一种治疗甲状腺相关眼病静止期的中药

摘要

本发明涉及治疗甲状腺相关眼病静止期的中药，可有效解决甲状腺相关眼病静止期治疗用药问题，其解决的技术方案是，该中药由以下重量计的原料药物：旱莲草20-30g、女贞子20-30g、石斛15-25g、熟地黄20-30g、白芍20-30g、茺蔚子20-30g、枸杞子15-25g、玄参20-30g、三棱10-20g、莪术10-20g、全蝎10-15g、水蛭6-10g、穿山甲10-20g、鳖甲20-30g、黄药子9-12g、牡蛎20-30g、浙贝母20-30g、白芥子20-30g、泽兰10-20g和千里光20-30g制成，本发明具有消痰利水、祛瘀软坚之功效，有效用于治疗甲状腺相关眼病，疗效好，用药安全，是治疗甲状腺相关眼病药物上的创新。

说明书

技术领域

本发明涉及医药，特别是一种治疗甲状腺相关眼病静止期的中药。

背景技术

甲状腺相关眼病(thyroid associated ophthalmopathy，TAO) 是内分泌科常见疾病之一，也是目前世界上治疗最为困难的疾病之一。TAO病程较长，各年龄段均可发生，以女性多发。轻者可影响生活、工作质量，损伤外貌，重者可导致视力下降，甚至失明，给患者带来了沉重的经济及心理负担。近年来，由于生活方式的改变，工作压力的增加，社会环境状况的变化，食用加碘盐的普及，以及不正规用药等因素，TAO的发病率明显上升，住院率高。目前由于本病原因未明，临床主要以激素、免疫抑制剂、生长激素类似物、抗甲状腺药物、眶内放射、眼眶减压术等综合治疗为主，但由于种种原因，效果并不尽人意，迄今为止尚无任何一种药物能有效治疗TAO，并获长期缓解。因此，研究治疗甲状腺相关眼病的药物是亟待解决的技术问题。

发明内容

针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗甲状腺相关眼病静止期(肝肾阴虚、痰瘀互结证)的中药，可有效解决甲状腺相关眼病静止期治疗用药问题。

本发明解决的技术方案是，中医认为，肝气郁结化火，炼液为痰，瘀阻脉络，久则耗伤阴血，阻塞肝窍，发为突眼顽疾，日久耗伤阴精，是造成甲状腺相关眼病静止期的主要原因。属本虚标实、虚实兼杂病证，本虚为肝肾阴虚，标实为肝火、痰凝、血瘀。在静止期（后期）属肝肾阴虚、痰瘀互结。治疗原则应以滋阴明目、活血散结为主，据此，本发明中药采用由以下重量计的原料药物：旱莲草20-30g、女贞子20-30g、石斛15-25g、熟地黄20-30g、白芍20-30g、茺蔚子20-30g、枸杞子15-25g、玄参20-30g、三棱10-20g、莪术10-20g、全蝎10-15g、水蛭6-10g、穿山甲10-20g、鳖甲20-30g、黄药子9-12g、牡蛎20-30g、浙贝母20-30g、白芥子20-30g、泽兰10-20g和千里光20-30g制成，其中，将上述原料药物混合在一起（放入容器中），加1000ml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾，改用文火煎煮30分钟，过滤，得第一滤液，备用；滤渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得第二滤液，将第一滤液和第二滤液混合浓缩至200-300ml，即得。

本发明纯中药配制，具有滋阴明目、活血散结之功效，有效用于甲状腺相关眼病静止期(肝肾阴虚、痰瘀互结证)的治疗，疗效好，用药安全，是治疗甲状腺相关眼病静止期(肝肾阴虚、痰瘀互结证)药物上的创新。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。

