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一种灌肠治疗结肠癌术后腹胀的药物组合物及其应用

摘要

本发明涉及一种灌肠治疗结肠癌术后腹胀的药物组合物及其应用,该药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成:橘叶15-30份、荔枝核12-24份、马齿笕12-24份、淫羊藿12-24份、田七8-16份、木香8-16份、月季花5-10份、桃仁5-10份、黄连5-10份、薏苡仁30-60份。本发明的药物组合物具有兴奋肠管、增加胃肠道推进的功能,显著增加肠道的蠕动容积和推动功能,能有效减少腹胀的发生率,缩短肠蠕动恢复时间,减少治疗时间,简便易行。

著录项

  • 公开/公告号CN103638384A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2014-03-19

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 高峰;

    申请/专利号CN201310660547.X

  • 发明设计人 高峰;候鹏;马树民;高泽莹;

    申请日2013-12-10

  • 分类号A61K36/8994;A61K9/08;A61P1/14;

  • 代理机构

  • 代理人

  • 地址 266000 山东省青岛市市北区西吴路57号10号楼3单元902户

  • 入库时间 2024-02-19 21:48:50

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2019-11-22

    未缴年费专利权终止 IPC(主分类):A61K36/8994 授权公告日:20160323 终止日期:20181210 申请日:20131210

    专利权的终止

  • 2016-03-23

    授权

    授权

  • 2016-03-16

    著录事项变更 IPC(主分类):A61K36/8994 变更前: 变更后: 申请日:20131210

    著录事项变更

  • 2016-03-16

    专利申请权的转移 IPC(主分类):A61K36/8994 登记生效日:20160223 变更前: 变更后: 申请日:20131210

    专利申请权、专利权的转移

  • 2014-04-16

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61K36/8994 申请日:20131210

    实质审查的生效

  • 2014-03-19

    公开

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说明书

技术领域

本发明属于中医药技术领域,具体涉及一种治疗结肠癌术后腹胀的药物组合物,尤其提供一种灌肠治疗结肠癌术后腹胀的药物组合物及其应用。 

背景技术

结肠癌是威胁人类健康的主要癌症之一,就全球而言,其发病率和死亡仍处于上升趋势。目前为止,治疗结肠癌的最重要手段仍然是手术,由于开腹或腹内操作的创伤,刺激腹腔植物神经,使交感性分泌增加,胃肠道蠕动的节律、强度及方向均受影响,正常推进动力受抑制,使肠内容物瘀滞。因腹胀直接影响治疗结肠癌手术效果和后续治疗,应尽快排除机械性因素后,积极治疗以免贻误治疗时机。结肠癌患者术后,正确的保守治疗多能缓解腹胀。但现代医学多采用禁食、水,减少消化液分泌、抗炎等方法治疗,病程较长,并发症较多,给患者带来的不必要的身心伤害。 

因此,研究并开发一种治疗结肠癌术后腹胀的药物,这显得尤为必要。 

发明内容

鉴于现有技术的不足,本发明的目的在于提供一种治疗结肠癌术后腹胀的药物组合物及其应用,尤其提供一种灌肠治疗结肠癌术后腹胀的药物组合物及其应用。 

本发明的目的是这样实现的: 

一种灌肠治疗结肠癌术后腹胀的药物组合物,由如下重量份的中药材原料制备而成:橘叶15-30份、荔枝核12-24份、马齿笕12-24份、淫羊藿12-24份、田七8-16份、木香8-16份、月季花5-10份、桃仁5-10份、黄连5-10份、薏苡仁30-60份。 

优选地,如上所述灌肠治疗结肠癌术后腹胀的药物组合物,其中所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成:橘叶20-25份、荔枝核16-20份、马齿笕16-20份、淫羊藿16-20份、田七10-14份、木香10-14份、月季花7-9份、桃仁7-9份、黄连7-9份、薏苡仁40-50份。 

在本发明最优选的一个实施例中,如上所述灌肠治疗结肠癌术后腹胀的药物组合物,其中所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成:橘叶22份、荔枝核18份、马齿笕18份、淫羊藿18份、田七12份、木香12份、月季花8份、桃仁8份、 黄连8份、薏苡仁40份。 

