一种齿科设备耐腐蚀性和抗灭菌性自动化试验装置

摘要

齿科设备耐腐蚀性和抗灭菌性自动化试验装置，包括灭菌腔，内有用于摆放或悬吊受试设备的负载架，灭菌腔通过蒸汽入口连接蒸汽发生器，从纯化水水箱或纯化水处理系统取水，向灭菌腔送入蒸汽，温度传感器通过灭菌腔上的接口进入灭菌腔，实时监测灭菌腔内前、后、上、下四点及任一自由点的温度，通过温控器显示并通过定时器控制蒸汽发生器工作，持续预置的灭菌时间，然后排出灭菌腔内的高压蒸汽，自然降温后自动启动下一灭菌周期，直至完成预置的灭菌周期数。该装置能够以最小负载架接触面积摆放或悬吊受试设备，自动对齿科设备完成耐腐蚀性和抗灭菌性的测试，能够实时监测灭菌腔内和EUT附近的温度，和自由选择间隔时间以供EUT自然冷却。

说明书

技术领域

本发明涉及齿科设备耐腐蚀性能和抗灭菌性能试验用的自动化试验装置，是一种程序控制的高压蒸汽灭菌过程加速试验装置。

背景技术

耐腐蚀性能是指按照YY 0149标准中压力蒸汽法试验后齿科设备表面应无明显的腐蚀痕迹，抗灭菌性能是指按照YY 1045和YY 0836标准中压力蒸汽灭菌后齿科设备功能应无明显损坏，性能应无明显降低。这两项试验是模拟可重复使用的齿科设备（例如牙科气动马达、电动马达、高速气涡轮手机、直手机和弯手机等）在正常使用寿命中耐受多次压力蒸汽灭菌的老化试验。

压力蒸汽灭菌法是不锈钢齿科设备常用灭菌方法，通常采用0.22MPa压力下134℃灭菌3min以上，也有的采用121℃或126℃灭菌更长的时间，根据国家食品药品监督管理局于2008年以来陆续发布实施的行业标准，可重复使用齿科设备应能够在规定条件下耐受10次～250次的压力蒸汽灭菌试验。

目前尚无齿科设备专用老化试验箱，普通压力蒸汽灭菌器或通用型老化试验箱存在以下缺点：容积大，温度、压力均匀性和稳定性不易控制；负载架与齿科设备接触面积大，耐腐蚀性能试验存在盲区；老化程序通常为连续恒温常压程序，或需要操作人员介入反复启动程序，试验周期长。

发明内容

本发明的目的是解决目前尚无齿科设备专用老化试验箱的问题，提供一种适用于齿科设备，特别是马达和手机的专用老化试验箱，即齿科设备耐腐蚀性和抗灭菌性自动化试验装置，该装置能够按照不同的灭菌温度-时间程序和预真空要求，在最短时间内自动完成10～250个灭菌循环。

本发明提供的齿科设备耐腐蚀性和抗灭菌性自动化试验装置，包括密闭的灭菌腔，灭菌腔内设有用于悬吊或摆放受试设备的负载架，灭菌腔侧壁上设有蒸汽入口，蒸汽入口连接蒸汽发生器，蒸汽发生器通过纯化水连接接口连接纯化水水箱或纯化水处理系统，灭菌腔上部设有温度传感器接口，该接口在-0.1MPa～+0.35MPa压力范围内无泄漏，温度传感器通过该接口进入灭菌腔内，并布置在灭菌腔内放置的受试设备的前、后、上、下四点及一个自由点，温度传感器连接至温控开关，温控开关和蒸汽发生器连接至PCL控制器。

本发明提供的负载架可以采用摆放和悬吊两种方式放置受试设备，以便将受试设备（EUT）置于灭菌腔内。所述负载架悬吊的受试设备包括牙科气动马达、电动马达、高速气涡轮手机、直手机和弯手机，负载架摆放的受试设备包括牙科旋转器械和手术器械。

