图。

图23E为图23D的切割经腔接近端口在安装在气管壁中之后的侧视图。

图23F为具有壁接合蹼状端部的切割经腔接近端口的侧视图。

图24为具有钩锚的设备的远侧端部的视图。

图25为在远侧端部上具有定向构件且在近侧端部上具有篮状部分的通路接近 设备的视图。

图26为具有向外指向平坦面板部分的通路接近设备的近侧端部的视图。

具体实施方式

现在将参照一个或更多个实施例的附图描述用于提供可重复接近肺部或其它 身体器官中的结节、病变或病态区域的通路的设备和方法。在此呈现的说明中使 用的术语不意欲以任何限制性或约束性的方式被解释。而是，术语被简单地与该 设备和方法的实施例的详细描述结合使用。例如，术语“结节”能够指代身体内 的病变、肿瘤或其它病状，而独立于其尺寸和形状。这种结节可包括需要诊断和/ 或治疗的恶性肿瘤、需要诊断和/或治疗的肺结核病变、需要被引流和/或利用抗生 素治疗的包裹性感染(loculated infection)和/或需要被减压和/或以其它方式治疗 的肺大泡。

在此公开的一些或所有实施例能够被用于提供可重复地接近结节或感兴趣的 位置的通路，以便进行采样、活组织检查或者对感兴趣的位置进行其它诊断。此 外，一些或所有的实施例能够被用于提供可重复地接近感兴趣的位置的通路，以 便对感兴趣的位置提供治疗的目的。例如，在此的实施例可被用于提供可重复地 接近感兴趣的位置的通路，以便向感兴趣的位置施药(例如化学疗法)和/或施加 能量和/或施加治疗种子。用于引流感染(例如包裹性感染)和/或肺大泡、提供抗 生素和/或用于将密封剂引入感兴趣的位置的工具能够用于在此描述的一些或所有 实施例。

此外，各实施例可包括若干新颖的特征，这些新颖特征中并没有单个特征单 独负责其期望的贡献或者被认为对于实施在此描述的发明是必不可少的。尽管在 此描述的一些实施例针对将接近设备布置在气管中，但该公开不做这样的限制， 并且例如但是不限制地可以布置在人体或动物的其它管、通道和体腔内。另外， 在此描述的实施例可被构造为可移除的或永久性的，这依赖于在给定手术中布置 给定实施例的目的。在一些实施例中，设备可包括被构造为彼此连接和/或分开的 多个部件(例如近侧、中间和远侧部件)。在这种实施例中，设备可被构造为被 完全(例如所有部件)移除和/或部分移除(例如一些部件)。设备的一些实施例 可以是完全永久性的(例如所有部件被永久性布置)和/或部分永久性的(例如一 些部件可移除)。在此描述的一些实施例可与大许多治疗和/或诊断仪器(例如细 胞检查用刷、RF探针、超声探针、活检钳、TBNA针等)结合使用。在此描述的 每个实施例可包括射线透不过的标记或其它可视辅助(例如与x射线、CT和/或支 气管镜可视化兼容的标记)来帮助医疗人员导航、布置和/或定位设备。在此描述 的一些实施例可包括激光切割图案、侧通道或能够被超声探针或其它可视化设备 检测到的其它特征。

图1例示其内具有大量结节的气管2。通常，结节可被分为三种或更多类型。 例如，位于气管通道外部的结节称为外部结节1A。跨越气管壁3的结节通常称为 混合结节1B。位于气管2内的结节通常称为内部结节1C。每种结节在接近和治疗 方面呈现出其自身的挑战。期望的是，通过使用在此描述的一个或更多个设备能 够实现紧接结节的任何特定位置的一致和重复的接近。有利地，在此描述的一个 或更多个设备能够被直接锚固为紧接或在包含感兴趣位置的区域处，使得设备随 着该位置移动。例如，通过锚固到身体的与感兴趣的区域相邻或包含感兴趣的区 域的组织、气管或其它部分，当病人或接受者呼吸或具有其它解剖学上的移动时， 在此描述的一个或更多个设备将随着感兴趣的区域移动。与例如提供了身体外部 位置或感兴趣位置的参照框架的导管、腔及等相比，这提供了明显的优点。这种 导管、腔等具有的远侧端部不随着感兴趣的区域移动。例如，如果病人呼吸，肺 部组织与导管、气管镜等之间的相对移动将在每次呼吸时发生。在一些构造中， 在此描述的设备或设备的至少一些部分能够用作基准标记。在一些设置中，两个 以上的设备或一个或更多个设备的两个以上的部分可被用于限定平面。因此，设 备或设备的部分可被用于可视地或通过其它合适的技术定位结节或者其它感兴趣 的位置。

图2例示出用于提供重复接近感兴趣的位置的通路的设备。在一些实施例中， 有线设备100可具有远侧端部120和近侧端部110。有线设备100可包括在远侧端 部120上的固定部分122。固定部分122可具有穿刺构件106。在一些实施例中， 有线设备100包括一个或更多个锚108、109。设备100可具有附接到设备100的 固定部分122的远侧端部的一个或更多个远侧锚109。在一些实施例中，有线设备 100可包括一个或更多个近侧锚108。一个或更多个近侧锚108可被连接到固定部 分122的近侧端部。在一些构造中，近侧锚108阻止向近侧的移动，而远侧锚阻 止向远侧的移动。在其它构造中，近侧锚可阻止向远侧的移动，而远侧锚阻止向 近侧的移动。这种构造例如在图2中作为示例但非限制性地被示出。在一些实施 例中，例如图24中例示的实施例，固定部分122可包括能够被用于将设备100在 肺部或其它身体器官或腔内固定就位的一个或更多个锚定钩108A。其它构造也已 经被例示出。