实施例1

该中药由以下重量计的原料药物：旱莲草20g、女贞子20g、石斛15g、熟地黄20g、白芍20g、茺蔚子20g、枸杞子15g、玄参20g、三棱10g、莪术10g、全蝎10g、水蛭6g、穿山甲10g、鳖甲20g、黄药子9g、牡蛎20g、浙贝母20g、白芥子20g、泽兰10g和千里光20g制成，其中，将上述原料药物混合在一起，放入药锅中，加1000ml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾，改用文火煎煮30分钟，过滤，得第一滤液，备用；滤渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得第二滤液，将第一滤液和第二滤液混合浓缩至200ml，即得。

实施例2

该中药由以下重量计的原料药物：旱莲草25g、女贞子25g、石斛20g、熟地黄25g、白芍25g、茺蔚子25g、枸杞子20g、玄参25g、三棱15g、莪术15g、全蝎12g、水蛭8g、穿山甲15g、鳖甲25g、黄药子10g、牡蛎25g、浙贝母25g、白芥子25g、泽兰15g和千里光25g制成，其中，将上述原料药物混合在一起，放入药锅中，加1000ml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾，改用文火煎煮30分钟，过滤，得第一滤液，备用；滤渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得第二滤液，将第一滤液和第二滤液混合浓缩至250ml，即得。

实施例3

该中药由以下重量计的原料药物：旱莲草30g、女贞子30g、石斛25g、熟地黄30g、白芍30g、茺蔚子30g、枸杞子25g、玄参30g、三棱20g、莪术20g、全蝎15g、水蛭10g、穿山甲20g、鳖甲30g、黄药子12g、牡蛎30g、浙贝母30g、白芥子30g、泽兰20g和千里光30g制成，其中，将上述原料药物混合在一起，放入药锅中，加1000ml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾，改用文火煎煮30分钟，过滤，得第一滤液，备用；滤渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得第二滤液，将第一滤液和第二滤液混合浓缩至300ml，即得。

实施例4

该中药由以下重量计的原料药物：旱莲草20-25g、女贞子20-25g、石斛15-20g、熟地黄20-25g、白芍20-25g、茺蔚子20-25g、枸杞子15-20g、玄参20-25g、三棱10-15g、莪术10-15g、全蝎10-12g、水蛭6-8g、穿山甲10-15g、鳖甲20-25g、黄药子9-10g、牡蛎20-25g、浙贝母20-25g、白芥子20-25g、泽兰10-15g和千里光20-25g制成，其中，将上述原料药物混合在一起，放入药锅中，加1000ml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾，改用文火煎煮30分钟，过滤，得第一滤液，备用；滤渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得第二滤液，将第一滤液和第二滤液混合浓缩至200-250ml，即得。

实施例5

该中药由以下重量计的原料药物：旱莲草26-30g、女贞子26-30g、石斛21-25g、熟地黄26-30g、白芍26-30g、茺蔚子26-30g、枸杞子21-25g、玄参26-30g、三棱16-20g、莪术16-20g、全蝎13-15g、水蛭9-10g、穿山甲16-20g、鳖甲26-30g、黄药子11-12g、牡蛎26-30g、浙贝母26-30g、白芥子26-30g、泽兰16-20g和千里光26-30g制成，其中，将上述原料药物混合在一起，放入药锅中，加1000ml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾，改用文火煎煮30分钟，过滤，得第一滤液，备用；滤渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得第二滤液，将第一滤液和第二滤液混合浓缩至260-300ml，即得。