操作人员可在操作面板上预置灭菌温度、灭菌时间、间隔时间和灭菌周期数。蒸汽发生器从纯化水水箱或纯化水处理系统取水，产生蒸汽并通过蒸汽入口送入灭菌腔，温度传感器实时监测灭菌腔内受试设备前、后、上、下四点及操作人员布置的自由点（通常为EUT附近）的温度，全部监测点温度均达到设定值后温控开关通过PCL控制器控制蒸汽发生器进入间歇工作保温状态，灭菌腔内的灭菌温度持续预置的灭菌时间后，排出灭菌腔内的高压蒸汽，自然降温至预置的间隔时间后，自动启动下一灭菌周期，直至完成预置的灭菌周期数。

本发明的优点和积极效果：

本发明能够无人值守自动对齿科设备完成耐腐蚀性和抗灭菌性的测试（10～250个灭菌周期），能够自由选择间隔时间以供EUT自然冷却，能够实时监测灭菌腔内和EUT附近的温度，能够摆放或悬吊EUT以减小EUT与负载架接触面积。

 

附图说明

图1是本发明齿科设备耐腐蚀性和抗灭菌性自动化试验装置原理图（带纯化水水箱）；

图2是本发明齿科设备耐腐蚀性和抗灭菌性自动化试验装置原理图（带纯化水处理系统连接接口）。

图中：1.灭菌腔；2.负载架；3.蒸汽入口；4.蒸汽发生器；5.纯化水水箱；6.温度传感器接口；7.温度传感器；8.温控开关；9.PCL控制器；10.纯化水连接接口。

 

具体实施方式

实施例1：

如图1所示，齿科设备耐腐蚀性和抗灭菌性自动化试验装置，包括密闭的灭菌腔1，灭菌腔1内设有用于悬吊或摆放受试设备的负载架2，灭菌腔1侧壁上设有蒸汽入口3，蒸汽入口3连接蒸汽发生器4，蒸汽发生器4通过纯化水连接接口11连接纯化水水箱5，灭菌腔1上部设有温度传感器接口6，温度传感器7通过温度传感器接口6进入灭菌腔1内部，温度传感器布置在灭菌腔1内部前、后、上、下四点及一个自由点，温度传感器7连接至温控开关8，蒸汽发生器4和温控开关8连接至PCL控制器9。

操作人员将EUT摆放和悬吊在负载架上，置于灭菌腔内，蒸汽发生器从纯化水水箱取水，产生蒸汽并通过蒸汽入口送入灭菌腔，温度传感器实时监测灭菌腔内前、后、上、下四点及操作人员布置的自由点（通常为EUT附近）的温度，全部监测点温度均达到设定值后温控开关通过PCL控制器控制蒸汽发生器进入间歇工作保温状态，灭菌腔内的灭菌温度持续预置的灭菌时间后，排出灭菌腔内的高压蒸汽，自然降温至预置的间隔时间后，自动启动下一灭菌周期，直至完成预置的灭菌周期数。

 

实施例2：

如图2所示，齿科设备耐腐蚀性和抗灭菌性自动化试验装置，该装置的结构与实施例1基本相同，不同之处只是其中的蒸汽发生器4通过纯化水连接接口10连接至外部纯化水水处理系统。

操作人员在操作面板上预置灭菌温度、灭菌时间、间隔时间和灭菌周期数，将EUT摆放和悬吊在负载架上，置于灭菌腔内，蒸汽发生器通过纯化水处理系统连接接口从外部纯化水水处理系统取水，产生蒸汽并通过蒸汽入口送入灭菌腔，温度传感器实时监测灭菌腔内前、后、上、下四点及操作人员布置的自由点（通常为EUT附近）的温度，全部监测点温度均达到设定值后温控开关通过PCL控制器控制蒸汽发生器进入间歇工作保温状态，灭菌腔内的灭菌温度持续预置的灭菌时间后，排出灭菌腔内的高压蒸汽，自然降温至预置的间隔时间后，自动启动下一灭菌周期，直至完成预置的灭菌周期数。