在一些实施例中，锚108、109和/或钩108A可被构造为在压缩、松弛或未展 开状态(例如，以便装配在导管或其它输送设备的工作通路内)与响应于机械、 电、热和/或其它输入的扩张状态之间转变。在一些实施例中，一个或更多个锚108、 109和/或钩108A能够由形状记忆材料构造，使得一个或更多个锚108、109和/或 钩108A能够在低于体温(例如对于人类为98.6℉)时保持为压缩、松弛或未展开 构造，并且在体温时或高于体温时转变为扩张状态。在一些实施例中，锚108、109 和/或钩108A可由双金属条带形成，该双金属条带能够响应于体热而向外弯曲到 身体组织中，并且能够响应于双金属条带的冷却而返回到直的、压缩构造。在一 些实施例中，锚108、109和/钩108A可包括能够插入弯曲的线的中空通道。当弯 曲的线被朝向中空锚108、109和/或钩108A的远侧端部推动时，锚108、109和/ 或钩108A可弯曲以匹配弯曲的线的形状并且接合周围的身体组织。在一些实施例 中，锚自身能够由当从外壳向外移动时弯曲的一个或更多个弯曲的线形成。其它 构造也是可能的。

再次参照图2，在一些实施例中，有线设备100包括引导尾部或引导线104。 引导线104可从穿刺构件106的近侧和/或锚108、109延伸出。有线设备100的总 长可为L。在一些实施例中，长度L大于大约2cm和/或小于大约15cm。在一些实 施例中，长度L近似为10cm。设备100的长度可在被安装到通道内之前或之后缩 短。在一些构造中，设备100的长度足够长使得，当远侧端部被锚固时，近侧端 部能够利用气管镜、内窥镜等被可视地定位。

如图3中所例示，有线设备100可被用于接近外周结节1。固定部分122可被 直接插入结节1中。在一些构造中，固定部分122可在紧接结节1或结节1近侧 的位置处被插入气管2的侧壁3中。在一些构造中，固定部分122可在与结节1 相邻或结节1远侧的位置处被插入的气管2的侧壁3中。在一些实施例中，固定 部分122与目标结节1处或附近的组织接合，使得固定部分122与目标结节1之 间的相对位置在病人呼吸以及以其它方式移动他或她的身体时保持基本恒定。在 固定部分122与结节1之间的这种相同的基本恒定的定位能够通过在此描述的接 近设备的任何实施例获得。引导线104可从固定部分122的近侧端部向近侧延伸 到气管2中。在一些情况下，引导线104从固定部分122向近侧穿过一级或多级 支气管树。引导外壳或其它结构或器具可被用于从紧接气管壁的位置提升引导线 104。随着引导线104的近侧端部提起，引导外壳可在引导线104的至少一部分上 滑动，从而允许重复导航到一位置。在一些构造中，治疗和/或诊断仪器可沿着引 导线104或所附接的引导外壳行进到相对于目标结节1为固定的位置或其它感兴 趣的位置。

图4A-4D例示出近侧结构的实施例，其能够帮助减小引导线104的近侧端部 110将刺穿或粘结到气管2的侧壁3的可能性，并且有利于捡起引导外壳等。例如， 图4A例示出具有圆形构件112A的引导线104。圆形构件112A可具有球形、半球 形、盘形、椭圆或任何其它类似的形状。尽管例示出的圆形构件112A被示出为在 极近侧端部，但在一些实施例中，圆形构件112A可被定位在极近侧端部的远侧(例 如稍微远侧)。在一些实施例中，引导线104的近侧端部110可具有带毛端部112B， 如图4B中所例示的那样。在一些实施例中，引导线104的近侧端部110可具有辫 状构造112C，并且在一些实施例中，引导线104的近侧端部110可具有环形构造 112D，如分别在图4C和图4D中例示的那样。在一些实施例中，引导线104的近 侧端部110可具有甲虫状设计，其翻滚到并且钩在引导线104上。这些实施例中 的每个以及引导线104的近侧端部110的任何另外的实施例能够帮助减小引导线 104的近侧端部110将粘结到或刺穿气管壁3的可能性。上面列出的一些实施例可 被定位在引导线104的近侧端部110的远侧。并且，该结构优选提起引导线104 的近侧端部110，使得近侧端部110更易于与例如但不限于诸如引导外壳之类的另 一结构或部件接合。

在一些情况下，重复接近结节1或其它期望位置可通过沿着接近设备的引导 线104引导导管20(见例如图8和图9)或其它医疗设备而实现。例如，导管20A 可包括位于导管20A的远侧端部处或附近的诸如侧舱24等的引导结构，如图5中 例示的那样。侧舱24可包括能够被构造为与接近设备的引导线104同轴接合的引 导线通路26。在一些实施例中，在引导线通路26与引导线104接合时，导管20A 可沿引导线104被导向到接近设备的靠近结节1的位置或其它期望位置的固定部 分的位置处。导管20A可包括工作通路22，仪器(例如活检钳、细胞检查用刷、 RF探针、TBNA针、超声探针、小探针(超声波探针)、内治设备等)可通过该 工作通路22行进到目标结节1的位置或其它期望的位置。