在上述组分中，其中：

旱莲草：滋补肝肾，凉血止血。用于肝肾阴虚证；阴虚血热的失血证。

女贞子：滋补肝肾，乌须明目。用于肝肾阴虚证。

熟地黄：补血养阴，填精益髓。用于血虚诸证；肝肾阴虚诸证。

白芍：养血敛阴，柔肝止痛，平抑肝阳。用于肝血亏虚，月经不调；肝脾不和，胸胁脘腹疼痛，四肢挛急疼痛；肝阳上亢，头痛眩晕。

茺蔚子：活血调经，清肝明目。用于月经不调，经闭，痛经，目赤翳障，头晕胀痛。

石斛：益胃生津，滋阴清热。用于胃阴虚证，热病伤津证；肾阴虚证。

枸杞子：滋补肝肾，益精明目。用于肝肾阴虚及早衰证。

玄参：清热凉血，泻火解毒，滋阴。用于温邪入营，内陷心包，温毒发斑；热病伤阴，津伤便秘，骨蒸劳嗽；目赤咽痛，瘰疬，白喉，痈肿疮毒。

三棱：破血行气，消积止痛。用于癥瘕积聚，经闭，心腹瘀痛；食积脘腹胀痛。

莪术：破血行气，消积止痛。用于癥瘕积聚，经闭，心腹瘀痛；食积脘腹胀痛。

全蝎：息风止痉，攻毒散结，通络止痛作用。痉挛抽搐，疮疡肿毒 痰核瘰疬，风湿顽痹，顽固性偏正头痛。

水蛭：破血逐瘀，通经，用于蓄血，症瘕，积聚，妇女经闭，干血成痨，跌扑损伤，目亦痛，云翳。

穿山甲：活血消癥，通经下乳，消肿排脓。用于癥瘕，经闭；风湿痹痛，中风瘫痪；产后乳汁不下；痈肿疮毒，瘰疬。

鳖甲：滋阴潜阳，退热除蒸，软坚散结。用于肝肾阴虚证；癥瘕积聚。

黄药子：化痰散结消瘿，清热解毒。用于瘿瘤，疮疡肿毒，咽喉肿痛，毒蛇咬伤。

牡蛎：重镇安神，平肝潜阳，软坚散结，收敛固涩。用于心神不安，惊悸失眠；肝阳上亢，头晕目眩；痰核，瘰疬，瘿瘤，癥瘕积聚；滑脱诸证。

浙贝母：清热化痰，散结消痈。用于风热、痰热咳嗽；瘰疬，瘿瘤，乳痈疮毒，肺痈。

白芥子：温肺化痰，利气散结，通络止痛。用于寒痰喘咳，悬饮；阴疽流注，肢体麻木，关节肿痛。

泽兰：活血调经，利水消肿。用于血瘀经闭，痛经，产后瘀滞腹痛；跌打损伤，瘀肿疼痛，疮痈肿毒；水肿，腹水。

千里光：清热解毒，清肝明目。用于痈肿疮毒；目赤肿痛；湿热泻痢。

上述组份经科学、合理配伍，互相支持，具有滋阴明目、活血散结之功效，有效用于甲状腺相关眼病静止期的治疗，疗效好，用药安全，并经临床资料得到了充分证明，有关临床资料如下：

（一）、甲状腺相关眼病患者的入选标准：

全部病例均按1977年美国甲状腺协会（ATA）甲状腺相关眼病诊断标准进行选择。伴或不伴有甲状腺功能异常。妊娠、哺乳期妇女、肝功能异常者；合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；角膜穿孔、结膜炎、角膜炎、重症肌无力、颅内及球后肿瘤者；接受其他中药、糖皮质激素及其它免疫抑制剂治疗者；近三月内参加其他药物临床试验者除外。

（二）、甲状腺相关眼病的诊断标准：

TAO诊断标准参照1977年美国甲状腺协会（ATA）推荐的NOSPECS标准。此标准首字母连在一起可概括成“NO SPECS”。此标准根据眼病的严重程度划分为0-6级，在2-6级的每一级里又再分成0、a、b、c不同等级。其中0-1级为非浸润性突眼，2-6级为浸润性突眼。N为无眼病的症状和体征；0为仅有眼睑挛缩、上睑迟落等体征而无症状；S为软组织受累，出现畏光、流泪、疼痛感、异物感、结膜充血水肿等；P为眼球突出；E为眼外肌受累，眼球活动受限，出现复视；C为角膜受累，损伤或溃疡；S为视神经受累，野缺损、视力减退视视力减退，视神经损害。