进一步优选地,如上所述治疗结肠癌术后腹胀的药物组合物为灌肠液。 

通过试验研究发现,本发明所述的药物组合物通过灌肠治疗后对结肠癌术后腹胀的缓解效果非常显著。因此,本发明的第二个目的在于提供一种制药用途,即上述药物组合物在制备灌肠治疗结肠癌术后腹胀的药物中的应用。 

本发明涉及的中药材的功能主治及其来源如下: 

橘叶:疏肝,行气,化痰,消肿毒。治胁痛,乳痈,肺痈,咳嗽,胸膈痞满,疝气。选用芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco的叶或朱橘等多种橘类的叶。 

荔枝核:行气散结,祛寒止痛。用于寒疝腹痛,睾丸肿痛。选用无患子科植物荔枝Litchi chinensis Sonn.的干燥成熟种子。 

马齿笕:具有清热解毒,止血通淋等功效。主治急性、亚急性皮炎和肠炎、细菌性痢疾、疗疮肿毒、虫蛀咬伤、湿疹、阑尾炎、钩虫病、带状孢疹及功能性子宫出血。选用苋科植物马齿苋的干燥幼嫩茎叶。 

淫羊藿:补肾阳,强筋骨,祛风湿。用于阳痿遗精,筋骨痿软,风湿痹痛,麻木拘挛;更年期高血压。选用小檗科植物淫羊藿(Epimedium brevicornum Maxim.)的干燥叶。 

田七:止血;散血;定痛。跌扑瘀肿,胸痹绞痛,症瘕;血瘀经闭;痛经;产后瘀阴腹痛;疮痈肿痛。选用五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根。 

木香:行气止痛,温中和胃,利尿通淋,辟毒消恶,消癖化症。治脘腹胀痛,肝郁胁痛,湿热泻痢,寒疝疼痛,呕吐,泄泻。选用菊科植物木香的根。 

月季花:活血调经,疏肝解郁,消肿解毒。主治:肝郁血滞,月经不调、痛经、闭经及胸胁胀痛;跌打损伤,瘀肿疼痛,痈疽肿毒,瘰疬。选用为蔷薇科植物月季的干燥花。 

桃仁:活血祛瘀,润肠通便,止咳平喘。用于经闭,痛经,癓瘕痞块,跌扑损伤,肠燥便秘。选用蔷薇科植物桃Prunus persica(L.)Batsch或山桃Prunus davidiana(Carr.)Franch.的干燥成熟种子。 

黄连:清热燥湿,泻火解毒。用于湿热痞满,呕吐吞酸,泻痢,黄疸,高热神昏,心火亢盛,心烦不寐,血热吐衄,目赤,牙痛,消渴,痈肿疔疮;外治湿疹,湿疮,耳 道流脓。酒黄连善清上焦火热。选用毛茛科植物黄连Coptis chinensis Franch.三角叶黄连Coptis deltoidea C.Y.Chenget Hsiao或云连Coptis teeta Wall.的干燥根茎。 

薏苡仁:健脾渗湿,除痹止泻。薏米可用于治疗水肿、脚气、小便不利、湿痹拘挛、脾虚泄泻。 

将上述各中药组分制备成本发明的复方制剂的制备方法为:称取橘叶15-30份、荔枝核12-24份、马齿笕12-24份、淫羊藿12-24份、田七8-16份、木香8-16份、月季花5-10份、桃仁5-10份、黄连5-10份和薏苡仁30-60份,置于夹层锅内混合均匀,加水漫过药面2cm,浸泡10分钟,加热煮沸1h,冷却后过滤,滤渣再加水适量后加热煮沸1h,再过滤,将两次滤液合并;然后将滤渣加70%乙醇至漫过药面1cm后浸泡3h,压榨过滤,与上述滤液合并得混合滤液;再将混合滤液加热回流至无醇味,浓缩至1ml药液中含原生药2g,放冷却后过滤,灌装于250ml的瓶中,封口,100℃流通蒸汽灭菌30min即得该中药灌肠液。 

本发明的药物组合物用于治疗结肠癌术后腹胀患者时,采用的是灌肠护理疗法,治疗期间需注意如下事项:(1)灌肠前应耐心向病人讲解灌肠目的,了解病人思想,多方给予安慰,解除顾虑,紧张的心里。并注意病室环境的安静、清洁、舒适、使病人身心愉快。(2)操作时动作应轻柔,避免损伤肛肠粘膜,灌肠时臀部应抬高10cm使药液易于保留,肛管插入深度一般为15~20cm深度,多采用左侧卧位,亦可用右侧卧位。压力宜低,流速应慢以免直肠受刺激而将药液排出体外。(3)灌肠液温度要适宜,切勿过热过凉,一般以38~40℃为宜。(4)拔出肛管后,手持软纸轻轻按柔肛门处,并嘱患者平卧休息,以利药物充分吸收。(5)排气后用温开水清洁臀部及肛门,保持床单、衣裤清洁,干燥。 