在一些实施例中，导管20B可具有两个或更多个腔22、28，如图6中所例示。 导管22B可具有引导结构，该引导结构包括可被构造为与接近设备的引导线104 同轴地或以其它方式接合的引导线腔28。在一些实施例中，引导线104与引导线 腔28之间的接合可允许导管20B沿引导线104移动到目标结节1的位置或其它期 望位置。导管20B可包括工作通路22，仪器通过该工作通路22可行进到目标结节 的位置或其它期望位置。

一些导管20C可包括具有套索23的引导结构。套索23可被构造为与接近设 备的引导线104接合。套索23可例如但不限于由镍钛诺线或一些其它弹性或柔性 材料构成。在一些实施例中，通过将线缠绕导管20C的远侧端部并且留出自由形 成套索的线环，套索23可被形成，例如图7A中所例示。在一些实施例中，导管 20D可包括远侧盖27，如图7B-7C中所例示。在一些实施例中，套索23可具有第 一端部29A和第二端部29B。第一端部29A可被固定在导管20D的主体和远侧盖 27之间。线的第二端部29B可从远侧盖27的内部延伸到端盖27的外部。在一些 实施例中，套索23的第二端部29B可被拉动从而上紧套索23。在一些实施例中， 套索23可由对热或冷做出反应而改变形状的形状记忆材料构成。例如，套索23 可被构造为当导管处于室温时装配在导管23D的工作通路22中，并且套索23可 被构造为当经受病人身体内更高温度时向上“翻转”并离开工作通路22。套索23 可被构造为以多种另外的构造改变形状。

在一些实施例中，引导线104包括被构造为具有类似于或大于导管20的引导 机构的直径的有效直径的止动结构(例如突起、盘、球茎状结构等)。在一些这 种实施例中，止动结构与引导机构之间的接合可向导管20的使用者提供触觉反馈 (例如导管和引导线之间的止动、咔嗒声和摩擦的增加)。止动结构可被定位在 接近设备的远侧端部处或附近，以便为导管20相对于接近设备的远侧端部的位置 提供参考点。

图8例示出具有引导线腔28和工作通路22的导管20B的实施例。引导线腔 28与引导线104接合。导管20B的远侧端部沿引导线104前进到接近设备的固定 部分122的位置。如图9中例示的那样，仪器外壳40可插入穿过导管20B的工作 通路22，并且被移动到导管20B的远侧端部。医疗仪器52(例如所例示的TBNA 针)可被容纳在保护外壳40内，保护外壳40可为医疗仪器52的一部分。在一些 实施例中，医疗仪器53可为肺部活检针，如在2012年2月28日递交的名称为“肺 部活检针”的临时申请第61/604,457号(律所编号SPIRTN.084PR)中所描述的， 并且该申请通过引用全部合并于此。用作医疗仪器53的肺部活检针的进一步的示 例被描述在2013年2月26日递交的名称为“肺部活检针”的美国专利申请 No.--/---,---中，公开为美国专利申请No.----/---,---，该公开文本通过引用全部合并 于此。医疗仪器52可接近目标结节1用于治疗和/或诊断。在完成对结节1诊断和 /或治疗时，导管20B可沿引导线104被撤回，直到引导线腔28与引导线104分 离为止。接近设备和引导线104可在导管20B被撤回之后留在气管中。例如但不 限制地，另外的导管20或其它设备可随后接近引导线104并且行进到目标结节1 的位置，用于结节1的另外的治疗和/或诊断。

图10A例示出用于接近设备的布置系统的实施例。布置系统可包括引导外壳 或导管20。在一些实施例中，布置系统包括推杆70。推杆70可具有推杆顶端74 和杆部分72。推杆70和引导外壳20可例如但不限于被托斯连接器60同心地联接。 在一些实施例中，托斯连接器60可被用于将推杆70和引导外壳20保持为相对于 彼此处于固定位置(例如托斯可防止引导外壳20相对于推杆70沿近侧和/或远侧 方向移动)。在一些构造中，接近设备可包括线圈部分132。线圈部分132可限定 线圈通路138。线圈部分132的远侧端部可通过其它类似机构的卷边在连接点134 处被连接到接近设备的引导线104。接近设备的线圈部分132和/或固定部分122 可被构造为压缩在引导外壳20内。

为了将接近设备布置在结节1的位置，引导外壳20的远侧端部可前进到结节 1的位置。引导外壳20可通过使用超声、荧光检查仪、照相机引导或任何其它合 适的导航装置(例如可从Super Dimension公司买到的系统、Cybemet System公司 的Bf NAVI系统、Broncu公司的Lungpoint系统和Veran公司的系统)而被导航。 在引导外壳20的远侧端部被定位在期望位置之后，托斯连接器60可被松开。推 杆70随后可被用于沿远侧方向推动接近设备，并且允许接近设备的固定部分122 穿过结节1和/或附近的气管壁3。引导外壳20随后可沿近侧方向被拉动以便拔出 接近设备并且将接近设备布置在气管2中。优选地，推杆70在拔出期间被保持静 态。

图11A和图11B例示出壁锚200的实施例，其可被用于提供重复接近肺部内 的特定位置的通路。壁锚200可具有近侧端部210和远侧端部220。壁锚200可包 括在壁锚200的远侧端部220上或附近的固定部分222。在一些实施例中，壁锚 200包括一个或更多个远侧锚209。在一些实施例中，壁锚200包括一个或更多个 近侧锚208。壁锚200的固定部分222可包括穿刺构件206。穿刺构件206可被构 造为穿过气管壁3或其它身体组织。在一些实施例中，壁锚200可包括从固定部 分222的近侧端部延伸的引导线或管204。在一些设置中，锥形端部可被用于限定 穿刺构件206和远侧锚209二者。