（三）、疗效评定标准：

显效：NOSPECS分级突眼度变化≥2 mm或复视消失者；或突眼度16mm以内，无结膜充血、眼睑水肿，复视消失者；或治疗后CAS分值减小大于3分者；

有效：NOSPECS分级中每降一级或在同一级中减轻一度以上者；突眼回缩>2mm者为好转；治疗后CAS分值1～3分者；

无效：NOSPECS分级无变化者；突眼回缩<2mm或加重者；治疗后CAS分值小于1分者。

（四）、治疗方案：

 对诊断为甲状腺相关眼病静止期(肝肾阴虚、痰瘀互结证)的患者，用本发明的中药进行治疗，服用时，早晚各一次，每次100-150ml，饭后两小时温服，15天为一个疗程，4个疗程后统计疗效。

（五）、统计学处理：

入选甲状腺相关眼病静止期(肝肾阴虚、痰瘀互结证)患者共45例，其中男14例，女31例，年龄为(43.2±9.6)岁。按上述（四）治疗方案，口服本发明给出的中药，6个疗程后统计，临床显效10例，有效28，总有效率达84.4％，表明该发明中药治疗甲状腺相关眼病静止期(肝肾阴虚、痰瘀互结证)效果显著，达到了临床治疗目的，并且在治疗过程中，未见明显不良反应。

典型病例：

病例1：申某，女，34岁，甲亢病史5年半，未正规治疗。近4月来逐渐出现双眼突出，干涩，视力下降，眼球活动受限，摩擦感明显，复视，上睑退缩，眼睑闭合不全，血清中FT3、FT4水平升高，TSH水平下降，CT检查发现上直肌肥大，NOSPECS分级4级，双眼突眼度20mm，符合甲状腺相关眼病。服用本中药6个疗程后，患者上述症状逐渐减轻，NOSPECS分级3级，双眼突眼度19mm。

病例2：冀某，女，48岁，诊断为甲亢合并甲状腺相关眼病4年，服药规律。现在双眼逐渐突出，双眼闭合不全，异物感、摩擦感明显，干涩，血清中FT3、FT4、TSH水平正常，MRI检查发现外直肌肥大，NOSPECS分级4级，符合甲状腺相关眼病。服用本中药6个疗程后，患者上述症状逐渐减轻，NOSPECS分级2级。

病例3：周某，男，39岁，既往有桥本甲状腺炎史。近3月来逐渐出现双眼球突出，复视，干涩，视力下降，上睑退缩，双眼辐辏不良，血清中FT3、FT4水平正常，TSH水平增高，MRI显示下直肌增粗， NOSPECS分级4级，双眼突眼度21mm，符合甲状腺相关眼病。服用本中药6个疗程后，患者上述症状逐渐减轻。NOSPECS分级3级，左眼突眼度20mm，右眼突眼度19mm。

病例4：郑某，女，53岁，甲亢10年，规律服药停药3次后均复发。此次停药后半年，逐渐出现双眼球突出，复视，干涩，有异物感，视力下降，眼睑闭合不全，血清中FT3、FT4水平、TSH水平在正常范围。MRI显示多条眼肌增粗，NOSPECS分级4级，左眼突眼度22mm，右眼突眼度21mm。符合甲状腺相关眼病。服用本中药8个疗程后，患者上述症状逐渐减轻， NOSPECS分级3级，双眼突眼度20mm。

病例5：时某，女，30岁，甲亢病史8年，规律服药已经停药1年。近2月来逐渐出现眼球突出，双眼干涩，分泌物减少，视力下降，摩擦感明显，时有疼痛，复视，MRI显示上直肌、下直肌、内直肌增粗，血清中FT3、FT4水平升高，TSH水平下降，NOSPECS分级4级，突眼度21mm，符合甲状腺相关眼病。服用本中药6个疗程后，患者上述症状逐渐减轻，继续服用本中药6个疗程后，NOSPECS分级3级，双眼突眼度20mm。

（六）、结论

由上述情况表明，本发明是用于治疗甲状腺相关眼病静止期(肝肾阴虚、痰瘀互结证)的有效药物，可以明显缓解症状，改善症状，提高患者生活质量，有效率达84%以上，无毒副作用，疗效稳定，安全可靠，有实际的临床意义。