本发明的药物组合物具有兴奋肠管、增加胃肠道推进的功能,显著增加肠道的蠕动容积和推动功能,能有效减少腹胀的发生率,缩短肠蠕动恢复时间,减少治疗时间,简便易行。 

具体实施方式

以下是本发明的具体实施例,对本发明的技术方案做进一步作描述,但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。 

实施例1 

称取橘叶22份、荔枝核18份、马齿笕18份、淫羊藿18份、田七12份、木香12份、月季花8份、桃仁8份、黄连8份和薏苡仁40份,置于夹层锅内混合均匀,加水漫过药面2cm,浸泡10分钟,加热煮沸1h,冷却后过滤,滤渣再加水适量后加热煮沸1h,再过滤,将两次滤液合并;然后将滤渣加70%乙醇至漫过药面1cm后浸泡3h,压榨过滤,与上述滤液合并得混合滤液;再将混合滤液加热回流至无醇味,浓缩至1ml药液中含原生药2g,放冷却后过滤,灌装于250ml的瓶中,封口,100℃流通蒸汽灭菌30min即得该中药灌肠液。 

实施例2 

称取橘叶29份、荔枝核24份、马齿笕12份、淫羊藿20份、田七8份、木香16份、月季花5份、桃仁8份、黄连10份和薏苡仁30份,置于夹层锅内混合均匀,加水漫过药面2cm,浸泡10分钟,加热煮沸1h,冷却后过滤,滤渣再加水适量后加热煮沸1h,再过滤,将两次滤液合并;然后将滤渣加70%乙醇至漫过药面1cm后浸泡3h,压榨过滤,与上述滤液合并得混合滤液;再将混合滤液加热回流至无醇味,浓缩至1ml药液中含原生药2g,放冷却后过滤,灌装于250ml的瓶中,封口,100℃流通蒸汽灭菌30min即得该中药灌肠液。 

实施例3 

称取橘叶15份、荔枝核15份、马齿笕24份、淫羊藿15份、田七15份、木香12份、月季花10份、桃仁6份、黄连5份和薏苡仁50份,置于夹层锅内混合均匀,加水漫过药面2cm,浸泡10分钟,加热煮沸1h,冷却后过滤,滤渣再加水适量后加热煮沸1h,再过滤,将两次滤液合并;然后将滤渣加70%乙醇至漫过药面1cm后浸泡3h,压榨过滤,与上述滤液合并得混合滤液;再将混合滤液加热回流至无醇味,浓缩至1ml药液中含原生药2g,放冷却后过滤,灌装于250ml的瓶中,封口,100℃流通蒸汽灭菌30min即得该中药灌肠液。 

实施例4中药灌肠液治疗结肠癌术后患者腹胀的疗效研究 

回盲部至乙状结肠癌开腹手术患者49例,随机分为中药组25例,对照组24例,两组间一般条件无明显差异。对照组患者常规禁食,留置胃管,营养支持,调节水电解质平衡,抑制消化液分泌,预防感染等治疗,并于术后24h拔除胃管。中药组患者于术 后48h在此基础上加用本发明的中药灌肠液进行治疗,每日1次,保留灌肠连用至排气。灌肠治疗方法:取实施例1制备的灌肠液约200mL,温度保持在38~40℃即可使用,嘱病人先排空大小便取左侧卧位,抬高臀部10cm,有利于药物吸收,肛管插入深度为15-20℃,缓慢注入药液,便于药物保留。 

观察并统计两组患者的腹胀程度,记录肠鸣音出现时间及频次,排气时间,结果见表1。根据表1的试验数据可以看出,中药组患者在平均肠鸣音出现时间、平均肠蠕动恢复时间、平均排气时间均较对照组缩短,具有显著性差异或极显著差异(P<0.05或P<0.01)。 

表1两组患者腹胀程度比较 

与对照组比较,*P<0.05,**P<0.01。 

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