壁锚200可被构造为压缩到导管20或其它布置装置的工作通路中。如所例示 的，锚208、209可被构造为使得当处于压缩构造时远侧锚209与近侧锚208交叠。 锚208、209可由弹性材料构成，使得锚208、209被偏压到打开位置(如图11A 中例示的那样)。在一些构造中，壁锚200可通过将穿刺构件206推动通过气管 壁3而被布置。固定部分222可前进通过壁3，直到远侧锚209扩张至打开位置为 止。壁锚200随后可沿近侧方向被拉回通过气管壁3直到近侧锚208扩张至打开 位置为止。导管20随后可被撤回，从而使壁锚在气管2的壁3中就位。对所布置 的固定部分222位置的后续可重复和快速的接近可通过以上面讨论的任何方式沿 壁锚200的引导管204引导导管20或其它仪器而被实现。

除了引导线设备之外或替代引导线设备，通路和/或端口设备可被用于提供重 复接近肺部结节的通路。图12例示出布置在气管2或其它体腔内的接近端口300 的实施例。接近端口300可包括端口主体部分307。端口主体部分307可包括从端 口主体部分307的近侧端部延伸到端口主体部分307的远侧端部的端口通路318。 在一些实施例中，接近端口300可包括附接到端口主体部分307的近侧端部且从 端口主体部分307的近侧端部向近侧延伸的编织线部分332。编织线部分332可包 括从编织线部分332的近侧端部延伸到编织线部分332的远侧端部的编织线通路 338。在一些实施例中，编织线通路338可通过由不锈钢、镍钛诺或其它合适的材 料制成的线构造。在一些实施例中，编织线通路338可包括由例如但不限于PTFE 形成的内衬。在一些实施例中，编织线通路338可包括外护套，其可由聚合物、 聚氨酯、尼龙、或一些其它合适的材料制成。因此，可使用复合设计。 编织线通路338和端口通路318可为同轴的，并且可一起形成单个延伸引导通路。

在一些实施例中，接近端口300可经由一个或更多个锚309被锚固到气管壁3。 锚309可被连接到端口主体部分307的远侧端部和/或近侧端部。在一些设置中， 锚309可直接连接到编织线通路338。锚309可包括被构造为穿刺周围气管壁3的 穿刺部分311。在一些实施例中，锚可包括垫部分313，垫部分313可被构造为限 制穿刺部分311穿过气管壁3或其它身体组织的深度。锚309可由弹性材料构成， 例如但不限于镍钛诺。在一些实施例中，锚309由弹性材料构成，使得锚309可 在布置于气管2或其它体腔中之前被压缩在布置设备的工作通路内。在一些实施 例中，锚309包括在穿刺构件和端口主体部分307上的锚附接点之间的铰接臂部 分。美国专利第6293951号、第6592594号、第6722360号、第6929637号、第 7533671号、第7691151号、第7875048号和美国公开第2003/0154988号、第 2003/0181922号、第2003/0195385号和第2003/0212412号提供锚309的实施例的 示例，并且特此通过引用全部合并于此。

图13例示出包括附接到端口主体部分407的近侧端部的线圈部分432的接近 端口400的实施例。线圈部分432可包括线圈通路438，线圈通路438可与端口通 路407同轴，并且可与端口通路407一起形成延伸通路引导通路。接近端口400 可包括锚409，其可具有与上面描述的锚309相似或相同的特征。

图14例示出接近端口500的实施例。接近端口500可包括主体部分507。在 一些实施例中，接近端口500包括从主体部分507的近侧端部延伸的移除杆554。 移除杆554可包括在移除杆554的远侧端部上的移除点553。在一些实施例中，接 近端口500包括可被附接到移除点553的近侧端部和可从接近端口500沿近侧方 向延伸的线圈部分532。线圈部分532可包括线圈通路538，仪器、导管和/或其它 医疗设备可被引导通过该线圈通路538。移除点553可包括能够帮助将仪器朝向气 管壁3引导的重定向构件518。在一些实施例中，如所例示的那样，重定向构件 518包括钻通移除点553的孔。在一些实施例中，重定向构件518包括将仪器重定 向为远离移除杆554的轴线的插端。在一些实施例中，重定向构件518包括在移 除点553中的通路。在一些实施例中，移除点553的近侧端部的一部分倾斜远离 移除杆554的轴线并且朝向气管壁3。接近端口500可包括锚509，其可具有与上 面描述的锚309、409相似或相同的特征。

图15A-15D例示出接近通路600的实施例。接近通路600可包括通路主体部 分607。在实施例中，通路主体部分607为基本圆柱形的。在一些实施例中，部分 或整个通路主体部分607为基本上不能渗透的。在一些实施例中，如图15A中所 例示，通路主体607可包括多个孔或开口。通路主体部分607可具有近侧端部和 远侧端部。在一些实施例中，通路主体部分607具有多边形横截面或大致圆柱形 横截面。

通路主体部分607可包括一个或更多个射线透不过的部分627。在一些实施例 中，通路主体部分607包括侧部端口629。在具有侧部端口629的构造中，旋转定 向在实施期间可能是非常重要的。因此，射线透不过的部分627可被构造为使得 通路主体部分607的旋转定向可被看到。在一些构造中，通路主体部分607可包 括界标(例如微凹部等)，以使侧部端口627的位置可被更好地看到。

在一些实施例中，接近通路600可包括一个或更多个锚608、609。一个或更 多个锚可包括一个或更多个远侧锚609和/或一个或更多个近侧锚608。任何合适 的锚固构造可被使用。期望地，接近通路被固定为抵抗沿远侧方向和近侧方向的 实质移动。

接近通路600可包括内部引导通路618。在一些实施例中，内部引导通路618 从通路主体部分607的近侧端部延伸到通路主体部分607的远侧端部。在一些实 施例中，引导通路618从主体部分607的近侧端部延伸到侧部端口629。在一些实 施例中，主体部分607的近侧端部可包括向外张开部分，该向外张开部分可有利 于将仪器更容易地插入引导通路618的近侧端部中。在一些实施例中，主体部分 607的近侧端部可包括多个向外伸出指部，该多个向外伸出指部形成与图25中所 示的篮状部723类似的篮状部723。在一些实施例中，主体部分607的近侧端部具 有向外伸出条带623，如图26中例示那样。在一些构造中，主体部分607的近侧 端部可为锥形，以便允许支气管镜等搁靠在主体部分607的近侧端部上。

图15B例示出接近通路600的布置构造。在一些实施例中，接近通路600被 构造为压缩在导管或其它输送设备的工作通路中。如图15B中例示的那样，接近 通路600可被输送到结节1的位置，使得侧部端口629与结节1对齐。在一些实 施例中，接近通路600可被布置在结节1近侧的气管2或其它体腔中。在一些实 施例中，接近通路600可被布置为使得射线透不过的部分627跨坐在结节1的位 置或以其它方式对应于结节1的位置。在一些构造中，接近通路600的外部尺寸 在通道横截面的110％和40％之间。在一些构造中，接近通路的外部尺寸在通道横 截面的95％和70％之间。在一些构造中，接近通路600径向可扩张(例如像移植 片固定模之类)，使得接近通路可保持气管通道在结节的区域中畅通。

在一些实施例中，接近通路600可包括从主体部分607的近侧端部延伸的引 导线604。引导线604可具有近侧端部610，其具有与上面描述的近侧端部类似的 近侧结构(例如圆形端盖、带毛端部等)。引导线604可穿过一级或更多级支气 管树，如图15中所例示的那样。在一些实施例中，引导线604可包括一个或更多 个射线透不过的距离标记624。在一些实施例中，距离标记624可提供对引导线 624的打结或弯曲的视觉指示。在一些实施例中，标记624可提供通过支气管通道 到达结节的路径的指示。在一些实施例中，标记624可被导航系统使用以帮助将 使用者引导到结节的位置。在一些实施例中，主体部分607的远侧端部620和/或 近侧端部可包括膜盖以阻止或减小身体组织、流体或外部物质进入引导通路618 中的可能性。

图16例示出在一些实施例中可跨越一级或更多级支气管树的接近通路700的 实施例。接近通路700可具有近侧端部710和远侧端部720。在一些实施例中，接 近通路700包括通路主体部分707。在一些实施例中，通路主体部分707为基本圆 柱形的。在一些实施例中，通路主体部分707具有多边形横截面。在一些实施例 中，通路主体部分707可由增强的PTEF线编织物或一些其它合适的材 料构造。在一些实施例中，主体部分707的外部可由72D或一些其它合 适的材料构造。在一些实施例中，每英寸上编织交叉部的数量可沿主体部分707 的长度改变，如图32和33中例示的那样。每英寸上编织交叉部的数量的变化可 改变主体部分707沿其长度的柔性。

通路主体部分707可具有近侧端部和远侧端部。通路主体部分707可包括内 部引导通路718。在一些实施例中，内部引导通路718从通路主体部分707的近侧 端部710延伸到阀主体部分的远侧端部720。在一些实施例中，引导通路718的直 径大于大约1mm和/或小于大约5mm。在一些实施例中，引导通路718的直径为 近似2mm。在一些实施例中，通路主体部分707的长度可大于大约4cm和/或小于 大约15cm。在一些实施例中，通路主体部分707长度大于5cm并且小于9cm。在 一些实施例中，通路主体部分707的长度为近似10cm。

在一些实施例中，接近通路700可包括一个或更多个锚708、709。该一个或 更多个锚可包括一个或更多个远侧锚709和/或一个或更多个近侧锚708。在一些 实施例中，接近通路700可包括从接近通路700的近侧端部710延伸的引导线。 在一些实施例中，通路主体部分707的近侧端部710可包括向外为锥形的部分， 以便帮助仪器54(例如活检钳、细胞检查用刷等)进入内部引导通路718的近侧 端部710。在一些实施例中，主体部分707的近侧端部710可包括形成篮状部723 的多个向外伸出的指部，如图25中所示。在一些实施例中，主体部分707的近侧 端部710具有向外伸出的条带623，如图26中所例示的那样。在一些实施例中， 主体部分707的近侧端部710可被构造为“搁靠”气管镜或其它输送设备的远侧 端部。例如，主体部分707的近侧端部710的尺寸可被设定为使得其装配在气管 镜的工作通路内。在这种实施例中，主体部分707的近侧端部710可与气管镜的 工作通路的远侧端部匹配，从而将气管镜的工作通路有效地延伸为进一步进入肺 部或其它身体器官或腔的周界。在一些实施例中，主体部分707的近侧端部710 的尺寸可被设定为使得气管镜或其它输送设备的整个远侧端部可装配在主体部分 707的近侧端部710内。在一些实施例中，接近通路700的远侧端部720可包括定 向构件721，其可帮助将仪器朝向外周结节1引导，如图25中所例示的那样。例 如，定向构件721可包括一个或更多个突起，该一个或更多个突起被构造为靠在 接近通路被植入的通道的壁上或者位于接近通路被植入的通道的壁中。定向构件 721的突起可将接近通路700的远侧端部720偏转(例如弯曲)远离在其上或其内 接合有突起的壁。这种偏转可帮助将接近通路700的远侧端部720朝向结节或其 它感兴趣的位置引导(例如指引)。定向构件721的突起可在布置接近通路700 之前、期间或之后被定向(例如弯曲、被加宽)，以改变远侧端部720偏转的程 度。

在一些实施例中，接近通路700的主体部分707可由不锈钢或镍钛诺海波管 (hypotube)或一些其它弹性材料构造。接近通路700的主体部分707可通过使用 激光、光化学铣床、水射流或其它合适的工艺而被切割。在一些构造中，主体部 分707或其区段可被切割成编织图案772。在一些构造中，主体部分707或其区段 可被切割成交错式图案774。在一些构造中，主体部分707或其区段可被切割成反 攻劈(stop cut)图案776。在一些构造中，主体部分707或其区段可被切割成蛇形 图案778。在一些构造中，主体部分或其区段可被切割成一个或更多个上述图案。 在一些构造中，主体部分不被切割。切割主体部分707可增加接近通路700的柔 性，并且允许接近通路在曲折的气管2或其它体腔中更容易地行进。在一些实施 例中，主体部分707的近侧端部710被切割以便具有增加的柔性。在一些实施例 中，可利用热收缩部从引导通路718的内部、从主体部分707的外部或从这两侧 密封主体部分707中的切割部。在一些实施例中，可利用热收缩部从主体部分707 的外部密封主体部分707中的切割部。在一些实施例中，PTFE、或一些 其它合适的材料可被用于涂覆引导通路718的内部和/或主体部分707的外部。

在一些实施例中，接近通路600、700通过使用气管镜或其它输送设备(例如 内窥镜或输送导管)被布置在感兴趣的位置处(例如结节)。接近通路600、700 可在布置之前被存放在输送设备的工作通路或其它腔中。在一些实施例中，接近 通路600、700被构造为径向地压缩在输送设备的工作通路或其它腔中。

输送设备可通过使用诸如超声探针的可视化设备而导航到感兴趣的位置。可 视化设备的尺寸和形状可被设定为装配在接近通路600、700在布置之前所保存的 工作通路或其它腔内。在一些实施例中，可视化设备的尺寸和形状可被设定为当 接近通路600、700被容纳在输送设备的腔内时装配在(例如能够穿过)接近通路 600、700内。接近通路600、700和/或腔可被填充胶状物或其它流体以有利于可 视化设备的测量连续性(例如超声探针的超声连续性)。

可视化设备可被用于感兴趣的位置(例如，结节)的具体位置(例如，相对 于输送设备的径向和/或周边位置)进行定位，接近通路600、700将被布置在感兴 趣的位置附近。在一些实施例中，可视化设备被构造为检测接近通路600、700的 表面和/或结构特征部(例如回波独特特征部)。这种回波独特表面和/或结构特征 部可包括与接近通路600、700的与该特征相邻或环绕该特征的部分具有不同回波 的特征部。例如，如图25中所例示，接近通路600、700可包括一个或更多个定 向构件721。在一些这种实施例中，可视化设备(例如，超声探针)可被用于检测 接近通路600、700的一个或更多个方向构件721(或其它特征部，例如切割图案、 侧部端口)的旋转定向。接近通路600、700可在输送设备的腔内旋转，以便将相 关特征部(例如，方向构件721、切割图案、侧部端口629)与期望的旋转位置对 齐。例如，方向构件721可对齐在布置有接近通路600、700的腔的与感兴趣的位 置(例如，结节)周向相对的侧部上。在一些这种变型中，方向构件721可将接 近通路600、700的远侧端部朝向感兴趣的位置引导。

图17A-17D例示出平坦线圈接近通路800的实施例，其可被用于提供重复接 近肺部或另外的身体器官或腔室中的结节1的通路。在一些实施例中，平坦线圈 接近通路800具有近侧端部810和远侧端部820。平坦线圈接近通路800可通过卷 绕镍钛诺或其它合适的材料的条带而被形成。接近通路800可包括平坦线圈部分 832。在一些实施例中，平坦线圈部分832限定了线圈通路838。线圈通路838可 从接近通路800的近侧端部810延伸到接近通路800的远侧端部820。

在一些实施例中，平坦线圈接近通路800可包括在平坦线圈接近通路800的 远侧端部820上的插端822。插端822可具有一个或更多个尖齿882。在一些实施 例中，插端822具有切入插端822中的切口884。在一些实施例中，切口884可允 许插端822压缩在导管或其它输送设备的工作通路内。插端822可被构造为当仪 器被插入通过线圈通路838时将仪器朝向结节1引导。插端822相对于线圈通路 838的中心接近部的角度可根据平坦线圈接近通路800的应用和/或目标结节1的 相对位置而改变。

在一些构造中，平坦线圈接近通路800可包括一个或更多个节距减小部分 886、888。一个或更多个节距减小部分886、888可形成套环。在一些实施例中， 在平坦线圈接近通路800的近侧端部810上的套环可帮助更容易地将仪器插入线 圈通路838的近侧端部810中。在一些实施例中，平坦线圈接近通路800可包括 一个或更多个锚819。锚819可帮助减小接近通路800将在布置有接近通路800的 气管2内沿近侧方向或远侧方向旋转或移动的可能性。在一些实施例中，平坦线 圈接近通路800可被构造为对布置有平坦线圈接近通路800的气管2提供支撑。 在一些实施例中，平坦线圈接近通路800可帮助减小布置有接近通路800的气管2 破裂的可能性。在一些实施例中，平坦线圈接近通路800可具有一个或更多个预 置弯曲部892，如图17D中例示的那样。预置弯曲部892可帮助平坦线圈接近通 路800适应曲折的气管2。

图18例示出线圈隧道设备900的实施例，其可被用于提供重复接近肺部或其 它身体器官或腔中的结节1的通路。线圈隧道设备900可具有近侧端部910和远 侧端部920。线圈隧道设备900可包括线圈部分932。线圈部分932可限定线圈通 路938，线圈通路938可从隧道设备900的近侧端部910延伸到隧道设备900的远 侧端部920，并且仪器可导航通过线圈通路938。隧道设备的远侧端部920可包括 远侧点982。在一些实施例中，远侧端部点982可包括标记(例如射线透不过的标 记)以当隧道设备900被定位在身体内时在隧道设备900的可视化上提供帮助。

在一些实施例中，通过旋转所述隧道设备900，隧道设备900可导航通过气管 2或其它体腔，如图18中例示的那样。当隧道设备900沿图18所示的方向转动时， 线圈部分932的螺旋图案将使隧道设备900沿远侧方向前进。在一些构造中，通 过沿与图18所示的方向相反的方向转动隧道设备900，隧道设备900可沿近侧方 向移动。在一些实施例中，隧道设备900可通过使用一个或更多个引导线而被导 引。

在一些构造中，线圈通路932的内径可通过将线圈部分932的远侧端部920 固定就位同时从近侧端部910松开线圈部分932而被增加。该技术可被用于增加 气管2的直径，并且可提供容易接近肺部的在隧道设备900远侧的部分的通路。

图19A和图19B例示出用于将端口接近设备输送到体腔的布置装置1000。布 置装置1000可包括限定了工作通路1022的外壳1020。端口接近设备可具有限定 了端口通路1018的主体部分1007。在一些实施例中，主体部分的长度L2可大于 大约2cm和/或小于大约20cm。在一些实施例中，主体部分1007的长度L2为近 似10cm。很多变型是可能的。在一些实施例中，端口接近设备可被构造为压缩在 布置装置1000的工作通路1022内。在一些实施例中，端口接近设备可包括一个 或更多个锚1009。在一些实施例中，布置装置1000可进一步包括圆锥部分1006， 端口接近设备的一个或更多个锚1009可在布置端口接近设备之前被压缩在圆锥部 分1006中。在一些实施例中，圆锥部分1006包括切口1014。通过将第一锚1009 插入切口1014中、相对于端口接近设备转动圆锥部分1006、将第二锚1009插入 切口1014中等等直到所有锚1009被压缩在圆锥部分1006内为止，这样一个或更 多个锚1009可被插入限定在圆锥部分1006内的凹进中。圆锥部分1006可包括圆 锥线1004，圆锥线1004可被用于沿远侧方向或近侧方向移动圆锥部分1006。

在一些实施例中，布置装置1000可进一步包括位于端口接近设备的主体部分 1007近侧的工作通路1022中的推动线圈1032或其它合适的可平移柔性部件。推 动线圈1032可被用于相对于外壳1020沿远侧方向推动端口接近设备。在一些实 施例中，布置装置1000可与包括但不限于上面讨论的任何可视化或导航系统的可 视化系统结合使用。在一些设置中，布置装置1000可与荧光检查仪等结合使用。

布置端口接近设备的方法可包括将布置装置1000的远侧端部导航到气管壁 3。推动线圈1032可被用于将圆锥部分1006与锚1009一起被推动通过气管壁3 或其它合适的位置。如图19B中例示的那样，圆锥部分1006可在气管壁3穿出一 孔。布置装置1000的圆锥部分1006随后可相对于端口接近设备沿远侧方向被推 动从而允许释放和布置锚1009。在锚1009被布置之后，如图19B中所示，圆锥部 分1006可被沿近侧方向拉动通过气管壁3中的孔并且通过端口通路1018，并且布 置装置1000可从布置的端口接近设备撤出。尽管图19A和图19B中所示的输送装 置1000的实施例被用于布置端口接近设备，使之被放置为基本垂直于气管壁，输 送设备还可被用于在气管2中将端口接近设备布置为基本平行于一个或更多个气 管壁2，如图12-14中例示的那样，或者在它们之间具有任何角度。

有时期望通过气管壁3重复接近环绕气管2的周围组织。这可是目标结节1 或感兴趣的其它区域位于环绕的组织/腔室中的气管2的外部的情况。实现此的一 种途径是布置经腔接近端口1110，如图20A和图20B中例示的那样。经腔接近端 口1100可包括通路部分1191。经腔接近端口1100可包括一个或更多个扩张部分 1192。在一些实施例中，扩张部分1192由可压缩弹性材料构造，其能够压缩在导 管20或其它输送设备的工作通路22内并且在从工作通路22撤出或排出时能够扩 张成扩张状态。经腔接近端口1100可包括从接近端口1100的近侧端部延伸到接 近端口1100的远侧端部或它们之间的一些区段的端口通路1118。通路部分1191 可由刚性足以在接近端口1100布置在气管壁3中时承受来自周围气管壁3的压缩 力的材料构造。

图20B示出处于扩张构造的经腔接近端口1100。如所例示的那样，经腔接近 端口110在安装到气管壁3中时可产生从气管2的内部到气管壁3的外部的连通。 图21A示出安装的经腔接近端口1100。如所例示的那样，接近端口110可从气管 2直接接近气管2外部的结节1的位置。图21B例示出接近端口1100在安装在气 管壁中之后接近端口110扩张的趋势。

图22A-22D例示出用于将经腔接近端口1100安装在气管壁3中的装置和方 法。如所例示的那样，针1197或其它合适的设备可被用于穿过气管壁3。在一些 实施例中，针1197包括可帮助将针1197穿过气管壁3的穿刺部分1106。导管20 的输送设备22随后可通过针1197产生的孔与接近端口1100一起被插入。在一些 实施例中，输送设备22包括内锥形部分1195，其可帮助输送设备22移动通过针 1197产生的孔。

在接近端口1100和输送设备22被插入通过气管壁3之后，输送设备22可相 对于接近端口1100撤出，如图22C和22D中例示的那样。当输送设备22从接近 端口1100撤出时，远侧扩张部分1192扩张成直径大于气管壁3中由针1197和输 送设备22产生的孔的直径。在输送设备22从经腔接近端口1100完全撤出时，接 近端口1100的近侧扩张部分1192可扩张成直径大于气管壁3中由针1197和输送 设备22产生的孔的直径。在扩张端口1192扩张之后，针1197可通过接近端口1100 的端口通路1118撤出。一旦被安装，接近端口可提供容易的和能重复地接近结节 1的位置的通路。在一些实施例中，扩张端口1192可在通路部分1191周围的组织 上提供压缩力。这种压缩力可帮助减小由通路部分1191周围的组织施加在通路部 分1191上的压缩力。

图23A-23F例示出经腔接近端口的实施例。在一些实施例中，经腔线圈接近 端口1200可包括线圈通路部分1291。线圈通路部分1291可限定从线圈接近端口 1200的近侧端部延伸通过线圈接近端口1200的远侧端部的线圈端口通路1218。 线圈接近端口1200还可包括在线圈接近端口1200的近侧端部和远侧端部上的线 圈扩张部分1292。

在一些实施例中，经腔接近端口1300可包括通路部分1391。通路部分1391 可限定从接近端口1300的近侧端部延伸到接近端口1300的远侧端部的端口通路 1318。经腔接近端口1300还可包括在线圈接近端口1300的近侧端部和远侧端部 上的线圈扩张部分1392。

在一些实施例中，经腔锚固接近端口1400可包括通路部分1491。通路部分 1491可限定从接近端口1400的近侧端部延伸到接近端口1400的远侧端部的端口 通路1418。经腔锚固接近端口1400还可包括在线圈接近端口1400的近侧端部和 远侧端部上的径向锚1492。径向锚1492可被构造为径向扩张远离通路部分1491， 并且从气管2的内部和外部将接近端口1400锚固到气管壁3。

图23D例示出可具有通路部分1591的经腔激光切割接近端口1500的实施例。 接近端口1500可由镍钛诺或一些其它弹性材料构造。通路部分1591可限定从通 路部分1591的近侧端部延伸通过通路部分1591的远侧端部的端口通路1518。通 路部分1591可包括由激光切割、光化学铣削和/或一些其它切割方法产生图案化部 分1593。接近端口1500可包括在通路部分1591的近侧端部和远侧端部上的指状 构件1592。指状构件1592可被构造为在从工作通路或其它输送设备撤出时从压缩 状态(如图23D中例示的那样)转变到扩张状态(如图23E中例示的那样)。经 扩张的指状构件1592可将接近端口1500固定到气管壁3，同时端口通路1518允 许例如但不限于在气管2与结节1的位置之间重复接近，如图23E中例示的那样。

图23F例示出经腔激光切割接近端口1600的实施例。接近端口1600可包括 通路部分1691。通路部分1691可限定从通路部分1691的近侧端部延伸到通路部 分1691的远侧端部的端口通路1618。在一些实施例中，通路部分1691可通过使 用激光、光化学铣削和/或一些其它切割装置或方法而被切割。切割部分1675可被 切割成蛇形的、编织的、交错的和/或一些其它图案。在一些实施例中，接近端口 1600可包括在通路部分1691的近侧端部和远侧端部上的蹼状部分1692。在将接 近端口1600插入气管壁3中时，蹼状部分1692可向外和向后折叠朝向通路部分 1691。通过以此方式折叠，蹼状部分1692可在布置有接近端口1600的气管壁3 上提供压缩力。

在此描述的一些或所有设备的部件可由生物相容性材料构造，以便有利于设 备在身体内的长期和/或永久性布置。例如，部件可被布满一些其它抗菌衬里的银， 以减小生物材料沉积在设备上或设备中的可能性。在一些实施例中，设备的部件 可被涂覆有生物可吸收材料或由生物可吸收材料构成。在一些实施例中，设备的 部件可被涂覆有多孔特氟纶以便促进组织生长到设备中。

尽管本发明已在某些实施例和示例的上下文环境中被公开，但本领域技术人 员将理解，本发明延伸超出具体公开的实施例至本发明的可替代实施例和/或用途 以及其明显的更改和其等同替代。另外，尽管详细示出和描述了本发明的各种变 型，但是在本发明范围内的其它更改将在本公开的基础上对于本领域技术人员变 得显而易见。还能想到，可进行实施例的具体特征和方面的组合或子组合，并且 仍然落在本发明的范围内。应该理解，所公开的实施例的各个特征和方面可与另 一实施例进行组合或替代另一实施例，以便形成所公开的发明的变化模式或实施 例。因此，其旨在，在此公开的本发明的范围不应该被上面描述的特别公开的实 施例限制。